Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primary Care CKD Registry

20. marts 2018 opdateret af: University of California, San Francisco

Virkningen af ​​et Sikkerhedsnet Primary Care CKD Registry

Denne undersøgelse undersøger, om et sikkerhedsnet primært CKD-register rettet mod hele primærplejeteamet kan forbedre leveringen af ​​retningslinjekonkordant CKD-behandling, herunder BP-kontrol, ACEi/ARB-brug og albuminuri-kvantificering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

746

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle PCP'er, der arbejdede i praksisteams og ydede longitudinel primær pleje til patienter, var kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse. Praksishold, der bestod af flere læger (+/- praktikanter), en sygeplejerske, sygeplejerske, lægeassistenter og adfærdseksperter, blev randomiseret 1:1 til en af ​​to arme med en tilfældig talgenerator: adgang til et elektronisk CKD-register eller et sædvanligt plejeregister i 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

PCP'er, der udelukkende ydede specialbehandling, for eksempel hiv-tjenester eller akut pleje, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Register for kronisk nyresygdom (CKD).
CKD-registret forsynede primære plejeteams med point-of-care-data om patientspecifik CKD-status, nylige ambulatoriske klinikblodtryk (BP)-målinger, status for angiotensinkonverterende enzymhæmmer (ACEi) eller angiotensinreceptorblokker (ARB) recept, og kvantificering af albuminuri (UACR). Den leverede også data om diabetesbehandling, immuniseringsstatus og data, der er relevante for aldersegnet cancerscreening, for at tilpasse sig sædvanlig pleje. Point-of-care beslutningsstøtte mindede primære plejeudbydere (PCP'er) om retningsgivende konkordant pleje for personer med CKD. Kvartalsvis feedback til praksishold og individuelle PCP'er identificerede patienter med CKD og BP >140/90 mmHg, dem, der ikke fik ACEi/ARB, og dem med albuminuri.
Andet: CKD-registret
Sundhedsvæsenets intervention
Ingen indgriben: Sædvanlig plejeregister
Sædvanlig pleje bestod af et elektronisk register, der var i brug før forsøgets implementering. Det forsynede praksishold med point-of-care-data om diabetesbehandling, alderssvarende cancerscreening og immuniseringer, men ingen CKD-relaterede data. Lægeassistenter blev opfordret til at bruge det sædvanlige plejeregister til at identificere patienter, der skulle til kræftscreening eller immuniseringer. Der blev ikke givet kvartalsvis feedback til praksishold, der var randomiseret til at modtage sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinik systolisk
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i ambulatorisk systolisk BP målt ved ambulante klinikbesøg i sundhedsvæsenet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andel af patienter med BP-kontrol
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i andelen af ​​patienter med BP-kontrol defineret ved BP <140/<90 mmHg ved et ambulant klinikbesøg.
12 måneder
Ændring i forhold til patienter med urinalbuminuri kvantificering
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i andelen af ​​patienter, hvis albuminuri blev kvantificeret ved en urintest blandt dem, der ikke havde modtaget kvantificering ved påbegyndelse af forsøget.
12 måneder
Ændring i sværhedsgraden af ​​albuminuri
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i sværhedsgraden af ​​albuminuri (mg urinalbumin/g urinkreatinin) blandt patienter med albuminuri kvantificeret ved påbegyndelse af forsøg
12 måneder
Ændring i andel af patienter med ACEi/ARB-recept
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i andelen af ​​patienter, der ordinerede en ACEi/ARB i den kliniske journal eller havde en dokumenteret årsag til ingen recept (dvs. allergi, tidligere udvikling af hyperkaliæmi eller akut nyreskade)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34DK093992 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

data kan deles efter anmodning fra andre individuelle forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med CKD-registret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner