Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatieve methoden om psychotherapiepraktijken te beoordelen (imAPP)

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Shannon Wiltsey Stirman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Gebruikmaken van routinematig klinisch materiaal en mobiele technologie om de CBT-kwaliteit te beoordelen

Dit project vergelijkt twee methoden voor het beoordelen van de kwaliteit van cognitieve gedragstherapie (CGT) waarbij sessies niet rechtstreeks worden geobserveerd: 1) checklists voor therapietrouw ingebed in klinische aantekeningen, en 2) beoordeling van de kwaliteit van werkbladen die tijdens sessies worden ingevuld onder begeleiding van de therapeut. Het onderzoekt ook of beoordelingen van werkbladen die zijn ingevuld op een mobiele app betrouwbare en geldige kwaliteitsmetingen zijn. Deze informatie kan dienen als basis voor strategieën om de CBT-kwaliteit te bewaken en te verbeteren, wat uiteindelijk de kwaliteit van de zorg en de klinische resultaten kan verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Van cognitieve gedragstherapie (CGT) is aangetoond dat het effectief is bij tal van problemen die zich voordoen, waaronder depressie, angst en posttraumatische stressstoornis (PTSS). Verschillende grote stelsels voor geestelijke gezondheidszorg hebben zwaar geïnvesteerd in programma's om hun clinici op te leiden in CGT, maar er is relatief weinig aandacht besteed aan het bewaken of bevorderen van de kwaliteit van CGT nadat de training is voltooid. Het identificeren van strategieën om dit te doen, kan onderzoek en opleiding vergemakkelijken en is van cruciaal belang om ervoor te zorgen dat de consument toegang krijgt tot hoogwaardige, op bewijzen gebaseerde behandelingen. Het ontbreken van een schaalbare, effectieve en efficiënte methode voor het bewaken van de kwaliteit is een belangrijke belemmering voor inspanningen om implementatie van hoge kwaliteit te bevorderen. Zelfgerapporteerde getrouwheidsbeoordelingen verhogen de belasting van de arts en de consument en weerspiegelen mogelijk niet nauwkeurig de vaardigheden van de arts of de intensiteit waarmee CGT-interventies worden geleverd. Observatie en beoordelingen door experts kosten veel tijd en middelen en zijn waarschijnlijk niet haalbaar of betaalbaar in grote systemen. Om de waarschijnlijkheid van brede implementatie te maximaliseren zodra effectieve strategieën voor het bewaken van de kwaliteit zijn vastgesteld, is het van essentieel belang dat deze strategieën haalbaar en acceptabel zijn in contexten van routinematige zorg, waarbij gebruik wordt gemaakt van informatie die tijdens routinematige zorg is verzameld. Tot op heden zijn er weinig monitoringstrategieën getest die geen observatie, cliënt-/zorgrapportage of zelfrapportage door de arts bevatten. Om deze kritieke implementatie-uitdaging aan te gaan, stellen we voor om een ​​methode voor kwaliteitsbewaking te verfijnen en te evalueren die is gebaseerd op een evaluatie van CBT-werkbladen die tijdens een sessie worden ingevuld. Omdat de werkbladen zijn ontwikkeld om de belangrijkste cognitieve en gedragselementen te implementeren en zijn ingebed in CGT's in alle diagnostische categorieën, kunnen ze worden gebruikt om het vermogen van de clinicus om de cliënt door CGT-interventies tijdens een sessie te begeleiden, te verduidelijken. Voorlopig onderzoek met deze maatstaf toonde hoge correlaties aan tussen de maatstaf en waarnemersbeoordelingen van clinicuscompetentie, associaties met daaropvolgende symptoomverandering en hoge overeenstemming tussen beoordelaars met verschillende niveaus van bekendheid met CBT. Het invullen van de beoordelingen op basis van werkbladen vereist slechts een klein deel van de tijd die nodig is voor sessieobservatie en beoordelingen. Dit project zal deze nieuwe strategie vergelijken met beoordelingen door waarnemers en controlelijsten voor therapietrouw die zijn ingebed in klinische aantekeningen. Bovendien zal het de nauwkeurigheid van werkbladgegevens die door de mobiele app zijn verzameld, vergelijken met papieren werkbladen, en de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze strategieën beoordelen. Omdat de kernelementen van CGT en de bijbehorende werkbladen in veel CGT's voorkomen, heeft dit onderzoek brede implicaties voor het monitoren van trouw aan CGT's in een verscheidenheid aan systemen en instellingen voor geestelijke gezondheidszorg en gezondheidszorg. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd door een team van onderzoekers met expertise op het gebied van CGT, training, implementatie, psychotherapieproces en uitkomstonderzoek, psychometrie, longitudinale data-analyse, mobiele technologieën en gezondheidszorgeconomie, met inbreng van gemeenschapspartners en eindgebruikers. De resulterende producten hebben het potentieel om de inspanningen om CGT in routinematige zorgomgevingen te monitoren en te waarborgen, aanzienlijk te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

439

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • NCPTSD - VA Boston HCS
      • Chelsea, Massachusetts, Verenigde Staten, 02150
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Aaron T. Beck Psychopathology Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Therapeuten die cognitieve gedragstherapie geven en hun patiënten die CGT krijgen voor depressie, angst of PTSS. Therapeuten en patiënten zullen worden gerekruteerd uit gemeenschapsgerichte, openbare instellingen voor geestelijke gezondheidszorg (bijv. Boston en Palo Alto VA) en privépraktijken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

A. Geschiktheid als arts:

  • Privépraktijk of tewerkstelling bij een bureau waarbij de administratie ermee instemt de werving en deelname van hun leveranciers aan onderzoeksgerelateerde activiteiten toe te staan
  • Engels sprekende
  • Geen verwachte plannen om hun huidige bureau voor ten minste 18 maanden te verlaten
  • Bereidheid om toe te staan ​​dat hun CBT-sessies, werkbladen, enquêtes, interviewgegevens en klinische aantekeningen worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden
  • Zorg voor een caseload die doorgaans bestaat uit patiënten die depressie, angst of PTSS ervaren, met wie ze regelmatig individuele therapiesessies houden en/of capaciteit om het aantal van dergelijke patiënten te vergroten (kliniek ziet bijvoorbeeld een aanzienlijk aantal personen met PTSS of depressie)
  • Moet getraind zijn (worksheet of web-based training en consult) of in opleiding zijn voor Cognitive Processing Therapy (CPT) voor PTSS of CBT voor depressie of angst die werkbladen gebruikt Bevat geen CGT-i Kan aspecten (d.w.z. werkbladen) van CGT bevatten voor middelengebruik zolang depressie of angst de primaire diagnose is
  • Moet minstens 3 in aanmerking komende patiënten voorzien
  • Moet bereid zijn om sessies op te nemen en werkbladen en symptoommetingen aan het onderzoek te verstrekken
  • Moet toegang tot computer en internet hebben
  • Moet bereid zijn om een ​​mobiele app op een tablet of mobiel apparaat te gebruiken

B. Geschiktheid van de patiënt:

  • Moet 18 jaar zijn. van leeftijd of ouder
  • Ervaar een of meer van de volgende zaken (zowel een diagnose als een afkapscore):

Diagnose door arts van primaire PTSS (PTSD-Checklist-5 score van 33 of meer) Depressieve stoornis (bijv. depressieve stoornis, dysthymie; PHQ van 10 of hoger) Of een angststoornis (Beck Anxiety Disorder score van 22 of hoger)

  • Merk op dat als een patiënt een score heeft die dicht bij de grensscore ligt, het aan de uitweiding van de therapeut is

    • Moet bereid zijn om het team sessie-opnamen, maten, notities en werkbladen te laten verzamelen
    • Moet kunnen lezen en schrijven op het niveau van het zesde leerjaar of hoger
    • In staat om deel te nemen aan sessies in het Engels of Spaans (als u werkt met tweetalige clinici in een gemeenschaps- of privépraktijk)
    • Moet bereid zijn deel te nemen aan CBT / CPT
    • Therapeut beschouwt de behandeling bij de individuele patiënt als "grotendeels" CGT of CPT

Kan niet hebben*:

- Dreigend risico op zelfmoord of moord (ziekenhuisopname vereist) waarvoor onmiddellijke behandeling nodig is Ontgifting nodig heeft (kan worden ingeschreven wanneer behandeling van middelenmisbruik niet het primaire behandeldoel is) Actieve psychose of manische episode tenzij goed onder controle gehouden door medicatie en niet de primaire focus van behandeling Cognitieve stoornissen die deelname aan therapie onmogelijk maken

C. Geschiktheid als beheerder:

  • Moet een ondersteunende of leidinggevende / toezichthoudende functie hebben in de kliniek (en) van waaruit A en B worden gerekruteerd
  • Moet ook bereid zijn een pakket studiemaatregelen in te vullen / deel te nemen aan een gesprek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
App-voorwaarde
Hoewel we voornamelijk de routinematige praktijk zullen observeren, zullen we patiënten randomiseren in een App-conditie of een papieren conditie. De app-conditie verwijst naar patiënten die routinematige werkbladen voor cognitieve gedragstherapie (CGT) invullen op een mobiele applicatie tijdens de sessie. Al het andere dat tijdens behandelsessies gebeurt, zal in overeenstemming zijn met de routinematige zorgpraktijken.
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een evidence-based psychotherapie die een verscheidenheid aan stoornissen behandelt. In deze studie zullen clinici worden opgenomen die vormen van CGT gebruiken voor angststoornissen, depressie en PTSS in hun dagelijkse klinische praktijk. CGT is meestal een behandeling van 12-16 sessies die zich richt op het cognitief en gedragsmatig ingrijpen bij stoornissen door het gebruik van werkbladen tijdens en buiten de sessie.
Andere namen:
  • Cognitieve verwerkingstherapie
Staat van papier
Hoewel we voornamelijk de routinepraktijk zullen observeren, verdelen we patiënten willekeurig in een app-aandoening of een papieren aandoening. De papieren conditie verwijst naar patiënten die routinematige CBT-werkbladen op papier invullen (de huidige standaard) tijdens de sessie.
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een evidence-based psychotherapie die een verscheidenheid aan stoornissen behandelt. In deze studie zullen clinici worden opgenomen die vormen van CGT gebruiken voor angststoornissen, depressie en PTSS in hun dagelijkse klinische praktijk. CGT is meestal een behandeling van 12-16 sessies die zich richt op het cognitief en gedragsmatig ingrijpen bij stoornissen door het gebruik van werkbladen tijdens en buiten de sessie.
Andere namen:
  • Cognitieve verwerkingstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn (voorbehandeling), elke sessie (wekelijks) bij primair/doelprobleem tot 16 weken
9-item zelfrapportage van depressiesymptomen met goede interne betrouwbaarheid (α = .89) en test-hertestbetrouwbaarheid (r = .84).
Basislijn (voorbehandeling), elke sessie (wekelijks) bij primair/doelprobleem tot 16 weken
Verandering in checklist voor posttraumatische stressstoornis (PCL-5)
Tijdsspanne: Basislijn (voorbehandeling), elke sessie (wekelijks) bij primair/doelprobleem tot 16 weken
Een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de 20 Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) symptomen van PTSS beoordeelt. Goede interne consistentie en gelijktijdige validiteit met de door de arts beoordeelde PTSS-schaal.
Basislijn (voorbehandeling), elke sessie (wekelijks) bij primair/doelprobleem tot 16 weken
Verandering in Beck Anxiety Inventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn (voorbehandeling), elke sessie (wekelijks) bij primair/doelprobleem tot 16 weken
Zelfrapportage-instrument met 21 items voor het meten van de ernst van angstsymptomen. Goede interne consistentie (α = .92) en hoge test-hertestbetrouwbaarheid (r = .75.).
Basislijn (voorbehandeling), elke sessie (wekelijks) bij primair/doelprobleem tot 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in inventarisatie van psychosociaal functioneren - korte versie
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline, een maand en na de behandeling (week 16)
14 items, levert een algemeen gemiddelde op en 7 subschaalgemiddelden voor functioneren op het gebied van romantiek, familie, vriendschappen, ouderschap, onderwijs, werk en zelfzorgactiviteiten (niet-toepasselijke categorieën kunnen worden overgeslagen; totale score geeft het gemiddelde van toepasselijke items weer). Uitstekende betrouwbaarheid en interne consistentie ( α = 0,93); correleert met andere maatstaven voor kwaliteit van leven.
Voltooid bij baseline, een maand en na de behandeling (week 16)
Evidence-Based Practice Attitudes Scale-50 (EBPAS)
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline van de therapeut (voorafgaand aan de behandeling in het onderzoek)
Deze meting kijkt naar Evidence-based praktijkattitudes en motivatie onder clinici, 1 (slechter)-5 (beste) totale scorebereik
Voltooid bij baseline van de therapeut (voorafgaand aan de behandeling in het onderzoek)
Waargenomen kenmerken van interventies (PCIS)
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline van de therapeut (voorafgaand aan de behandeling in het onderzoek)
Innovatiekenmerken waarvan verondersteld wordt dat ze de acceptatie en duurzaamheid beïnvloeden
Voltooid bij baseline van de therapeut (voorafgaand aan de behandeling in het onderzoek)
Implementatie Klimaatanalyse (ICA)
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline van de therapeut (voorafgaand aan de behandeling in het onderzoek)
Korte gevalideerde meting van implementatieklimaat (managerondersteuning voor EBP's, etc.)
Voltooid bij baseline van de therapeut (voorafgaand aan de behandeling in het onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shannon W Stirman, PhD, NCPTSD/Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WIS0003AGG
  • R01MH112628 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Abonneren