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Métodos innovadores para evaluar las prácticas de psicoterapia (imAPP)

28 de octubre de 2022 actualizado por: Shannon Wiltsey Stirman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Aprovechamiento de materiales clínicos de rutina y tecnología móvil para evaluar la calidad de la TCC

Este proyecto compara dos métodos para evaluar la calidad de la terapia cognitivo-conductual (TCC) que no involucran la observación directa de las sesiones: 1) listas de verificación de cumplimiento integradas en las notas clínicas y 2) calificación de la calidad de las hojas de trabajo que se completan con la guía del terapeuta durante las sesiones. También examina si las calificaciones de las hojas de trabajo completadas en una aplicación móvil son medidas de calidad confiables y válidas. Esta información puede informar estrategias para monitorear y mejorar la calidad de la TCC, lo que en última instancia puede mejorar la calidad de la atención y los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que la terapia conductual cognitiva (TCC) es eficaz para numerosos problemas que se presentan, como la depresión, la ansiedad y el trastorno de estrés postraumático (TEPT). Varios grandes sistemas de salud mental han invertido mucho en programas para capacitar a sus médicos en TCC, pero se ha dedicado relativamente poca atención al monitoreo o promoción de la calidad de la TCC después de completar la capacitación. Identificar estrategias para hacerlo puede facilitar la investigación y la capacitación, y es fundamental para garantizar el acceso de los consumidores a tratamientos de alta calidad basados ​​en evidencia. La falta de un método escalable, efectivo y eficiente para monitorear la calidad es una barrera clave para los esfuerzos por promover una implementación de alta calidad. Las evaluaciones de fidelidad del autoinforme aumentan la carga del médico y del consumidor y es posible que no reflejen con precisión la habilidad del médico o la intensidad con la que se administran las intervenciones de la TCC. La observación y las calificaciones de expertos requieren mucho tiempo y recursos y es poco probable que sean factibles o asequibles en sistemas grandes. Para maximizar la probabilidad de una implementación amplia una vez que se establezcan estrategias efectivas para monitorear la calidad, es esencial que estas estrategias sean factibles y aceptables en contextos de atención de rutina, aprovechando la información recopilada durante la atención de rutina. Hasta la fecha, se han probado pocas estrategias de monitoreo que no impliquen observación, informes del cliente/cuidador o autoinformes del médico. Para abordar este desafío crítico de implementación, proponemos refinar y evaluar un método de monitoreo de calidad que se basa en una evaluación de las hojas de trabajo de CBT que se completan en la sesión. Debido a que las hojas de trabajo se desarrollaron para implementar elementos cognitivos y conductuales básicos y están integradas en las TCC en todas las categorías de diagnóstico, pueden usarse para dilucidar la capacidad del médico para guiar al cliente a través de las intervenciones de TCC en la sesión. La investigación preliminar con esta medida demostró altas correlaciones entre la medida y las calificaciones del observador de la competencia clínica, asociaciones con el cambio de síntomas posterior y un alto acuerdo entre evaluadores con diferentes niveles de familiaridad con la TCC. Completar las calificaciones basadas en las hojas de trabajo requiere solo una pequeña fracción del tiempo requerido para la observación y las calificaciones de la sesión. Este proyecto comparará esta estrategia novedosa con las calificaciones de los observadores y las listas de verificación de cumplimiento que están integradas en las notas clínicas. Además, comparará la precisión de los datos de la hoja de trabajo recopilados por la aplicación móvil con las hojas de trabajo en papel, y evaluará la viabilidad y aceptabilidad de estas estrategias. Debido a que los elementos centrales de la TCC y sus hojas de trabajo son comunes a muchas TCC, esta investigación tiene amplias implicaciones para monitorear la fidelidad a las TCC en una variedad de sistemas y entornos de salud mental y atención médica. Esta investigación será realizada por un equipo de investigadores con experiencia en TCC, capacitación, implementación, proceso de psicoterapia e investigación de resultados, psicometría, análisis de datos longitudinales, tecnologías móviles y economía de la atención médica, con aportes de socios comunitarios y usuarios finales. Los productos resultantes tienen el potencial de mejorar significativamente los esfuerzos para monitorear y garantizar la implementación continua de alta calidad de la TCC en entornos de atención de rutina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

439

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • NCPTSD - VA Boston HCS
      • Chelsea, Massachusetts, Estados Unidos, 02150
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Aaron T. Beck Psychopathology Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los terapeutas que brindan terapia conductual cognitiva y sus pacientes que reciben CBT para la depresión, la ansiedad o el TEPT. Los terapeutas y los pacientes serán reclutados de entornos de tratamiento de práctica privada y de salud mental pública basada en la comunidad (por ejemplo, Boston y Palo Alto VA).

Descripción

Criterios de inclusión:

A. Elegibilidad del médico:

  • Práctica privada o empleo en una agencia en la que la administración acepta permitir el reclutamiento y la participación de sus proveedores en actividades relacionadas con la investigación.
  • Habla ingles
  • No hay planes anticipados para dejar su agencia actual durante al menos 18 meses.
  • Voluntad de permitir que sus sesiones de TCC, hojas de trabajo, encuestas, datos de entrevistas y notas clínicas se utilicen con fines de investigación.
  • Llevar un número de casos que normalmente incluye pacientes que experimentan depresión, ansiedad o PTSD, con quienes realizan regularmente sesiones de terapia individual y/o capacidad para aumentar la proporción de dichos pacientes (p. ej., la clínica atiende a un número considerable de personas con PTSD o depresión)
  • Debe estar capacitado (hoja de trabajo o capacitación y consulta basada en la web) o en capacitación para la Terapia de procesamiento cognitivo (CPT) para TEPT o CBT para depresión o ansiedad que usa hojas de trabajo No incluye CBT-i Puede incluir aspectos (es decir, hojas de trabajo) de CBT para el uso de sustancias siempre que la depresión o la ansiedad sean diagnósticos primarios
  • Debe anticipar al menos 3 pacientes elegibles
  • Debe estar dispuesto a grabar sesiones y proporcionar hojas de trabajo y medidas de síntomas al estudio.
  • Debe tener computadora y acceso a internet
  • Debe estar dispuesto a usar una aplicación móvil en una tableta o dispositivo móvil

B. Elegibilidad del paciente:

  • Debe tener 18 años. de edad o mayor
  • Experimente uno o más de los siguientes (tanto un diagnóstico como una puntuación de corte):

Diagnóstico clínico de PTSD primario (PTSD-Checklist-5 puntuación de 33 o más) Trastorno depresivo (p. ej., trastorno depresivo mayor, distimia; PHQ de 10 o más) O un trastorno de ansiedad (puntuación del trastorno de ansiedad de Beck de 22 o más)

  • Tenga en cuenta que si un paciente tiene una puntuación cercana a la puntuación de corte, depende de la digresión del terapeuta

    • Debe estar dispuesto a permitir que el equipo recopile grabaciones de sesiones, medidas, notas y hojas de trabajo.
    • Debe poder leer y escribir a un nivel de sexto grado o superior
    • Capaz de participar en sesiones realizadas en inglés o español (si trabaja con médicos bilingües en la comunidad o práctica privada)
    • Debe estar dispuesto a participar en CBT/CPT
    • El terapeuta considera que el tratamiento con el paciente individual es "principalmente" CBT o CPT

No puede tener*:

- Riesgo inminente de suicidio u homicidio (que requiere hospitalización) que requiere tratamiento inmediato. Necesidad de desintoxicación (se puede inscribir cuando el tratamiento por abuso de sustancias no es el objetivo principal del tratamiento). Psicosis activa o episodio maníaco, a menos que esté bien controlado con medicamentos y no sea el foco principal del tratamiento. tratamiento Deficiencias cognitivas que impiden cualquier participación en la terapia

C. Elegibilidad del administrador:

  • Debe tener un puesto de apoyo o gerencia/supervisión en la(s) clínica(s) de donde A y B están siendo reclutados
  • También debe estar dispuesto a completar un paquete de medidas de estudio/participar en una entrevista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Condición de la aplicación
Aunque principalmente observaremos la práctica de rutina, asignaremos aleatoriamente a los pacientes en una condición de aplicación o en una condición de papel. La condición de la aplicación se refiere a los pacientes que completan hojas de trabajo de terapia cognitiva conductual (TCC) de rutina en una aplicación móvil durante la sesión. Todo lo demás que ocurra en las sesiones de tratamiento será consistente con las prácticas de atención de rutina.
La Terapia Cognitiva Conductual (TCC) es una psicoterapia basada en la evidencia que trata una variedad de trastornos. En este estudio, se inscribirán médicos que utilicen tipos de TCC para trastornos de ansiedad, depresión y TEPT en su práctica clínica habitual. La TCC suele ser un tratamiento de 12 a 16 sesiones que se enfoca en intervenir en los trastornos cognitivos y conductuales mediante el uso de hojas de trabajo durante y fuera de la sesión.
Otros nombres:
  • Terapia de procesamiento cognitivo
Estado del papel
Aunque principalmente observaremos la práctica de rutina, aleatorizamos a los pacientes en una condición de aplicación o en papel. La condición en papel se refiere a que los pacientes completen hojas de trabajo de TCC de rutina en papel (el estándar actual) durante la sesión.
La Terapia Cognitiva Conductual (TCC) es una psicoterapia basada en la evidencia que trata una variedad de trastornos. En este estudio, se inscribirán médicos que utilicen tipos de TCC para trastornos de ansiedad, depresión y TEPT en su práctica clínica habitual. La TCC suele ser un tratamiento de 12 a 16 sesiones que se enfoca en intervenir en los trastornos cognitivos y conductuales mediante el uso de hojas de trabajo durante y fuera de la sesión.
Otros nombres:
  • Terapia de procesamiento cognitivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento), Cada sesión (semanalmente) si el problema principal/objetivo hasta 16 semanas
Medida de autoinforme de 9 ítems de síntomas de depresión con buena confiabilidad interna (α = .89) y confiabilidad test-retest (r = .84).
Línea de base (pretratamiento), Cada sesión (semanalmente) si el problema principal/objetivo hasta 16 semanas
Cambio en la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-5)
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento), Cada sesión (semanalmente) si el problema principal/objetivo hasta 16 semanas
Una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa los 20 síntomas del PTSD del Manual diagnóstico y estadístico (DSM-5). Buena consistencia interna y validez concurrente con la Escala de TEPT evaluada por el médico.
Línea de base (pretratamiento), Cada sesión (semanalmente) si el problema principal/objetivo hasta 16 semanas
Cambio en el Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento), Cada sesión (semanalmente) si el problema principal/objetivo hasta 16 semanas
Instrumento de autoinforme de 21 ítems para medir la gravedad de los síntomas de ansiedad. Buena consistencia interna (α = .92) y alta confiabilidad test-retest (r = .75.).
Línea de base (pretratamiento), Cada sesión (semanalmente) si el problema principal/objetivo hasta 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Inventario de Funcionamiento Psicosocial-Versión Breve
Periodo de tiempo: Completado al inicio, al mes y después del tratamiento (semana 16)
14 ítems, arroja una gran media y 7 medias de subescala para el funcionamiento en el romance, la familia, las amistades, la crianza de los hijos, la educación, el trabajo y las actividades de cuidado personal (las categorías no aplicables se pueden omitir; la puntuación total refleja la media de los elementos aplicables). Excelente confiabilidad y consistencia interna ( α = 0.93); se correlaciona con otras medidas de calidad de vida.
Completado al inicio, al mes y después del tratamiento (semana 16)
Escala de Actitudes de Práctica Basada en Evidencia-50 (EBPAS)
Periodo de tiempo: Completado al inicio del terapeuta (antes de proporcionar tratamiento en el estudio)
Esta medida analiza las actitudes y la motivación de la práctica basada en la evidencia entre los médicos, rango de puntaje total de 1 (peor)-5 (mejor)
Completado al inicio del terapeuta (antes de proporcionar tratamiento en el estudio)
Características percibidas de las intervenciones (PCIS)
Periodo de tiempo: Completado al inicio del terapeuta (antes de proporcionar tratamiento en el estudio)
Características de la innovación hipotetizadas para influir en la adopción y la sostenibilidad
Completado al inicio del terapeuta (antes de proporcionar tratamiento en el estudio)
Evaluación del Clima de Implementación (ICA)
Periodo de tiempo: Completado al inicio del terapeuta (antes de proporcionar tratamiento en el estudio)
Breve medida validada del clima de implementación (apoyo del gerente para EBP, etc.)
Completado al inicio del terapeuta (antes de proporcionar tratamiento en el estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon W Stirman, PhD, NCPTSD/Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WIS0003AGG
  • R01MH112628 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de conducta cognitiva

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