Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiiviset menetelmät psykoterapiakäytäntöjen arviointiin (imAPP)

perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Shannon Wiltsey Stirman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Hyödynnä rutiininomaisia ​​kliinisiä materiaaleja ja mobiilitekniikkaa CBT-laadun arvioinnissa

Tässä projektissa verrataan kahta menetelmää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) laadun arvioimiseksi, joihin ei liity istuntojen suoraa tarkkailua: 1) kliinisiin muistiinpanoihin upotettuja hoitoon sitoutumisen tarkistuslistoja ja 2) terapeutin ohjauksella istuntojen aikana täytettyjen työarkkien laadun arviointia. Se myös tutkii, ovatko mobiilisovelluksella täytettyjen työarkkien arvioinnit luotettavia ja kelvollisia laatumittareita. Nämä tiedot voivat antaa tietoja strategioista CBT-laadun seurantaa ja parantamista varten, mikä voi viime kädessä parantaa hoidon laatua ja kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen Behavioral Therapy (CBT) on osoitettu tehokkaaksi lukuisiin esiintyviin ongelmiin, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Useat suuret mielenterveysjärjestelmät ovat investoineet voimakkaasti ohjelmiin, joilla koulutetaan lääkäreitä CBT:hen, mutta suhteellisen vähän huomiota on kiinnitetty CBT-laadun seurantaan tai edistämiseen koulutuksen jälkeen. Tätä varten tarvittavien strategioiden määrittäminen voi helpottaa tutkimusta ja koulutusta, ja se on ratkaisevan tärkeää sen varmistamiseksi, että kuluttajat voivat saada korkealaatuisia näyttöön perustuvia hoitoja. Skaalautuvan, tehokkaan ja tehokkaan laadunvalvontamenetelmän puute on keskeinen este korkealaatuisen toteutuksen edistämiselle. Itseraportoinnin uskollisuusarvioinnit lisäävät kliinikon ja kuluttajien taakkaa, eivätkä ne välttämättä kuvasta tarkasti kliinikon taitoja tai intensiteettiä, jolla CBT-interventiot suoritetaan. Havainnointi- ja asiantuntija-arvioinnit vievät aikaa ja resursseja, eivätkä ne todennäköisesti ole toteutettavissa tai edullisia suurissa järjestelmissä. Laajan käyttöönoton todennäköisyyden maksimoimiseksi sen jälkeen, kun tehokkaat laadunvalvontastrategiat on luotu, on olennaista, että nämä strategiat ovat toteuttamiskelpoisia ja hyväksyttäviä rutiinihoidon yhteydessä, mikä hyödyntää rutiinihoidon aikana kerättyä tietoa. Tähän mennessä on testattu muutamia seurantastrategioita, joihin ei liity tarkkailua, asiakkaan/hoitajan raportteja tai kliinikon itseraportteja. Tämän kriittisen toteutushaasteen ratkaisemiseksi ehdotamme laadunvalvontamenetelmän tarkentamista ja arviointia, joka perustuu istunnon aikana täytettyjen CBT-työarkkien arviointiin. Koska laskentataulukot on kehitetty kognitiivisten ja käyttäytymiseen liittyvien ydinelementtien toteuttamiseksi ja ne on upotettu CBT-menetelmiin kaikissa diagnostisissa luokissa, niitä voidaan käyttää selvittämään kliinikon kykyä ohjata asiakasta CBT-interventioiden läpi istunnon aikana. Alustava tutkimus tällä mittarilla osoitti korkean korrelaation mittarin ja tarkkailijan arvioiden välillä kliinikon pätevyyden välillä, assosiaatioita myöhempien oireiden muutokseen ja suurta yksimielisyyttä arvioijien välillä, joilla on eri taso CBT:stä. Arvioiden suorittaminen laskentataulukoiden perusteella vaatii vain pienen osan ajasta, joka kuluu istunnon tarkkailuun ja arvioihin. Tässä projektissa tätä uutta strategiaa verrataan kliinisiin muistiinpanoihin upotettuihin tarkkailijoiden arvioihin ja noudattamisen tarkistuslistoihin. Lisäksi se vertaa mobiilisovelluksen keräämien laskentataulukkotietojen tarkkuutta paperimuotoisiin laskentataulukoihin ja arvioi näiden strategioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Koska CBT:n ja sen laskentataulukoiden ydinelementit ovat yhteisiä monissa CBT:issä, tällä tutkimuksella on laaja vaikutus CBT-uskollisuuden seurantaan erilaisissa mielenterveys- ja terveydenhuoltojärjestelmissä ja -ympäristöissä. Tämän tutkimuksen suorittaa joukko tutkijoita, joilla on asiantuntemusta CBT:stä, koulutuksesta, toteutuksesta, psykoterapiaprosessien ja -tulosten tutkimuksesta, psykometriikasta, pitkittäisdata-analyysistä, mobiiliteknologiasta ja terveydenhuollon taloustieteestä. Yhteisön kumppanit ja loppukäyttäjät osallistuvat siihen. Tuloksena olevilla tuotteilla on potentiaalia parantaa merkittävästi pyrkimyksiä seurata ja varmistaa jatkuva korkealaatuinen CBT-käyttö rutiinihoitoympäristöissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

439

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • NCPTSD - VA Boston HCS
      • Chelsea, Massachusetts, Yhdysvallat, 02150
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Aaron T. Beck Psychopathology Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terapeutit, jotka tarjoavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa, ja heidän potilaansa, jotka saavat CBT:tä masennuksen, ahdistuksen tai PTSD:n vuoksi. Terapeuteja ja potilaita rekrytoidaan yhteisöpohjaisista, julkisista mielenterveysyrityksistä (esim. Boston ja Palo Alto VA) ja yksityisistä hoitopaikoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

A. Kliinikon kelpoisuus:

  • Yksityinen ammatinharjoittaja tai työsuhde virastossa, jossa hallinto suostuu sallimaan palveluntarjoajiensa rekrytoinnin ja osallistumisen tutkimukseen liittyviin toimiin
  • Englantia puhuva
  • Ei odotettavissa suunnitelmia jättää nykyinen virasto vähintään 18 kuukaudeksi
  • Halukkuus sallia CBT-istuntojensa, laskentataulukoiden, kyselyiden ja haastattelutietojen sekä kliinisten muistiinpanojen käytön tutkimustarkoituksiin
  • Kuljeta tapausmäärää, joka sisältää tyypillisesti masennusta, ahdistusta tai PTSD-potilaita, joiden kanssa he järjestävät säännöllisesti yksittäisiä hoitojaksoja ja/tai kykyä lisätä tällaisten potilaiden osuutta (esim. klinikalla nähdään huomattava määrä PTSD- tai masennuspotilaita).
  • Täytyy olla koulutettu (työarkki tai verkkopohjainen koulutus ja konsultaatio) tai koulutus PTSD:n kognitiiviseen käsittelyterapiaan (CPT) tai masennukseen tai ahdistuneisuuteen CBT:ssä, joka käyttää työarkkeja Ei sisällä CBT-i:tä. Voi sisältää CBT:n näkökohtia (eli laskentataulukoita) päihteiden käyttöön niin kauan kuin masennus tai ahdistus on ensisijainen diagnoosi
  • On ennakoitava vähintään 3 kelvollista potilasta
  • On oltava valmis tallentamaan istuntoja ja toimittamaan tutkimukseen laskentataulukoita ja oiremittauksia
  • Pitää olla tietokone ja internetyhteys
  • Sinun tulee olla valmis käyttämään mobiilisovellusta tabletilla tai mobiililaitteella

B. Potilaan kelpoisuus:

  • Täytyy olla 18v. ikäisiä tai vanhempia
  • Koe yksi tai useampi seuraavista (sekä diagnoosi että rajapisteet):

Kliinikon diagnoosi primaarisesta PTSD:stä (PTSD-tarkistuslista-5 pistemäärä 33 tai enemmän) Masennushäiriö (esim. vakava masennushäiriö, dystymia; PHQ 10 tai enemmän) tai ahdistuneisuushäiriö (Beckin ahdistuneisuushäiriön pistemäärä 22 tai enemmän)

  • Huomaa, että jos potilaan pistemäärä on lähellä raja-arvoa, se riippuu terapeutin poikkeamasta

    • On oltava valmis sallimaan ryhmän kerätä istuntojen tallenteita, mittauksia, muistiinpanoja ja työarkkeja
    • Sinun on kyettävä lukemaan ja kirjoittamaan kuudennen luokan tasolla tai korkeammalla
    • Pystyy osallistumaan englanniksi tai espanjaksi pidettäviin istuntoihin (jos työskentelet kaksikielisten kliinikkojen kanssa yhteisössä tai yksityisellä vastaanotolla)
    • On oltava valmis osallistumaan CBT/CPT:hen
    • Terapeutti pitää yksittäisen potilaan hoitoa "enimmäkseen" CBT:nä tai CPT:nä

Ei voi olla*:

- Välitön itsemurhan tai henkirikoksen riski (vaatii sairaalahoitoa), jotka vaativat välitöntä hoitoa. Tarvitaan vieroitushoitoa (voidaan ilmoittautua, kun päihdehoito ei ole ensisijainen hoidon kohde) Aktiivinen psykoosi tai maaninen episodi, ellei se ole hyvin hallinnassa lääkityksellä eikä se ole ensisijainen hoito Kognitiiviset häiriöt, jotka estävät osallistumisen terapiaan

C. Järjestelmänvalvojan kelpoisuus:

  • Hänellä on oltava tuki- tai johto-/valvojatehtävä niillä klinikoilla, joista A ja B rekrytoidaan
  • On myös oltava valmis suorittamaan paketin opintotoimenpiteitä / osallistumaan haastatteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sovelluksen kunto
Vaikka enimmäkseen tarkkailemme rutiinikäytäntöjä, satunnaistamme potilaat joko sovellus- tai paperitilaan. Sovellusehto viittaa potilaisiin, jotka täyttävät rutiininomaisia ​​kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työarkkeja mobiilisovelluksella istunnon aikana. Kaikki muu hoitoistunnoissa tapahtuva on rutiinihoitokäytäntöjen mukaista.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on näyttöön perustuva psykoterapia, joka hoitaa erilaisia ​​häiriöitä. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan lääkäreitä, jotka käyttävät CBT:n tyyppejä ahdistuneisuushäiriöiden, masennuksen ja PTSD:n hoitoon rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. CBT on yleensä 12-16 istunnon hoito, jossa keskitytään puuttumaan häiriöihin kognitiivisesti ja käyttäytymiseen käyttämällä työarkkeja istunnon aikana ja sen ulkopuolella.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käsittelyterapia
Paperin kunto
Vaikka enimmäkseen tarkkailemme rutiinikäytäntöjä, satunnaistamme potilaat joko sovellus- tai paperitilaan. Paperitila tarkoittaa potilaita, jotka täyttävät rutiininomaisia ​​CBT-työarkkeja paperille (nykyinen standardi) istunnon aikana.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on näyttöön perustuva psykoterapia, joka hoitaa erilaisia ​​häiriöitä. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan lääkäreitä, jotka käyttävät CBT:n tyyppejä ahdistuneisuushäiriöiden, masennuksen ja PTSD:n hoitoon rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. CBT on yleensä 12-16 istunnon hoito, jossa keskitytään puuttumaan häiriöihin kognitiivisesti ja käyttäytymiseen käyttämällä työarkkeja istunnon aikana ja sen ulkopuolella.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käsittelyterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso (esihoito), jokainen hoitokerta (viikoittain), jos ensisijainen / kohdeongelma enintään 16 viikkoa
Masennuksen oireiden 9 kohdan omaraportointimitta hyvällä sisäisellä luotettavuudella (α = 0,89) ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus (r = .84).
Perustaso (esihoito), jokainen hoitokerta (viikoittain), jos ensisijainen / kohdeongelma enintään 16 viikkoa
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistassa (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso (esihoito), jokainen hoitokerta (viikoittain), jos ensisijainen / kohdeongelma enintään 16 viikkoa
20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 diagnostista ja tilastollista käsikirjaa (DSM-5). Hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja samanaikainen validiteetti kliinikon arvioiman PTSD-asteikon kanssa.
Perustaso (esihoito), jokainen hoitokerta (viikoittain), jos ensisijainen / kohdeongelma enintään 16 viikkoa
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa
Aikaikkuna: Perustaso (esihoito), jokainen hoitokerta (viikoittain), jos ensisijainen / kohdeongelma enintään 16 viikkoa
21-kohdan itseraportointilaite ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mittaamiseen. Hyvä sisäinen konsistenssi (α = .92) ja korkea testi-uudelleentestauksen luotettavuus (r = .75.).
Perustaso (esihoito), jokainen hoitokerta (viikoittain), jos ensisijainen / kohdeongelma enintään 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Psycho-sosiaalisen toiminnan inventaariossa - lyhyt versio
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja hoidon jälkeen (viikko 16)
14 kohdetta, antaa suuren keskiarvon ja 7 ala-asteikkoa toimimiseen romantiikassa, perheessä, ystävyyssuhteissa, vanhemmuudessa, koulutuksessa, työssä ja itsehoitotoiminnassa (ei-sovelletut luokat voidaan ohittaa; kokonaispistemäärä kuvastaa sovellettavien kohteiden keskiarvoa). Erinomainen luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,93); korreloi muiden elämänlaadun mittareiden kanssa.
Valmistunut lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja hoidon jälkeen (viikko 16)
Evidence-Based Practice Attitudes Scale-50 (EBPAS)
Aikaikkuna: Valmistunut terapeutin lähtötasolla (ennen hoidon antamista tutkimuksessa)
Tämä mitta tarkastelee näyttöön perustuvia asenteita ja motivaatiota kliinikkojen keskuudessa, 1 (huonompi) - 5 (paras) kokonaispistemäärä
Valmistunut terapeutin lähtötasolla (ennen hoidon antamista tutkimuksessa)
Interventioiden havaitut ominaisuudet (PCIS)
Aikaikkuna: Valmistunut terapeutin lähtötasolla (ennen hoidon antamista tutkimuksessa)
Innovaatioiden ominaisuuksien oletettiin vaikuttavan omaksumiseen ja kestävyyteen
Valmistunut terapeutin lähtötasolla (ennen hoidon antamista tutkimuksessa)
Implementation Climate Assessment (ICA)
Aikaikkuna: Valmistunut terapeutin lähtötasolla (ennen hoidon antamista tutkimuksessa)
Lyhyt validoitu toimenpide-ilmapiiri (esimiehen tuki EBP:ille jne.)
Valmistunut terapeutin lähtötasolla (ennen hoidon antamista tutkimuksessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannon W Stirman, PhD, NCPTSD/Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WIS0003AGG
  • R01MH112628 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Tilaa