Triphala és Rubia Cordifolia kísérleti tanulmánya a bél mikrobiómán és a bőrön
2019. május 13. frissítette: University of California, Davis
Kísérleti tanulmány az orális Triphala és Rubia Cordifolia hatásairól a bél mikrobiomára és a bőr biofizikai tulajdonságaira
Kevés tanulmány értékelte a Triphala és a Rubia Cordifolia hatásait bőrbiofizikai szempontból.
Itt azt szeretnénk megérteni, hogy ezek a gyógynövények hogyan módosíthatják a bőr védő tulajdonságait és a bél mikrobiómát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az olyan gyógynövény-kiegészítőket, mint a Rubia cordifolia és a Triphala [az Emblica officinalis (Amalaki), a Terminalia bellerica (Bibhitaki) és a Terminalia chebula (Haritaki) keveréke] általánosan használják bőr alapú kezelésekhez Indiában. A bőrre gyakorolt specifikus hatásukra azonban kevés tudományos bizonyíték áll rendelkezésre. A Rubia cordifolia egy gyökér, amelyet a bőrápolásban használnak pigmentfoltok és gyulladások kezelésére.1 A Triphala antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik, és általában csökkenti a gyulladást. Kimutatták, hogy a gyógynövények modulálják a bél mikrobiómát, mivel korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a triphala módosíthatja a bél mikrobiómát.2
Azonban kevés tanulmány értékelte e gyógynövények hatását a bőr biofizikai szempontból. Itt azt szeretnénk megérteni, hogy ezek a gyógynövények hogyan módosíthatják a bőr védő tulajdonságait és a bél mikrobiómát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A tantárgyak felvételi feltételei:
- 18 éves kortól 60 éves korig
- Az alanynak képesnek kell lennie a tanulmányi eljárások és a hozzájárulási űrlapok elolvasására és megértésére.
A tantárgyak kizárási kritériumai:
- Az alanynak általában egészségesnek kell lennie, és az elmúlt egy évben nem dohányzott.
- Az alanyoknak nem állhat fenn cukorbetegség, metabolikus szindróma, ismert szív- és érrendszeri betegség, rosszindulatú daganat, vesebetegség vagy krónikus szteroidhasználat.
- Azok, akik két hétig nem tudják abbahagyni a helyi gyógyszerek szedését.
- Azok, akik a vizsgálat megkezdése előtt egy hónappal nem tudják abbahagyni a szisztémás antibiotikumok vagy orális probiotikumok szedését.
- Azok, akik nem tudják abbahagyni a Triphala és Rubia Cordifolia kezelést egy hónappal a tanulmányok megkezdése előtt.
- Posztmenopauzás alanyok
- Azok, akik terhesek vagy szoptatnak
- Azok, akik rabok vagy kognitív fogyatékosok
- Akik ismerten allergiásak a Rubia cordifolia, Emblica officinalis, Terminalia bellerica, Terminalia chebula ellen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A csoport: Placebo csoport (n = 10)
|
A csoport: Placebo csoport (n = 10)
|
|
Kísérleti: Rubia Cordifolia
B csoport: R. cordifolia csoport (n = 10)
|
B csoport: R. cordifolia csoport (n = 10)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Triphala
C csoport: Triphala csoport (n = 10)
|
C csoport: Triphala csoport (n = 10)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A faggyú kiürülési sebessége
Időkeret: 4 hét +/- 1 hét
|
Faggyúmérővel mért faggyútermelés
|
4 hét +/- 1 hét
|
|
A széklet mikrobiomának sokfélesége székletmintán keresztül
Időkeret: 4 hét +/- 1 hét
|
A széklet mikrobiomának sokfélesége székletmintán keresztül
|
4 hét +/- 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transepidermális vízveszteség a Tewameter segítségével
Időkeret: 4 hét +/- 1 hét
|
Transepidermális vízveszteség a Tewameter segítségével
|
4 hét +/- 1 hét
|
|
Az arc fényessége fényképes értékeléssel mérve
Időkeret: 4 hét +/- 1 hét
|
Az arc fényessége fényképes értékeléssel mérve
|
4 hét +/- 1 hét
|
|
Arcvörösség fényképes értékeléssel
Időkeret: 4 hét +/- 1 hét
|
Arcvörösség fényképes értékeléssel
|
4 hét +/- 1 hét
|
|
Arc ráncok fényképes értékeléssel
Időkeret: 4 hét +/- 1 hét
|
Arc ráncok fényképes értékeléssel
|
4 hét +/- 1 hét
|
|
Az arc ragyogása fényképes értékeléssel
Időkeret: 4 hét +/- 1 hét
|
Az arc ragyogása fényképes értékeléssel
|
4 hét +/- 1 hét
|
|
Emésztési kérdőív
Időkeret: 4 hét +/- 1 hét
|
Felmérjük az emésztési tüneteket, például a székletürítést és a rendszerességet a gyakorisági szint alapján (soha, néha, mindig, bizonytalan).
|
4 hét +/- 1 hét
|
|
Tünetek kérdőív
Időkeret: 4 hét +/- 1 hét
|
Az általános egészségügyi tüneteket a gyakorisági szint alapján értékeljük (soha, néha, gyakran, bizonytalan).
|
4 hét +/- 1 hét
|
|
Élelmiszerbeviteli napló
Időkeret: 4 hét +/- 1 hét
|
Táplálkozási naplót kérünk, amely a következő látogatást megelőző három napon át tartalmazza az adott napon elfogyasztott összes ételt és italt.
A naplóban fel kell jegyezni, hogy milyen ételt/italot és mennyit fogyasztottak abból.
|
4 hét +/- 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raja Sivamani, MD, UC Davis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1174110
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem tervezzük az egyes betegek adatainak megosztását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .