Triphala 和 Rubia Cordifolia 对肠道微生物组和皮肤的初步研究
2019年5月13日 更新者：University of California, Davis
口服三叶草和茜草对肠道微生物组和皮肤生物物理特性影响的初步研究
很少有研究从皮肤生物物理学的角度评估三叶草和茜草的作用。
在这里，我们旨在了解这些草药如何调节皮肤的屏障特性和肠道微生物组。
研究概览
详细说明
在印度，茜草和三叶草 [Emblica officinalis (Amalaki)、榄仁 (Bibhitaki) 和 Terminalia chebula (Haritaki) 的混合物] 等草药补充剂通常用于基于皮肤的治疗。 然而，关于它们对皮肤的特定影响的科学证据却很少。 Rubia cordifolia 是一种根，用于皮肤护理中的色素沉着和炎症。1 Triphala 被认为具有抗氧化特性并通常可以减少炎症。 草药已被证明可以调节肠道微生物组，因为之前的研究表明三叶草可能会改变肠道微生物组。 2
然而，很少有研究从皮肤生物物理学的角度评估这些草药的作用。 在这里，我们旨在了解这些草药如何调节皮肤的屏障特性和肠道微生物组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
受试者的纳入标准：
- 年龄 18 至 60 岁
- 受试者必须能够阅读和理解研究程序和同意书。
受试者的排除标准：
- 受试者一般身体健康，在过去一年内无吸烟史。
- 受试者必须没有糖尿病、代谢综合征、已知心血管疾病、恶性肿瘤、肾脏疾病或慢性类固醇使用史。
- 那些不能停止局部用药两周的人。
- 在开始研究前 1 个月无法停止全身性抗生素或口服益生菌的患者。
- 无法在开始研究前 1 个月停止 Triphala 和 Rubia Cordifolia 养生法的那些人。
- 绝经后受试者
- 那些怀孕或哺乳的人
- 囚犯或认知障碍者
- 已知对茜草、余甘子、榄仁、榄仁过敏的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
A 组：安慰剂组 (n = 10)
|
A 组：安慰剂组 (n = 10)
|
|
实验性的：茜草
B 组：R. cordifolia 组 (n = 10)
|
B 组：R. cordifolia 组 (n = 10)
其他名称：
|
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实验性的：三叶草
C 组：Triphala 组 (n= 10)
|
C 组：Triphala 组 (n= 10)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮脂排泄率
大体时间：4 周 +/- 1 周
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用皮脂计测量皮脂产量
|
4 周 +/- 1 周
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通过粪便样本的粪便微生物组多样性
大体时间：4 周 +/- 1 周
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通过粪便样本的粪便微生物组多样性
|
4 周 +/- 1 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 Tewameter 的经表皮失水
大体时间：4 周 +/- 1 周
|
通过 Tewameter 的经表皮失水
|
4 周 +/- 1 周
|
|
通过摄影评估测量面部亮度
大体时间：4 周 +/- 1 周
|
通过摄影评估测量面部亮度
|
4 周 +/- 1 周
|
|
通过照片评估面部发红
大体时间：4 周 +/- 1 周
|
通过照片评估面部发红
|
4 周 +/- 1 周
|
|
通过照片评估面部皱纹
大体时间：4 周 +/- 1 周
|
通过照片评估面部皱纹
|
4 周 +/- 1 周
|
|
通过照片评估面部光泽
大体时间：4 周 +/- 1 周
|
通过照片评估面部光泽
|
4 周 +/- 1 周
|
|
消化问卷
大体时间：4 周 +/- 1 周
|
我们将根据频率水平（从不、有时、总是、不确定）评估消化系统症状，例如排便模式和规律性。
|
4 周 +/- 1 周
|
|
症状问卷
大体时间：4 周 +/- 1 周
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我们将根据频率水平（从不、有时、经常、不确定）评估一般健康相关症状。
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4 周 +/- 1 周
|
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食物摄入日志
大体时间：4 周 +/- 1 周
|
我们要求提供一份食物日记，记录下一次访问前三天在给定日期内的所有食物和饮料摄入量。
日记将记录哪些食物/饮料以及消耗了多少该物品。
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4 周 +/- 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raja Sivamani, MD、UC Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月12日
初级完成 (实际的)
2018年8月16日
研究完成 (实际的)
2019年1月25日
研究注册日期
首次提交
2018年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月19日
首次发布 (实际的)
2018年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月13日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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