Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Javíthatja-e az mTBI eredményeit a viselhető érzékelő technológiával történő rehabilitáció korai megkezdése?

2025. június 20. frissítette: Laurie King, Oregon Health and Science University

Érzékszervi integrációs egyensúlyhiányok a komplex mTBI-ben: A viselhető érzékelő technológiával történő rehabilitáció korai megkezdése javíthatja-e az eredményeket?

Évente 1,7 millió ember szenved traumás agysérülést (TBI) az Egyesült Államokban, és ezek 84%-a enyhe TBI-nak (mTBI) számít. Az mTBI mind a polgári, mind a katonai lakosság körében gyakori, és legyengítő lehet, ha a tünetek nem szűnnek meg a sérülés után. Az egyensúlyi problémák az egyik leggyakoribb panasz az mTBI fennállása után, és gyakran megakadályozzák az egyéneket abban, hogy visszatérjenek korábbi életminőségükhöz. A kutatók azonban jelenleg nem rendelkeznek egyértelmű iránymutatásokkal arra vonatkozóan, hogy mikor kezdjék el a fizikoterápiás rehabilitációt, és nem világos, hogy a korai fizikoterápia előnyös-e. A kutatók úgy vélik, hogy az egyensúlyhiány mögött meghúzódó probléma az agy azon részeinek károsodásából ered, amelyek felelősek az érzékszervi információk értelmezéséért az egyensúly szabályozásához. A kutatók azt feltételezik, hogy az agy korai újraképzése, nem pedig hónapokkal a sérülés után, az érzékszervi információk helyes értelmezésére javítja a felépülést. A kutatók úgy vélik, hogy ez az átképzés korlátozott, ha a rehabilitációs gyakorlatokat helytelenül hajtják végre, és hogy a viselhető érzékelők teljesítmény-visszajelzései javíthatják az egyensúly helyreállítását. Ennek a tanulmánynak három célja van: 1) annak meghatározása, hogy a rehabilitáció időzítése hogyan befolyásolja az mTBI utáni eredményeket; 2) annak meghatározása, hogy az egyensúlygyakorlatok otthoni megfigyelése hordható érzékelőkkel javítja-e az eredményeket; és 3) hordható érzékelőket használó új visszacsatoló rendszer kifejlesztése, amely valós időben nyújt információt a fizikoterapeutának az edzés során a fej és a törzs mozgásának minőségéről az előírt gyakorlatok során. A kutatás eredményei nagyon könnyen beépíthetők az mTBI utáni gondozás katonai protokolljaiba, és kiegyensúlyozottabb rehabilitációt és életminőséget biztosíthatnak az mTBI-betegek és családjaik számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bár az egyensúly az egyik leggyakoribb és leggyengítőbb panasz az mTBI után, a kutatók jelenleg nem rendelkeznek egyértelmű iránymutatásokkal arra vonatkozóan, hogy mikor kezdjék el az egyensúlyi rehabilitációt, és nem világos, hogy a korai fizikoterápia előnyös-e. Egyértelmű hiányosságok vannak az mTBI utáni klinikai gondozási irányelvekben, és nem világos, hogy a rehabilitáció korai megkezdése javítaná-e az egyensúlyhiányhoz kapcsolódó eredményeket. Az egyensúlyhiány mérése szubjektív, és könnyen figyelmen kívül hagyható, mint kezelhető hiány. Az mTBI-s betegek egyensúlyának helyreállítása még rehabilitáció esetén is kihívást jelent, különösen a központi vesztibuláris és szenzoros integrációs zavarokkal küzdő embereknél.

Bár az mTBI utáni vesztibuláris és egyensúlyi rehabilitáció nagymértékben támaszkodik az otthoni edzésprogramra, és az ismétlés elengedhetetlen a felépüléshez; Az egyensúly-rehabilitáció lassú előrehaladása részben annak tudható be, hogy az mTBI-s betegek képtelenek önállóan megfelelően elvégezni az előírt rehabilitációs gyakorlatokat. A biofeedback olyan klinikai technika, amely olyan fiziológiai információkat szolgáltat, amelyek egyébként ismeretlenek lennének a betegek számára, és javíthatja az mTBI utáni eredményeket. Nincsenek kereskedelmi forgalomban kapható rendszerek, amelyek objektív tájékoztatást nyújtanának a fizikoterapeutának és/vagy a betegeknek a fejmozgások minőségéről az egyensúlyteremtéssel és gyaloglással járó rehabilitációs feladatok képzése során.

Ezért ennek a tanulmánynak a három célja a következő: 1) annak meghatározása, hogy a rehabilitáció időzítése hogyan befolyásolja az mTBI utáni eredményeket; 2) annak meghatározása, hogy az egyensúlygyakorlatok otthoni megfigyelése hordható érzékelőkkel javítja-e az eredményeket; és 3) hordható érzékelőket használó új visszacsatoló rendszer kifejlesztése, amely valós időben nyújt információt a fizikoterapeutának az edzés során a fej és a törzs mozgásának minőségéről az előírt gyakorlatok során.

A sérülést követő 12 héten belül 160 akut mTBI-ben szenvedő személyt véletlenszerűen osztanak ki arra, hogy azonnal megkapják a korai fizikoterápiás kezelést (n=80), vagy véletlenszerűen besorolják őket a 3 hónappal késleltetett rehabilitációra a standard fizikoterápiás csoportban (n =80). A korai fizikoterápia (n=40) és a standard ápolási fizikoterápia (n=40) résztvevőinek egy alcsoportja véletlenszerűen kerül beosztásra az otthoni monitorozásba. A résztvevők vezeték nélküli szenzorokat viselnek a rehabilitációs program befejezése során, hogy jobban tájékoztassák a gyógytornászt fejlődésükről.

Az eredménymérések egy sor saját bevallású kérdőívből, egyensúly- és járásmérésekből, valamint vesztibuláris mérésekből állnak majd, és tesztelésre kerülnek a Pre I (alapállapot), Pre 2 (3 hónappal később a késleltetett rehabilitációs csoportnál), Post ( a beavatkozás után), és a visszatartás (3 hónapos követés).

A központi hipotézis az, hogy az mTBI utáni rehabilitáció szuboptimális az olyan gyakorlatok késői megkezdése és nem megfelelő végrehajtása miatt, amelyek nem veszélyeztetik megfelelően a vesztibuláris és szenzoros integrációs funkciót. A hosszú távú cél az mTBI-ben szenvedő betegek egyensúlyhiányának rehabilitációjára vonatkozó legjobb gyakorlatok tisztázása, összehasonlítva a fizikoterápia korai és késői (az ellátás standard) megkezdését hordható érzékelőkkel és anélkül, az mTBI utáni egyensúlyhiányra vonatkozóan. A kutatás eredményei nagyon könnyen beépíthetők az mTBI utáni gondozás katonai protokolljaiba, és kiegyensúlyozottabb rehabilitációt és életminőséget biztosíthatnak az mTBI-betegek és családjaik számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

203

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok a következők: 1) 18-60 év; 2) minimális kognitív károsodása van a Short Blessed teszt alapján; és 3) vagy enyhe traumás agysérülést diagnosztizáltak a sérülés után legfeljebb 12 hétig fennálló tünetekkel az enyhe traumás agysérülések (mTBI) csoportjában, vagy nem fordult elő mTBI vagy agysérülés az elmúlt évben a kontrollcsoport.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők: 1) bármely más neurológiai betegség vagy súlyos műtét, amely egyensúlyhiányt okoz; 2) jelentős fájdalom a vizsgálat során; 3) terhesség; 4) egyensúlyi panaszok előzményei; 5) az mTBI-től eltérő perifériás vesztibuláris patológia; 6) okuláris-motoros hiányok mTBI előtt; 7) vagy képtelenség tartózkodni az egyensúlyt befolyásoló gyógyszerektől. Minden résztvevőt arra kérünk, hogy a vizsgálat előtt legalább 24 órával tartózkodjon az egyensúlyt befolyásoló gyógyszerektől, beleértve a nyugtató hatású antihisztaminokat, benzodiazepineket, nyugtatókat, kábító fájdalomcsillapítókat és alkoholt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korábbi fizikoterápia
A beiratkozási és kiindulási teszteléstől számított egy héten belül a résztvevők (n = 80) hetente kétszer kétszer, hetente egyszer, 4 héten keresztül egyszer 8 héten keresztül, hetente egyszer, hetente egyszer 6 hét alatt.
A korábbi fizikoterápiás csoport résztvevői a beiratkozástól és a kiindulási teszteléstől számított egy héten belül megkezdik a fizikoterápiát. A későbbi fizikoterápiás csoportnak kiosztott résztvevők 6 hétig várnak a beiratkozás és a kiindulási tesztelés után, mielőtt megkezdi a fizikoterápiát, és újravizsgálja a tanulmányi eredményeket a fizikoterápia megkezdése előtt. Mindkét csoport hetente kétszer kétszer, hetente egyszer, 4 héten keresztül, összesen 8 ülésen 6 hét alatt hetente kétszer látható. Minden ülés 60 percig tart, és kardiovaszkuláris, nyaki gerinc és vestibularis terápiás gyakorlatokból áll (statikus és dinamikus egyensúly). A résztvevők napi otthoni gyakorlatokat végeznek 30 percig, hasonló alkategóriákkal a személyes ülésekből. Mind a személyes fizikoterápia, mind az otthoni gyakorlatok egyéni és progresszívek lesznek a fizikoterapeuta belátása szerint, a résztvevő teljesítményétől függően.
Aktív összehasonlító: Későbbi fizikoterápia (az ápolás standard)
A résztvevők (n = 80) 6 hetet várnak a beiratkozás és az alapvető tesztelés után, mielőtt megkezdi a fizikoterápiát. A fizikoterápia megkezdése előtt a résztvevőket újra megvizsgálják a tanulmányi eredmények alapján.
A korábbi fizikoterápiás csoport résztvevői a beiratkozástól és a kiindulási teszteléstől számított egy héten belül megkezdik a fizikoterápiát. A későbbi fizikoterápiás csoportnak kiosztott résztvevők 6 hétig várnak a beiratkozás és a kiindulási tesztelés után, mielőtt megkezdi a fizikoterápiát, és újravizsgálja a tanulmányi eredményeket a fizikoterápia megkezdése előtt. Mindkét csoport hetente kétszer kétszer, hetente egyszer, 4 héten keresztül, összesen 8 ülésen 6 hét alatt hetente kétszer látható. Minden ülés 60 percig tart, és kardiovaszkuláris, nyaki gerinc és vestibularis terápiás gyakorlatokból áll (statikus és dinamikus egyensúly). A résztvevők napi otthoni gyakorlatokat végeznek 30 percig, hasonló alkategóriákkal a személyes ülésekből. Mind a személyes fizikoterápia, mind az otthoni gyakorlatok egyéni és progresszívek lesznek a fizikoterapeuta belátása szerint, a résztvevő teljesítményétől függően.
Kísérleti: Fizikoterápia otthoni monitorozással
A résztvevők (n = 80) a kiindulási tesztelés után megkezdik a fizikoterápiát, és hordható érzékelőket használnak otthoni testmozgás során. A visszajelzést később adták a következő fizikoterápiás ülésen.
A hordható érzékelők mérik a mozgást az otthoni testmozgás során a későbbi visszajelzésekhez.
Aktív összehasonlító: Fizikoterápia (otthoni megfigyelés nélkül)
A résztvevők (n = 80) a kiindulási tesztelés után megkezdik a fizikoterápiát, és otthoni testmozgás során nem használtak hordható érzékelőket. Nem adtak visszajelzést a teljesítményről.
A hordható érzékelők mérik a mozgást az otthoni testmozgás során a későbbi visszajelzésekhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szédülés hátrányos leltár (DHI)
Időkeret: Korábbi fizikoterápiás (PT) csoport: PRE (0. hét) és utáni fizikoterápia (7. hét) / későbbi PT -csoport: kiindulási alap (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
A szédülések károsodásának önértékelt kérdőíve 3-pontos skálán besorolva (0: nem; 2: néha; 4: mindig), maximális pontszáma 100. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt mutatnak.
Korábbi fizikoterápiás (PT) csoport: PRE (0. hét) és utáni fizikoterápia (7. hét) / későbbi PT -csoport: kiindulási alap (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurobehaviorális tünetek leltár (NSI)
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Önértékelt kérdőív (~ 5 perc) a tünetek súlyosságára 0 (nincs) 4 (nagyon súlyos) skálán, legfeljebb 88 pontszámmal. A magas pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Az életminőség agyi sérülés után (qolibri)
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Önértékelt kérdőív az életminőség megkérdőjelezésére az elégedettség 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon). A pontszámokat 0 és 100 közötti skálára alakítják át. Az alacsonyabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
A beteg globális benyomása a változásról (PGIC)
Időkeret: Korábbi PT -csoport: POST PT (7. hét) / későbbi PT csoport: Post PT (14. hét)
Ez az egyetlen kérdőív arra kéri a résztvevőt, hogy értékelje, hogyan érzékelik egészségüket a kezelés során. A pontszámok 1 -től 7 -ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok, amelyek a rosszabb teljesítményt jelzik.
Korábbi PT -csoport: POST PT (7. hét) / későbbi PT csoport: Post PT (14. hét)
Visszatérés a tevékenységi kérdéshez
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Az egyik kérdés, hogy a résztvevőknek mennyire felépültek a 0-ban (egyáltalán nem helyreállított) 100% -ra (teljesen felépültek és visszatértek a sérülés előtti szintre). Az alacsonyabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Dinamikus látásélesség (DVA)
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: PRE (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Fizikai értékelés, amely felméri a tekintet stabilitását a fej forgásában (vízszintes és függőleges) a fej-állomási látásélességhez viszonyítva. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt mutatnak.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: PRE (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Vestibularis/szemmotor szűrő (VOM) eszköz
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Fizikai értékelés (~ 10 perc) a vestibularis és a szemmotoros rendszer működésének, valamint a fejfájás, szédülés, émelygés és ködösség klinikailag jelentett tüneteinek felmérésére minden vizuális feladat során 10 pontos skálán (0: nincs tünet; 10 súlyos tünet). A tünetek teljes provokációs változási pontszáma 0 és 280 között van. A magas pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Mini-egyensúlyi értékelési rendszerek teszt (mini-legjobb)
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Fizikai értékelés (~ 20 perc) az egyensúly számszerűsítéséhez és klinikailag pontszáma 3-pontos skálán (0: súlyos; 2: normál), maximális pontszáma 28. Az alacsonyabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Módosított egyenleg hibás pontozási rendszer (MBESS)
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Fizikai értékelés (~ 5 perc), amelyet klinikailag 0-10-es skálán pontoznak (0: nincs hiba; 10: 10 vagy több hiba) mind a három állapot mindegyikére. A magas pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Automatizált neuropszichológiai értékelési mutatók (ANAM)
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
20 perces számítógépes megismerés tesztje. A kompozit pontszámok -4 és +4 között mozognak. Az alacsonyabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Műszeres lengés
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
A résztvevők 30 másodpercig lecsukott szemmel állnak, és egy cég (ECFI) és a hab (ECFO) felületén csukott szemmel állnak. A derék körül egy inerciális érzékelő méri a lengési területet. A nagyobb területek a rosszabb teljesítményt jelzik. Az inverz valószínűségi súlyokat az összes alany adatainak felhasználásával generáltuk, így a résztvevők teljes száma (nem a hiányzó értékek nélküli résztvevők száma), ahogyan az általános résztvevők elemezték.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Összetett navigációs feladat
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Fizikai értékelés hordható inerciális érzékelők felhasználásával, hogy számszerűsítsük a komplex kurzus körének (összesen 8 kör) átlagos időtartamát. A résztvevők önválasztott ütemben sétálnak a kurzus körül, egy feladat és kettős feladatú halló körülmények között. A hosszabb köridő rosszabb eredményeket jelez.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Műszeres séta: járási sebesség
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Fizikai értékelés hordható inerciális érzékelők felhasználásával a járási kinematika számszerűsítésére, ha önválasztott ütemben sétálunk egyenes vonalban (9m) a halló Stroop-nal és anélkül. Járási sebesség a beiratkozásnál (m/s). A lassabb járási sebesség és a lassabb fordulási sebesség jelzi a rosszabb eredményeket.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Műszeres séta: 180 fokos fordulási sebesség
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Fizikai értékelés hordható inerciális érzékelők felhasználásával a járási kinematika számszerűsítésére, ha önválasztott ütemben sétálunk egyenes vonalban (9m) a halló Stroop-nal és anélkül. Mérés: 180 fokos fordulási sebesség. A lassabb fordulási sebességek rosszabb eredményeket jeleznek. Az összes alany adatait felhasználva inverz valószínűségi súlyokat generáltunk, így a résztvevők teljes száma (nem a hiányzó értékek nélküli résztvevők száma), ahogyan az általános résztvevők elemezték.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Műszeres séta: A járási ciklus kettős támogatásának százaléka
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Fizikai értékelés hordható inerciális érzékelők felhasználásával a járási kinematika számszerűsítésére, ha önválasztott ütemben sétálunk egyenes vonalban (9m) a halló Stroop-nal és anélkül. Az eredménymérés a kettős támogatásban a járási ciklus százalékos aránya. A kettős támogatási idő nagyobb százaléka a rosszabb eredményeket jelzi.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Központi szenzorimotor integráció (CSMI) teszt: vizuális és vestibularis súlyozás
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Fizikai értékelés (~ 45 perc) az ál-véletlenszerű forgó látóvizes ingerből származó lengési válasz számszerűsítésére egy rögzített felületen, nyitott szemmel (VS/EO) vagy kombinált forgó vizuális surround and Stance felületi stimulusok (SS+VS/EO) kiszámításához. Ez az eredmény egység nélküli a súlyokhoz, mivel százalékos értékek (0-1). Az összes alany adatait felhasználva inverz valószínűségi súlyokat generáltunk, így a résztvevők teljes száma (nem a hiányzó értékek nélküli résztvevők száma), ahogyan az általános résztvevők elemezték.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Központi szenzorimotor integráció (CSMI) Teszt: Terméklelés
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Fizikai értékelés (~ 45 perc) az ál-véletlenszerű forgó vizuális surround stimulus lengési reakciójának számszerűsítésére egy rögzített felületen, nyitott szemmel (VS/EO) vagy kombinált forgó vizuális surround and Stance felületi stimulusok (SS+VS/EO). Az összes alany adatait felhasználva inverz valószínűségi súlyokat generáltunk, így a résztvevők teljes száma (nem a hiányzó értékek nélküli résztvevők száma), ahogyan az általános résztvevők elemezték.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Központi szenzorimotor integráció (CSMI) teszt: normalizált merevség
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Fizikai értékelés (~ 45 perc) az ál-véletlenszerű forgó látóvizes ingerből származó lengési válasz számszerűsítésére egy rögzített felületen, nyitott szemmel (VS/EO) vagy kombinált forgó vizuális surround és az állási felület stimulusai (SS+VS/EO). Az összes alany adatait felhasználva inverz valószínűségi súlyokat generáltunk, így a résztvevők teljes száma (nem a hiányzó értékek nélküli résztvevők száma), ahogyan az általános résztvevők elemezték.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Központi szenzorimotor integráció (CSMI) teszt: normalizált csillapítás
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Fizikai értékelés (~ 45 perc) az ál-véletlenszerű forgó látóvizes stimulus lengési reakciójának számszerűsítésére egy rögzített felületen, nyitott szemmel (VS/EO) vagy kombinált forgó vizuális surround and Stance felületi stimulusok (SS+VS/EO) kiszámításához a neurális vezérlő normalizált csillapításának kiszámításához. Az összes alany adatait felhasználva inverz valószínűségi súlyokat generáltunk, így a résztvevők teljes száma (nem a hiányzó értékek nélküli résztvevők száma), ahogyan az általános résztvevők elemezték.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Központi SensorImotor integráció (CSMI) teszt: kiváltott Comwway
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Fizikai értékelés (~ 45 perc) az ál-véletlenszerű forgó látóvizes ingerből származó lengési válasz számszerűsítésére egy rögzített felületen, nyitott szemmel (VS/EO) vagy kombinált forgó vizuális surround és az állási felület stimulusai (SS+VS/EO). Az összes alany adatait felhasználva inverz valószínűségi súlyokat generáltunk, így a résztvevők teljes száma (nem a hiányzó értékek nélküli résztvevők száma), ahogyan az általános résztvevők elemezték.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Központi szenzorimotor integráció (CSMI) Teszt: Belső szenzoros zaj
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Fizikai értékelés (~ 45 perc) az ál-véletlenszerű forgó látóvizes stimulus lengési reakciójának számszerűsítésére egy rögzített felületen, nyitott szemmel (VS/EO) vagy kombinált forgó vizuális surround and Stance felületi stimulusokból (SS+VS/EO) a belső szenzoros zajhoz. Az összes alany adatait felhasználva inverz valószínűségi súlyokat generáltunk, így a résztvevők teljes száma (nem a hiányzó értékek nélküli résztvevők száma), ahogyan az általános résztvevők elemezték.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koncsonálás utáni tünet skála a sport agyrázkódásának értékeléséből (SCAT) eszköz 5. verziója
Időkeret: Hetente gyűjtött a tanulmány időtartama alatt (0. és 14. hét).
Heti kérdőív, amely az MTBI tünetének súlyosságát 14 hét alatt értékeli, 22 tétel 0 -tól 6 -ig (nem) (súlyos). A tünet teljes súlyosságának pontszáma a 132 -ből. A magas pontszámok a rosszabb teljesítményt jelzik.
Hetente gyűjtött a tanulmány időtartama alatt (0. és 14. hét).
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Önértékelt kérdőív (~ 5 perc), hogy az alvást potenciális kovariánsként értékelje a gyógyuláshoz, 5 pontos skálán (0: Nincs; 4: nagyon súlyos), maximális pontszáma 28. A magas pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Fej hatásvizsgálata (HIT) - 6
Időkeret: Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)
Önértékelt kérdőív (~ 5 perc 6 tételből, hogy a fejfájás súlyosságát a helyreállítási potenciális kovariánsként értékelje, 5 pontos skálán (6: soha; 13: mindig), maximális pontszáma 78. A magas pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Korábbi PT -csoport: PRE (0. hét) és a fizikoterápia utáni (7. hét) / későbbi PT csoport: kiindulási (0. hét), Pre (7. hét) és a fizikoterápia utáni (14. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a A rehabilitáció időzítése

Iratkozz fel