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Registro de ERC de atención primaria

20 de marzo de 2018 actualizado por: University of California, San Francisco

Impacto de un registro de ERC de atención primaria de Safety-Net

Este estudio examina si un registro de ERC de atención primaria de red de seguridad dirigido a todo el equipo de atención primaria puede mejorar la prestación de atención de ERC concordante con las pautas, incluido el control de la PA, el uso de ACEi/ARB y la cuantificación de albuminuria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

746

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los PCP que trabajaron en equipos de práctica y brindaron atención primaria longitudinal a los pacientes fueron elegibles para participar en este estudio. Los equipos de práctica que constaban de varios médicos (+/- pasantes), una enfermera, practicantes de enfermería, asistentes médicos y conductistas, se asignaron al azar 1:1 a uno de dos brazos con un generador de números aleatorios: acceso a un registro electrónico de ERC o un habitual registro de atención durante 12 meses.

Criterio de exclusión:

Se excluyeron los PCP que solo brindaron atención especializada, por ejemplo, servicios de VIH o atención de urgencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Registro de Enfermedad Renal Crónica (ERC)
El registro de CKD proporcionó a los equipos de práctica de atención primaria datos en el punto de atención sobre el estado de CKD específico del paciente, lecturas recientes de presión arterial (PA) en clínicas ambulatorias, estado de la prescripción del inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACEi) o bloqueador del receptor de angiotensina (ARB), y cuantificación de albuminuria (UACR). También proporcionó datos sobre el cuidado de la diabetes, el estado de inmunización y datos pertinentes a la detección del cáncer según la edad, para alinearse con el cuidado habitual. El apoyo a la toma de decisiones en el punto de atención recordó a los proveedores de atención primaria (PCP) sobre la atención concordante con las pautas para las personas con CKD. Los comentarios trimestrales a los equipos de práctica y los PCP individuales identificaron pacientes con ERC y PA >140/90 mmHg, aquellos a los que no se les recetó un ACEi/ARB y aquellos con albuminuria.
Otro: Registro de ERC
Intervención del Servicio de Salud
Sin intervención: Registro de Atención Habitual
La atención habitual consistía en un registro electrónico que estaba en uso antes de la implementación del ensayo. Proporcionó a los equipos de práctica datos en el punto de atención sobre el cuidado de la diabetes, exámenes de detección de cáncer apropiados para la edad e inmunizaciones, pero no datos relacionados con la ERC. Se animó a los asistentes médicos a usar el registro de atención habitual para identificar a los pacientes que debían someterse a exámenes de detección de cáncer o inmunizaciones. No se proporcionaron comentarios trimestrales para los equipos de práctica asignados al azar para recibir la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la clínica sistólica
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio en la PA sistólica ambulatoria medida en visitas clínicas ambulatorias en el sistema de salud.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la proporción de pacientes con control de la PA
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio en la proporción de pacientes con control de PA definida por PA <140/<90 mmHg en una visita a la clínica ambulatoria.
12 meses
Cambio en la proporción de pacientes con cuantificación de albuminuria en orina
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio en la proporción de pacientes cuya albuminuria se cuantificó mediante una prueba de orina entre aquellos que no habían recibido cuantificación al inicio del ensayo.
12 meses
Cambio en la severidad de la albuminuria
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio en la gravedad de la albuminuria (mg de albúmina en orina/g de creatinina en orina) entre los pacientes con albuminuria cuantificada al inicio del ensayo
12 meses
Cambio en la proporción de pacientes con prescripción de IECA/ARB
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio en la proporción de pacientes a los que se les recetó un ACEi/ARB en la historia clínica o que tenían un motivo documentado para no recetarlos (es decir, alergia, desarrollo previo de hiperpotasemia o lesión renal aguda)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R34DK093992 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

los datos se pueden compartir cuando lo soliciten otros investigadores individuales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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