Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av Triphala och Rubia Cordifolia på tarmmikrobiom och hud

13 maj 2019 uppdaterad av: University of California, Davis

Pilotstudie om effekterna av oral Triphala och Rubia Cordifolia på tarmmikrobiomet och hudens biofysiska egenskaper

Få studier har bedömt effekterna av Triphala och Rubia Cordifolia ur ett hudbiofysiskt perspektiv. Här strävar vi efter att förstå hur dessa örter kan modulera hudens barriäregenskaper och tarmmikrobiomet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Örttillskott som Rubia cordifolia och Triphala [en blandning av Emblica officinalis (Amalaki), Terminalia bellerica (Bibhitaki) och Terminalia chebula (Haritaki)] används ofta för hudbaserade behandlingar i Indien. De vetenskapliga bevisen för deras specifika effekter på huden är dock knappa. Rubia cordifolia är en rot som används i hudvård för pigmentering och inflammation.1 Triphala tros ha antioxiderande egenskaper och minska inflammation i allmänhet. Örter har visat sig modulera tarmmikrobiomet, eftersom tidigare studier har föreslagit att triphala kan modifiera tarmmikrobiomet.2

Men få studier har bedömt effekterna av dessa örter ur ett hudbiofysiskt perspektiv. Här strävar vi efter att förstå hur dessa örter kan modulera hudens barriäregenskaper och tarmmikrobiomet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • University of California-Davis, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för ämnen:

  1. Ålder 18 till 60 år
  2. Försökspersonen ska kunna läsa och förstå studieprocedurer och samtyckesformulär.

Uteslutningskriterier för ämnen:

  1. Personen ska vara allmänt frisk och inte ha rökt tidigare under det senaste året.
  2. Försökspersoner får inte ha någon historia av diabetes, metabolt syndrom, känd kardiovaskulär sjukdom, malignitet, njursjukdom eller kronisk steroidanvändning.
  3. De som inte kan avbryta aktuella läkemedel under två veckor.
  4. De som inte kan avbryta systemisk antibiotika eller oral probiotika under en månad innan studien påbörjas.
  5. De som inte kan avbryta sin Triphala- och Rubia Cordifolia-kur i en månad innan studiestart.
  6. Försökspersoner som är postmenopausala
  7. De som är gravida eller ammar
  8. De som är fångar eller kognitivt nedsatt
  9. De som har en känd allergi mot Rubia cordifolia, Emblica officinalis, Terminalia bellerica, Terminalia chebula.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo

Grupp A: Placebogrupp (n = 10)

  • Tillägg som liknar växtbaserade formuleringar
  • Varje placebotablett kommer att innehålla mikrokristallin cellulosa, dikalciumfosfat, PVPK30, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, OpaDry orange beläggning.
  • Dos: försökspersoner i denna grupp kommer att ta 4 placebotabletter per dag
Kosttillskott: Placebo oral tablett

Grupp A: Placebogrupp (n = 10)

  • Tillägg som liknar växtbaserade formuleringar
  • Varje placebotablett kommer att innehålla mikrokristallin cellulosa, dikalciumfosfat, PVPK30, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, OpaDry orange beläggning.
  • Dos: försökspersoner i denna grupp kommer att ta 4 placebotabletter per dag
Experimentell: Rubia Cordifolia

Grupp B: R. cordifolia-grupp (n = 10)

  • 2 000 mg R. cordifolia per dag - tillhandahålls av Banyan Botanicals och följer standardtillskottsdoser på kommersiellt tillgängliga tillskott (https://www.banyanbotanicals.com/manjistha-tablets/)
  • Varje tablett innehåller 500 mg R. cordifolia per tablett.
Kosttillskott: Rubia Cordifolia

Grupp B: R. cordifolia-grupp (n = 10)

  • 2 000 mg R. cordifolia per dag - tillhandahålls av Banyan Botanicals och följer standardtillskottsdoser på kommersiellt tillgängliga tillskott (https://www.banyanbotanicals.com/manjistha-tablets/)
  • Varje tablett innehåller 500 mg R. cordifolia per tablett.
Andra namn:
  • Manjistha
Experimentell: Triphala

Grupp C: Triphala-grupp (n= 10)

  • Tabletter av Triphala kommer att levereras från Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/triphala-tablets-11/)
  • Varje tablett innehåller blandningar Emblica officinalis, Terminalia bellerica och Terminalia chebula
  • Dos: försökspersoner kommer att ta 4 tabletter per dag, med en total dos på 2 000 mg av total ört.
Kosttillskott: Triphala

Grupp C: Triphala-grupp (n= 10)

  • Tabletter av Triphala kommer att levereras från Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/triphala-tablets-11/)
  • Varje tablett innehåller blandningar Emblica officinalis, Terminalia bellerica och Terminalia chebula
  • Dos: försökspersoner kommer att ta 4 tabletter per dag, med en total dos på 2 000 mg av total ört.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talgutsöndringshastighet
Tidsram: 4 veckor +/- 1 vecka
Talgproduktion mätt med talgmeter
4 veckor +/- 1 vecka
Mångfald av avföringsmikrobiom via avföringsprov
Tidsram: 4 veckor +/- 1 vecka
Mångfald av avföringsmikrobiom via avföringsprov
4 veckor +/- 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transepidermal vattenförlust via Tewameter
Tidsram: 4 veckor +/- 1 vecka
Transepidermal vattenförlust via Tewameter
4 veckor +/- 1 vecka
Ansiktets ljusstyrka mäts via fotografisk bedömning
Tidsram: 4 veckor +/- 1 vecka
Ansiktets ljusstyrka mäts via fotografisk bedömning
4 veckor +/- 1 vecka
Ansiktsrodnad via fotografisk bedömning
Tidsram: 4 veckor +/- 1 vecka
Ansiktsrodnad via fotografisk bedömning
4 veckor +/- 1 vecka
Ansiktsrynkor via fotografisk bedömning
Tidsram: 4 veckor +/- 1 vecka
Ansiktsrynkor via fotografisk bedömning
4 veckor +/- 1 vecka
Ansiktsglans via fotografisk bedömning
Tidsram: 4 veckor +/- 1 vecka
Ansiktsglans via fotografisk bedömning
4 veckor +/- 1 vecka
Matsmältningsfrågeformulär
Tidsram: 4 veckor +/- 1 vecka
Vi kommer att bedöma matsmältningssymtom som avföringsmönster och regelbundenhet baserat på frekvensnivå (Aldrig, Ibland, Alltid, Osäker).
4 veckor +/- 1 vecka
Symtomenkät
Tidsram: 4 veckor +/- 1 vecka
Vi kommer att bedöma allmänna hälsorelaterade symtom baserat på frekvensnivå (Aldrig, Ibland, Ofta, Osäker).
4 veckor +/- 1 vecka
Matintagslogg
Tidsram: 4 veckor +/- 1 vecka
Vi ber om en matdagbok som kommer att redogöra för allt mat- och dryckintag under en viss dag i tre dagar före nästa besök. Dagboken kommer att notera vilken mat/dryck och hur mycket av det som konsumerats.
4 veckor +/- 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2018

Första postat (Faktisk)

26 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1174110

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela individuella patientdata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo oral tablett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera