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심리 치료 사례를 평가하는 혁신적인 방법(imAPP)

2022년 10월 28일 업데이트: Shannon Wiltsey Stirman, Palo Alto Veterans Institute for Research

일상적인 임상 자료 및 모바일 기술을 활용하여 CBT 품질 평가

이 프로젝트는 세션을 직접 관찰하지 않는 인지 행동 치료(CBT)의 품질을 평가하는 두 가지 방법을 비교합니다. 또한 모바일 앱에서 작성된 워크시트의 등급이 신뢰할 수 있고 유효한 품질 측정인지 여부를 검사합니다. 이 정보는 CBT 품질을 모니터링하고 향상시키는 전략을 알려줄 수 있으며, 궁극적으로 치료 품질과 임상 결과를 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 행동 치료(CBT)는 우울증, 불안 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 포함하여 수많은 제시된 문제에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 몇몇 대규모 정신 건강 시스템은 CBT에서 임상의를 교육하는 프로그램에 막대한 투자를 했지만 교육이 완료된 후 CBT 품질을 모니터링하거나 홍보하는 데는 상대적으로 거의 관심을 기울이지 않았습니다. 이를 위한 전략을 식별하는 것은 연구 및 교육을 용이하게 할 수 있으며 소비자가 고품질의 증거 기반 치료에 접근할 수 있도록 보장하는 데 중요합니다. 확장 가능하고 효과적이며 효율적인 품질 모니터링 방법의 부족은 고품질 구현을 촉진하려는 노력의 핵심 장벽입니다. 자가 보고 충실도 평가는 임상의와 소비자 부담을 증가시키며 CBT 개입이 제공되는 임상의 기술이나 강도를 정확하게 반영하지 못할 수 있습니다. 관찰 및 전문가 평가는 시간과 리소스를 많이 사용하며 대규모 시스템에서는 실행 가능하거나 감당할 수 없습니다. 품질을 모니터링하기 위한 효과적인 전략이 수립되면 광범위한 구현 가능성을 최대화하려면 일상적인 치료 중에 수집된 정보를 활용하여 이러한 전략이 일상적인 치료 상황에서 실현 가능하고 수용 가능해야 합니다. 현재까지 관찰, 고객/간병인 보고서 또는 임상의 자기 보고서를 포함하지 않는 모니터링 전략은 거의 테스트되지 않았습니다. 이 중요한 구현 문제를 해결하기 위해 세션에서 완료되는 CBT 워크시트의 평가를 기반으로 품질을 모니터링하는 방법을 개선하고 평가할 것을 제안합니다. 워크시트는 핵심 인지 및 행동 요소를 구현하기 위해 개발되었고 진단 범주 전반에 걸쳐 CBT에 내장되어 있기 때문에 세션에서 CBT 중재를 통해 고객을 안내하는 임상의의 능력을 설명하는 데 사용할 수 있습니다. 이 척도에 대한 예비 연구는 임상의 역량에 대한 척도와 관찰자 등급 사이의 높은 상관관계, 후속 증상 변화와의 연관성, CBT에 대한 친숙도 수준이 다른 평가자 간의 높은 동의를 보여주었습니다. 워크시트를 기반으로 평가를 완료하려면 세션 관찰 및 평가에 필요한 시간의 일부만 필요합니다. 이 프로젝트는 이 새로운 전략을 관찰자 평가 및 임상 노트에 포함된 준수 체크리스트와 비교할 것입니다. 또한 모바일 앱에서 수집한 워크시트 데이터의 정확도를 종이 워크시트와 비교하고 이러한 전략의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. CBT의 핵심 요소와 그 워크시트는 많은 CBT에서 공통적이기 때문에 이 연구는 다양한 정신 건강 및 의료 시스템 및 환경에서 CBT에 대한 충실도를 모니터링하는 데 광범위한 의미를 갖습니다. 이 연구는 커뮤니티 파트너 및 최종 사용자의 의견을 바탕으로 CBT, 교육, 구현, 심리 치료 과정 및 결과 연구, 정신 측정학, 종적 데이터 분석, 모바일 기술 및 의료 경제학에 대한 전문 지식을 갖춘 조사자 팀이 수행할 것입니다. 결과 제품은 일상적인 치료 환경에서 CBT의 지속적인 고품질 구현을 모니터링하고 보장하기 위한 노력을 크게 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

439

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130
        • NCPTSD - VA Boston HCS
      • Chelsea, Massachusetts, 미국, 02150
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Aaron T. Beck Psychopathology Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

인지 행동 치료를 제공하는 치료사 및 우울증, 불안 또는 PTSD에 대해 CBT를 받는 환자. 치료사와 환자는 지역사회 기반의 공공 정신 건강(예: Boston 및 Palo Alto VA) 및 개인 진료 치료 환경에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

A. 임상의 자격:

  • 행정부가 연구 관련 활동에서 제공자의 모집 및 참여를 허용하는 데 동의한 기관에서의 개인 실습 또는 고용
  • 영어로 말하기
  • 최소 18개월 동안 현재 소속사를 떠날 계획이 없음
  • CBT 세션, 워크시트, 설문 조사, 인터뷰 데이터 및 임상 노트를 연구 목적으로 사용하도록 허용하려는 의지
  • 일반적으로 우울증, 불안 또는 PTSD를 경험하는 환자를 포함하고 정기적으로 개별 치료 세션 및/또는 그러한 환자의 비율을 늘릴 수 있는 역량을 수행하는 환자를 포함하는 사례 부하를 수행합니다(예: 클리닉에서 PTSD 또는 우울증이 있는 상당한 수의 개인을 봅니다).
  • 워크시트를 사용하는 우울증이나 불안에 대한 PTSD 또는 CBT에 대한 인지 처리 치료(CPT)에 대한 교육을 받거나(워크시트 또는 웹 기반 교육 및 상담) 교육을 받아야 합니다. CBT-i를 포함하지 않습니다. CBT의 측면(즉, 워크시트)을 포함할 수 있습니다. 우울증이나 불안이 주요 진단인 경우 물질 사용
  • 최소 3명의 적격 환자를 예상해야 합니다.
  • 기꺼이 세션을 기록하고 연구에 워크시트 및 증상 측정을 제공해야 합니다.
  • 컴퓨터와 인터넷 접속이 있어야 함
  • 태블릿 또는 모바일 장치에서 모바일 앱을 사용할 의향이 있어야 합니다.

B. 환자 자격:

  • 18세 이상이어야 합니다. 나이 이상
  • 다음 중 하나 이상을 경험하십시오(진단 및 컷오프 점수 모두).

원발성 PTSD(PTSD-Checklist-5 점수 33 이상)의 임상 진단 우울 장애(예: 주요 우울 장애, 기분 부전증, PHQ 10 이상) 또는 불안 장애(Beck 불안 장애 점수 22 이상)

  • 환자의 점수가 컷오프 점수에 가까운 경우 치료사의 이탈에 달려 있습니다.

    • 팀이 세션 기록, 측정, 메모 및 워크시트를 수집하도록 기꺼이 허용해야 합니다.
    • 6학년 수준 이상으로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
    • 영어 또는 스페인어로 진행되는 세션에 참여할 수 있습니다(지역사회 또는 개인 진료에서 이중 언어 임상의와 함께 작업하는 경우).
    • CBT/CPT에 참여할 의향이 있어야 합니다.
    • 치료사는 개별 환자와의 치료를 "대부분" CBT 또는 CPT로 간주합니다.

가질 수 없다*:

- 즉각적인 치료가 필요한 자살 또는 살인(입원 필요)의 급박한 위험 해독이 필요한 경우(약물 남용 치료가 1차 치료 대상이 아닌 경우 등록 가능) 약물로 잘 조절되지 않고 치료의 주요 초점이 아닌 활동성 정신병 또는 조증 에피소드 치료 치료 참여를 방해하는 인지 장애

C. 관리자 자격:

  • A와 B가 모집되는 클리닉에서 지원 또는 관리/감독 직위가 있어야 합니다.
  • 또한 학습 측정 패킷을 완료하거나 인터뷰에 참여할 의향이 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
앱 상태
우리는 대부분 일상적인 연습을 관찰할 것이지만 환자를 앱 조건 또는 종이 조건으로 무작위 배정할 것입니다. 앱 상태는 세션 중에 모바일 애플리케이션에서 일상적인 인지 행동 치료(CBT) 워크시트를 완료하는 환자를 말합니다. 치료 세션에서 발생하는 다른 모든 것은 일상적인 치료 관행과 일치합니다.
행동: 인지 행동 치료
인지 행동 치료(CBT)는 다양한 장애를 치료하는 증거 기반 심리 치료입니다. 이 연구에서는 일상적인 임상 실습에서 불안 장애, 우울증 및 PTSD에 대해 CBT 유형을 사용하는 임상의를 등록합니다. CBT는 일반적으로 12-16 세션 치료로 세션 중 및 세션 외에서 워크시트를 사용하여 인지 및 행동 장애에 개입하는 데 중점을 둡니다.
다른 이름들:
  • 인지 처리 치료
용지 상태
우리는 대부분 일상적인 연습을 관찰할 것이지만 환자를 앱 조건 또는 종이 조건으로 무작위 배정합니다. 종이 상태는 세션 중에 종이(현재 표준)에 일상적인 CBT 워크시트를 작성하는 환자를 말합니다.
행동: 인지 행동 치료
인지 행동 치료(CBT)는 다양한 장애를 치료하는 증거 기반 심리 치료입니다. 이 연구에서는 일상적인 임상 실습에서 불안 장애, 우울증 및 PTSD에 대해 CBT 유형을 사용하는 임상의를 등록합니다. CBT는 일반적으로 12-16 세션 치료로 세션 중 및 세션 외에서 워크시트를 사용하여 인지 및 행동 장애에 개입하는 데 중점을 둡니다.
다른 이름들:
  • 인지 처리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 변경(PHQ-9)
기간: 기준선(전처리), 1차/표적 문제인 경우 최대 16주까지 모든 세션(매주)
내적 신뢰도가 좋은 우울증 증상의 9개 항목 자가 보고 측정(α = .89) 및 테스트-재테스트 신뢰도(r = .84).
기준선(전처리), 1차/표적 문제인 경우 최대 16주까지 모든 세션(매주)
외상 후 스트레스 장애 체크리스트 변경 사항(PCL-5)
기간: 기준선(전처리), 1차/표적 문제인 경우 최대 16주까지 모든 세션(매주)
PTSD의 20가지 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 증상을 평가하는 20개 항목 자가 보고 측정. 임상의가 평가한 PTSD 척도와의 우수한 내적 일관성 및 동시 타당성.
기준선(전처리), 1차/표적 문제인 경우 최대 16주까지 모든 세션(매주)
Beck 불안 인벤토리의 변화
기간: 기준선(전처리), 1차/표적 문제인 경우 최대 16주까지 모든 세션(매주)
불안 증상의 중증도를 측정하기 위한 21개 항목의 자가 보고 도구. 우수한 내적 일관성(α = .92) 높은 검사-재검사 신뢰도(r = .75.).
기준선(전처리), 1차/표적 문제인 경우 최대 16주까지 모든 세션(매주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리사회적 기능 목록의 변화-요약 버전
기간: 기준선, 1개월 및 치료 후(16주차) 완료
로맨스, 가족, 우정, 육아, 교육, 일 및 자기 관리 활동에 대한 14개 항목, 총 평균 및 7개 하위 척도 평균을 산출합니다(해당되지 않는 범주는 건너뛸 수 있음, 총 점수는 해당 항목의 평균을 반영함). 우수한 신뢰성 및 내부 일관성( α = 0.93); 삶의 질을 측정하는 다른 척도와 관련이 있습니다.
기준선, 1개월 및 치료 후(16주차) 완료
증거 기반 실무 태도 척도-50(EBPAS)
기간: 치료사 기준선에서 완료됨(연구에서 치료를 제공하기 전)
이 척도는 임상의의 증거 기반 진료 태도 및 동기, 1(더 나쁨)-5(최고) 총 점수 범위를 살펴봅니다.
치료사 기준선에서 완료됨(연구에서 치료를 제공하기 전)
중재의 인지된 특성(PCIS)
기간: 치료사 기준선에서 완료됨(연구에서 치료를 제공하기 전)
채택 및 지속 가능성에 영향을 미치는 것으로 가정된 혁신 특성
치료사 기준선에서 완료됨(연구에서 치료를 제공하기 전)
이행 환경 평가(ICA)
기간: 치료사 기준선에서 완료됨(연구에서 치료를 제공하기 전)
구현 환경에 대한 간략하고 검증된 측정(EBP에 대한 관리자 지원 등)
치료사 기준선에서 완료됨(연구에서 치료를 제공하기 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Palo Alto Veterans Institute for Research

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Shannon W Stirman, PhD, NCPTSD/Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • WIS0003AGG
  • R01MH112628 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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