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Méthodes innovantes d'évaluation des pratiques de psychothérapie (imAPP)

28 octobre 2022 mis à jour par: Shannon Wiltsey Stirman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Tirer parti du matériel clinique de routine et de la technologie mobile pour évaluer la qualité de la TCC

Ce projet compare deux méthodes d'évaluation de la qualité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) qui n'impliquent pas l'observation directe des séances : 1) des listes de contrôle d'adhésion intégrées dans des notes cliniques et 2) l'évaluation de la qualité des feuilles de travail qui sont remplies avec les conseils du thérapeute pendant les séances. Il examine également si les évaluations des feuilles de travail remplies sur une application mobile sont des mesures de qualité fiables et valides. Ces informations peuvent éclairer les stratégies de surveillance et d'amélioration de la qualité de la TCC, ce qui peut finalement améliorer la qualité des soins et les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) s'est avérée efficace pour de nombreux problèmes présentés, notamment la dépression, l'anxiété et le trouble de stress post-traumatique (TSPT). Plusieurs grands systèmes de santé mentale ont investi massivement dans des programmes de formation de leurs cliniciens aux TCC, mais relativement peu d'attention a été consacrée au suivi ou à la promotion de la qualité des TCC une fois la formation terminée. L'identification de stratégies pour ce faire peut faciliter la recherche et la formation, et est essentielle pour garantir l'accès des consommateurs à des traitements de haute qualité fondés sur des preuves. L'absence d'une méthode évolutive, efficace et efficiente de surveillance de la qualité est un obstacle majeur aux efforts visant à promouvoir une mise en œuvre de haute qualité. Les évaluations de fidélité autodéclarées augmentent le fardeau des cliniciens et des consommateurs et peuvent ne pas refléter avec précision les compétences des cliniciens ou l'intensité avec laquelle les interventions de TCC sont réalisées. L'observation et les évaluations d'experts demandent beaucoup de temps et de ressources et ne sont probablement pas réalisables ou abordables dans les grands systèmes. Pour maximiser la probabilité d'une mise en œuvre à grande échelle une fois que des stratégies efficaces de surveillance de la qualité sont établies, il est essentiel que ces stratégies soient réalisables et acceptables dans les contextes de soins de routine, en tirant parti des informations recueillies lors des soins de routine. À ce jour, peu de stratégies de surveillance qui n'impliquent pas l'observation, les rapports des clients/soignants ou les auto-évaluations des cliniciens ont été testées. Pour relever ce défi critique de mise en œuvre, nous proposons d'affiner et d'évaluer une méthode de contrôle de la qualité basée sur une évaluation des feuilles de travail CBT qui sont remplies en session. Étant donné que les feuilles de travail ont été élaborées pour mettre en œuvre des éléments cognitifs et comportementaux de base et qu'elles sont intégrées aux TCC dans toutes les catégories de diagnostic, elles peuvent être utilisées pour élucider la capacité du clinicien à guider le client à travers les interventions de TCC en séance. Des recherches préliminaires avec cette mesure ont démontré des corrélations élevées entre la mesure et les évaluations des observateurs de la compétence des cliniciens, des associations avec le changement ultérieur des symptômes et un accord élevé entre les évaluateurs ayant différents niveaux de familiarité avec la TCC. L'achèvement des évaluations basées sur des feuilles de travail ne nécessite qu'une petite fraction du temps requis pour l'observation et les évaluations de la session. Ce projet comparera cette nouvelle stratégie aux évaluations d'observateurs et aux listes de contrôle d'adhésion qui sont intégrées dans les notes cliniques. En outre, il comparera l'exactitude des données de feuille de calcul collectées par l'application mobile aux feuilles de calcul sur papier, et évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de ces stratégies. Étant donné que les éléments de base de la TCC et ses feuilles de travail sont communs à de nombreuses TCC, cette recherche a de vastes implications pour la surveillance de la fidélité aux TCC dans une variété de systèmes et de contextes de santé mentale et de soins de santé. Cette recherche sera menée par une équipe de chercheurs ayant une expertise en TCC, formation, mise en œuvre, processus de psychothérapie et recherche sur les résultats, psychométrie, analyse de données longitudinales, technologies mobiles et économie de la santé, avec la contribution de partenaires communautaires et d'utilisateurs finaux. Les produits qui en résultent ont le potentiel d'améliorer considérablement les efforts pour surveiller et assurer une mise en œuvre continue de haute qualité de la TCC dans les établissements de soins de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

439

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • NCPTSD - VA Boston HCS
      • Chelsea, Massachusetts, États-Unis, 02150
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Aaron T. Beck Psychopathology Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les thérapeutes qui fournissent une thérapie cognitivo-comportementale et leurs patients qui reçoivent une TCC pour la dépression, l'anxiété ou le SSPT. Les thérapeutes et les patients seront recrutés dans des établissements communautaires de santé mentale publique (par exemple, Boston et Palo Alto VA) et dans des établissements de traitement privés.

La description

Critère d'intégration:

A. Admissibilité du clinicien :

  • Pratique privée ou emploi dans une agence où l'administration s'engage à autoriser le recrutement et la participation de leurs prestataires à des activités liées à la recherche
  • Parlant anglais
  • Aucun projet prévu de quitter son agence actuelle pendant au moins 18 mois
  • Volonté d'autoriser l'utilisation de leurs séances de TCC, feuilles de travail, sondages, données d'entrevue et notes cliniques à des fins de recherche
  • Transporter une charge de travail qui comprend généralement des patients souffrant de dépression, d'anxiété ou de SSPT, avec lesquels ils mènent régulièrement des séances de thérapie individuelles et/ou la capacité d'augmenter la proportion de ces patients (par exemple, la clinique voit un nombre important de personnes souffrant de SSPT ou de dépression)
  • Doit être formé (feuille de travail ou formation et consultation sur le Web) ou en formation pour la thérapie de traitement cognitif (CPT) pour le SSPT ou la TCC pour la dépression ou l'anxiété qui utilise des feuilles de travail N'inclut pas la TCC-i Peut inclure des aspects (c.-à-d. des feuilles de travail) de la TCC pour la consommation de substances tant que la dépression ou l'anxiété est le diagnostic principal
  • Doit prévoir au moins 3 patients éligibles
  • Doit être disposé à enregistrer des sessions et à fournir des feuilles de travail et des mesures de symptômes à l'étude
  • Doit avoir accès à un ordinateur et à Internet
  • Doit être disposé à utiliser une application mobile sur une tablette ou un appareil mobile

B. Admissibilité des patients :

  • Doit avoir 18 ans. d'âge ou plus
  • Faites l'expérience d'un ou plusieurs des éléments suivants (à la fois un diagnostic et un score limite) :

Diagnostic clinicien d'ESPT primaire (score PTSD-Checklist-5 de 33 ou plus) Trouble dépressif (par exemple, trouble dépressif majeur, dysthymie ; PHQ de 10 ou plus) Ou d'un trouble anxieux (score de trouble anxieux de Beck de 22 ou plus)

  • Notez que si un patient a un score proche du score seuil, c'est au thérapeute de faire une digression

    • Doit être disposé à permettre à l'équipe de collecter des enregistrements de session, des mesures, des notes et des feuilles de travail
    • Doit être capable de lire et d'écrire au niveau de la sixième année ou plus
    • Capable de participer à des sessions menées en anglais ou en espagnol (si vous travaillez avec des cliniciens bilingues en pratique communautaire ou privée)
    • Doit être prêt à s'engager dans CBT / CPT
    • Le thérapeute considère que le traitement avec le patient individuel est "principalement" une TCC ou une TPC

Ne peut pas avoir*:

- Risque imminent de suicide ou d'homicide (nécessitant une hospitalisation) nécessitant un traitement immédiat Besoin de désintoxication (peut être inscrit lorsque le traitement de la toxicomanie n'est pas la cible principale du traitement) Psychose active ou épisode maniaque à moins d'être bien contrôlé par des médicaments et non l'objectif principal de traitement Troubles cognitifs qui empêchent toute participation à la thérapie

C. Admissibilité de l'administrateur :

  • Doit occuper un poste de soutien ou de gestion/supervision dans la ou les cliniques dans lesquelles A et B sont recrutés
  • Doit également être disposé à compléter un ensemble de mesures d'étude / à participer à un entretien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
État de l'application
Bien que nous observions principalement la pratique de routine, nous randomiserons les patients dans une condition App ou une condition papier. La condition de l'application fait référence aux patients qui remplissent des feuilles de travail de routine sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur une application mobile pendant la session. Tout le reste qui se produit lors des séances de traitement sera conforme aux pratiques de soins de routine.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est une psychothérapie fondée sur des preuves qui traite une variété de troubles. Dans cette étude, des cliniciens seront inscrits qui utilisent des types de TCC pour les troubles anxieux, la dépression et le SSPT dans leur pratique clinique de routine. La TCC est généralement un traitement de 12 à 16 séances qui se concentre sur l'intervention sur les troubles cognitifs et comportementaux grâce à l'utilisation de feuilles de travail pendant la séance et en dehors de la séance.
Autres noms:
  • Thérapie de traitement cognitif
État du papier
Bien que nous observions principalement la pratique de routine, nous randomisons les patients dans une condition App ou une condition papier. La condition papier fait référence aux patients remplissant des feuilles de travail de routine sur papier (la norme actuelle) pendant la session.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est une psychothérapie fondée sur des preuves qui traite une variété de troubles. Dans cette étude, des cliniciens seront inscrits qui utilisent des types de TCC pour les troubles anxieux, la dépression et le SSPT dans leur pratique clinique de routine. La TCC est généralement un traitement de 12 à 16 séances qui se concentre sur l'intervention sur les troubles cognitifs et comportementaux grâce à l'utilisation de feuilles de travail pendant la séance et en dehors de la séance.
Autres noms:
  • Thérapie de traitement cognitif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Baseline (pré-traitement), Chaque session (hebdomadaire) si problème primaire/cible jusqu'à 16 semaines
Mesure d'auto-évaluation en 9 éléments des symptômes de dépression avec une bonne fiabilité interne (α = 0,89) et fiabilité test-retest (r = 0,84).
Baseline (pré-traitement), Chaque session (hebdomadaire) si problème primaire/cible jusqu'à 16 semaines
Modification de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: Baseline (pré-traitement), Chaque session (hebdomadaire) si problème primaire/cible jusqu'à 16 semaines
Une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes du Manuel diagnostique et statistique (DSM-5) du SSPT. Bonne cohérence interne et validité concurrente avec l'échelle SSPT évaluée par le clinicien.
Baseline (pré-traitement), Chaque session (hebdomadaire) si problème primaire/cible jusqu'à 16 semaines
Changement dans l'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Baseline (pré-traitement), Chaque session (hebdomadaire) si problème primaire/cible jusqu'à 16 semaines
Instrument d'auto-évaluation de 21 items pour mesurer la sévérité des symptômes d'anxiété. Bonne cohérence interne (α = .92) et fiabilité test-retest élevée (r = 0,75.).
Baseline (pré-traitement), Chaque session (hebdomadaire) si problème primaire/cible jusqu'à 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inventaire du fonctionnement psychosocial - Version abrégée
Délai: Complété au départ, un mois et après le traitement (semaine 16)
14 items, donne une moyenne générale et 7 moyennes de sous-échelle pour le fonctionnement dans la romance, la famille, les amitiés, la parentalité, l'éducation, le travail et les activités de soins personnels (les catégories non applicables peuvent être ignorées ; le score total reflète la moyenne des éléments applicables). Excellente fiabilité et cohérence interne ( α = 0,93) ; est en corrélation avec d'autres mesures de la qualité de vie.
Complété au départ, un mois et après le traitement (semaine 16)
Échelle d'attitudes fondées sur des données probantes-50 (EBPAS)
Délai: Terminé au départ du thérapeute (avant de fournir un traitement dans l'étude)
Cette mesure examine les attitudes de pratique fondées sur des données probantes et la motivation des cliniciens, 1 (pire) - 5 (meilleur) score total
Terminé au départ du thérapeute (avant de fournir un traitement dans l'étude)
Caractéristiques perçues des interventions (PCIS)
Délai: Terminé au départ du thérapeute (avant de fournir un traitement dans l'étude)
Les caractéristiques de l'innovation supposées influencer l'adoption et la durabilité
Terminé au départ du thérapeute (avant de fournir un traitement dans l'étude)
Évaluation du climat de mise en œuvre (ICA)
Délai: Terminé au départ du thérapeute (avant de fournir un traitement dans l'étude)
Brève mesure validée du climat de mise en œuvre (soutien du gestionnaire aux EBP, etc.)
Terminé au départ du thérapeute (avant de fournir un traitement dans l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shannon W Stirman, PhD, NCPTSD/Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Première publication (Réel)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WIS0003AGG
  • R01MH112628 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie cognitivo-comportementale

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