Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van Triphala en Rubia Cordifolia op darmmicrobioom en huid

13 mei 2019 bijgewerkt door: University of California, Davis

Pilotstudie naar de effecten van orale triphala en Rubia Cordifolia op het darmmicrobioom en de biofysische eigenschappen van de huid

Er zijn maar weinig studies die de effecten van Triphala en Rubia Cordifolia hebben beoordeeld vanuit een huidbiofysisch perspectief. Hier proberen we te begrijpen hoe deze kruiden de barrière-eigenschappen van de huid en het darmmicrobioom kunnen moduleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kruidensupplementen zoals Rubia cordifolia en Triphala [een mix van Emblica officinalis (Amalaki), Terminalia bellerica (Bibhitaki) en Terminalia chebula (Haritaki)] worden in India vaak gebruikt voor huidbehandelingen. Het wetenschappelijke bewijs voor hun specifieke effecten op de huid is echter schaars. Rubia cordifolia is een wortel die wordt gebruikt in huidverzorging voor pigmentvlekken en ontstekingen.1 Triphala wordt verondersteld antioxiderende eigenschappen te hebben en ontstekingen in het algemeen te verminderen. Van kruiden is aangetoond dat ze het darmmicrobioom moduleren, aangezien eerdere studies hebben gesuggereerd dat triphala het darmmicrobioom kan wijzigen.2

Er zijn echter maar weinig studies die de effecten van deze kruiden hebben beoordeeld vanuit een huidbiofysisch perspectief. Hier proberen we te begrijpen hoe deze kruiden de barrière-eigenschappen van de huid en het darmmicrobioom kunnen moduleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • University of California-Davis, Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor onderwerpen:

  1. Leeftijd 18 tot 60 jaar
  2. De proefpersoon moet studieprocedures en toestemmingsformulieren kunnen lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria voor onderwerpen:

  1. De proefpersoon moet over het algemeen gezond zijn en in het afgelopen jaar niet hebben gerookt.
  2. Proefpersonen mogen geen voorgeschiedenis hebben van diabetes, metabool syndroom, bekende hart- en vaatziekten, maligniteiten, nieraandoeningen of chronisch gebruik van steroïden.
  3. Degenen die gedurende twee weken niet kunnen stoppen met actuele medicatie.
  4. Degenen die een maand voorafgaand aan het onderzoek niet in staat zijn om systemische antibiotica of orale probiotica te stoppen.
  5. Degenen die hun Triphala- en Rubia Cordifolia-regime niet kunnen stopzetten gedurende een maand voorafgaand aan het begin van de studie.
  6. Proefpersonen die postmenopauzaal zijn
  7. Degenen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  8. Degenen die gevangenen of cognitief gehandicapt zijn
  9. Degenen met een bekende allergie voor Rubia cordifolia, Emblica officinalis, Terminalia bellerica, Terminalia chebula.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo

Groep A: Placebogroep (n = 10)

  • Supplement lijkt op kruidenformuleringen
  • Elke placebotablet bevat microkristallijne cellulose, dicalciumfosfaat, PVPK30, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat, OpaDry oranje coating.
  • Dosis: proefpersonen in deze groep nemen 4 placebotabletten per dag
Voedingssupplement: Placebo orale tablet

Groep A: Placebogroep (n = 10)

  • Supplement lijkt op kruidenformuleringen
  • Elke placebotablet bevat microkristallijne cellulose, dicalciumfosfaat, PVPK30, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat, OpaDry oranje coating.
  • Dosis: proefpersonen in deze groep nemen 4 placebotabletten per dag
Experimenteel: Rubia Cordifolia

Groep B: R. cordifolia-groep (n = 10)

  • 2.000 mg R. cordifolia per dag - geleverd door Banyan Botanicals en volgens standaard suppletiedoses op in de handel verkrijgbaar supplement (https://www.banyanbotanicals.com/manjistha-tablets/)
  • Elke tablet bevat 500 mg R. cordifolia per tablet.
Voedingssupplement: Rubia Cordifolia

Groep B: R. cordifolia-groep (n = 10)

  • 2.000 mg R. cordifolia per dag - geleverd door Banyan Botanicals en volgens standaard suppletiedoses op in de handel verkrijgbaar supplement (https://www.banyanbotanicals.com/manjistha-tablets/)
  • Elke tablet bevat 500 mg R. cordifolia per tablet.
Andere namen:
  • Manjistha
Experimenteel: Triphala

Groep C: Triphala-groep (n= 10)

  • Tabletten van Triphala worden geleverd door Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/triphala-tablets-11/)
  • Elke tablet bevat een mix van Emblica officinalis, Terminalia bellerica en Terminalia chebula
  • Dosis: proefpersonen nemen 4 tabletten per dag, met een totale dosis van 2.000 mg totaal kruid.
Voedingssupplement: Triphala

Groep C: Triphala-groep (n= 10)

  • Tabletten van Triphala worden geleverd door Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/triphala-tablets-11/)
  • Elke tablet bevat een mix van Emblica officinalis, Terminalia bellerica en Terminalia chebula
  • Dosis: proefpersonen nemen 4 tabletten per dag, met een totale dosis van 2.000 mg totaal kruid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitscheidingssnelheid van talg
Tijdsspanne: 4 weken +/- 1 week
Talgproductie gemeten met een talgmeter
4 weken +/- 1 week
Ontlastingsmicrobioomdiversiteit via ontlastingsmonster
Tijdsspanne: 4 weken +/- 1 week
Ontlastingsmicrobioomdiversiteit via ontlastingsmonster
4 weken +/- 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transepidermaal waterverlies via Tewameter
Tijdsspanne: 4 weken +/- 1 week
Transepidermaal waterverlies via Tewameter
4 weken +/- 1 week
Gezichtshelderheid gemeten via fotografische beoordeling
Tijdsspanne: 4 weken +/- 1 week
Gezichtshelderheid gemeten via fotografische beoordeling
4 weken +/- 1 week
Gezichtsroodheid via fotografische beoordeling
Tijdsspanne: 4 weken +/- 1 week
Gezichtsroodheid via fotografische beoordeling
4 weken +/- 1 week
Gezichtsrimpels via fotografische beoordeling
Tijdsspanne: 4 weken +/- 1 week
Gezichtsrimpels via fotografische beoordeling
4 weken +/- 1 week
Gezichtsglans via fotografische beoordeling
Tijdsspanne: 4 weken +/- 1 week
Gezichtsglans via fotografische beoordeling
4 weken +/- 1 week
Spijsvertering Vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken +/- 1 week
We zullen spijsverteringssymptomen zoals ontlastingspatronen en regelmaat beoordelen op basis van frequentieniveau (nooit, soms, altijd, onzeker).
4 weken +/- 1 week
Symptomen vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken +/- 1 week
We zullen algemene gezondheidsgerelateerde symptomen beoordelen op basis van het frequentieniveau (nooit, soms, vaak, onzeker).
4 weken +/- 1 week
Logboek voedselinname
Tijdsspanne: 4 weken +/- 1 week
We vragen om een ​​voedingsdagboek waarin alle inname van eten en drinken op een bepaalde dag gedurende drie dagen voorafgaand aan hun volgende bezoek wordt bijgehouden. Het dagboek zal noteren welk eten/drinken en hoeveel van dat item werd geconsumeerd.
4 weken +/- 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raja Sivamani, MD, UC Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1174110

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan om individuele patiëntgegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erytheem

Klinische onderzoeken op Placebo orale tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren