Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av Triphala og Rubia Cordifolia på tarmmikrobiom og hud

13. mai 2019 oppdatert av: University of California, Davis

Pilotstudie om effekten av oral Triphala og Rubia Cordifolia på tarmmikrobiomet og hudens biofysiske egenskaper

Få studier har vurdert effekten av Triphala og Rubia Cordifolia fra et hudbiofysisk perspektiv. Her tar vi sikte på å forstå hvordan disse urtene kan modulere hudens barriereegenskaper og tarmmikrobiomet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Urtetilskudd som Rubia cordifolia og Triphala [en blanding av Emblica officinalis (Amalaki), Terminalia bellerica (Bibhitaki) og Terminalia chebula (Haritaki)] brukes ofte til hudbaserte behandlinger i India. Det vitenskapelige beviset for deres spesifikke effekter på huden er imidlertid lite. Rubia cordifolia er en rot som brukes i hudpleie for pigmentering og betennelse.1 Triphala antas å ha antioksidantegenskaper og redusere betennelse generelt. Urter har vist seg å modulere tarmmikrobiomet, ettersom tidligere studier har antydet at triphala kan endre tarmmikrobiomet.2

Imidlertid har få studier vurdert effekten av disse urtene fra et hudbiofysisk perspektiv. Her tar vi sikte på å forstå hvordan disse urtene kan modulere hudens barriereegenskaper og tarmmikrobiomet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • University of California-Davis, Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for fag:

  1. Alder 18 til 60 år
  2. Emnet skal kunne lese og forstå studieprosedyrer og samtykkeskjemaer.

Ekskluderingskriterier for fag:

  1. Personen skal være generelt frisk og ikke ha røyket i løpet av det siste året.
  2. Forsøkspersonene må ikke ha hatt diabetes, metabolsk syndrom, kjent kardiovaskulær sykdom, malignitet, nyresykdom eller kronisk steroidbruk.
  3. De som ikke klarer å seponere aktuelle medisiner i to uker.
  4. De som ikke er i stand til å seponere systemiske antibiotika eller orale probiotika i en måned før studiestart.
  5. De som ikke er i stand til å avbryte Triphala- og Rubia Cordifolia-kuren i en måned før studiestart.
  6. Personer som er postmenopausale
  7. De som er gravide eller ammer
  8. De som er fanger eller kognitivt svekket
  9. De som har kjent allergi mot Rubia cordifolia, Emblica officinalis, Terminalia bellerica, Terminalia chebula.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo

Gruppe A: Placebogruppe (n = 10)

  • Supplement som ligner på urteformuleringer
  • Hver placebotablett vil inneholde mikrokrystallinsk cellulose, dikalsiumfosfat, PVPK30, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat, OpaDry oransje belegg.
  • Dose: forsøkspersoner i denne gruppen vil ta 4 placebotabletter per dag
Kosttilskudd: Placebo oral tablett

Gruppe A: Placebogruppe (n = 10)

  • Supplement som ligner på urteformuleringer
  • Hver placebotablett vil inneholde mikrokrystallinsk cellulose, dikalsiumfosfat, PVPK30, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat, OpaDry oransje belegg.
  • Dose: forsøkspersoner i denne gruppen vil ta 4 placebotabletter per dag
Eksperimentell: Rubia Cordifolia

Gruppe B: R. cordifolia-gruppe (n = 10)

  • 2000 mg R. cordifolia per dag - levert av Banyan Botanicals og følger standard tilskuddsdoser på kommersielt tilgjengelig supplement (https://www.banyanbotanicals.com/manjistha-tablets/)
  • Hver tablett inneholder 500 mg R. cordifolia per tablett.
Kosttilskudd: Rubia Cordifolia

Gruppe B: R. cordifolia-gruppe (n = 10)

  • 2000 mg R. cordifolia per dag - levert av Banyan Botanicals og følger standard tilskuddsdoser på kommersielt tilgjengelig supplement (https://www.banyanbotanicals.com/manjistha-tablets/)
  • Hver tablett inneholder 500 mg R. cordifolia per tablett.
Andre navn:
  • Manjistha
Eksperimentell: Triphala

Gruppe C: Triphala-gruppe (n= 10)

  • Tabletter av Triphala vil bli levert fra Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/triphala-tablets-11/)
  • Hver tablett inneholder blandingen Emblica officinalis, Terminalia bellerica og Terminalia chebula
  • Dose: forsøkspersoner vil ta 4 tabletter per dag, med en total dose på 2000 mg total urt.
Kosttilskudd: Triphala

Gruppe C: Triphala-gruppe (n= 10)

  • Tabletter av Triphala vil bli levert fra Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/triphala-tablets-11/)
  • Hver tablett inneholder blandingen Emblica officinalis, Terminalia bellerica og Terminalia chebula
  • Dose: forsøkspersoner vil ta 4 tabletter per dag, med en total dose på 2000 mg total urt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sebum utskillelseshastighet
Tidsramme: 4 uker +/- 1 uke
Talgproduksjon målt med talgmåler
4 uker +/- 1 uke
Avføringsmikrobiom mangfold via avføringsprøve
Tidsramme: 4 uker +/- 1 uke
Avføringsmikrobiom mangfold via avføringsprøve
4 uker +/- 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transepidermalt vanntap via Tewameter
Tidsramme: 4 uker +/- 1 uke
Transepidermalt vanntap via Tewameter
4 uker +/- 1 uke
Ansiktslysstyrke målt via fotografisk vurdering
Tidsramme: 4 uker +/- 1 uke
Ansiktslysstyrke målt via fotografisk vurdering
4 uker +/- 1 uke
Ansiktsrødhet via fotografisk vurdering
Tidsramme: 4 uker +/- 1 uke
Ansiktsrødhet via fotografisk vurdering
4 uker +/- 1 uke
Ansiktsrynker via fotografisk vurdering
Tidsramme: 4 uker +/- 1 uke
Ansiktsrynker via fotografisk vurdering
4 uker +/- 1 uke
Ansiktsglans via fotografisk vurdering
Tidsramme: 4 uker +/- 1 uke
Ansiktsglans via fotografisk vurdering
4 uker +/- 1 uke
Fordøyelsesspørreskjema
Tidsramme: 4 uker +/- 1 uke
Vi vil vurdere fordøyelsessymptomer som avføringsmønstre og regelmessighet basert på frekvensnivå (Aldri, Noen ganger, Alltid, Usikker).
4 uker +/- 1 uke
Symptomer spørreskjema
Tidsramme: 4 uker +/- 1 uke
Vi vil vurdere generelle helserelaterte symptomer basert på frekvensnivå (Aldri, Noen ganger, Ofte, Usikker).
4 uker +/- 1 uke
Logg for matinntak
Tidsramme: 4 uker +/- 1 uke
Vi ber om en matdagbok som vil redegjøre for alt mat- og drikkeinntak på en gitt dag i tre dager før neste besøk. Dagboken vil notere hvilken mat/drikke og hvor mye av den varen som ble konsumert.
4 uker +/- 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1174110

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele individuelle pasientdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo oral tablett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere