Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Innovative Methoden zur Bewertung psychotherapeutischer Praktiken (imAPP)

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Shannon Wiltsey Stirman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Nutzung klinischer Routinematerialien und mobiler Technologie zur Bewertung der CBT-Qualität

Dieses Projekt vergleicht zwei Methoden zur Beurteilung der Qualität der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), die keine direkte Beobachtung von Sitzungen beinhalten: 1) in klinische Notizen eingebettete Adhärenz-Checklisten und 2) Bewertung der Qualität von Arbeitsblättern, die unter Anleitung des Therapeuten während der Sitzungen ausgefüllt werden. Es wird auch untersucht, ob Bewertungen von Arbeitsblättern, die auf einer mobilen App ausgefüllt wurden, zuverlässige und gültige Qualitätsmaße sind. Diese Informationen können in Strategien zur Überwachung und Verbesserung der CBT-Qualität einfließen, was letztendlich die Qualität der Versorgung und die klinischen Ergebnisse verbessern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) hat sich bei zahlreichen auftretenden Problemen als wirksam erwiesen, darunter Depressionen, Angstzustände und posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD). Mehrere große Psychiatriesysteme haben stark in Programme investiert, um ihre Kliniker in KVT zu schulen, aber der Überwachung oder Förderung der KVT-Qualität nach Abschluss der Ausbildung wurde relativ wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Die Identifizierung von Strategien dafür kann Forschung und Ausbildung erleichtern und ist entscheidend, um den Zugang der Verbraucher zu qualitativ hochwertigen, evidenzbasierten Behandlungen zu gewährleisten. Das Fehlen einer skalierbaren, effektiven und effizienten Methode zur Überwachung der Qualität ist ein Haupthindernis für Bemühungen zur Förderung einer qualitativ hochwertigen Implementierung. Selbstauskunftsbewertungen erhöhen die Belastung für Ärzte und Verbraucher und spiegeln möglicherweise nicht genau die Fähigkeiten des Arztes oder die Intensität wider, mit der CBT-Interventionen durchgeführt werden. Beobachtungs- und Expertenbewertungen sind zeit- und ressourcenintensiv und in großen Systemen wahrscheinlich nicht durchführbar oder erschwinglich. Um die Wahrscheinlichkeit einer breiten Umsetzung zu maximieren, sobald wirksame Strategien zur Überwachung der Qualität etabliert sind, ist es wichtig, dass diese Strategien im Zusammenhang mit der Routineversorgung durchführbar und akzeptabel sind und die während der Routineversorgung gesammelten Informationen nutzen. Bisher wurden nur wenige Überwachungsstrategien getestet, die keine Beobachtung, Berichte von Patienten/Betreuern oder Selbstberichte von Ärzten umfassen. Um diese kritische Implementierungsherausforderung anzugehen, schlagen wir vor, eine Methode zur Qualitätsüberwachung zu verfeinern und zu bewerten, die auf einer Bewertung von CBT-Arbeitsblättern basiert, die in der Sitzung ausgefüllt werden. Da die Arbeitsblätter entwickelt wurden, um grundlegende kognitive und verhaltensbezogene Elemente zu implementieren, und in CBTs über verschiedene diagnostische Kategorien hinweg eingebettet sind, können sie verwendet werden, um die Fähigkeit des Arztes zu verdeutlichen, den Klienten während der Sitzung durch CBT-Interventionen zu führen. Vorläufige Untersuchungen zu diesem Maß zeigten hohe Korrelationen zwischen dem Maß und den Beobachterbewertungen der klinischen Kompetenz, Assoziationen mit nachfolgenden Symptomänderungen und eine hohe Übereinstimmung zwischen Bewertern mit unterschiedlichem Grad an Vertrautheit mit CBT. Das Ausfüllen der Bewertungen auf der Grundlage von Arbeitsblättern erfordert nur einen kleinen Bruchteil der Zeit, die für Sitzungsbeobachtung und Bewertungen erforderlich ist. Dieses Projekt wird diese neuartige Strategie mit Beobachterbewertungen und Adhärenz-Checklisten vergleichen, die in klinische Notizen eingebettet sind. Darüber hinaus wird die Genauigkeit der von der mobilen App gesammelten Arbeitsblattdaten mit Arbeitsblättern in Papierform verglichen und die Machbarkeit und Akzeptanz dieser Strategien bewertet. Da die Kernelemente von CBT und seine Arbeitsblätter in vielen CBTs gleich sind, hat diese Forschung weitreichende Auswirkungen auf die Überwachung der Treue zu CBTs in einer Vielzahl von psychischen Gesundheits- und Gesundheitssystemen und -umgebungen. Diese Forschung wird von einem Team von Ermittlern mit Fachkenntnissen in den Bereichen CBT, Training, Implementierung, Psychotherapieprozess und Ergebnisforschung, Psychometrie, Längsschnittdatenanalyse, mobile Technologien und Gesundheitsökonomie durchgeführt, mit Beiträgen von Gemeinschaftspartnern und Endnutzern. Die daraus resultierenden Produkte haben das Potenzial, die Bemühungen zur Überwachung und Sicherstellung einer fortlaufenden qualitativ hochwertigen Implementierung von CBT in Routineversorgungsumgebungen erheblich zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

439

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • NCPTSD - VA Boston HCS
      • Chelsea, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02150
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Aaron T. Beck Psychopathology Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Therapeuten, die kognitive Verhaltenstherapie anbieten, und ihre Patienten, die CBT wegen Depressionen, Angstzuständen oder PTBS erhalten. Therapeuten und Patienten werden aus gemeindebasierten, öffentlichen psychiatrischen Einrichtungen (z. B. Boston und Palo Alto, VA) und privaten Behandlungseinrichtungen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

A. Eignung als Kliniker:

  • Private Praxis oder Anstellung bei einer Agentur, bei der die Verwaltung zustimmt, die Einstellung und Teilnahme ihrer Anbieter an forschungsbezogenen Aktivitäten zuzulassen
  • Englisch sprechend
  • Keine voraussichtlichen Pläne, ihre derzeitige Agentur für mindestens 18 Monate zu verlassen
  • Bereitschaft, ihre CBT-Sitzungen, Arbeitsblätter, Umfragen und Interviewdaten sowie klinischen Notizen für Forschungszwecke zu verwenden
  • Tragen Sie eine Fallzahl, die typischerweise Patienten umfasst, die an Depressionen, Angstzuständen oder PTBS leiden, mit denen sie regelmäßig individuelle Therapiesitzungen durchführen und/oder die Fähigkeit haben, den Anteil solcher Patienten zu erhöhen (z. B. sieht die Klinik eine beträchtliche Anzahl von Personen mit PTBS oder Depression).
  • Muss geschult sein (Arbeitsblatt oder webbasierte Schulung und Beratung) oder in der Ausbildung für Cognitive Processing Therapy (CPT) für PTSD oder CBT für Depression oder Angstzustände sein, die Arbeitsblätter verwenden. Enthält keine CBT-i. Kann Aspekte (d. h. Arbeitsblätter) von CBT enthalten für Substanzgebrauch, solange Depression oder Angst die Hauptdiagnosen sind
  • Muss mit mindestens 3 geeigneten Patienten rechnen
  • Muss bereit sein, Sitzungen aufzuzeichnen und Arbeitsblätter und Symptommaße für die Studie bereitzustellen
  • Computer und Internetzugang müssen vorhanden sein
  • Muss bereit sein, eine mobile App auf einem Tablet oder Mobilgerät zu verwenden

B. Patienteneignung:

  • Muss 18 Jahre sein. Volljährig oder älter
  • Erleben Sie eine oder mehrere der folgenden Situationen (sowohl eine Diagnose als auch einen Grenzwert):

Klinische Diagnose einer primären PTSD (PTSD-Checklist-5-Score von 33 oder mehr) einer depressiven Störung (z. B. Major Depression, Dysthymie; PHQ von 10 oder höher) oder einer Angststörung (Beck-Angststörungs-Score von 22 oder höher)

  • Beachten Sie, dass es Sache des Therapeuten ist, abzuschweifen, wenn ein Patient einen Wert nahe dem Cut-off-Wert hat

    • Muss bereit sein, dem Team zu erlauben, Sitzungsaufzeichnungen, Maßnahmen, Notizen und Arbeitsblätter zu sammeln
    • Lesen und Schreiben müssen mindestens auf dem Niveau der sechsten Klasse sein
    • Kann an Sitzungen teilnehmen, die auf Englisch oder Spanisch durchgeführt werden (wenn mit zweisprachigen Klinikern in einer Gemeinschafts- oder Privatpraxis gearbeitet wird)
    • Muss bereit sein, sich an CBT/CPT zu beteiligen
    • Der Therapeut betrachtet die Behandlung des einzelnen Patienten als "hauptsächlich" CBT oder CPT

Nicht haben können*:

- Unmittelbares Suizid- oder Tötungsrisiko (Krankenhausaufenthalt erforderlich), das eine sofortige Behandlung erfordert. Entgiftungsbedürftig (kann eingeschrieben werden, wenn die Behandlung von Drogenmissbrauch nicht das primäre Behandlungsziel ist). Behandlung Kognitive Beeinträchtigungen, die eine Therapieteilnahme ausschließen

C. Administratorberechtigung:

  • Muss eine Unterstützungs- oder Führungs-/Aufsichtsposition in der/den Klinik(en) haben, aus der/denen A und B rekrutiert werden
  • Muss auch bereit sein, ein Paket von Studienmaßnahmen zu absolvieren / an einem Interview teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
App-Zustand
Obwohl wir hauptsächlich die Routinepraxis beobachten werden, werden wir Patienten entweder in einen App-Zustand oder einen Papierzustand randomisieren. Die App-Bedingung bezieht sich auf Patienten, die routinemäßige Arbeitsblätter zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) auf einer mobilen Anwendung während der Sitzung ausfüllen. Alles andere, was in den Behandlungssitzungen passiert, entspricht den routinemäßigen Pflegepraktiken.
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine evidenzbasierte Psychotherapie, die eine Vielzahl von Störungen behandelt. In diese Studie werden Kliniker aufgenommen, die CBT-Arten bei Angststörungen, Depressionen und PTBS in ihrer klinischen Routinepraxis einsetzen. CBT ist normalerweise eine Behandlung mit 12-16 Sitzungen, die sich auf die kognitive und verhaltensbezogene Intervention bei Störungen durch die Verwendung von Arbeitsblättern während der Sitzung und außerhalb der Sitzung konzentriert.
Andere Namen:
  • Kognitive Verarbeitungstherapie
Papierzustand
Obwohl wir hauptsächlich die Routinepraxis beobachten, ordnen wir Patienten entweder einem App-Zustand oder einem Papierzustand zu. Die Papierbedingung bezieht sich auf Patienten, die routinemäßige CBT-Arbeitsblätter auf Papier (der aktuelle Standard) während der Sitzung ausfüllen.
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine evidenzbasierte Psychotherapie, die eine Vielzahl von Störungen behandelt. In diese Studie werden Kliniker aufgenommen, die CBT-Arten bei Angststörungen, Depressionen und PTBS in ihrer klinischen Routinepraxis einsetzen. CBT ist normalerweise eine Behandlung mit 12-16 Sitzungen, die sich auf die kognitive und verhaltensbezogene Intervention bei Störungen durch die Verwendung von Arbeitsblättern während der Sitzung und außerhalb der Sitzung konzentriert.
Andere Namen:
  • Kognitive Verarbeitungstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung), Jede Sitzung (wöchentlich), wenn Primär-/Zielproblem bis zu 16 Wochen
9-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depressionssymptome mit guter interner Reliabilität (α = 0,89) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (r = 0,84).
Baseline (Vorbehandlung), Jede Sitzung (wöchentlich), wenn Primär-/Zielproblem bis zu 16 Wochen
Änderung der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen (PCL-5)
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung), Jede Sitzung (wöchentlich), wenn Primär-/Zielproblem bis zu 16 Wochen
Ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die 20 Symptome des Diagnose- und Statistikhandbuchs (DSM-5) von PTBS bewertet. Gute interne Konsistenz und gleichzeitige Gültigkeit mit der Clinician-Assessed PTSD Scale.
Baseline (Vorbehandlung), Jede Sitzung (wöchentlich), wenn Primär-/Zielproblem bis zu 16 Wochen
Änderung im Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung), Jede Sitzung (wöchentlich), wenn Primär-/Zielproblem bis zu 16 Wochen
21-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung der Schwere von Angstsymptomen. Gute interne Konsistenz (α = .92) und hohe Test-Retest-Reliabilität (r = .75.).
Baseline (Vorbehandlung), Jede Sitzung (wöchentlich), wenn Primär-/Zielproblem bis zu 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Inventar der psychosozialen Funktionsweise – Kurzversion
Zeitfenster: Abgeschlossen zu Beginn, nach einem Monat und nach der Behandlung (Woche 16)
14 Items ergeben einen Gesamtmittelwert und 7 Subskalenmittelwerte für das Funktionieren in Romantik, Familie, Freundschaften, Erziehung, Bildung, Arbeit und Selbstfürsorgeaktivitäten (nicht zutreffende Kategorien können übersprungen werden; die Gesamtpunktzahl spiegelt den Mittelwert der zutreffenden Items wider). Hervorragende Reliabilität und interne Konsistenz (α = 0,93); korreliert mit anderen Maßstäben der Lebensqualität.
Abgeschlossen zu Beginn, nach einem Monat und nach der Behandlung (Woche 16)
Evidence-Based Practice Attitudes Scale-50 (EBPAS)
Zeitfenster: Abgeschlossen zu Studienbeginn (vor der Behandlung in der Studie)
Diese Messung untersucht die evidenzbasierte Praxiseinstellung und -motivation unter Klinikern, Gesamtpunktzahlbereich 1 (schlechter) - 5 (beste).
Abgeschlossen zu Studienbeginn (vor der Behandlung in der Studie)
Wahrgenommene Merkmale von Interventionen (PCIS)
Zeitfenster: Abgeschlossen zu Studienbeginn (vor der Behandlung in der Studie)
Innovationsmerkmale, von denen angenommen wird, dass sie Akzeptanz und Nachhaltigkeit beeinflussen
Abgeschlossen zu Studienbeginn (vor der Behandlung in der Studie)
Umsetzungsklimabewertung (ICA)
Zeitfenster: Abgeschlossen zu Studienbeginn (vor der Behandlung in der Studie)
Kurzes validiertes Maß für das Umsetzungsklima (Managerunterstützung für EBPs usw.)
Abgeschlossen zu Studienbeginn (vor der Behandlung in der Studie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shannon W Stirman, PhD, NCPTSD/Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WIS0003AGG
  • R01MH112628 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie

Abonnieren