Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primary Care CKD Registry

20. mars 2018 oppdatert av: University of California, San Francisco

Virkningen av et sikkerhetsnett Primary Care CKD-register

Denne studien undersøker om et sikkerhetsnett primærhelsetjenestens CKD-register rettet mot hele primærhelseteamet kan forbedre leveringen av retningslinjekonkordant CKD-behandling, inkludert BP-kontroll, ACEi/ARB-bruk og albuminuri-kvantifisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

746

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle PCP-er som jobbet i praksisteam og ga longitudinell primæromsorg til pasienter var kvalifisert til å delta i denne studien. Praksisteam som besto av flere leger (+/- praktikanter), en sykepleier, sykepleiere, medisinske assistenter og atferdseksperter, ble randomisert 1:1 til en av to armer med en tilfeldig tallgenerator: tilgang til et elektronisk CKD-register eller et vanlig omsorgsregisteret i 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

PCP-er som utelukkende ga spesialbehandling, for eksempel HIV-tjenester eller akutthjelp, ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Register for kronisk nyresykdom (CKD).
CKD-registeret ga primærhelsetjenestens praksisteam data om pasientspesifikk CKD-status, nylige blodtrykksmålinger på ambulerende klinikker, status for angiotensinkonverterende enzymhemmer (ACEi) eller resept for angiotensinreseptorblokker (ARB), og kvantifisering av albuminuri (UACR). Den ga også data om diabetesbehandling, immuniseringsstatus og data som er relevante for aldersegnet kreftscreening, for å samsvare med vanlig omsorg. Beslutningsstøtte på pleiested minnet primære omsorgsleverandører (PCPer) om retningslinjekonkorordant omsorg for personer med CKD. Kvartalsvis tilbakemelding til praksisteam og individuelle PCP-er identifiserte pasienter med CKD og BP >140/90 mmHg, de som ikke fikk foreskrevet en ACEi/ARB, og de med albuminuri.
Annen: CKD-registeret
Helsetjenestens intervensjon
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsregister
Vanlig omsorg besto av et elektronisk register som var i bruk før prøvegjennomføring. Den ga praksisteam data om behandling av diabetes, alderstilpasset kreftscreening og vaksinasjoner, men ingen CKD-relaterte data. Medisinske assistenter ble oppfordret til å bruke det vanlige omsorgsregisteret for å identifisere pasienter som skulle til kreftscreening eller vaksinasjoner. Kvartalsvis tilbakemelding ble ikke gitt for praksisteam som ble randomisert til å motta vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk klinikk
Tidsramme: 12 måneder
Endring i ambulerende systolisk BP målt ved ambulerende klinikkbesøk i helsevesenet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andel pasienter med BP-kontroll
Tidsramme: 12 måneder
Endring i andelen pasienter med BP-kontroll definert ved BP <140/<90 mmHg ved et ambulerende klinikkbesøk.
12 måneder
Endring i andel av pasienter med urinalbuminuri kvantifisering
Tidsramme: 12 måneder
Endring i andelen av pasienter hvis albuminuri ble kvantifisert ved en urinprøve blant dem som ikke hadde fått kvantifisering ved oppstart av forsøk.
12 måneder
Endring i alvorlighetsgraden av albuminuri
Tidsramme: 12 måneder
Endring i alvorlighetsgraden av albuminuri (mg urinalbumin/g urinkreatinin) blant pasienter med albuminuri kvantifisert ved oppstart av forsøk
12 måneder
Endring i andel pasienter med ACEi/ARB-resept
Tidsramme: 12 måneder
Endring i andelen pasienter som foreskrevet en ACEi/ARB i den kliniske journalen eller hadde en dokumentert årsak til ingen resept (dvs. allergi, tidligere utvikling av hyperkalemi eller akutt nyreskade)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R34DK093992 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

data kan deles når andre individuelle forskere ber om det

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på CKD-registeret

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere