Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjne metody oceny praktyk psychoterapeutycznych (imAPP)

28 października 2022 zaktualizowane przez: Shannon Wiltsey Stirman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Wykorzystanie rutynowych materiałów klinicznych i technologii mobilnej do oceny jakości CBT

Ten projekt porównuje dwie metody oceny jakości terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), które nie obejmują bezpośredniej obserwacji sesji: 1) listy kontrolne przestrzegania zaleceń zawarte w notatkach klinicznych oraz 2) ocena jakości arkuszy roboczych, które są uzupełniane pod kierunkiem terapeuty podczas sesji. Sprawdza również, czy oceny arkuszy wypełnionych w aplikacji mobilnej są wiarygodnymi i ważnymi miernikami jakości. Informacje te mogą stanowić podstawę strategii monitorowania i poprawy jakości CBT, co ostatecznie może poprawić jakość opieki i wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczna w przypadku wielu problemów, w tym depresji, lęku i zespołu stresu pourazowego (PTSD). Kilka dużych systemów zdrowia psychicznego zainwestowało znaczne środki w programy szkolenia swoich klinicystów w zakresie CBT, ale stosunkowo niewiele uwagi poświęcono monitorowaniu lub promowaniu jakości CBT po zakończeniu szkolenia. Określenie odpowiednich strategii może ułatwić badania i szkolenia oraz ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia konsumentom dostępu do wysokiej jakości leczenia opartego na dowodach. Brak skalowalnej, skutecznej i wydajnej metody monitorowania jakości jest kluczową barierą w wysiłkach na rzecz promowania wysokiej jakości wdrożeń. Samoopisowe oceny wierności zwiększają obciążenie klinicysty i konsumenta i mogą niedokładnie odzwierciedlać umiejętności klinicysty lub intensywność, z jaką przeprowadzane są interwencje CBT. Obserwacja i oceny ekspertów są czasochłonne i wymagają dużych zasobów i jest mało prawdopodobne, aby były wykonalne lub niedrogie w dużych systemach. Aby zmaksymalizować prawdopodobieństwo szerokiego wdrożenia po ustaleniu skutecznych strategii monitorowania jakości, ważne jest, aby strategie te były wykonalne i akceptowalne w kontekście rutynowej opieki, wykorzystując informacje zebrane podczas rutynowej opieki. Do tej pory przetestowano niewiele strategii monitorowania, które nie obejmują obserwacji, raportów klienta/opiekuna lub samoopisów klinicystów. Aby sprostać temu krytycznemu wyzwaniu wdrożeniowemu, proponujemy udoskonalenie i ocenę metody monitorowania jakości, która opiera się na ocenie arkuszy CBT, które są wypełniane podczas sesji. Ponieważ arkusze zostały opracowane w celu wdrożenia podstawowych elementów poznawczych i behawioralnych i są osadzone w CBT w różnych kategoriach diagnostycznych, można je wykorzystać do wyjaśnienia zdolności klinicysty do prowadzenia klienta przez interwencje CBT podczas sesji. Wstępne badania z użyciem tego środka wykazały wysokie korelacje między miarą a oceną obserwatora kompetencji klinicysty, powiązania z późniejszą zmianą objawów oraz wysoką zgodność między oceniającymi o różnym poziomie znajomości CBT. Wypełnianie ocen na podstawie arkuszy zajmuje tylko niewielką część czasu potrzebnego na obserwację sesji i oceny. Ten projekt porówna tę nową strategię z ocenami obserwatorów i listami kontrolnymi przestrzegania zaleceń, które są osadzone w notatkach klinicznych. Ponadto porówna dokładność danych z arkuszy zebranych przez aplikację mobilną z arkuszami w formie papierowej oraz oceni wykonalność i akceptowalność tych strategii. Ponieważ podstawowe elementy CBT i jej arkusze robocze są wspólne dla wielu CBT, badanie to ma szerokie implikacje dla monitorowania wierności CBT w różnych systemach i ustawieniach zdrowia psychicznego i opieki zdrowotnej. Badania te zostaną przeprowadzone przez zespół badaczy posiadających doświadczenie w CBT, szkoleniach, wdrożeniach, procesach i wynikach psychoterapii, psychometrii, analizie danych podłużnych, technologiach mobilnych i ekonomii opieki zdrowotnej, przy udziale partnerów społecznych i użytkowników końcowych. Powstałe w ten sposób produkty mogą znacznie usprawnić wysiłki w zakresie monitorowania i zapewnienia ciągłej wysokiej jakości wdrażania CBT w rutynowych warunkach opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

439

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • NCPTSD - VA Boston HCS
      • Chelsea, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02150
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Aaron T. Beck Psychopathology Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Terapeuci, którzy prowadzą terapię poznawczo-behawioralną oraz ich pacjenci, którzy otrzymują CBT z powodu depresji, lęku lub zespołu stresu pourazowego. Terapeuci i pacjenci będą rekrutowani z lokalnych, publicznych ośrodków zdrowia psychicznego (np. Boston i Palo Alto VA) oraz prywatnych praktyk terapeutycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

A. Uprawnienia lekarza:

  • Prywatna praktyka lub zatrudnienie w agencji, w której administracja wyraża zgodę na rekrutację i udział ich usługodawców w działaniach związanych z badaniami
  • Mówiący po angielsku
  • Brak przewidywanych planów opuszczenia obecnej agencji przez co najmniej 18 miesięcy
  • Gotowość do zezwolenia na wykorzystanie ich sesji CBT, arkuszy roboczych, ankiet i danych z wywiadów oraz notatek klinicznych do celów badawczych
  • Mieć liczbę spraw, która zazwyczaj obejmuje pacjentów z depresją, lękiem lub zespołem stresu pourazowego, z którymi regularnie prowadzą indywidualne sesje terapeutyczne i/lub możliwości zwiększenia odsetka takich pacjentów (np. klinika przyjmuje znaczną liczbę osób z zespołem stresu pourazowego lub depresją)
  • Musi przejść szkolenie (karta pracy lub szkolenie internetowe i konsultacja) lub odbyć szkolenie w zakresie Terapii Przetwarzania Poznawczego (CPT) w przypadku PTSD lub CBT w przypadku depresji lub lęku z wykorzystaniem arkuszy roboczych Nie obejmuje CBT-i Może obejmować aspekty (tj. arkusze robocze) CBT do używania substancji, o ile depresja lub lęk są podstawowymi diagnozami
  • Należy przewidzieć co najmniej 3 kwalifikujących się pacjentów
  • Musi być chętny do nagrywania sesji i dostarczania arkuszy roboczych i pomiarów objawów do badania
  • Musi mieć komputer i dostęp do internetu
  • Musi być chętny do korzystania z aplikacji mobilnej na tablecie lub urządzeniu mobilnym

B. Kwalifikacja pacjenta:

  • Musi mieć 18 lat. wieku lub starszych
  • Doświadcz jednego lub więcej z poniższych (zarówno diagnoza, jak i punkt odcięcia):

Diagnoza kliniczna pierwotnego PTSD (PTSD-Checklist-5 punktacja 33 lub więcej) Zaburzenie depresyjne (np. duże zaburzenie depresyjne, dystymia; PHQ 10 lub więcej) Lub zaburzenie lękowe (skala zaburzeń lękowych Becka 22 lub więcej)

  • Zauważ, że jeśli pacjent ma wynik bliski punktowi odcięcia, to zależy od dygresji terapeuty

    • Musi być gotów pozwolić zespołowi na gromadzenie nagrań sesji, taktów, notatek i arkuszy roboczych
    • Musi umieć czytać i pisać na poziomie szóstej klasy lub wyższym
    • Możliwość uczestniczenia w sesjach prowadzonych w języku angielskim lub hiszpańskim (w przypadku pracy z dwujęzycznymi klinicystami w praktyce społecznej lub prywatnej)
    • Musi być chętny do zaangażowania się w CBT / CPT
    • Terapeuta traktuje leczenie indywidualnego pacjenta jako „głównie” CBT lub CPT

Nie może mieć*:

- Bezpośrednie ryzyko samobójstwa lub zabójstwa (wymagające hospitalizacji), które wymagają natychmiastowego leczenia. Potrzeba detoksykacji (może być włączona, gdy leczenie uzależnień nie jest głównym celem leczenia). Aktywna psychoza lub epizod manii, chyba że są dobrze kontrolowane przez leki i nie są głównym celem leczenie Zaburzenia poznawcze wykluczające udział w terapii

C. Uprawnienia administratora:

  • Musi zajmować stanowisko wspierające lub kierownicze/nadzorcze w klinice (klinikach), z której A i B są rekrutowani
  • Musi również być chętny do ukończenia pakietu środków do nauki / wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stan aplikacji
Chociaż będziemy głównie obserwować rutynową praktykę, losowo przydzielimy pacjentów do stanu aplikacji lub stanu papierowego. Stan aplikacji odnosi się do pacjentów wypełniających rutynowe arkusze terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w aplikacji mobilnej podczas sesji. Wszystko inne, co ma miejsce podczas sesji terapeutycznych, będzie zgodne z rutynowymi praktykami pielęgnacyjnymi.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to oparta na dowodach psychoterapia, która leczy różne zaburzenia. W tym badaniu zostaną włączeni klinicyści, którzy stosują rodzaje CBT w leczeniu zaburzeń lękowych, depresji i zespołu stresu pourazowego w swojej rutynowej praktyce klinicznej. CBT to zazwyczaj 12-16 sesji terapeutycznych, które koncentrują się na interweniowaniu w zaburzeniach poznawczych i behawioralnych poprzez wykorzystanie arkuszy roboczych podczas sesji i poza sesją.
Inne nazwy:
  • Terapia przetwarzania poznawczego
Stan papieru
Chociaż będziemy głównie obserwować rutynową praktykę, losowo przydzielamy pacjentów do stanu aplikacji lub stanu papierowego. Warunek papierowy odnosi się do pacjentów wypełniających rutynowe arkusze CBT na papierze (obecny standard) podczas sesji.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to oparta na dowodach psychoterapia, która leczy różne zaburzenia. W tym badaniu zostaną włączeni klinicyści, którzy stosują rodzaje CBT w leczeniu zaburzeń lękowych, depresji i zespołu stresu pourazowego w swojej rutynowej praktyce klinicznej. CBT to zazwyczaj 12-16 sesji terapeutycznych, które koncentrują się na interweniowaniu w zaburzeniach poznawczych i behawioralnych poprzez wykorzystanie arkuszy roboczych podczas sesji i poza sesją.
Inne nazwy:
  • Terapia przetwarzania poznawczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa (kuracja wstępna), Każda sesja (co tydzień), jeśli problem jest pierwotny/docelowy do 16 tygodni
9-itemowa samoopisowa miara objawów depresji z dobrą rzetelnością wewnętrzną (α = 0,89) oraz rzetelność test-retest (r = 0,84).
Linia bazowa (kuracja wstępna), Każda sesja (co tydzień), jeśli problem jest pierwotny/docelowy do 16 tygodni
Zmiana w liście kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCL-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa (kuracja wstępna), Każda sesja (co tydzień), jeśli problem jest pierwotny/docelowy do 16 tygodni
Składająca się z 20 pozycji samoopisowa miara, która ocenia objawy PTSD z 20 podręczników diagnostycznych i statystycznych (DSM-5). Dobra spójność wewnętrzna i jednoczesna trafność ze Skalą PTSD ocenianą przez klinicystę.
Linia bazowa (kuracja wstępna), Każda sesja (co tydzień), jeśli problem jest pierwotny/docelowy do 16 tygodni
Zmiana w Inwentarzu Lęku Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa (kuracja wstępna), Każda sesja (co tydzień), jeśli problem jest pierwotny/docelowy do 16 tygodni
21-itemowy samoopisowy instrument do pomiaru nasilenia objawów lękowych. Dobra spójność wewnętrzna (α = 0,92) oraz wysoką rzetelność testu-retestu (r = 0,75.).
Linia bazowa (kuracja wstępna), Każda sesja (co tydzień), jeśli problem jest pierwotny/docelowy do 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Psychospołecznego Funkcjonowania – wersja skrócona
Ramy czasowe: Ukończono na początku badania, po jednym miesiącu i po zakończeniu leczenia (tydzień 16)
14 pozycji daje ogólną średnią i 7 średnich podskal dla funkcjonowania w związku, rodzinie, przyjaźni, rodzicielstwie, edukacji, pracy i samoopiece (kategorie nie mające zastosowania można pominąć; łączny wynik odzwierciedla średnią odpowiednich pozycji). Doskonała rzetelność i spójność wewnętrzna ( α = 0,93); koreluje z innymi miarami jakości życia.
Ukończono na początku badania, po jednym miesiącu i po zakończeniu leczenia (tydzień 16)
Skala 50 postaw praktycznych opartych na dowodach (EBPAS)
Ramy czasowe: Ukończone na początku badania terapeuty (przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania)
Ta miara dotyczy opartych na dowodach postaw i motywacji praktyk wśród klinicystów, całkowity zakres wyników od 1 (gorszy) do 5 (najlepszy)
Ukończone na początku badania terapeuty (przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania)
Postrzegana charakterystyka interwencji (PCIS)
Ramy czasowe: Ukończone na początku badania terapeuty (przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania)
Cechy innowacji, które przypuszczalnie wpływają na przyjęcie i zrównoważony rozwój
Ukończone na początku badania terapeuty (przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania)
Ocena klimatu wdrożenia (ICA)
Ramy czasowe: Ukończone na początku badania terapeuty (przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania)
Krótka, zwalidowana miara klimatu wdrożenia (wsparcie menedżera dla EBP itp.)
Ukończone na początku badania terapeuty (przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon W Stirman, PhD, NCPTSD/Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WIS0003AGG
  • R01MH112628 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj