Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triphalan ja Rubia Cordifolian pilottitutkimus suolen mikrobiomista ja ihosta

maanantai 13. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis

Pilottitutkimus suun Triphalan ja Rubia Cordifolian vaikutuksista suoliston mikrobiomiin ja ihon biofysikaalisiin ominaisuuksiin

Harvat tutkimukset ovat arvioineet Triphalan ja Rubia Cordifolian vaikutuksia ihon biofysikaalisesta näkökulmasta. Tässä pyrimme ymmärtämään, kuinka nämä yrtit voivat muokata ihon suojaominaisuuksia ja suoliston mikrobiomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yrttilisiä, kuten Rubia cordifolia ja Triphala [seos Emblica officinalis (Amalaki), Terminalia bellerica (Bibhitaki) ja Terminalia chebula (Haritaki)] käytetään yleisesti ihopohjaisissa hoidoissa Intiassa. Tieteelliset todisteet niiden erityisistä vaikutuksista ihoon ovat kuitenkin niukat. Rubia cordifolia on juuri, jota käytetään ihonhoidossa pigmentoitumisen ja tulehduksen hoitoon.1 Triphalan uskotaan olevan antioksidanttisia ominaisuuksia ja vähentää tulehdusta yleensä. Yrttien on osoitettu moduloivan suoliston mikrobiomia, sillä aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että triphala voi muuttaa suoliston mikrobiomia.2

Harvat tutkimukset ovat kuitenkin arvioineet näiden yrttien vaikutuksia ihon biofysikaalisesta näkökulmasta. Tässä pyrimme ymmärtämään, kuinka nämä yrtit voivat muokata ihon suojaominaisuuksia ja suoliston mikrobiomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • University of California-Davis, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Aiheiden osallistumiskriteerit:

  1. Ikä 18-60 vuotta
  2. Tutkittavan on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään opiskelumenettelyt ja suostumuslomakkeet.

Aiheiden poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittavan tulee olla yleisesti terve eikä hänellä ole tupakointia viimeisen vuoden aikana.
  2. Koehenkilöillä ei saa olla aiemmin ollut diabetesta, metabolista oireyhtymää, tunnettua sydän- ja verisuonitautia, pahanlaatuista kasvainta, munuaissairautta tai kroonista steroidien käyttöä.
  3. Ne, jotka eivät pysty lopettamaan paikallisten lääkkeiden käyttöä kahden viikon ajan.
  4. Ne, jotka eivät pysty lopettamaan systeemisten antibioottien tai oraalisten probioottien käyttöä kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
  5. Ne, jotka eivät voi keskeyttää Triphala- ja Rubia Cordifolia -hoitoaan kuukauden ajaksi ennen tutkimuksen aloittamista.
  6. Kohteet, jotka ovat postmenopausaalisilla
  7. Ne, jotka ovat raskaana tai imettävät
  8. Ne, jotka ovat vankeja tai kognitiivisesti vammaisia
  9. Ne, joilla on tunnettu allergia Rubia cordifolialle, Emblica officinalisille, Terminalia bellericalle, Terminalia chebulalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo

Ryhmä A: lumeryhmä (n = 10)

  • Täydennys näyttää samanlaiselta kuin yrttivalmisteet
  • Jokainen lumetabletti sisältää mikrokiteistä selluloosaa, dikalsiumfosfaattia, PVPK30:tä, natriumtärkkelysglykolaattia, magnesiumstearaattia ja OpaDry-oranssia päällystettä.
  • Annos: tämän ryhmän koehenkilöt ottavat 4 lumetablettia päivässä
Ravintolisä: Placebo oraalinen tabletti

Ryhmä A: lumeryhmä (n = 10)

  • Täydennys näyttää samanlaiselta kuin yrttivalmisteet
  • Jokainen lumetabletti sisältää mikrokiteistä selluloosaa, dikalsiumfosfaattia, PVPK30:tä, natriumtärkkelysglykolaattia, magnesiumstearaattia ja OpaDry-oranssia päällystettä.
  • Annos: tämän ryhmän koehenkilöt ottavat 4 lumetablettia päivässä
Kokeellinen: Rubia Cordifolia

Ryhmä B: R. cordifolia -ryhmä (n = 10)

  • 2 000 mg R. cordifoliaa päivässä - toimittaa Banyan Botanicals ja noudattaa kaupallisesti saatavia lisäannoksia (https://www.banyanbotanicals.com/manjistha-tablets/)
  • Yksi tabletti sisältää 500 mg R. cordifoliaa tablettia kohden.
Ravintolisä: Rubia Cordifolia

Ryhmä B: R. cordifolia -ryhmä (n = 10)

  • 2 000 mg R. cordifoliaa päivässä - toimittaa Banyan Botanicals ja noudattaa kaupallisesti saatavia lisäannoksia (https://www.banyanbotanicals.com/manjistha-tablets/)
  • Yksi tabletti sisältää 500 mg R. cordifoliaa tablettia kohden.
Muut nimet:
  • Manjistha
Kokeellinen: Triphala

Ryhmä C: Triphala-ryhmä (n = 10)

  • Triphala-tabletit toimittaa Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/triphala-tablets-11/)
  • Jokainen tabletti sisältää sekoituksen Emblica officinalis, Terminalia bellerica ja Terminalia chebula
  • Annos: koehenkilöt ottavat 4 tablettia päivässä, ja kokonaisannos on 2 000 mg yrttiä.
Ravintolisä: Triphala

Ryhmä C: Triphala-ryhmä (n = 10)

  • Triphala-tabletit toimittaa Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/triphala-tablets-11/)
  • Jokainen tabletti sisältää sekoituksen Emblica officinalis, Terminalia bellerica ja Terminalia chebula
  • Annos: koehenkilöt ottavat 4 tablettia päivässä, ja kokonaisannos on 2 000 mg yrttiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Talin erittymisnopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa +/- 1 viikko
Talintuotanto mitattuna talimittarilla
4 viikkoa +/- 1 viikko
Ulosteen mikrobiomien monimuotoisuus ulostenäytteen avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa +/- 1 viikko
Ulosteen mikrobiomien monimuotoisuus ulostenäytteen avulla
4 viikkoa +/- 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transepidermaalinen veden menetys Tewameterin kautta
Aikaikkuna: 4 viikkoa +/- 1 viikko
Transepidermaalinen veden menetys Tewameterin kautta
4 viikkoa +/- 1 viikko
Kasvojen kirkkaus mitataan valokuvausarvioinnilla
Aikaikkuna: 4 viikkoa +/- 1 viikko
Kasvojen kirkkaus mitataan valokuvausarvioinnilla
4 viikkoa +/- 1 viikko
Kasvojen punoitus valokuvauksen perusteella
Aikaikkuna: 4 viikkoa +/- 1 viikko
Kasvojen punoitus valokuvauksen perusteella
4 viikkoa +/- 1 viikko
Kasvojen ryppyjä valokuvauksen perusteella
Aikaikkuna: 4 viikkoa +/- 1 viikko
Kasvojen ryppyjä valokuvauksen perusteella
4 viikkoa +/- 1 viikko
Kasvojen kiilto valokuvauksen perusteella
Aikaikkuna: 4 viikkoa +/- 1 viikko
Kasvojen kiilto valokuvauksen perusteella
4 viikkoa +/- 1 viikko
Ruoansulatuskysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa +/- 1 viikko
Arvioimme ruoansulatusoireita, kuten ulostamista ja säännöllisyyttä esiintymistiheystason perusteella (Ei koskaan, Joskus, Aina, Epävarma).
4 viikkoa +/- 1 viikko
Oirekyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa +/- 1 viikko
Arvioimme yleisiä terveyteen liittyviä oireita esiintymistiheystason perusteella (Ei koskaan, Joskus, Usein, Epävarma).
4 viikkoa +/- 1 viikko
Ruoan saannin loki
Aikaikkuna: 4 viikkoa +/- 1 viikko
Pyydämme ruokapäiväkirjaa, johon kirjataan kaikki ruoka- ja juomamäärät tiettynä päivänä kolmelta päivältä ennen seuraavaa käyntiä. Päiväkirjaan merkitään, mitä ruokaa/juomaa ja kuinka paljon sitä syötiin.
4 viikkoa +/- 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1174110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa yksittäisiä potilastietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo oraalinen tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa