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Registro de DRC de Atenção Primária

20 de março de 2018 atualizado por: University of California, San Francisco

Impacto de um Registro de DRC de Atenção Primária Safety-Net

Este estudo examina se um registro de CKD de cuidados primários de rede de segurança direcionado a toda a equipe de cuidados primários pode melhorar a prestação de cuidados de CKD concordantes com as diretrizes, incluindo controle de PA, uso de IECA/ARB e quantificação de albuminúria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

746

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os PCPs que trabalhavam em equipes de prática e prestavam cuidados primários longitudinais aos pacientes eram elegíveis para participar deste estudo. Equipes de prática que consistiam em vários médicos (+/- estagiários), uma enfermeira, enfermeiras, assistentes médicos e behavioristas, foram randomizadas 1:1 para um dos dois braços com um gerador de números aleatórios: acesso a um registro eletrônico de DRC ou um registro de atendimento por 12 meses.

Critério de exclusão:

Os PCPs que prestavam apenas cuidados especializados, por exemplo, serviços de HIV ou cuidados urgentes, foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Registro de Doença Renal Crônica (DRC)
O registro de DRC forneceu às equipes de cuidados primários dados do ponto de atendimento sobre o status específico de DRC do paciente, leituras recentes da pressão arterial (PA) da clínica ambulatorial, prescrição do inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA) ou bloqueador do receptor da angiotensina (BRA), e quantificação da albuminúria (UACR). Ele também forneceu dados sobre cuidados com o diabetes, estado de imunização e dados pertinentes à triagem de câncer apropriada para a idade, para alinhar com os cuidados habituais. O apoio à decisão no ponto de atendimento lembrou os provedores de cuidados primários (PCPs) sobre o cuidado concordante com as diretrizes para indivíduos com DRC. O feedback trimestral para equipes de prática e PCPs individuais identificou pacientes com DRC e PA >140/90 mmHg, aqueles sem prescrição de IECA/ARB e aqueles com albuminúria.
Outro: Registro CKD
Intervenção do serviço de saúde
Sem intervenção: Registro de Cuidados Habituais
O cuidado usual consistia em um registro eletrônico que estava em uso antes da implementação do estudo. Ele forneceu às equipes práticas dados de atendimento sobre diabetes, triagem de câncer apropriada para a idade e imunizações, mas nenhum dado relacionado à DRC. Os assistentes médicos foram encorajados a usar o registro de cuidados habituais para identificar os pacientes que deveriam fazer exames de câncer ou imunizações. O feedback trimestral não foi fornecido para as equipes de prática randomizadas para receber os cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na clínica sistólica
Prazo: 12 meses
Mudança na PA sistólica ambulatorial medida em consultas ambulatoriais no sistema de saúde.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na proporção de pacientes com controle da PA
Prazo: 12 meses
Alteração na proporção de pacientes com controle pressórico definido por PA <140/<90 mmHg em consulta ambulatorial.
12 meses
Mudança na proporção de pacientes com quantificação de albuminúria na urina
Prazo: 12 meses
Mudança na proporção de pacientes cuja albuminúria foi quantificada por um teste de urina entre aqueles que não receberam quantificação no início do estudo.
12 meses
Mudança na gravidade da albuminúria
Prazo: 12 meses
Alteração na gravidade da albuminúria (mg de albumina na urina/g de creatinina na urina) entre os pacientes com albuminúria quantificada no início do estudo
12 meses
Mudança na proporção de pacientes com prescrição de IECA/ARB
Prazo: 12 meses
Alteração na proporção de pacientes com prescrição de IECA/BRA no registro clínico ou com motivo documentado para não prescrição (ou seja, alergia, desenvolvimento prévio de hipercalemia ou lesão renal aguda)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R34DK093992 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

os dados podem ser compartilhados quando solicitados por outros pesquisadores individuais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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