腸内微生物叢と皮膚に関する Triphala と Rubia Cordifolia のパイロット研究
2019年5月13日 更新者：University of California, Davis
腸のマイクロバイオームと皮膚の生物物理学的特性に対する口腔トリファラとアカネの影響に関するパイロット研究
Triphala と Rubia Cordifolia の効果を皮膚の生物物理学的観点から評価した研究はほとんどありません。
ここでは、これらのハーブが皮膚のバリア特性と腸内微生物叢をどのように調節できるかを理解することを目指しています.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
Rubia cordifolia や Triphala [Emblica officinalis (Amalaki)、Terminalia bellerica (Bibhitaki)、および Terminalia chebula (Haritaki) の混合物] などのハーブ サプリメントは、インドの皮膚ベースの治療に一般的に使用されています。 しかし、皮膚への特定の影響に関する科学的証拠は乏しい. Rubia cordifolia は、色素沈着や炎症のスキンケアに使用される根です。 以前の研究でトリファラが腸内細菌叢を変更する可能性があることが示唆されていたため、ハーブは腸内細菌叢を調節することが示されています.2
しかし、皮膚の生物物理学的観点からこれらのハーブの効果を評価した研究はほとんどありません. ここでは、これらのハーブが皮膚のバリア特性と腸内微生物叢をどのように調節できるかを理解することを目指しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
被験者の包含基準:
- 18歳から60歳まで
- -被験者は、研究手順と同意書を読んで理解できる必要があります。
被験者の除外基準:
- -被験者は一般的に健康で、過去1年間に喫煙歴がない必要があります。
- -被験者は、糖尿病、メタボリックシンドローム、既知の心血管疾患、悪性腫瘍、腎臓病、または慢性ステロイド使用の病歴を持っていてはなりません。
- 外用薬を2週間やめられない方。
- -研究を開始する前の1か月間、全身抗生物質または経口プロバイオティクスを中止できない人。
- 研究を開始する前の1か月間、TriphalaおよびRubia Cordifoliaレジメンを中止できない人。
- 閉経後の被験者
- 妊娠中または授乳中の方
- 受刑者または認知障害のある方
- アカネ、エンブリカ、ミミズクラゲ、ミミズクラゲにアレルギーのある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
グループ A: プラセボ グループ (n = 10)
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グループ A: プラセボ グループ (n = 10)
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実験的：アカネコルディフォリア
グループ B: R. cordifolia グループ (n = 10)
|
グループ B: R. cordifolia グループ (n = 10)
他の名前：
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実験的：トリファラ
グループ C: Triphala グループ (n = 10)
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グループ C: Triphala グループ (n = 10)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮脂排出率
時間枠：4 週間 +/- 1 週間
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皮脂計で測る皮脂量
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4 週間 +/- 1 週間
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便サンプルによる便マイクロバイオームの多様性
時間枠：4 週間 +/- 1 週間
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便サンプルによる便マイクロバイオームの多様性
|
4 週間 +/- 1 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Tewameterによる経皮水分損失
時間枠：4 週間 +/- 1 週間
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Tewameterによる経皮水分損失
|
4 週間 +/- 1 週間
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写真評価による顔の明るさ
時間枠：4 週間 +/- 1 週間
|
写真評価による顔の明るさ
|
4 週間 +/- 1 週間
|
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写真評価による顔の赤み
時間枠：4 週間 +/- 1 週間
|
写真評価による顔の赤み
|
4 週間 +/- 1 週間
|
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写真評価による顔のしわ
時間枠：4 週間 +/- 1 週間
|
写真評価による顔のしわ
|
4 週間 +/- 1 週間
|
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写真評価による顔の輝き
時間枠：4 週間 +/- 1 週間
|
写真評価による顔の輝き
|
4 週間 +/- 1 週間
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消化アンケート
時間枠：4 週間 +/- 1 週間
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排便パターンや規則性などの消化器症状を、頻度のレベルに基づいて評価します (まったくない、時々、常に、わからない)。
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4 週間 +/- 1 週間
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症状アンケート
時間枠：4 週間 +/- 1 週間
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頻度のレベルに基づいて、一般的な健康関連の症状を評価します (まったくない、時々、よくある、わからない)。
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4 週間 +/- 1 週間
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食物摂取記録
時間枠：4 週間 +/- 1 週間
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次の訪問までに、特定の日の 3 日間のすべての飲食物を説明する食事日記をお願いしています。
日記には、どの食べ物/飲み物をどのくらい消費したかが記録されます。
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4 週間 +/- 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raja Sivamani, MD、UC Davis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月12日
一次修了 (実際)
2018年8月16日
研究の完了 (実際)
2019年1月25日
試験登録日
最初に提出
2018年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月19日
最初の投稿 (実際)
2018年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月13日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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