Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovative metoder for å vurdere psykoterapipraksis (imAPP)

28. oktober 2022 oppdatert av: Shannon Wiltsey Stirman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Utnytte rutinemessige kliniske materialer og mobil teknologi for å vurdere CBT-kvalitet

Dette prosjektet sammenligner to metoder for å vurdere kvaliteten på kognitiv atferdsterapi (CBT) som ikke involverer direkte observasjon av økter: 1) overholdelsessjekklister innebygd i kliniske notater, og 2) rangering av kvaliteten på arbeidsark som fylles ut med terapeutveiledning under øktene. Den undersøker også om vurderinger av regneark fullført på en mobilapp er pålitelige og gyldige kvalitetsmål. Denne informasjonen kan informere om strategier for å overvåke og forbedre CBT-kvalitet, som til slutt kan forbedre kvaliteten på omsorgen og kliniske resultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kognitiv atferdsterapi (CBT) har vist seg å være effektiv for en rekke aktuelle problemer, inkludert depresjon, angst og posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Flere store psykiske helsesystemer har investert tungt i programmer for å trene sine klinikere i CBT, men relativt lite oppmerksomhet har blitt viet til overvåking eller promotering av CBT-kvalitet etter at opplæringen er fullført. Å identifisere strategier for å gjøre dette kan lette forskning og opplæring, og er avgjørende for å sikre forbrukernes tilgang til høykvalitets, evidensbasert behandling. Mangelen på en skalerbar, effektiv og effektiv metode for overvåking av kvalitet er en nøkkelbarriere for arbeidet med å fremme implementering av høy kvalitet. Troskapsvurderinger med egenrapportering øker klinikerens og forbrukernes byrde og gjenspeiler kanskje ikke klinikerens ferdigheter eller intensiteten som CBT-intervensjoner utføres med. Observasjon og ekspertvurderinger er tids- og ressurskrevende og vil neppe være gjennomførbare eller rimelige i store systemer. For å maksimere sannsynligheten for bred implementering når effektive strategier for å overvåke kvalitet er etablert, er det viktig at disse strategiene er gjennomførbare og akseptable i rutinemessige omsorgssammenhenger, og utnytter informasjon som samles inn under rutinemessig omsorg. Til dags dato har få overvåkingsstrategier som ikke involverer observasjon, klient-/omsorgsrapporter eller egenrapporter fra klinikere blitt testet. For å møte denne kritiske implementeringsutfordringen, foreslår vi å avgrense og evaluere en metode for kvalitetsovervåking som er basert på en evaluering av CBT-regneark som fullføres i økten. Fordi arbeidsarkene ble utviklet for å implementere kjernekognitive og atferdsmessige elementer og er innebygd i CBT-er på tvers av diagnostiske kategorier, kan de brukes til å belyse klinikerens evne til å veilede klienten gjennom CBT-intervensjoner i økten. Foreløpig forskning med dette tiltaket viste høye korrelasjoner mellom mål og observatørvurderinger av klinikerkompetanse, assosiasjoner med påfølgende symptomendring og høy samsvar mellom vurderere med ulik grad av kjennskap til CBT. Fullføring av vurderingene basert på arbeidsark krever bare en liten brøkdel av tiden som kreves for øktobservasjon og vurderinger. Dette prosjektet vil sammenligne denne nye strategien med observatørvurderinger og overholdelsessjekklister som er innebygd i kliniske notater. Videre vil den sammenligne nøyaktigheten til regnearkdata som samles inn av mobilappen med papirformede regneark, og vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av disse strategiene. Fordi kjerneelementene i CBT og dets arbeidsark er vanlige på tvers av mange CBT-er, har denne forskningen brede implikasjoner for overvåking av troskap til CBT-er i en rekke psykiske helse- og helsesystemer og innstillinger. Denne forskningen vil bli utført av et team av etterforskere med ekspertise innen CBT, opplæring, implementering, psykoterapiprosess og resultatforskning, psykometri, longitudinell dataanalyse, mobilteknologi og helseøkonomi, med innspill fra samfunnspartnere og sluttbrukere. De resulterende produktene har potensial til å forbedre innsatsen for å overvåke og sikre kontinuerlig implementering av CBT av høy kvalitet i rutinemessige omsorgsmiljøer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

439

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • NCPTSD - VA Boston HCS
      • Chelsea, Massachusetts, Forente stater, 02150
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Aaron T. Beck Psychopathology Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Terapeuter som gir kognitiv atferdsterapi, og deres pasienter som får CBT for depresjon, angst eller PTSD. Terapeuter og pasienter vil bli rekruttert fra samfunnsbaserte, offentlige psykiske helse (f.eks. Boston og Palo Alto VA) og privat praksis behandlingsmiljøer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

A. Klinikerkvalifisering:

  • Privat praksis eller ansettelse ved et byrå der administrasjonen godtar å tillate rekruttering og deltakelse av deres tilbydere i forskningsrelaterte aktiviteter
  • Engelsktalende
  • Ingen forventede planer om å forlate sitt nåværende byrå i minst 18 måneder
  • Vilje til å la deres CBT-sesjoner, arbeidsark, undersøkelser og intervjudata og kliniske notater brukes til forskningsformål
  • Ha en saksmengde som vanligvis inkluderer pasienter som opplever depresjon, angst eller PTSD, som de regelmessig gjennomfører individuelle terapisesjoner med og/eller kapasitet til å øke andelen av slike pasienter (f.eks. klinikken ser et betydelig antall individer med PTSD eller depresjon)
  • Må være opplært (regneark eller nettbasert opplæring og konsultasjon) eller i opplæring for kognitiv prosesseringsterapi (CPT) for PTSD eller CBT for depresjon eller angst som bruker arbeidsark. Inkluderer ikke CBT-i Kan inkludere aspekter (dvs. regneark) av CBT for rusbruk så lenge depresjon eller angst er primærdiagnoser
  • Må påregne minst 3 kvalifiserte pasienter
  • Må være villig til å ta opp økter og levere arbeidsark og symptomtiltak til studien
  • Må ha tilgang til datamaskin og internett
  • Må være villig til å bruke en mobilapp på nettbrett eller mobilenhet

B. Pasientens valgbarhet:

  • Må være 18 år. av alder eller eldre
  • Opplev ett eller flere av følgende (både en diagnose og cut-off score):

Klinikerdiagnose av primær PTSD (PTSD-sjekkliste-5 score på 33 eller mer) Depressiv lidelse (f.eks. alvorlig depressiv lidelse, dystymi; PHQ på 10 eller høyere) eller en angstlidelse (Beck angstlidelse score på 22 eller høyere)

  • Vær oppmerksom på at hvis en pasient har en skåre nær cut-off-skåren, er det opp til terapeutens digresjon

    • Må være villig til å la teamet samle inn sesjonsopptak, tiltak, notater og arbeidsark
    • Må kunne lese og skrive på sjette trinn eller høyere
    • Kunne delta i økter gjennomført på engelsk eller spansk (hvis du jobber med tospråklige klinikere i fellesskap eller privat praksis)
    • Må være villig til å engasjere seg i CBT/CPT
    • Terapeut vurderer behandlingen med den enkelte pasient som «stort sett» CBT eller CPT

Kan ikke ha*:

- Overhengende risiko for selvmord eller drap (krever sykehusinnleggelse) som krever umiddelbar behandling. Behov for avgiftning (kan meldes inn når rusbehandling ikke er det primære behandlingsmålet) Aktiv psykose eller manisk episode med mindre den er godt kontrollert av medisiner og ikke hovedfokuset for behandling Kognitive svikt som utelukker enhver deltakelse i terapi

C. Administratorkvalifisering:

  • Må ha en støtte- eller leder-/veilederstilling ved klinikken(e) som A og B rekrutteres fra fra
  • Må også være villig til å gjennomføre en pakke med studietiltak/ delta i et intervju

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Appens tilstand
Selv om vi stort sett vil følge rutinepraksis, vil vi randomisere pasienter til enten en apptilstand eller papirtilstand. App-tilstanden refererer til pasienter som fullfører rutinemessige kognitiv atferdsterapi (CBT)-arbeidsark på en mobilapplikasjon under økten. Alt annet som skjer i behandlingsøktene vil være i samsvar med rutinemessige pleiepraksis.
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en evidensbasert psykoterapi som behandler en rekke lidelser. I denne studien vil det bli registrert klinikere som bruker typer CBT for angstlidelser, depresjon og PTSD i sin rutinemessige kliniske praksis. CBT er vanligvis en 12-16 økts behandling som fokuserer på å gripe inn på lidelser kognitivt og atferdsmessig gjennom bruk av arbeidsark under økten og utenfor økten.
Andre navn:
  • Kognitiv prosesseringsterapi
Papirtilstand
Selv om vi stort sett vil følge rutinepraksis, randomiserer vi pasienter til enten en apptilstand eller papirtilstand. Papirtilstanden refererer til pasienter som fullfører rutinemessige CBT-arbeidsark på papir (gjeldende standard) under økten.
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en evidensbasert psykoterapi som behandler en rekke lidelser. I denne studien vil det bli registrert klinikere som bruker typer CBT for angstlidelser, depresjon og PTSD i sin rutinemessige kliniske praksis. CBT er vanligvis en 12-16 økts behandling som fokuserer på å gripe inn på lidelser kognitivt og atferdsmessig gjennom bruk av arbeidsark under økten og utenfor økten.
Andre navn:
  • Kognitiv prosesseringsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (forbehandling), hver økt (ukentlig) hvis primært/målproblem opp til 16 uker
9-elements selvrapporteringsmål for depresjonssymptomer med god intern reliabilitet (α = .89) og test-retest reliabilitet (r = .84).
Baseline (forbehandling), hver økt (ukentlig) hvis primært/målproblem opp til 16 uker
Endring i sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5)
Tidsramme: Baseline (forbehandling), hver økt (ukentlig) hvis primært/målproblem opp til 16 uker
Et 20-elements selvrapporteringsmål som vurderer de 20 diagnostiske og statistiske manualene (DSM-5) symptomene på PTSD. God intern konsistens og samtidig validitet med klinikervurdert PTSD-skala.
Baseline (forbehandling), hver økt (ukentlig) hvis primært/målproblem opp til 16 uker
Endring i Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Baseline (forbehandling), hver økt (ukentlig) hvis primært/målproblem opp til 16 uker
21-elements selvrapporteringsinstrument for å måle alvorlighetsgraden av angstsymptomer. God indre konsistens (α = 0,92) og høy test-retest reliabilitet (r = .75.).
Baseline (forbehandling), hver økt (ukentlig) hvis primært/målproblem opp til 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Inventory of Psycho Social Functioning-Kort versjon
Tidsramme: Fullført ved baseline, en måned og etterbehandling (uke 16)
14 elementer, gir et stort gjennomsnitt og 7 subskala-midler for å fungere i romantikk, familie, vennskap, foreldre, utdanning, arbeid og egenomsorgsaktiviteter (ikke-aktuelle kategorier kan hoppes over; total poengsum gjenspeiler gjennomsnittet av aktuelle elementer). Utmerket pålitelighet og intern konsistens (α = 0,93); korrelerer med andre mål på livskvalitet.
Fullført ved baseline, en måned og etterbehandling (uke 16)
Evidence-Based Practice Attitudes Scale-50 (EBPAS)
Tidsramme: Fullført ved terapeutens baseline (før behandling i studien)
Dette målet ser på evidensbaserte praksisholdninger og motivasjon blant klinikere, 1 (dårlig)-5 (beste) totalskåreområde
Fullført ved terapeutens baseline (før behandling i studien)
Oppfattede kjennetegn ved intervensjoner (PCIS)
Tidsramme: Fullført ved terapeutens baseline (før behandling i studien)
Innovasjonskarakteristikker antatt å påvirke adopsjon og bærekraft
Fullført ved terapeutens baseline (før behandling i studien)
Implementering av klimavurdering (ICA)
Tidsramme: Fullført ved terapeutens baseline (før behandling i studien)
Kort validert mål på implementeringsklima (lederstøtte for EBPer, etc.)
Fullført ved terapeutens baseline (før behandling i studien)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannon W Stirman, PhD, NCPTSD/Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WIS0003AGG
  • R01MH112628 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Abonnere