初级保健 CKD 登记处
2018年3月20日 更新者:University of California, San Francisco
安全网初级保健 CKD 登记处的影响
本研究检验了针对整个初级保健团队的安全网初级保健 CKD 登记是否可以加强与指南一致的 CKD 保健的提供,包括 BP 控制、ACEi/ARB 使用和蛋白尿量化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
746
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
所有在实践团队中工作并为患者提供纵向初级保健的 PCP 都有资格参与这项研究。 由几名医生(+/- 实习生)、一名护士、执业护士、医疗助理和行为学家组成的实践团队以 1:1 的比例随机分配到带有随机数生成器的两个臂中的一个:访问电子 CKD 注册表或常规护理登记 12 个月。
排除标准:
仅提供专业护理(例如 HIV 服务或紧急护理)的 PCP 被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:慢性肾脏病 (CKD) 登记处
CKD 登记处为初级保健实践团队提供了有关患者特定 CKD 状态、最近门诊血压 (BP) 读数、血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEi) 或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 处方状态的即时数据,和白蛋白尿 (UACR) 的量化。
它还提供了有关糖尿病护理、免疫状态的数据,以及与适合年龄的癌症筛查相关的数据,以与常规护理保持一致。
即时决策支持提醒初级保健提供者 (PCP) 关于 CKD 患者的指南协调护理。
对实践团队和个人 PCP 的季度反馈确定了患有 CKD 和 BP >140/90 mmHg 的患者、未开具 ACEi/ARB 处方的患者以及存在蛋白尿的患者。
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卫生服务干预
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无干预:日常护理登记处
常规护理包括在试行前使用的电子注册系统。
它为实践团队提供了有关糖尿病护理、适合年龄的癌症筛查和免疫接种的即时数据,但没有与 CKD 相关的数据。
鼓励医疗助理使用常规护理登记来识别应该进行癌症筛查或免疫接种的患者。
没有为随机接受常规护理的实践团队提供季度反馈。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊所收缩压的变化
大体时间:12个月
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在医疗保健系统门诊就诊时测量的动态收缩压的变化。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压控制患者比例的变化
大体时间:12个月
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门诊就诊时血压控制在 BP <140/<90 mmHg 定义的患者比例的变化。
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12个月
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尿蛋白尿定量患者比例变化
大体时间:12个月
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在试验开始时未接受量化的患者中,通过尿检量化了白蛋白尿的患者比例发生了变化。
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12个月
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白蛋白尿严重程度的变化
大体时间:12个月
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在试验开始时量化的白蛋白尿患者中白蛋白尿严重程度的变化(mg 尿白蛋白/g 尿肌酐)
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12个月
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使用 ACEi/ARB 处方的患者比例变化
大体时间:12个月
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临床记录中开具 ACEi/ARB 处方的患者比例发生变化,或有不开处方的书面原因(即过敏、高钾血症的既往发展或急性肾损伤)
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月20日
首次发布 (实际的)
2018年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月20日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
CKD登记处的临床试验
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Chong Kun Dang PharmaceuticalSeoul National University Bundang Hospital完全的