Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Metodi innovativi per valutare le pratiche di psicoterapia (imAPP)

28 ottobre 2022 aggiornato da: Shannon Wiltsey Stirman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Sfruttando i materiali clinici di routine e la tecnologia mobile per valutare la qualità della CBT

Questo progetto mette a confronto due metodi di valutazione della qualità della terapia cognitivo comportamentale (CBT) che non comportano l'osservazione diretta delle sessioni: 1) liste di controllo di aderenza incorporate nelle note cliniche e 2) valutazione della qualità dei fogli di lavoro che vengono completati con la guida del terapeuta durante le sessioni. Esamina inoltre se le valutazioni dei fogli di lavoro completati su un'app mobile sono misure di qualità affidabili e valide. Queste informazioni possono informare le strategie per monitorare e migliorare la qualità della CBT, che alla fine possono migliorare la qualità dell'assistenza e gli esiti clinici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La terapia cognitivo comportamentale (CBT) ha dimostrato di essere efficace per numerosi problemi presenti, tra cui depressione, ansia e disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Diversi grandi sistemi di salute mentale hanno investito molto in programmi per addestrare i loro medici alla CBT, ma relativamente poca attenzione è stata dedicata al monitoraggio o alla promozione della qualità della CBT dopo che la formazione è stata completata. L'identificazione di strategie per farlo può facilitare la ricerca e la formazione ed è fondamentale per garantire l'accesso dei consumatori a trattamenti di alta qualità e basati sull'evidenza. La mancanza di un metodo scalabile, efficace ed efficiente di monitoraggio della qualità è un ostacolo fondamentale agli sforzi per promuovere un'implementazione di alta qualità. Le valutazioni di fedeltà self-report aumentano il carico del medico e del consumatore e potrebbero non riflettere accuratamente l'abilità del medico o l'intensità con cui vengono erogati gli interventi di CBT. L'osservazione e le valutazioni degli esperti richiedono tempo e risorse ed è improbabile che siano fattibili o convenienti in sistemi di grandi dimensioni. Per massimizzare la probabilità di un'ampia implementazione una volta stabilite strategie efficaci per monitorare la qualità, è essenziale che queste strategie siano fattibili e accettabili in contesti di assistenza di routine, sfruttando le informazioni raccolte durante l'assistenza di routine. Ad oggi, sono state testate poche strategie di monitoraggio che non implicano l'osservazione, le segnalazioni del cliente/caregiver o le auto-segnalazioni del medico. Per affrontare questa sfida di implementazione critica, proponiamo di perfezionare e valutare un metodo di monitoraggio della qualità che si basa su una valutazione dei fogli di lavoro CBT che vengono completati in sessione. Poiché i fogli di lavoro sono stati sviluppati per implementare elementi cognitivi e comportamentali fondamentali e sono incorporati nelle CBT in tutte le categorie diagnostiche, possono essere utilizzati per chiarire la capacità del medico di guidare il cliente attraverso gli interventi CBT durante la sessione. La ricerca preliminare con questa misura ha dimostrato elevate correlazioni tra la misura e le valutazioni dell'osservatore della competenza clinica, associazioni con il successivo cambiamento dei sintomi e un alto accordo tra valutatori con diversi livelli di familiarità con la CBT. Il completamento delle valutazioni basate sui fogli di lavoro richiede solo una piccola frazione del tempo richiesto per l'osservazione e le valutazioni della sessione. Questo progetto confronterà questa nuova strategia con le valutazioni degli osservatori e le liste di controllo di aderenza che sono incorporate nelle note cliniche. Inoltre, confronterà l'accuratezza dei dati del foglio di lavoro raccolti dall'app mobile con i fogli di lavoro cartacei e valuterà la fattibilità e l'accettabilità di queste strategie. Poiché gli elementi fondamentali della CBT e dei suoi fogli di lavoro sono comuni a molte CBT, questa ricerca ha ampie implicazioni per il monitoraggio della fedeltà alla CBT in una varietà di sistemi e contesti sanitari e di salute mentale. Questa ricerca sarà condotta da un team di ricercatori con esperienza in CBT, formazione, implementazione, processo di psicoterapia e ricerca sui risultati, psicometria, analisi longitudinale dei dati, tecnologie mobili ed economia sanitaria, con il contributo dei partner della comunità e degli utenti finali. I prodotti risultanti hanno il potenziale per migliorare significativamente gli sforzi per monitorare e garantire un'implementazione continua di alta qualità della CBT nelle impostazioni di cura di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

439

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • NCPTSD - VA Boston HCS
      • Chelsea, Massachusetts, Stati Uniti, 02150
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Aaron T. Beck Psychopathology Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Terapisti che forniscono terapia cognitivo comportamentale e i loro pazienti che ricevono CBT per depressione, ansia o PTSD. Terapisti e pazienti saranno reclutati da centri di salute mentale pubblica basati sulla comunità (ad esempio, Boston e Palo Alto VA) e strutture di trattamento di studi privati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

A. Idoneità del medico:

  • Studio privato o impiego presso un'agenzia presso la quale l'amministrazione acconsente a consentire l'assunzione e la partecipazione dei propri fornitori ad attività connesse alla ricerca
  • Parlando inglese
  • Nessun piano previsto per lasciare la loro attuale agenzia per almeno 18 mesi
  • Disponibilità a consentire l'utilizzo delle loro sessioni CBT, fogli di lavoro, sondaggi, dati di interviste e note cliniche per scopi di ricerca
  • Portare un carico di lavoro che in genere include pazienti che soffrono di depressione, ansia o disturbo da stress post-traumatico, con i quali conducono regolarmente sessioni di terapia individuale e/o capacità di aumentare la percentuale di tali pazienti (ad esempio, la clinica vede un numero considerevole di individui con disturbo da stress post-traumatico o depressione)
  • Deve essere addestrato (foglio di lavoro o formazione e consultazione basata sul web) o in formazione per la terapia di elaborazione cognitiva (CPT) per PTSD o CBT per la depressione o l'ansia che utilizza fogli di lavoro Non include CBT-i Può includere aspetti (cioè fogli di lavoro) di CBT per l'uso di sostanze fintanto che la depressione o l'ansia sono le diagnosi primarie
  • Deve anticipare almeno 3 pazienti idonei
  • Deve essere disposto a registrare le sessioni e fornire fogli di lavoro e misure dei sintomi allo studio
  • Deve avere computer e accesso a Internet
  • Deve essere disposto a utilizzare un'app mobile su un tablet o un dispositivo mobile

B. Idoneità del paziente:

  • Deve avere 18 anni. di età o superiore
  • Sperimenta uno o più dei seguenti (sia una diagnosi che un punteggio limite):

Diagnosi clinica di PTSD primario (PTSD-Checklist-5 punteggio di 33 o più) Disturbo depressivo (ad esempio, disturbo depressivo maggiore, distimia; PHQ di 10 o superiore) o un disturbo d'ansia (punteggio del disturbo d'ansia di Beck di 22 o superiore)

  • Si noti che se un paziente ha un punteggio vicino al punteggio limite, tocca alla digressione del terapeuta

    • Deve essere disposto a consentire al team di raccogliere registrazioni di sessioni, misure, note e fogli di lavoro
    • Deve essere in grado di leggere e scrivere a un livello di prima media o superiore
    • In grado di partecipare a sessioni condotte in inglese o spagnolo (se si lavora con medici bilingue in comunità o in uno studio privato)
    • Deve essere disposto a impegnarsi in CBT / CPT
    • Il terapeuta considera il trattamento con il singolo paziente come "principalmente" CBT o CPT

Non posso avere*:

- Rischio imminente di suicidio o omicidio (che richiede il ricovero in ospedale) che richiede un trattamento immediato Necessita di disintossicazione (può essere arruolato quando il trattamento per l'abuso di sostanze non è l'obiettivo primario del trattamento) Psicosi attiva o episodio maniacale a meno che non sia ben controllato dai farmaci e non sia l'obiettivo principale di trattamento Disturbi cognitivi che precludono qualsiasi partecipazione alla terapia

C. Idoneità dell'amministratore:

  • Deve avere una posizione di supporto o manageriale / di supervisione presso la clinica o le cliniche da cui A e B vengono reclutati
  • Deve anche essere disposto a completare un pacchetto di misure di studio/partecipare a un colloquio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Condizione dell'app
Sebbene osserveremo principalmente la pratica di routine, randomizzeremo i pazienti in una condizione App o in una condizione cartacea. La condizione dell'app si riferisce ai pazienti che completano i fogli di lavoro di routine della terapia cognitivo comportamentale (CBT) su un'applicazione mobile durante la sessione. Tutto il resto che si verifica nelle sessioni di trattamento sarà coerente con le pratiche di cura di routine.
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è una psicoterapia basata sull'evidenza che tratta una varietà di disturbi. In questo studio, verranno arruolati medici che utilizzano tipi di CBT per disturbi d'ansia, depressione e PTSD nella loro pratica clinica di routine. La CBT è solitamente un trattamento di 12-16 sessioni che si concentra sull'intervento sui disturbi cognitivi e comportamentali attraverso l'uso di fogli di lavoro durante la sessione e al di fuori della sessione.
Altri nomi:
  • Terapia dell'elaborazione cognitiva
Stato della carta
Sebbene osserveremo principalmente la pratica di routine, randomizziamo i pazienti in una condizione App o in una condizione cartacea. La condizione cartacea si riferisce ai pazienti che completano i fogli di lavoro CBT di routine su carta (lo standard attuale) durante la sessione.
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è una psicoterapia basata sull'evidenza che tratta una varietà di disturbi. In questo studio, verranno arruolati medici che utilizzano tipi di CBT per disturbi d'ansia, depressione e PTSD nella loro pratica clinica di routine. La CBT è solitamente un trattamento di 12-16 sessioni che si concentra sull'intervento sui disturbi cognitivi e comportamentali attraverso l'uso di fogli di lavoro durante la sessione e al di fuori della sessione.
Altri nomi:
  • Terapia dell'elaborazione cognitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Linea di base (pre-trattamento), ogni sessione (settimanale) se problema primario/target fino a 16 settimane
Misurazione self-report di 9 item dei sintomi della depressione con buona affidabilità interna (α = .89) e affidabilità test-retest (r = .84).
Linea di base (pre-trattamento), ogni sessione (settimanale) se problema primario/target fino a 16 settimane
Modifica nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico (PCL-5)
Lasso di tempo: Linea di base (pre-trattamento), ogni sessione (settimanale) se problema primario/target fino a 16 settimane
Una misura di autovalutazione di 20 elementi che valuta i 20 sintomi del Manuale diagnostico e statistico (DSM-5) di PTSD. Buona coerenza interna e validità concorrente con la scala PTSD valutata dal medico.
Linea di base (pre-trattamento), ogni sessione (settimanale) se problema primario/target fino a 16 settimane
Modifica nell'inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Linea di base (pre-trattamento), ogni sessione (settimanale) se problema primario/target fino a 16 settimane
Strumento di autovalutazione a 21 voci per misurare la gravità dei sintomi di ansia. Buona consistenza interna (α = .92) e alta affidabilità test-retest (r = .75.).
Linea di base (pre-trattamento), ogni sessione (settimanale) se problema primario/target fino a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'inventario del funzionamento psicosociale-Breve versione
Lasso di tempo: Completato al basale, un mese e dopo il trattamento (settimana 16)
14 item, produce una media generale e 7 sottoscala medie per il funzionamento nelle attività romantiche, familiari, di amicizia, genitorialità, istruzione, lavoro e cura di sé (le categorie non applicabili possono essere saltate; il punteggio totale riflette la media degli item applicabili). Eccellente affidabilità e coerenza interna (α = 0,93); correla con altre misure di qualità della vita.
Completato al basale, un mese e dopo il trattamento (settimana 16)
Scala degli atteggiamenti pratici basata sull'evidenza-50 (EBPAS)
Lasso di tempo: Completato al basale del terapista (prima di fornire il trattamento nello studio)
Questa misura esamina gli atteggiamenti e la motivazione pratica basati sull'evidenza tra i medici, intervallo di punteggio totale 1 (peggiore)-5 (migliore)
Completato al basale del terapista (prima di fornire il trattamento nello studio)
Caratteristiche percepite degli interventi (PCIS)
Lasso di tempo: Completato al basale del terapista (prima di fornire il trattamento nello studio)
Caratteristiche dell'innovazione ipotizzate per influenzare l'adozione e la sostenibilità
Completato al basale del terapista (prima di fornire il trattamento nello studio)
Implementazione della valutazione del clima (ICA)
Lasso di tempo: Completato al basale del terapista (prima di fornire il trattamento nello studio)
Breve misura convalidata del clima di implementazione (supporto del manager per gli EBP, ecc.)
Completato al basale del terapista (prima di fornire il trattamento nello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon W Stirman, PhD, NCPTSD/Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WIS0003AGG
  • R01MH112628 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia comportamentale cognitiva

Sottoscrivi