Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní metody hodnocení psychoterapeutických postupů (imAPP)

28. října 2022 aktualizováno: Shannon Wiltsey Stirman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Využití běžných klinických materiálů a mobilních technologií k posouzení kvality CBT

Tento projekt porovnává dvě metody hodnocení kvality kognitivně behaviorální terapie (CBT), které nezahrnují přímé pozorování sezení: 1) kontrolní seznamy dodržování vložené do klinických poznámek a 2) hodnocení kvality pracovních listů, které jsou vyplněny s vedením terapeuta během sezení. Zkoumá také, zda hodnocení pracovních listů vyplněných v mobilní aplikaci jsou spolehlivými a platnými měřítky kvality. Tyto informace mohou poskytnout informace o strategiích sledování a zlepšování kvality CBT, což může v konečném důsledku zlepšit kvalitu péče a klinické výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo prokázáno, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) je účinná u řady současných problémů, včetně deprese, úzkosti a posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Několik velkých systémů duševního zdraví investovalo značné prostředky do programů školení svých lékařů v CBT, ale relativně malá pozornost byla věnována monitorování nebo podpoře kvality CBT po dokončení školení. Identifikace strategií k tomu může usnadnit výzkum a školení a je zásadní pro zajištění přístupu spotřebitelů k vysoce kvalitní léčbě založené na důkazech. Nedostatek škálovatelné, efektivní a efektivní metody monitorování kvality je klíčovou překážkou snahy o podporu vysoce kvalitní implementace. Vlastní hodnocení věrnosti zpráv zvyšuje zátěž lékaře a spotřebitelů a nemusí přesně odrážet dovednosti lékaře nebo intenzitu, s jakou jsou intervence KBT poskytovány. Pozorování a hodnocení odborníků jsou náročné na čas a zdroje a je nepravděpodobné, že by byly proveditelné nebo dostupné ve velkých systémech. Aby se maximalizovala pravděpodobnost široké implementace, jakmile budou stanoveny účinné strategie pro monitorování kvality, je nezbytné, aby tyto strategie byly proveditelné a přijatelné v kontextu běžné péče a využívaly informace shromážděné během běžné péče. K dnešnímu dni bylo testováno jen několik monitorovacích strategií, které nezahrnují pozorování, zprávy klienta/pečovatele nebo vlastní zprávy lékaře. Abychom se vypořádali s tímto kritickým problémem implementace, navrhujeme zpřesnit a vyhodnotit metodu monitorování kvality, která je založena na vyhodnocení pracovních listů CBT, které jsou vyplněny v relaci. Protože pracovní listy byly vyvinuty k implementaci základních kognitivních a behaviorálních prvků a jsou začleněny do KBT napříč diagnostickými kategoriemi, mohou být použity k objasnění schopnosti lékaře vést klienta prostřednictvím intervencí KBT během sezení. Předběžný výzkum s tímto měřítkem prokázal vysokou korelaci mezi měřením a hodnocením pozorovatele kompetence lékaře, asociace s následnou změnou symptomů a vysokou shodu mezi hodnotiteli s různou úrovní obeznámenosti s CBT. Vyplnění hodnocení na základě pracovních listů vyžaduje pouze malý zlomek času potřebného pro pozorování a hodnocení relace. Tento projekt porovná tuto novou strategii s hodnocením pozorovatelů a kontrolními seznamy dodržování, které jsou součástí klinických poznámek. Kromě toho porovná přesnost dat pracovních listů shromážděných mobilní aplikací s papírovými listy a posoudí proveditelnost a přijatelnost těchto strategií. Protože základní prvky CBT a jeho pracovní listy jsou společné pro mnoho CBT, má tento výzkum široké důsledky pro sledování věrnosti CBT v různých systémech a prostředích duševního zdraví a zdravotní péče. Tento výzkum bude veden týmem vyšetřovatelů s odbornými znalostmi v oblasti CBT, výcviku, implementace, psychoterapeutického procesu a výzkumu výsledků, psychometriky, longitudinální analýzy dat, mobilních technologií a ekonomiky zdravotnictví, za přispění partnerů z komunity a koncových uživatelů. Výsledné produkty mají potenciál výrazně zlepšit úsilí o monitorování a zajištění průběžné vysoce kvalitní implementace CBT v prostředí běžné péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

439

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • NCPTSD - VA Boston HCS
      • Chelsea, Massachusetts, Spojené státy, 02150
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Aaron T. Beck Psychopathology Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Terapeuti, kteří poskytují kognitivně behaviorální terapii, a jejich pacienti, kteří dostávají CBT kvůli depresi, úzkosti nebo PTSD. Terapeuti a pacienti se budou rekrutovat z komunitních, veřejných léčebných zařízení pro duševní zdraví (např. Boston a Palo Alto VA) a soukromých praxí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

A. Způsobilost klinického lékaře:

  • Soukromá praxe nebo zaměstnání v agentuře, u které se správa zavazuje umožnit nábor a účast jejich poskytovatelů na činnostech souvisejících s výzkumem
  • Anglicky mluvící
  • Nepředpokládají se žádné plány opustit jejich současnou agenturu po dobu alespoň 18 měsíců
  • Ochota umožnit, aby jejich sezení CBT, pracovní listy, průzkumy a údaje z rozhovorů a klinické poznámky byly použity pro výzkumné účely
  • Noste náklad, který obvykle zahrnuje pacienty, kteří trpí depresí, úzkostí nebo PTSD, se kterými pravidelně vedou individuální terapeutická sezení a/nebo mají kapacitu zvýšit podíl takových pacientů (např. klinika vidí značný počet jedinců s PTSD nebo depresí)
  • Musí být vyškolen (pracovní list nebo webové školení a konzultace) nebo školení pro kognitivní procesní terapii (CPT) pro PTSD nebo CBT pro depresi nebo úzkost, které používá pracovní listy Neobsahuje CBT-i Může zahrnovat aspekty (tj. pracovní listy) CBT pro užívání návykových látek, pokud je primární diagnózou deprese nebo úzkost
  • Je třeba počítat s alespoň 3 vhodnými pacienty
  • Musí být ochoten zaznamenávat sezení a poskytnout studii pracovní listy a měření symptomů
  • Musí mít počítač a přístup k internetu
  • Musí být ochoten používat mobilní aplikaci na tabletu nebo mobilním zařízení

B. Způsobilost pacienta:

  • Musí být 18 let. věku nebo starší
  • Zažijte jednu nebo více z následujících situací (diagnóza i mezní skóre):

Klinická diagnóza primární PTSD (PTSD-Checklist-5 skóre 33 nebo více) Depresivní porucha (např. velká depresivní porucha, dystymie; PHQ 10 nebo vyšší) nebo úzkostná porucha (Beckovo skóre 22 nebo vyšší)

  • Všimněte si, že pokud má pacient skóre blízko hraničnímu skóre, je to na terapeutovi, který se odkloní

    • Musí být ochoten umožnit týmu shromažďovat záznamy relace, míry, poznámky a pracovní listy
    • Musí umět číst a psát na úrovni šesté třídy nebo vyšší
    • Schopnost účastnit se sezení vedených v angličtině nebo španělštině (pokud pracujete s bilingvními lékaři v komunitní nebo soukromé praxi)
    • Musí být ochoten zapojit se do CBT/CPT
    • Terapeut považuje léčbu u jednotlivého pacienta za „většinou“ KBT nebo CPT

Nemůžu mít*:

- Bezprostřední riziko sebevraždy nebo vraždy (vyžadující hospitalizaci), které vyžadují okamžitou léčbu Potřeba detoxikace (lze zapsat, pokud léčba zneužívání návykových látek není primárním cílem léčby) Aktivní psychóza nebo manická epizoda, pokud nejsou dobře kontrolovány léky a nejsou primárním cílem léčby léčba Kognitivní poruchy, které vylučují jakoukoli účast na terapii

C. Způsobilost správce:

  • Musí mít podpůrnou nebo manažerskou/dozorčí pozici na klinice (klinikách), ze kterých jsou A a B rekrutováni
  • Musí být také ochoten dokončit balíček studijních opatření / zúčastnit se pohovoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podmínka aplikace
Přestože budeme většinou pozorovat rutinní praxi, budeme pacienty randomizovat buď do stavu aplikace, nebo do stavu papíru. Stav aplikace se týká pacientů, kteří během relace vyplňují rutinní pracovní listy kognitivně behaviorální terapie (CBT) v mobilní aplikaci. Vše ostatní, co se objeví na léčebných sezeních, bude v souladu s běžnými postupy péče.
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) je psychoterapie založená na důkazech, která léčí různé poruchy. Do této studie budou zařazeni lékaři, kteří ve své běžné klinické praxi používají typy CBT pro úzkostné poruchy, depresi a PTSD. CBT je obvykle léčba 12-16 sezení, která se zaměřuje na zásahy do kognitivních a behaviorálních poruch pomocí pracovních listů během sezení i mimo sezení.
Ostatní jména:
  • Terapie kognitivního zpracování
Papírový stav
Ačkoli budeme většinou pozorovat rutinní praxi, randomizujeme pacienty buď do stavu aplikace, nebo do stavu papíru. Papírový stav se týká pacientů, kteří během sezení vyplňují rutinní pracovní listy KBT na papíře (současný standard).
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) je psychoterapie založená na důkazech, která léčí různé poruchy. Do této studie budou zařazeni lékaři, kteří ve své běžné klinické praxi používají typy CBT pro úzkostné poruchy, depresi a PTSD. CBT je obvykle léčba 12-16 sezení, která se zaměřuje na zásahy do kognitivních a behaviorálních poruch pomocí pracovních listů během sezení i mimo sezení.
Ostatní jména:
  • Terapie kognitivního zpracování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav (předběžná léčba), Každé sezení (týdně), pokud je primární/cílový problém až 16 týdnů
9-položková self-report míra příznaků deprese s dobrou vnitřní spolehlivostí (α = 0,89) a spolehlivost test-retest (r = 0,84).
Výchozí stav (předběžná léčba), Každé sezení (týdně), pokud je primární/cílový problém až 16 týdnů
Změna v kontrolním seznamu posttraumatické stresové poruchy (PCL-5)
Časové okno: Výchozí stav (předběžná léčba), Každé sezení (týdně), pokud je primární/cílový problém až 16 týdnů
20-položkové self-report opatření, které hodnotí 20 symptomů PTSD podle 20 Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5). Dobrá vnitřní konzistence a souběžná validita se škálou PTSD hodnocenou klinikem.
Výchozí stav (předběžná léčba), Každé sezení (týdně), pokud je primární/cílový problém až 16 týdnů
Změna v inventáři Beck Anxiety Inventory
Časové okno: Výchozí stav (předběžná léčba), Každé sezení (týdně), pokud je primární/cílový problém až 16 týdnů
21-položkový self-report nástroj pro měření závažnosti symptomů úzkosti. Dobrá vnitřní konzistence (α = 0,92) a vysokou spolehlivost test-retest (r = 0,75.).
Výchozí stav (předběžná léčba), Každé sezení (týdně), pokud je primární/cílový problém až 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři psychosociálního fungování – stručná verze
Časové okno: Dokončeno na začátku, jeden měsíc a po léčbě (16. týden)
14 položek, dává velký průměr a 7 subškálových prostředků pro fungování v oblasti romantiky, rodiny, přátelství, rodičovství, vzdělávání, práce a sebeobsluhy (nepoužitelné kategorie lze přeskočit; celkové skóre odráží průměr příslušných položek). Vynikající spolehlivost a vnitřní konzistence (α = 0,93); koreluje s dalšími měřítky kvality života.
Dokončeno na začátku, jeden měsíc a po léčbě (16. týden)
Evidence-Based Practice Attitudes Scale-50 (EBPAS)
Časové okno: Dokončeno na základní linii terapeuta (před poskytnutím léčby ve studii)
Toto měření se zaměřuje na praktické postoje a motivaci lékařů založené na důkazech, celkový rozsah skóre 1 (horší)–5 (nejlepší)
Dokončeno na základní linii terapeuta (před poskytnutím léčby ve studii)
Perceived Characteristics of Interventions (PCIS)
Časové okno: Dokončeno na základní linii terapeuta (před poskytnutím léčby ve studii)
Předpokládá se, že inovační charakteristiky ovlivňují přijetí a udržitelnost
Dokončeno na základní linii terapeuta (před poskytnutím léčby ve studii)
Implementation Climate Assessment (ICA)
Časové okno: Dokončeno na základní linii terapeuta (před poskytnutím léčby ve studii)
Krátké ověřené měřítko implementačního klimatu (podpora manažerů pro EBP atd.)
Dokončeno na základní linii terapeuta (před poskytnutím léčby ve studii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon W Stirman, PhD, NCPTSD/Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WIS0003AGG
  • R01MH112628 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Předplatit