评估心理治疗实践的创新方法 (imAPP)
2022年10月28日 更新者：Shannon Wiltsey Stirman、Palo Alto Veterans Institute for Research
利用常规临床材料和移动技术评估 CBT 质量
该项目比较了两种不涉及直接观察会议的认知行为疗法 (CBT) 质量评估方法：1) 临床笔记中嵌入的依从性检查表，以及 2) 对在会议期间在治疗师指导下完成的工作表的质量进行评级。
它还检查在移动应用程序上完成的工作表的评级是否是可靠和有效的质量衡量标准。
这些信息可以为监控和提高 CBT 质量的策略提供信息，最终可以提高护理质量和临床结果。
研究概览
详细说明
认知行为疗法 (CBT) 已被证明对许多现存问题有效，包括抑郁、焦虑和创伤后应激障碍 (PTSD)。
一些大型精神卫生系统已投入大量资金用于培训其临床医生进行 CBT 培训，但对培训完成后 CBT 质量的监测或提升投入的注意力相对较少。
确定这样做的策略可以促进研究和培训，并且对于确保消费者获得高质量的循证治疗至关重要。
缺乏可扩展、有效和高效的质量监控方法是促进高质量实施的主要障碍。
自我报告的保真度评估会增加临床医生和消费者的负担，并且可能无法准确反映临床医生的技能或提供 CBT 干预的强度。
观察和专家评级是时间和资源密集型的，在大型系统中不太可能可行或负担得起。
一旦建立了有效的质量监控策略，为了最大限度地提高广泛实施的可能性，这些策略必须在常规护理环境中可行和可接受，并利用在常规护理期间收集的信息。
迄今为止，很少有不涉及观察、客户/护理人员报告或临床医生自我报告的监测策略已经过测试。
为了解决这一关键的实施挑战，我们建议改进和评估一种基于对会话中完成的 CBT 工作表评估的质量监控方法。
由于工作表的开发是为了实施核心认知和行为要素，并且嵌入到跨诊断类别的 CBT 中，因此它们可用于阐明临床医生在会话中通过 CBT 干预来指导客户的能力。
对这一措施的初步研究表明，临床医生能力的措施和观察员评分之间存在高度相关性，与随后的症状变化相关，并且对 CBT 熟悉程度不同的评分者之间的一致性很高。
完成基于工作表的评级只需要会话观察和评级所需时间的一小部分。
该项目将把这种新策略与临床记录中嵌入的观察员评级和依从性清单进行比较。
此外，它将比较移动应用程序收集的工作表数据与纸质工作表的准确性，并评估这些策略的可行性和可接受性。
由于 CBT 的核心要素及其工作表在许多 CBT 中都很常见，因此这项研究对于在各种心理健康和医疗保健系统和环境中监测对 CBT 的忠诚度具有广泛的意义。
这项研究将由一组在 CBT、培训、实施、心理治疗过程和结果研究、心理测量学、纵向数据分析、移动技术和医疗经济学方面具有专业知识的研究人员进行，并听取社区合作伙伴和最终用户的意见。
由此产生的产品有可能显着改善监测和确保在常规护理环境中持续高质量实施 CBT 的努力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
439
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02130
- NCPTSD - VA Boston HCS
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Chelsea、Massachusetts、美国、02150
- Massachusetts General Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Aaron T. Beck Psychopathology Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
提供认知行为疗法的治疗师，以及接受 CBT 治疗抑郁症、焦虑症或 PTSD 的患者。
治疗师和患者将从以社区为基础的公共心理健康机构（例如波士顿和帕洛阿尔托弗吉尼亚州）和私人执业治疗机构中招募。
描述
纳入标准：
A. 临床医生资格：
- 在行政部门同意允许其提供者招募和参与研究相关活动的机构中进行私人执业或就业
- 英语会话
- 至少 18 个月内没有离开当前机构的预期计划
- 愿意将他们的 CBT 会议、工作表、调查和访谈数据以及临床笔记用于研究目的
- 承担的病例通常包括患有抑郁症、焦虑症或创伤后应激障碍的患者，他们定期与这些患者进行单独治疗和/或增加此类患者比例的能力（例如，诊所会诊大量患有创伤后应激障碍或抑郁症的患者）
- 必须接受过培训（工作表或基于网络的培训和咨询）或接受过使用工作表的 PTSD 或 CBT 抑郁症或焦虑症的认知加工疗法 (CPT) 培训 不包括 CBT-i 可以包括 CBT 的各个方面（即工作表）只要抑郁症或焦虑症是主要诊断的物质使用
- 必须预计至少 3 名符合条件的患者
- 必须愿意记录会议并为研究提供工作表和症状测量
- 必须有电脑和互联网接入
- 必须愿意在平板电脑或移动设备上使用移动应用程序
B. 患者资格：
- 必须年满 18 岁。年龄或以上
- 经历以下一项或多项（包括诊断和截止分数）：
原发性 PTSD 的临床诊断（PTSD-Checklist-5 评分为 33 分或以上） 抑郁症（例如重度抑郁症、心境恶劣；PHQ 为 10 分或以上）或焦虑症（贝克焦虑症评分为 22 分或以上）
请注意，如果患者的分数接近截止分数，则取决于治疗师的题外话
- 必须愿意让团队收集会议记录、措施、笔记和工作表
- 必须具备六年级或以上的读写能力
- 能够参加以英语或西班牙语进行的会议（如果在社区或私人诊所与双语临床医生合作）
- 必须愿意参与 CBT/CPT
- 治疗师认为对个体患者的治疗“主要”是 CBT 或 CPT
不能有*：
- 需要立即治疗的迫在眉睫的自杀或杀人风险（需要住院） 需要戒毒（当药物滥用治疗不是主要治疗目标时可以入组） 活跃的精神病或躁狂发作，除非药物控制良好，而不是主要关注点排除任何参与治疗的认知障碍
C. 管理员资格：
- 必须在招聘 A 和 B 的诊所担任支持或管理/监督职位
- 还必须愿意完成一整套学习措施/参加面试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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应用条件
尽管我们将主要观察常规实践，但我们会将患者随机分为应用程序条件或纸质条件。
应用程序条件是指患者在会话期间在移动应用程序上完成常规认知行为疗法 (CBT) 工作表。
治疗过程中发生的所有其他事情都将与常规护理实践保持一致。
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认知行为疗法 (CBT) 是一种循证心理疗法，可治疗多种疾病。
在这项研究中，将招募在日常临床实践中使用 CBT 治疗焦虑症、抑郁症和 PTSD 的临床医生。
CBT 通常是一个 12-16 疗程的治疗，侧重于通过在疗程期间和疗程之外使用工作表来干预认知和行为障碍。
其他名称：
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纸张状况
虽然我们将主要观察常规实践，但我们确实将患者随机分为应用程序条件或纸质条件。
纸质条件是指患者在会议期间在纸质（当前标准）上完成常规 CBT 工作表。
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认知行为疗法 (CBT) 是一种循证心理疗法，可治疗多种疾病。
在这项研究中，将招募在日常临床实践中使用 CBT 治疗焦虑症、抑郁症和 PTSD 的临床医生。
CBT 通常是一个 12-16 疗程的治疗，侧重于通过在疗程期间和疗程之外使用工作表来干预认知和行为障碍。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷的变化 (PHQ-9)
大体时间：基线（治疗前），如果主要/目标问题长达 16 周，则每次会议（每周一次）
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具有良好内部可靠性的抑郁症状的 9 项自我报告测量 (α = .89)
和重测信度 (r = .84)。
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基线（治疗前），如果主要/目标问题长达 16 周，则每次会议（每周一次）
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创伤后应激障碍清单的变化 (PCL-5)
大体时间：基线（治疗前），如果主要/目标问题长达 16 周，则每次会议（每周一次）
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一项包含 20 项的自我报告措施，用于评估 PTSD 的 20 种诊断和统计手册 (DSM-5) 症状。
与临床医生评估的 PTSD 量表具有良好的内部一致性和并发有效性。
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基线（治疗前），如果主要/目标问题长达 16 周，则每次会议（每周一次）
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贝克焦虑量表的变化
大体时间：基线（治疗前），如果主要/目标问题长达 16 周，则每次会议（每周一次）
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用于测量焦虑症状严重程度的 21 项自我报告工具。
良好的内部一致性 (α = .92)
和高重测可靠性 (r = .75.)。
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基线（治疗前），如果主要/目标问题长达 16 周，则每次会议（每周一次）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理社会功能量表的变化-简要版
大体时间：在基线、一个月和治疗后（第 16 周）完成
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14 个项目，产生浪漫、家庭、友谊、育儿、教育、工作和自我照顾活动的总平均值和 7 个分量表平均值（不适用的类别可以跳过；总分反映适用项目的平均值）。
优良的信度和内部一致性（α=0.93）；与其他生活质量指标相关。
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在基线、一个月和治疗后（第 16 周）完成
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循证实践态度量表 50 (EBPAS)
大体时间：在治疗师基线时完成（在研究中提供治疗之前）
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这项措施着眼于临床医生的循证实践态度和动机，1（最差）-5（最好）总分范围
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在治疗师基线时完成（在研究中提供治疗之前）
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干预的感知特征 (PCIS)
大体时间：在治疗师基线时完成（在研究中提供治疗之前）
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假设影响采用和可持续性的创新特征
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在治疗师基线时完成（在研究中提供治疗之前）
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实施气候评估 (ICA)
大体时间：在治疗师基线时完成（在研究中提供治疗之前）
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实施环境的简要验证措施（经理对 EBP 的支持等）
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在治疗师基线时完成（在研究中提供治疗之前）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannon W Stirman, PhD、NCPTSD/Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
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- Foa EB, Keane TM, Friedman MJ, Cohen JA. Effective treatments for PTSD: Practice guidelines from the International Society for Traumatic Stress Studies (2nd ed.). New York, NY US: Guilford Press; 2009.
- Stirman SW, Buchhofer R, McLaulin JB, Evans AC, Beck AT. Public-academic partnerships: the Beck Initiative: a partnership to implement cognitive therapy in a community behavioral health system. Psychiatr Serv. 2009 Oct;60(10):1302-4. doi: 10.1176/ps.2009.60.10.1302.
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- Wiltsey Stirman S, Marques L, Creed TA, Gutner CA, DeRubeis R, Barnett PG, Kuhn E, Suvak M, Owen J, Vogt D, Jo B, Schoenwald S, Johnson C, Mallard K, Beristianos M, La Bash H. Leveraging routine clinical materials and mobile technology to assess CBT fidelity: the Innovative Methods to Assess Psychotherapy Practices (imAPP) study. Implement Sci. 2018 May 22;13(1):69. doi: 10.1186/s13012-018-0756-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月15日
研究完成 (预期的)
2023年10月15日
研究注册日期
首次提交
2018年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月20日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月28日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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认知行为疗法的临床试验
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