Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af Triphala og Rubia Cordifolia på tarmmikrobiom og hud

13. maj 2019 opdateret af: University of California, Davis

Pilotundersøgelse af virkningerne af oral Triphala og Rubia Cordifolia på tarmmikrobiomet og hudens biofysiske egenskaber

Få undersøgelser har vurderet virkningerne af Triphala og Rubia Cordifolia fra et hudbiofysisk perspektiv. Her sigter vi efter at forstå, hvordan disse urter kan modulere hudens barriereegenskaber og tarmmikrobiomet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urtetilskud såsom Rubia cordifolia og Triphala [en blanding af Emblica officinalis (Amalaki), Terminalia bellerica (Bibhitaki) og Terminalia chebula (Haritaki)] bruges almindeligvis til hudbaserede behandlinger i Indien. Den videnskabelige dokumentation for deres specifikke virkninger på huden er dog ringe. Rubia cordifolia er en rod, der bruges i hudpleje til pigmentering og betændelse.1 Triphala menes at have antioxidantegenskaber og reducere inflammation generelt. Urter har vist sig at modulere tarmmikrobiomet, da tidligere undersøgelser har antydet, at triphala kan modificere tarmmikrobiomet.2

Men få undersøgelser har vurderet virkningerne af disse urter fra et hudbiofysisk perspektiv. Her sigter vi efter at forstå, hvordan disse urter kan modulere hudens barriereegenskaber og tarmmikrobiomet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • University of California-Davis, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for fag:

  1. Alder 18 til 60 år
  2. Faget skal kunne læse og forstå undersøgelsesprocedurer og samtykkeerklæringer.

Eksklusionskriterier for fag:

  1. Forsøgspersonen skal generelt være rask og ikke have rygehistorie inden for det seneste år.
  2. Forsøgspersoner må ikke have nogen historie med diabetes, metabolisk syndrom, kendt kardiovaskulær sygdom, malignitet, nyresygdom eller kronisk steroidbrug.
  3. De, der ikke er i stand til at afbryde aktuel medicin i to uger.
  4. De, der ikke er i stand til at afbryde systemiske antibiotika eller orale probiotika i en måned før start af undersøgelsen.
  5. De, der ikke er i stand til at afbryde deres Triphala- og Rubia Cordifolia-kur i en måned før studiestart.
  6. Personer, der er postmenopausale
  7. Dem, der er gravide eller ammer
  8. Dem, der er fanger eller kognitivt svækkede
  9. Dem, der har en kendt allergi over for Rubia cordifolia, Emblica officinalis, Terminalia bellerica, Terminalia chebula.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo

Gruppe A: Placebogruppe (n = 10)

  • Supplement, der ligner urteformuleringer
  • Hver placebotablet vil indeholde mikrokrystallinsk cellulose, dicalciumphosphat, PVPK30, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat, OpaDry orange coating.
  • Dosis: forsøgspersoner i denne gruppe vil tage 4 placebotabletter dagligt
Kosttilskud: Placebo oral tablet

Gruppe A: Placebogruppe (n = 10)

  • Supplement, der ligner urteformuleringer
  • Hver placebotablet vil indeholde mikrokrystallinsk cellulose, dicalciumphosphat, PVPK30, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat, OpaDry orange coating.
  • Dosis: forsøgspersoner i denne gruppe vil tage 4 placebotabletter dagligt
Eksperimentel: Rubia Cordifolia

Gruppe B: R. cordifolia gruppe (n = 10)

  • 2.000 mg R. cordifolia om dagen - leveret af Banyan Botanicals og følger standard tilskudsdoser på kommercielt tilgængeligt supplement (https://www.banyanbotanicals.com/manjistha-tablets/)
  • Hver tablet indeholder 500 mg R. cordifolia pr. tablet.
Kosttilskud: Rubia Cordifolia

Gruppe B: R. cordifolia gruppe (n = 10)

  • 2.000 mg R. cordifolia om dagen - leveret af Banyan Botanicals og følger standard tilskudsdoser på kommercielt tilgængeligt supplement (https://www.banyanbotanicals.com/manjistha-tablets/)
  • Hver tablet indeholder 500 mg R. cordifolia pr. tablet.
Andre navne:
  • Manjistha
Eksperimentel: Triphala

Gruppe C: Triphala-gruppe (n= 10)

  • Tabletter af Triphala vil blive leveret fra Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/triphala-tablets-11/)
  • Hver tablet indeholder blandingen Emblica officinalis, Terminalia bellerica og Terminalia chebula
  • Dosis: forsøgspersoner vil tage 4 tabletter om dagen, med en samlet dosis på 2.000 mg total urt.
Kosttilskud: Triphala

Gruppe C: Triphala-gruppe (n= 10)

  • Tabletter af Triphala vil blive leveret fra Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/triphala-tablets-11/)
  • Hver tablet indeholder blandingen Emblica officinalis, Terminalia bellerica og Terminalia chebula
  • Dosis: forsøgspersoner vil tage 4 tabletter om dagen, med en samlet dosis på 2.000 mg total urt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sebumudskillelseshastighed
Tidsramme: 4 uger +/- 1 uge
Talgproduktion målt ved talgmåler
4 uger +/- 1 uge
Afføringsmikrobiomdiversitet via afføringsprøve
Tidsramme: 4 uger +/- 1 uge
Afføringsmikrobiomdiversitet via afføringsprøve
4 uger +/- 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transepidermalt vandtab via Tewameter
Tidsramme: 4 uger +/- 1 uge
Transepidermalt vandtab via Tewameter
4 uger +/- 1 uge
Ansigtets lysstyrke målt via fotografisk vurdering
Tidsramme: 4 uger +/- 1 uge
Ansigtets lysstyrke målt via fotografisk vurdering
4 uger +/- 1 uge
Ansigtsrødme via fotografisk vurdering
Tidsramme: 4 uger +/- 1 uge
Ansigtsrødme via fotografisk vurdering
4 uger +/- 1 uge
Ansigtsrynker via fotografisk vurdering
Tidsramme: 4 uger +/- 1 uge
Ansigtsrynker via fotografisk vurdering
4 uger +/- 1 uge
Ansigtsglans via fotografisk vurdering
Tidsramme: 4 uger +/- 1 uge
Ansigtsglans via fotografisk vurdering
4 uger +/- 1 uge
Fordøjelsesspørgeskema
Tidsramme: 4 uger +/- 1 uge
Vi vil vurdere fordøjelsessymptomer såsom afføringsmønstre og regelmæssighed baseret på frekvensniveau (Aldrig, Nogle gange, Altid, Usikker).
4 uger +/- 1 uge
Symptomer spørgeskema
Tidsramme: 4 uger +/- 1 uge
Vi vil vurdere generelle helbredsrelaterede symptomer baseret på frekvensniveau (Aldrig, Nogle gange, Ofte, Usikker).
4 uger +/- 1 uge
Log for madindtagelse
Tidsramme: 4 uger +/- 1 uge
Vi beder om en maddagbog, der vil redegøre for alt mad- og drikkeindtag på en given dag i tre dage før deres næste besøg. Dagbogen vil notere, hvilken mad/drikke, og hvor meget af den vare, der blev indtaget.
4 uger +/- 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1174110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele individuelle patientdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erytem

Kliniske forsøg med Placebo oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner