Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Innovatív módszerek a pszichoterápiás gyakorlatok értékelésére (imAPP)

2022. október 28. frissítette: Shannon Wiltsey Stirman, Palo Alto Veterans Institute for Research

A rutin klinikai anyagok és mobil technológia kihasználása a CBT minőségének értékeléséhez

Ez a projekt a kognitív viselkedésterápia (CBT) minőségének értékelésének két módszerét hasonlítja össze, amelyek nem foglalják magukban az ülések közvetlen megfigyelését: 1) a klinikai feljegyzésekbe ágyazott betartási ellenőrző listákat, és 2) a munkalapok minőségének értékelését, amelyeket terapeuta vezetésével töltenek ki az ülések során. Azt is megvizsgálja, hogy a mobilalkalmazásban kitöltött munkalapok értékelése megbízható és érvényes minőségi mérőszám-e. Ezek az információk megalapozhatják a CBT minőségének nyomon követését és javítását célzó stratégiákat, amelyek végső soron javíthatják az ellátás minőségét és a klinikai eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kognitív viselkedésterápia (CBT) számos fellépő probléma esetén hatékonynak bizonyult, beleértve a depressziót, a szorongást és a poszttraumás stressz-zavart (PTSD). Számos nagy mentális egészségügyi rendszer jelentős összegeket fektetett be olyan programokba, amelyek célja, hogy klinikusaikat CBT-re képezzék, de viszonylag kevés figyelmet fordítottak a CBT minőségének nyomon követésére vagy előmozdítására a képzés befejezése után. Az ehhez szükséges stratégiák meghatározása megkönnyítheti a kutatást és a képzést, és kulcsfontosságú a fogyasztók magas színvonalú, bizonyítékokon alapuló kezelésekhez való hozzáférésének biztosításához. A minőségellenőrzés skálázható, hatékony és hatékony módszerének hiánya kulcsfontosságú gátja a minőségi megvalósítás elősegítésére irányuló erőfeszítéseknek. Az önbevallásos hűségértékelések növelik a klinikusok és a fogyasztók terheit, és nem feltétlenül tükrözik pontosan a klinikus készségeit vagy a CBT-beavatkozások intenzitását. A megfigyelések és a szakértői értékelések idő- és erőforrásigényesek, és nem valószínű, hogy megvalósíthatóak vagy megfizethetőek nagy rendszerekben. Annak érdekében, hogy maximalizáljuk a széles körű végrehajtás valószínűségét, miután a minőségellenőrzés hatékony stratégiái kidolgozásra kerültek, alapvető fontosságú, hogy ezek a stratégiák megvalósíthatók és elfogadhatók legyenek a rutin gondozási kontextusban, felhasználva a rutin gondozás során gyűjtött információkat. A mai napig kevés olyan megfigyelési stratégiát teszteltek, amely nem tartalmaz megfigyelést, kliens/gondozó jelentéseket vagy klinikus önbevallást. Ennek a kritikus megvalósítási kihívásnak a megoldása érdekében javasoljuk a minőség-ellenőrzési módszer finomítását és értékelését, amely a munkamenet során kitöltött CBT-munkalapok értékelésén alapul. Mivel a munkalapokat az alapvető kognitív és viselkedési elemek megvalósítására fejlesztették ki, és a CBT-kbe beágyazták a diagnosztikai kategóriákban, felhasználhatók arra, hogy megvilágítsák a klinikus azon képességét, hogy a klienst a CBT-beavatkozásokon keresztül irányítsák az ülés során. Az ezzel a mérőszámmal végzett előzetes kutatások magas korrelációt mutattak ki az intézkedés és a klinikusok kompetenciájának megfigyelői értékelései között, összefüggéseket a későbbi tünetek változásával, és nagy egyetértést mutattak a CBT-t eltérő szinten ismerő értékelők között. A munkalapokon alapuló értékelések kitöltése csak egy kis időt vesz igénybe a munkamenet megfigyeléséhez és értékeléséhez. Ez a projekt összehasonlítja ezt az új stratégiát a megfigyelői értékelésekkel és a klinikai megjegyzésekbe ágyazott betartási ellenőrző listákkal. Ezenkívül összehasonlítja a mobilalkalmazások által gyűjtött munkalapadatok pontosságát a papíralapú munkalapokkal, és felméri e stratégiák megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. Mivel a CBT alapvető elemei és munkalapjai sok CBT-ben közösek, ennek a kutatásnak széles körű hatásai vannak a CBT-hez való hűség nyomon követésére számos mentális egészségügyi és egészségügyi rendszerben és környezetben. Ezt a kutatást a CBT, a képzés, a megvalósítás, a pszichoterápiás folyamat- és eredménykutatás, a pszichometria, a longitudinális adatelemzés, a mobiltechnológiák és az egészségügyi gazdaságtan területén jártas kutatócsoport végzi majd, közösségi partnerek és végfelhasználók közreműködésével. Az eredményül kapott termékek jelentős mértékben javíthatják a CBT folyamatos, magas színvonalú végrehajtását a rutin gondozási körülmények között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

439

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • NCPTSD - VA Boston HCS
      • Chelsea, Massachusetts, Egyesült Államok, 02150
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Aaron T. Beck Psychopathology Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kognitív viselkedésterápiát nyújtó terapeuták és pácienseik, akik depresszió, szorongás vagy PTSD miatt kapnak CBT-t. A terapeutákat és a betegeket közösségi alapú, állami mentális egészségügyi intézményekből (például Boston és Palo Alto VA) és magánpraxist kezelik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A. Klinikus alkalmasság:

  • Magánpraxis vagy foglalkoztatás olyan ügynökségnél, ahol az adminisztráció beleegyezik, hogy engedélyezi szolgáltatóik toborzását és részvételét a kutatással kapcsolatos tevékenységekben
  • Angol nyelvű
  • Nem várható, hogy legalább 18 hónapig elhagyják jelenlegi ügynökségüket
  • Hajlandóság lehetővé tenni CBT-üléseik, munkalapjaik, felméréseik és interjúk adatainak, valamint klinikai jegyzeteinek kutatási célokra történő felhasználását
  • Olyan esetek szállítása, amelyek jellemzően depresszióban, szorongásban vagy PTSD-ben szenvedő betegeket foglalnak magukban, akikkel rendszeresen egyéni terápiás üléseket folytatnak és/vagy kapacitásukat az ilyen betegek arányának növelése érdekében (például a klinikán jelentős számú PTSD-vel vagy depresszióval küzdő egyént látnak el)
  • Képzettnek kell lennie (munkalap vagy web-alapú képzés és konzultáció), vagy képzésben kell lennie a kognitív feldolgozási terápiára (CPT) PTSD vagy CBT kezelésére depresszió vagy szorongás esetén, amely munkalapokat használ. Nem tartalmazza a CBT-i-t. Tartalmazhatja a CBT szempontjait (azaz munkalapokat) szerhasználatra mindaddig, amíg a depresszió vagy a szorongás az elsődleges diagnózis
  • Legalább 3 alkalmas betegre kell számítani
  • Hajlandónak kell lennie a munkamenetek rögzítésére, valamint a munkalapok és a tünetekkel kapcsolatos intézkedések biztosítására a vizsgálathoz
  • Számítógéppel és internet hozzáféréssel kell rendelkezni
  • Hajlandónak kell lennie mobilalkalmazás használatára táblagépen vagy mobileszközön

B. Beteg jogosultsága:

  • 18 évesnek kell lennie. korú vagy idősebb
  • Tapasztalja meg az alábbiak közül egyet vagy többet (mind a diagnózist, mind a zárópontszámot):

Az elsődleges PTSD klinikai diagnózisa (PTSD-Checklist-5 pontszám 33 vagy több) Depressziós rendellenesség (pl. súlyos depressziós rendellenesség, dysthymia; PHQ 10 vagy több) vagy szorongásos zavar (Beck szorongásos zavar pontszáma 22 vagy több)

  • Vegye figyelembe, hogy ha a páciens pontszáma közel van a küszöbértékhez, akkor ez a terapeuta eltérésén múlik.

    • Hajlandónak kell lennie lehetővé tenni a csapat számára, hogy rögzítse a munkameneteket, méréseket, jegyzeteket és munkalapokat
    • Tudnia kell írni és olvasni legalább hatodik osztályos szinten
    • Képes részt venni az angol vagy spanyol nyelvű foglalkozásokon (ha kétnyelvű klinikusokkal dolgozik közösségi vagy magánpraxisban)
    • Hajlandónak kell lennie a CBT/CPT-ben való részvételre
    • A terapeuta úgy ítéli meg, hogy az egyes páciensekkel végzett kezelés "leginkább" CBT vagy CPT

Nem lehet*:

- Azonnali kezelést igénylő öngyilkosság vagy emberölés (kórházi kezelést igénylő) közvetlen veszélye Méregtelenítésre szorul (ha a kábítószerrel való visszaélés nem az elsődleges kezelési cél) Aktív pszichózis vagy mániás epizód, kivéve, ha gyógyszeres kezeléssel jól kontrollálható, és nem az elsődleges célpontja. kezelés Kognitív károsodások, amelyek kizárják a terápiában való részvételt

C. Adminisztrátori jogosultság:

  • Támogatói vagy vezetői/felügyelői pozícióval kell rendelkeznie azon a klinikán/klinikán, ahonnan A-t és B-t felveszik.
  • Hajlandónak kell lennie arra is, hogy elvégezzen egy vizsgálati intézkedéscsomagot / vegyen részt egy interjúban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alkalmazás állapota
Bár többnyire a rutin gyakorlatot fogjuk megfigyelni, a betegeket véletlenszerűen besoroljuk az App- vagy a papír állapotba. Az alkalmazás feltétele azokra a betegekre vonatkozik, akik rutin kognitív viselkedésterápia (CBT) munkalapokat töltenek ki mobilalkalmazáson munkamenet közben. Minden más, ami a kezelési üléseken történik, összhangban lesz a rutin gondozási gyakorlattal.
A kognitív viselkedésterápia (CBT) egy bizonyítékokon alapuló pszichoterápia, amely számos rendellenességet kezel. Ebbe a vizsgálatba olyan klinikusokat vonnak be, akik rutin klinikai gyakorlatukban szorongásos zavarok, depresszió és PTSD kezelésére használnak CBT-típusokat. A CBT általában egy 12-16 ülésből álló kezelés, amely a kognitív és viselkedési rendellenességek beavatkozására összpontosít munkalapok használatával az ülés során és azon kívül.
Más nevek:
  • Kognitív feldolgozó terápia
Papír állapota
Bár többnyire a rutin gyakorlatot fogjuk megfigyelni, véletlenszerűen besoroljuk a betegeket App- vagy papírállapotba. A papírállapot azokra a betegekre vonatkozik, akik rutin CBT-munkalapokat töltenek ki papíron (a jelenlegi szabvány) az ülés során.
A kognitív viselkedésterápia (CBT) egy bizonyítékokon alapuló pszichoterápia, amely számos rendellenességet kezel. Ebbe a vizsgálatba olyan klinikusokat vonnak be, akik rutin klinikai gyakorlatukban szorongásos zavarok, depresszió és PTSD kezelésére használnak CBT-típusokat. A CBT általában egy 12-16 ülésből álló kezelés, amely a kognitív és viselkedési rendellenességek beavatkozására összpontosít munkalapok használatával az ülés során és azon kívül.
Más nevek:
  • Kognitív feldolgozó terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-9)
Időkeret: Alapállapot (előkezelés), minden kezelés (hetente), ha elsődleges / célprobléma 16 hétig
A depresszió tüneteinek 9 tételes önbevallásos mérőszáma jó belső megbízhatósággal (α = 0,89) és teszt-újrateszt megbízhatóság (r = .84).
Alapállapot (előkezelés), minden kezelés (hetente), ha elsődleges / célprobléma 16 hétig
Változás a poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistájában (PCL-5)
Időkeret: Alapállapot (előkezelés), minden kezelés (hetente), ha elsődleges / célprobléma 16 hétig
20 elemből álló önbevallási mérőszám, amely a PTSD 20 Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5) tünetét értékeli. Jó belső konzisztencia és egyidejű érvényesség a klinikus által értékelt PTSD skálával.
Alapállapot (előkezelés), minden kezelés (hetente), ha elsődleges / célprobléma 16 hétig
Változás a Beck szorongásos leltárban
Időkeret: Alapállapot (előkezelés), minden kezelés (hetente), ha elsődleges / célprobléma 16 hétig
21 tételes önbeszámoló eszköz a szorongásos tünetek súlyosságának mérésére. Jó belső konzisztencia (α = 0,92) és magas teszt-újrateszt megbízhatóság (r = .75.).
Alapállapot (előkezelés), minden kezelés (hetente), ha elsődleges / célprobléma 16 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pszichoszociális működés leltárában – rövid verzió
Időkeret: Befejezve az alapvonalon, egy hónapon belül és a kezelés után (16. hét)
14 tétel, nagy átlagot és 7 alskálát ad a romantikában, a családban, a baráti kapcsolatokban, a szülői tevékenységben, az oktatásban, a munkában és az öngondoskodásban (a nem alkalmazható kategóriák kihagyhatók; az összpontszám az alkalmazható itemek átlagát tükrözi). Kiváló megbízhatóság és belső konzisztencia (α = 0,93); korrelál az életminőség egyéb mutatóival.
Befejezve az alapvonalon, egy hónapon belül és a kezelés után (16. hét)
Evidence-Based Practice Attitudes Scale-50 (EBPAS)
Időkeret: A terapeuta kiindulási állapotában (a vizsgálatban történő kezelés megkezdése előtt)
Ez a mérőszám a klinikusok bizonyítékokon alapuló gyakorlati attitűdjét és motivációját vizsgálja, 1 (rosszabb) és 5 (legjobb) összpontszám tartományban
A terapeuta kiindulási állapotában (a vizsgálatban történő kezelés megkezdése előtt)
A beavatkozások észlelt jellemzői (PCIS)
Időkeret: A terapeuta kiindulási állapotában (a vizsgálatban történő kezelés megkezdése előtt)
Az innovációs jellemzők a feltételezések szerint befolyásolják az elfogadást és a fenntarthatóságot
A terapeuta kiindulási állapotában (a vizsgálatban történő kezelés megkezdése előtt)
Implementation Climate Assessment (ICA)
Időkeret: A terapeuta kiindulási állapotában (a vizsgálatban történő kezelés megkezdése előtt)
A végrehajtási klíma rövid, validált intézkedése (kezelői támogatás az EBP-khez stb.)
A terapeuta kiindulási állapotában (a vizsgálatban történő kezelés megkezdése előtt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon W Stirman, PhD, NCPTSD/Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WIS0003AGG
  • R01MH112628 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel