Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primary Care CKD Registry

20 mars 2018 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Effekten av ett säkerhetsnät för primärvårdens CKD-register

Denna studie undersöker huruvida ett skyddsnät för primärvårdens kroniska kroniska sjukdomar, riktat till hela primärvårdsteamet, kan förbättra leveransen av riktlinjekonkordant kronisk kronisk nyrsjuka, inklusive blodtryckskontroll, användning av ACEi/ARB och kvantifiering av albuminuri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

746

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla PCPs som arbetade i praktikteam och gav longitudinell primärvård till patienter var berättigade att delta i denna studie. Praktikteam som bestod av flera läkare (+/- praktikanter), en sjuksköterska, sjuksköterskor, medicinska assistenter och beteendevetare, randomiserades 1:1 till en av två armar med en slumptalsgenerator: tillgång till ett elektroniskt CKD-register eller ett vanligt vårdregistret i 12 månader.

Exklusions kriterier:

PCP som enbart gav specialvård, till exempel HIV-tjänster eller akutvård, exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Register för kronisk njursjukdom (CKD).
CKD-registret försåg primärvårdsteam med vårdcentralsdata om patientspecifik CKD-status, senaste ambulatoriska klinikens blodtrycksvärden (BP), status för angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEi) eller recept på angiotensinreceptorblockerare (ARB), och kvantifiering av albuminuri (UACR). Den tillhandahöll också data om diabetesvård, immuniseringsstatus och data som är relevanta för åldersanpassad cancerscreening, för att överensstämma med vanlig vård. Point-of-care beslutsstöd påminde primärvårdsgivare (PCP) om riktlinjekonkordant vård för individer med CKD. Kvartalsvis feedback till övningsteam och individuella PCP:er identifierade patienter med CKD och BP >140/90 mmHg, de som inte ordinerats en ACEi/ARB och de med albuminuri.
Övrig: CKD-registret
Hälsovårdens ingripande
Inget ingripande: Vanligt vårdregister
Vanlig vård bestod av ett elektroniskt register som var i bruk innan försöket genomfördes. Den försåg övningsteam med vårdpunktsdata om diabetesvård, åldersanpassad cancerscreening och immuniseringar, men inga CKD-relaterade data. Medicinska assistenter uppmuntrades att använda det vanliga vårdregistret för att identifiera patienter som skulle genomgå cancerscreening eller vaccinationer. Kvartalsvis feedback gavs inte för övningsteam som randomiserades för att få vanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i klinikens systoliska
Tidsram: 12 månader
Förändring av ambulatoriskt systoliskt blodtryck uppmätt vid ambulerande klinikbesök inom hälso- och sjukvården.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andel patienter med blodtryckskontroll
Tidsram: 12 månader
Förändring i andelen patienter med BP-kontroll definierad av BP <140/<90 mmHg vid ett ambulerande klinikbesök.
12 månader
Förändring i proportion för patienter med urinalbuminuri kvantifiering
Tidsram: 12 månader
Förändring i andel av patienter vars albuminuri kvantifierades genom ett urintest bland de som inte hade fått kvantifiering vid försöksstart.
12 månader
Förändring i svårighetsgraden av albuminuri
Tidsram: 12 månader
Förändring i svårighetsgraden av albuminuri (mg urinalbumin/g urinkreatinin) bland patienter med albuminuri kvantifierad vid försöksstart
12 månader
Förändring i andel patienter med ACEi/ARB-recept
Tidsram: 12 månader
Förändring i andelen patienter som ordinerats en ACEi/ARB i journalen eller hade en dokumenterad orsak till att de inte förskrivit (d.v.s. allergi, tidigare utveckling av hyperkalemi eller akut njurskada)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R34DK093992 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

data kan delas på begäran av andra enskilda forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på CKD-registret

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera