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Registro CKD delle cure primarie

20 marzo 2018 aggiornato da: University of California, San Francisco

Impatto di un registro CKD per cure primarie Safety-Net

Questo studio esamina se un registro della CKD per le cure primarie basato su una rete di sicurezza diretto all'intero team di cure primarie possa migliorare l'erogazione di cure per la CKD concordanti con le linee guida, compreso il controllo della pressione arteriosa, l'uso di ACEi/ARB e la quantificazione dell'albuminuria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

746

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i PCP che hanno lavorato in team di pratica e fornito cure primarie longitudinali ai pazienti erano idonei a partecipare a questo studio. I team di pratica composti da diversi medici (+/- tirocinanti), un infermiere, infermieri, assistenti medici e comportamentisti, sono stati randomizzati 1:1 a uno dei due bracci con un generatore di numeri casuali: accesso a un registro elettronico della CKD o a un normale registro di cura per 12 mesi.

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi i PCP che hanno fornito esclusivamente cure specialistiche, ad esempio servizi per l'HIV o cure urgenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Registro delle malattie renali croniche (CKD).
Il registro della malattia renale cronica ha fornito ai team di medici di base i dati del punto di cura sullo stato della malattia renale specifica del paziente, le recenti letture della pressione arteriosa (PA) in clinica ambulatoriale, lo stato della prescrizione dell'inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEi) o del bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB), e quantificazione dell'albuminuria (UACR). Ha inoltre fornito dati sulla cura del diabete, sullo stato di immunizzazione e dati pertinenti allo screening del cancro appropriato all'età, per allinearsi con le cure abituali. Il supporto decisionale al punto di cura ha ricordato ai fornitori di cure primarie (PCP) la cura concordante delle linee guida per le persone con CKD. Il feedback trimestrale ai team di pratica e ai singoli PCP ha identificato i pazienti con CKD e BP >140/90 mmHg, quelli a cui non era stato prescritto un ACEi/ARB e quelli con albuminuria.
Altro: Registro CKD
Intervento del Servizio Sanitario
Nessun intervento: Registro delle cure abituali
La cura usuale consisteva in un registro elettronico che era in uso prima dell'implementazione del processo. Ha fornito ai team di pratica medica dati point-of-care sulla cura del diabete, screening del cancro e vaccinazioni adeguati all'età, ma nessun dato relativo alla malattia renale cronica. Gli assistenti medici sono stati incoraggiati a utilizzare il consueto registro delle cure per identificare i pazienti che dovevano essere sottoposti a screening per il cancro o vaccinazioni. Non è stato fornito un feedback trimestrale per le squadre di pratica randomizzate a ricevere le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento in clinica systolic
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione della PA sistolica ambulatoriale misurata durante le visite cliniche ambulatoriali nel sistema sanitario.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della proporzione di pazienti con controllo della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione della percentuale di pazienti con controllo della pressione arteriosa definita da valori pressori <140/<90 mmHg durante una visita clinica ambulatoriale.
12 mesi
Variazione della proporzione dei pazienti con quantificazione dell'albuminuria urinaria
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione della proporzione di pazienti la cui albuminuria è stata quantificata da un test delle urine tra quelli che non avevano ricevuto la quantificazione all'inizio della sperimentazione.
12 mesi
Variazione della gravità dell'albuminuria
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione della gravità dell'albuminuria (mg albumina urinaria/g creatinina urinaria) tra i pazienti con albuminuria quantificata all'inizio dello studio
12 mesi
Variazione della proporzione di pazienti con prescrizione di ACEi/ARB
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione della proporzione di pazienti a cui è stato prescritto un ACEi/ARB nella cartella clinica o che avevano un motivo documentato per non prescrivere (ad es. allergia, precedente sviluppo di iperkaliemia o danno renale acuto)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34DK093992 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

i dati possono essere condivisi quando richiesto da altri singoli ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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