장내 마이크로바이옴과 피부에 대한 Triphala 및 Rubia Cordifolia의 파일럿 연구
2019년 5월 13일 업데이트: University of California, Davis
경구용 Triphala 및 Rubia Cordifolia가 장내 마이크로바이옴 및 피부 생물물리학적 특성에 미치는 영향에 관한 파일럿 연구
피부 생물리학적 관점에서 Triphala와 Rubia Cordifolia의 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다.
여기에서 우리는 이러한 허브가 피부의 장벽 특성과 장내 미생물 군집을 조절할 수 있는 방법을 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Rubia cordifolia 및 Triphala[Emblica officinalis(Amalaki), Terminalia bellerica(Bibhitaki) 및 Terminalia chebula(Haritaki)의 혼합]과 같은 허브 보충제는 인도에서 피부 기반 치료에 일반적으로 사용됩니다. 그러나 피부에 대한 특정 효과에 대한 과학적 증거는 부족합니다. Rubia cordifolia는 색소 침착 및 염증에 대한 피부 관리에 사용되는 뿌리입니다. Triphala는 항산화 특성을 가지고 있으며 일반적으로 염증을 감소시키는 것으로 생각됩니다. 허브는 장내 미생물군을 조절하는 것으로 나타났습니다. 이전 연구에서는 트리팔라가 장내 미생물군을 수정할 수 있다고 제안했습니다.2
그러나 피부 생물물리학적 관점에서 이러한 허브의 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다. 여기에서 우리는 이러한 허브가 피부의 장벽 특성과 장내 미생물 군집을 조절할 수 있는 방법을 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주제에 대한 포함 기준:
- 18세 ~ 60세
- 피험자는 연구 절차 및 동의서를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
과목 제외 기준:
- 피험자는 일반적으로 건강하고 지난 1년 동안 흡연 이력이 없어야 합니다.
- 피험자는 당뇨병, 대사 증후군, 알려진 심혈관 질환, 악성 종양, 신장 질환 또는 만성 스테로이드 사용의 병력이 없어야 합니다.
- 2주 동안 국소 약물을 중단할 수 없는 자.
- 연구 시작 전 1개월 동안 전신 항생제 또는 경구 프로바이오틱스를 중단할 수 없는 자.
- 연구 시작 전 1개월 동안 Triphala 및 Rubia Cordifolia 요법을 중단할 수 없는 자.
- 폐경 후 피험자
- 임신 중이거나 수유 중인 분
- 수감자 또는 인지장애가 있는 자
- Rubia cordifolia, Emblica officinalis, Terminalia bellerica, Terminalia chebula에 알려진 알레르기가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
그룹 A: 위약 그룹(n = 10)
|
그룹 A: 위약 그룹(n = 10)
|
|
실험적: 루비아 코르디폴리아
그룹 B: R. cordifolia 그룹(n = 10)
|
그룹 B: R. cordifolia 그룹(n = 10)
다른 이름들:
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실험적: 트리팔라
그룹 C: 트리팔라 그룹(n=10)
|
그룹 C: 트리팔라 그룹(n=10)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피지분비율
기간: 4주 +/- 1주
|
피지미터로 측정한 피지 생산량
|
4주 +/- 1주
|
|
대변 샘플을 통한 대변 미생물 다양성
기간: 4주 +/- 1주
|
대변 샘플을 통한 대변 미생물 다양성
|
4주 +/- 1주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Tewameter를 통한 경피 수분 손실
기간: 4주 +/- 1주
|
Tewameter를 통한 경피 수분 손실
|
4주 +/- 1주
|
|
사진 평가를 통해 측정한 안면 밝기
기간: 4주 +/- 1주
|
사진 평가를 통해 측정한 안면 밝기
|
4주 +/- 1주
|
|
사진 평가를 통한 안면 홍조
기간: 4주 +/- 1주
|
사진 평가를 통한 안면 홍조
|
4주 +/- 1주
|
|
사진 평가를 통한 안면 주름
기간: 4주 +/- 1주
|
사진 평가를 통한 안면 주름
|
4주 +/- 1주
|
|
사진 평가를 통한 얼굴 윤기
기간: 4주 +/- 1주
|
사진 평가를 통한 얼굴 윤기
|
4주 +/- 1주
|
|
소화 설문지
기간: 4주 +/- 1주
|
빈도 수준(전혀 없음, 가끔, 항상, 확실하지 않음)에 따라 배변 패턴 및 규칙성과 같은 소화기 증상을 평가합니다.
|
4주 +/- 1주
|
|
증상 설문지
기간: 4주 +/- 1주
|
빈도 수준(전혀 없음, 때때로, 자주, 확실하지 않음)에 따라 일반적인 건강 관련 증상을 평가합니다.
|
4주 +/- 1주
|
|
음식 섭취 일지
기간: 4주 +/- 1주
|
다음 방문 전 3일 동안 주어진 날의 모든 음식과 음료 섭취를 설명하는 음식 일기를 요청합니다.
다이어리는 어떤 음식/음료와 그 항목이 소비된 양을 기록합니다.
|
4주 +/- 1주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raja Sivamani, MD, UC Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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