Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr primární péče CKD

20. března 2018 aktualizováno: University of California, San Francisco

Vliv registru primární péče CKD Safety-Net

Tato studie zkoumá, zda registr záchranné sítě primární péče CKD zaměřený na celý tým primární péče může zlepšit poskytování péče o CKD v souladu s doporučeními, včetně kontroly krevního tlaku, použití ACEi/ARB a kvantifikace albuminurie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

746

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni PCP, kteří pracovali v praktických týmech a poskytovali pacientům longitudinální primární péči, byli způsobilí k účasti v této studii. Praktické týmy, které se skládaly z několika lékařů (+/- praktikantů), jedné sestry, praktických zdravotních sester, lékařských asistentů a behavioristů, byly randomizovány 1:1 do jedné ze dvou ramen s generátorem náhodných čísel: přístup k elektronickému registru CKD nebo obvyklému registru péče po dobu 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

Vyloučeni byli PCP, kteří poskytovali pouze speciální péči, například služby HIV nebo urgentní péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Registr chronického onemocnění ledvin (CKD).
Registr CKD poskytoval praktickým týmům primární péče data z místa péče o stavu CKD specifického pro pacienta, nedávných ambulantních naměřených hodnotách krevního tlaku (BP), stavu předepisování inhibitoru angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEi) nebo blokátoru receptoru angiotenzinu (ARB), a kvantifikace albuminurie (UACR). Poskytla také údaje o péči o diabetes, stavu imunizace a údaje týkající se screeningu rakoviny vhodného pro věk, aby byly v souladu s obvyklou péčí. Podpora rozhodování v místě péče připomněla poskytovatelům primární péče (PCP) doporučenou péči o jedince s CKD. Čtvrtletní zpětná vazba pro praktické týmy a jednotlivé PCP identifikovala pacienty s CKD a TK >140/90 mmHg, pacienty, kterým nebyla předepsána ACEi/ARB, a pacienty s albuminurií.
Jiný: Registr ČKD
Zásah zdravotní péče
Žádný zásah: Registr obvyklé péče
Obvyklá péče se skládala z elektronické podatelny, která se používala před zkušební implementací. Poskytl praktickým týmům údaje o péči o cukrovku, screeningu rakoviny a imunizaci podle věku, ale žádné údaje týkající se CKD. Lékařští asistenti byli vyzváni, aby používali obvyklý registr péče k identifikaci pacientů, kteří měli podstoupit screening rakoviny nebo očkování. Nebyla poskytnuta čtvrtletní zpětná vazba pro cvičné týmy randomizované tak, aby dostávaly obvyklou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolické kliniky
Časové okno: 12 měsíců
Změna ambulantního systolického TK měřená při ambulantních návštěvách kliniky v systému zdravotní péče.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna podílu pacientů s kontrolou TK
Časové okno: 12 měsíců
Změna podílu pacientů s kontrolou TK definovanou TK <140/<90 mmHg při ambulantní návštěvě kliniky.
12 měsíců
Změna poměru u pacientů s kvantifikací albuminurie v moči
Časové okno: 12 měsíců
Změna podílu pacientů, jejichž albuminurie byla kvantifikována testem moči, mezi těmi, kteří při zahájení studie kvantifikaci nedostali.
12 měsíců
Změna závažnosti albuminurie
Časové okno: 12 měsíců
Změna závažnosti albuminurie (mg albuminu v moči/g kreatininu v moči) u pacientů s albuminurií kvantifikovaná při zahájení studie
12 měsíců
Změna podílu pacientů s preskripcí ACEi/ARB
Časové okno: 12 měsíců
Změna podílu pacientů předepsaných ACEi/ARB v klinickém záznamu nebo měli zdokumentovaný důvod, proč nebyl předepsán (tj. alergie, předchozí rozvoj hyperkalémie nebo akutní poškození ledvin)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34DK093992 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

data mohou být sdílena na požádání jinými jednotlivými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Registr ČKD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit