Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновационные методы оценки психотерапевтических практик (imAPP)

28 октября 2022 г. обновлено: Shannon Wiltsey Stirman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Использование обычных клинических материалов и мобильных технологий для оценки качества когнитивно-поведенческой терапии

В этом проекте сравниваются два метода оценки качества когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), которые не предполагают непосредственного наблюдения за сеансами: 1) контрольные списки приверженности, встроенные в клинические записи, и 2) оценка качества рабочих листов, которые заполняются под руководством терапевта во время сеансов. Он также проверяет, являются ли рейтинги рабочих листов, заполненных в мобильном приложении, надежными и действительными показателями качества. Эта информация может использоваться в стратегиях мониторинга и повышения качества когнитивно-поведенческой терапии, что в конечном итоге может улучшить качество лечения и клинические результаты.

Обзор исследования

Подробное описание

Было продемонстрировано, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) эффективна при многих существующих проблемах, включая депрессию, тревогу и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР). Несколько крупных систем охраны психического здоровья вложили значительные средства в программы обучения своих врачей КПТ, но относительно мало внимания уделялось мониторингу или продвижению качества КПТ после завершения обучения. Определение стратегий для этого может облегчить исследования и обучение и имеет решающее значение для обеспечения доступа потребителей к высококачественным, основанным на фактических данных методам лечения. Отсутствие масштабируемого, эффективного и действенного метода контроля качества является основным препятствием для усилий по продвижению высококачественной реализации. Самоотчеты о достоверности оценок увеличивают нагрузку на клиницистов и потребителей и могут неточно отражать навыки клинициста или интенсивность, с которой проводятся когнитивно-поведенческие вмешательства. Наблюдение и экспертные оценки требуют больших затрат времени и ресурсов и вряд ли будут осуществимы или доступны по цене в больших системах. Чтобы максимизировать вероятность широкого внедрения после того, как будут разработаны эффективные стратегии мониторинга качества, важно, чтобы эти стратегии были осуществимы и приемлемы в условиях рутинной помощи с использованием информации, собранной в ходе рутинной помощи. На сегодняшний день протестировано несколько стратегий мониторинга, которые не включают наблюдение, отчеты клиентов/лиц, осуществляющих уход, или самостоятельные отчеты клинициста. Чтобы решить эту критическую проблему реализации, мы предлагаем уточнить и оценить метод мониторинга качества, основанный на оценке рабочих листов CBT, которые заполняются во время сеанса. Поскольку рабочие листы были разработаны для реализации основных когнитивных и поведенческих элементов и встроены в КПТ по диагностическим категориям, их можно использовать для выяснения способности клинициста направлять клиента через вмешательства КПТ во время сеанса. Предварительные исследования с использованием этого показателя продемонстрировали высокую корреляцию между показателем и оценками наблюдателей компетентности клинициста, связь с последующим изменением симптомов и высокую степень согласия между оценщиками с разным уровнем знакомства с КПТ. Завершение оценок на основе рабочих листов требует лишь небольшой доли времени, необходимого для наблюдения за сеансом и оценок. В этом проекте эта новая стратегия будет сравниваться с рейтингами наблюдателей и контрольными списками соблюдения режима лечения, которые включены в клинические записи. Кроме того, он сравнит точность данных рабочих таблиц, собранных мобильным приложением, с рабочими таблицами в бумажной форме и оценит осуществимость и приемлемость этих стратегий. Поскольку основные элементы КПТ и ее рабочие листы являются общими для многих КПТ, это исследование имеет широкие последствия для мониторинга точности КПТ в различных системах и условиях психического здоровья и здравоохранения. Это исследование будет проводиться группой исследователей, обладающих опытом в области когнитивно-поведенческой терапии, обучения, внедрения, исследования процесса и результатов психотерапии, психометрии, продольного анализа данных, мобильных технологий и экономики здравоохранения, при участии партнеров сообщества и конечных пользователей. Полученные в результате продукты могут значительно улучшить усилия по мониторингу и обеспечению непрерывного высококачественного внедрения КПТ в условиях обычной медицинской помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

439

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • NCPTSD - VA Boston HCS
      • Chelsea, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02150
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Aaron T. Beck Psychopathology Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Терапевты, предоставляющие когнитивно-поведенческую терапию, и их пациенты, получающие когнитивно-поведенческую терапию при депрессии, тревоге или посттравматическом стрессовом расстройстве. Терапевты и пациенты будут набираться из общественных, государственных психиатрических учреждений (например, Бостон и Пало-Альто, штат Вирджиния) и из лечебных учреждений частной практики.

Описание

Критерии включения:

A. Приемлемость клинициста:

  • Частная практика или работа в агентстве, администрация которого соглашается разрешить наем и участие своих поставщиков в исследовательской деятельности.
  • говорящий по-английски
  • Нет ожидаемых планов покинуть свое нынешнее агентство в течение как минимум 18 месяцев.
  • Готовность разрешить свои сеансы КПТ, рабочие листы, опросы и данные интервью, а также клинические записи для использования в исследовательских целях.
  • Работать с пациентами, которые, как правило, испытывают депрессию, тревогу или посттравматическое стрессовое расстройство, с которыми они регулярно проводят индивидуальные сеансы терапии и/или имеют возможность увеличить долю таких пациентов (например, в клинике наблюдается значительное число лиц с посттравматическим стрессовым расстройством или депрессией).
  • Должен быть обучен (рабочий лист или веб-обучение и консультации) или пройти обучение по когнитивно-процессинговой терапии (КПТ) при посттравматическом стрессовом расстройстве или КПТ при депрессии или тревоге с использованием рабочих листов Не включает КПТ-i Может включать аспекты (т. е. рабочие листы) КПТ для употребления психоактивных веществ, если депрессия или тревога являются первичными диагнозами
  • Необходимо предвидеть как минимум 3 подходящих пациентов
  • Должен быть готов записывать сеансы и предоставлять рабочие листы и показатели симптомов для исследования.
  • Должен иметь компьютер и доступ в интернет
  • Должен быть готов использовать мобильное приложение на планшете или мобильном устройстве

B. Соответствие требованиям пациента:

  • Должно быть 18 лет. возраста или старше
  • Испытываете один или несколько из следующих симптомов (как диагноз, так и пороговое значение):

Клинический диагноз: первичное посттравматическое стрессовое расстройство (33 или более баллов по контрольному списку посттравматического стрессового расстройства 5) Депрессивное расстройство (например, большое депрессивное расстройство, дистимия; PHQ 10 или выше) или тревожное расстройство (22 балла по шкале тревожного расстройства Бека или выше)

  • Обратите внимание, что если у пациента оценка близка к пороговому значению, это зависит от отступления терапевта.

    • Должен быть готов позволить команде собирать записи сеансов, измерения, заметки и рабочие листы.
    • Должен уметь читать и писать на уровне шестого класса или выше
    • Возможность участвовать в сеансах, проводимых на английском или испанском языках (при работе с двуязычными клиницистами по месту жительства или в частной практике)
    • Должен быть готов участвовать в CBT / CPT
    • Терапевт считает, что лечение конкретного пациента «в основном» представляет собой КПТ или КПТ.

Не могу иметь*:

- Непосредственный риск самоубийства или убийства (требующий госпитализации), требующий немедленного лечения Нуждается в дезинтоксикации (может быть включен в курс лечения, когда лечение от наркомании не является основной целью лечения) Активный психоз или маниакальный эпизод, если он не контролируется лекарствами и не является основным направлением лечения лечение Когнитивные нарушения, препятствующие любому участию в терапии

C. Права администратора:

  • Должен иметь вспомогательную или управленческую / надзорную должность в клинике (клиниках), из которой A и B набираются.
  • Также должен быть готов выполнить пакет учебных мероприятий / принять участие в интервью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Состояние приложения
Хотя мы будем в основном наблюдать за обычной практикой, мы будем рандомизировать пациентов либо в состояние приложения, либо в состояние бумаги. Состояние приложения относится к пациентам, заполняющим обычные листы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в мобильном приложении во время сеанса. Все остальное, что происходит на сеансах лечения, будет соответствовать обычной практике ухода.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это доказательная психотерапия, которая лечит различные расстройства. В этом исследовании будут участвовать клиницисты, которые используют типы когнитивно-поведенческой терапии для лечения тревожных расстройств, депрессии и посттравматического стрессового расстройства в своей обычной клинической практике. КПТ обычно представляет собой лечение из 12-16 сеансов, которое направлено на вмешательство в когнитивные и поведенческие расстройства с помощью рабочих листов во время сеанса и вне сеанса.
Другие имена:
  • Когнитивно-процессуальная терапия
Состояние бумаги
Хотя мы будем в основном наблюдать за обычной практикой, мы рандомизируем пациентов либо в состояние приложения, либо в состояние бумаги. Состояние бумаги относится к пациентам, заполняющим обычные листы КПТ на бумаге (текущий стандарт) во время сеанса.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это доказательная психотерапия, которая лечит различные расстройства. В этом исследовании будут участвовать клиницисты, которые используют типы когнитивно-поведенческой терапии для лечения тревожных расстройств, депрессии и посттравматического стрессового расстройства в своей обычной клинической практике. КПТ обычно представляет собой лечение из 12-16 сеансов, которое направлено на вмешательство в когнитивные и поведенческие расстройства с помощью рабочих листов во время сеанса и вне сеанса.
Другие имена:
  • Когнитивно-процессуальная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), каждый сеанс (еженедельно), если основная/целевая проблема до 16 недель
Измерение симптомов депрессии по самооценке из 9 пунктов с хорошей внутренней надежностью (α = 0,89) и ретестовая надежность (r = 0,84).
Исходный уровень (до лечения), каждый сеанс (еженедельно), если основная/целевая проблема до 16 недель
Изменение контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), каждый сеанс (еженедельно), если основная/целевая проблема до 16 недель
Измерение самоотчета из 20 пунктов, которое оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства согласно Диагностическому и статистическому руководству (DSM-5). Хорошая внутренняя согласованность и параллельная валидность со шкалой ПТСР, оцененной клиницистом.
Исходный уровень (до лечения), каждый сеанс (еженедельно), если основная/целевая проблема до 16 недель
Изменения в шкале беспокойства Бека
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), каждый сеанс (еженедельно), если основная/целевая проблема до 16 недель
Инструмент самоотчета из 21 пункта для измерения тяжести симптомов тревоги. Хорошая внутренняя согласованность (α = 0,92) и высокая ретестовая надежность (r = 0,75).
Исходный уровень (до лечения), каждый сеанс (еженедельно), если основная/целевая проблема до 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в перечне психосоциального функционирования — краткая версия
Временное ограничение: Завершено на исходном уровне, через один месяц и после лечения (16 неделя)
14 пунктов дают общее среднее значение и 7 подшкал для функционирования в романтических отношениях, семье, дружбе, воспитании детей, образовании, работе и самообслуживании (неприменимые категории можно пропустить; общий балл отражает среднее значение применимых пунктов). Отличная надежность и внутренняя согласованность (α = 0,93); коррелирует с другими показателями качества жизни.
Завершено на исходном уровне, через один месяц и после лечения (16 неделя)
Шкала отношения к практике на основе фактических данных-50 (EBPAS)
Временное ограничение: Завершено на исходном уровне у терапевта (до предоставления лечения в исследовании)
Этот показатель рассматривает основанное на фактических данных отношение к практике и мотивацию среди клиницистов, общий диапазон баллов от 1 (хуже) до 5 (лучший).
Завершено на исходном уровне у терапевта (до предоставления лечения в исследовании)
Воспринимаемые характеристики вмешательств (PCIS)
Временное ограничение: Завершено на исходном уровне у терапевта (до предоставления лечения в исследовании)
Инновационные характеристики, которые, как предполагается, влияют на внедрение и устойчивость
Завершено на исходном уровне у терапевта (до предоставления лечения в исследовании)
Внедрение оценки климата (ICA)
Временное ограничение: Завершено на исходном уровне у терапевта (до предоставления лечения в исследовании)
Краткая валидированная мера климата внедрения (поддержка руководителя для EBP и т. д.)
Завершено на исходном уровне у терапевта (до предоставления лечения в исследовании)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shannon W Stirman, PhD, NCPTSD/Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WIS0003AGG
  • R01MH112628 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Подписаться