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Étude pilote de Triphala et Rubia Cordifolia sur le microbiome intestinal et la peau

13 mai 2019 mis à jour par: University of California, Davis

Étude pilote sur les effets du triphala oral et du rubia cordifolia sur le microbiome intestinal et les propriétés biophysiques de la peau

Peu d'études ont évalué les effets de Triphala et Rubia Cordifolia d'un point de vue biophysique cutané. Ici, nous visons à comprendre comment ces herbes peuvent moduler les propriétés de barrière de la peau et le microbiome intestinal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les suppléments à base de plantes tels que Rubia cordifolia et Triphala [un mélange d'Emblica officinalis (Amalaki), Terminalia bellerica (Bibhitaki) et Terminalia chebula (Haritaki)] sont couramment utilisés pour les traitements cutanés en Inde. Cependant, les preuves scientifiques de leurs effets spécifiques sur la peau sont rares. Rubia cordifolia est une racine utilisée dans les soins de la peau pour la pigmentation et l'inflammation.1 On pense que le triphala a des propriétés antioxydantes et réduit l'inflammation en général. Il a été démontré que les herbes modulent le microbiome intestinal, car des études antérieures ont suggéré que le triphala pourrait modifier le microbiome intestinal.2

Cependant, peu d'études ont évalué les effets de ces herbes d'un point de vue biophysique de la peau. Ici, nous visons à comprendre comment ces herbes peuvent moduler les propriétés de barrière de la peau et le microbiome intestinal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • University of California-Davis, Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les sujets:

  1. De 18 à 60 ans
  2. Le sujet doit être capable de lire et de comprendre les procédures d'étude et les formulaires de consentement.

Critères d'exclusion pour les sujets:

  1. Le sujet doit être généralement en bonne santé et n'avoir aucun antécédent de tabagisme au cours de la dernière année.
  2. Les sujets ne doivent avoir aucun antécédent de diabète, de syndrome métabolique, de maladie cardiovasculaire connue, de malignité, de maladie rénale ou d'utilisation chronique de stéroïdes.
  3. Ceux qui sont incapables d'arrêter les médicaments topiques pendant deux semaines.
  4. Ceux qui sont incapables d'arrêter les antibiotiques systémiques ou les probiotiques oraux pendant un mois avant le début de l'étude.
  5. Ceux qui ne peuvent pas interrompre leur régime Triphala et Rubia Cordifolia pendant un mois avant le début de l'étude.
  6. Sujets ménopausés
  7. Celles qui sont enceintes ou qui allaitent
  8. Ceux qui sont prisonniers ou atteints de troubles cognitifs
  9. Ceux qui ont une allergie connue à Rubia cordifolia, Emblica officinalis, Terminalia bellerica, Terminalia chebula.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo

Groupe A : groupe placebo (n = 10)

  • Supplément ressemblant à des formulations à base de plantes
  • Chaque comprimé placebo contiendra de la cellulose microcristalline, du phosphate dicalcique, du PVPK30, du glycolate d'amidon sodique, du stéarate de magnésium et un enrobage orange OpaDry.
  • Dose : les sujets de ce groupe prendront 4 comprimés placebo par jour
Complément alimentaire: Comprimé oral placebo

Groupe A : groupe placebo (n = 10)

  • Supplément ressemblant à des formulations à base de plantes
  • Chaque comprimé placebo contiendra de la cellulose microcristalline, du phosphate dicalcique, du PVPK30, du glycolate d'amidon sodique, du stéarate de magnésium et un enrobage orange OpaDry.
  • Dose : les sujets de ce groupe prendront 4 comprimés placebo par jour
Expérimental: Rubia cordifolia

Groupe B : groupe R. cordifolia (n = 10)

  • 2 000 mg de R. cordifolia par jour - fourni par Banyan Botanicals et suivant les doses de supplémentation standard sur un supplément disponible dans le commerce (https://www.banyanbotanicals.com/manjistha-tablets/)
  • Chaque comprimé contient 500 mg de R. cordifolia par comprimé.
Complément alimentaire: Rubia cordifolia

Groupe B : groupe R. cordifolia (n = 10)

  • 2 000 mg de R. cordifolia par jour - fourni par Banyan Botanicals et suivant les doses de supplémentation standard sur un supplément disponible dans le commerce (https://www.banyanbotanicals.com/manjistha-tablets/)
  • Chaque comprimé contient 500 mg de R. cordifolia par comprimé.
Autres noms:
  • Manjistha
Expérimental: Triphala

Groupe C : groupe Triphala (n= 10)

  • Les comprimés de Triphala seront fournis par Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/triphala-tablets-11/)
  • Chaque comprimé contient un mélange Emblica officinalis, Terminalia bellerica et Terminalia chebula
  • Dose : les sujets prendront 4 comprimés par jour, avec une dose totale de 2 000 mg d'herbe totale.
Complément alimentaire: Triphala

Groupe C : groupe Triphala (n= 10)

  • Les comprimés de Triphala seront fournis par Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/triphala-tablets-11/)
  • Chaque comprimé contient un mélange Emblica officinalis, Terminalia bellerica et Terminalia chebula
  • Dose : les sujets prendront 4 comprimés par jour, avec une dose totale de 2 000 mg d'herbe totale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'excrétion de sébum
Délai: 4 semaines +/- 1 semaine
Production de sébum mesurée par sébumètre
4 semaines +/- 1 semaine
Diversité du microbiome des selles via un échantillon de selles
Délai: 4 semaines +/- 1 semaine
Diversité du microbiome des selles via un échantillon de selles
4 semaines +/- 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte d'eau transépidermique via Tewameter
Délai: 4 semaines +/- 1 semaine
Perte d'eau transépidermique via Tewameter
4 semaines +/- 1 semaine
Luminosité faciale mesurée par évaluation photographique
Délai: 4 semaines +/- 1 semaine
Luminosité faciale mesurée par évaluation photographique
4 semaines +/- 1 semaine
Rougeur faciale par évaluation photographique
Délai: 4 semaines +/- 1 semaine
Rougeur faciale par évaluation photographique
4 semaines +/- 1 semaine
Rides du visage par évaluation photographique
Délai: 4 semaines +/- 1 semaine
Rides du visage par évaluation photographique
4 semaines +/- 1 semaine
Éclat du visage par évaluation photographique
Délai: 4 semaines +/- 1 semaine
Éclat du visage par évaluation photographique
4 semaines +/- 1 semaine
Questionnaire sur la digestion
Délai: 4 semaines +/- 1 semaine
Nous évaluerons les symptômes digestifs tels que les habitudes et la régularité des selles en fonction du niveau de fréquence (jamais, parfois, toujours, incertain).
4 semaines +/- 1 semaine
Questionnaire sur les symptômes
Délai: 4 semaines +/- 1 semaine
Nous évaluerons les symptômes généraux liés à la santé en fonction du niveau de fréquence (jamais, parfois, souvent, incertain).
4 semaines +/- 1 semaine
Journal des apports alimentaires
Délai: 4 semaines +/- 1 semaine
Nous demandons un journal alimentaire qui tiendra compte de tous les aliments et boissons consommés au cours d'une journée donnée pendant trois jours avant leur prochaine visite. Le journal notera quel aliment/boisson et quelle quantité de cet article a été consommé.
4 semaines +/- 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Première publication (Réel)

26 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1174110

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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