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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03479541
L'initiation précoce de la rééducation avec la technologie des capteurs portables peut-elle améliorer les résultats en mTBI ?
Déficits d'équilibre d'intégration sensorielle dans les TCC complexes : l'initiation précoce de la rééducation avec la technologie des capteurs portables peut-elle améliorer les résultats ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que l'équilibre soit l'une des plaintes les plus courantes et les plus débilitantes après un TCC, les chercheurs manquent actuellement de directives claires sur le moment d'initier la rééducation de l'équilibre et il n'est pas clair si une thérapie physique précoce est bénéfique. Il existe une lacune évidente dans les directives de soins cliniques après un TCC et il n'est pas clair si le fait d'initier une réadaptation précoce améliorerait les résultats liés au déséquilibre. Les mesures de déséquilibre sont subjectives et sont facilement négligées en tant que déficit traitable. Même avec la rééducation, le rétablissement de l'équilibre chez les personnes atteintes d'un TCC est difficile, en particulier chez les personnes présentant des déficits centraux vestibulaires et d'intégration sensorielle.
Bien que la rééducation vestibulaire et d'équilibre après un TCCm repose fortement sur un programme d'exercices à domicile et que la répétition soit essentielle pour la récupération ; La lenteur des progrès dans la rééducation de l'équilibre peut être due en partie à une incapacité des personnes atteintes de TCCm à effectuer correctement par elles-mêmes les exercices de rééducation prescrits. Le biofeedback est une technique clinique qui fournit des informations physiologiques qui seraient autrement inconnues des patients et qui peuvent améliorer les résultats après un TCCm. Il n'existe aucun système disponible dans le commerce pour fournir au kinésithérapeute et/ou au patient des informations objectives sur la qualité des mouvements de la tête lors de l'entraînement aux tâches de rééducation qui impliquent l'équilibre et la marche.
Par conséquent, les trois objectifs de cette étude sont les suivants : 1) déterminer comment le moment de la rééducation affecte les résultats après un TCL m ; 2) pour déterminer si la surveillance à domicile des exercices d'équilibre à l'aide de capteurs portables améliore les résultats ; et 3) développer un nouveau système de rétroaction utilisant des capteurs portables pour fournir au physiothérapeute des informations, en temps réel pendant l'entraînement, sur la qualité des mouvements de la tête et du tronc pendant les exercices prescrits.
160 personnes atteintes d'un TCC aigu dans les 12 semaines suivant la blessure seront assignées au hasard pour recevoir immédiatement une thérapie physique précoce (n = 80) ou seront assignées au hasard pour recevoir une rééducation retardée de 3 mois dans le groupe de physiothérapie standard (n =80). Un sous-groupe de participants à la physiothérapie précoce (n = 40) et à la physiothérapie standard (n = 40) sera assigné au hasard à la surveillance à domicile. Les participants porteront des capteurs sans fil tout en complétant le programme de réadaptation afin de mieux informer le physiothérapeute de leurs progrès.
Les mesures des résultats consisteront en une batterie de questionnaires autodéclarés, des mesures d'équilibre et de marche, ainsi que des mesures vestibulaires et seront testées à Pre I (baseline), Pre 2 (3 mois plus tard pour le groupe de réadaptation retardée), Post ( après l'intervention), et Rétention (suivi de 3 mois).
L'hypothèse centrale est que la rééducation après mTBI est sous-optimale en raison de l'initiation tardive et de l'exécution inadéquate d'exercices qui ne défient pas adéquatement la fonction d'intégration vestibulaire et sensorielle. L'objectif à long terme est de clarifier les meilleures pratiques pour la réhabilitation des déficits d'équilibre chez les personnes atteintes d'un TCL en comparant l'initiation précoce et tardive (norme de soins) de la physiothérapie avec et sans capteurs portables sur les déficits d'équilibre après un TCL m. Les résultats de cette recherche pourraient être très facilement adoptés dans les protocoles militaires pour les soins post-TCM et ont le potentiel de produire un meilleur équilibre entre la réadaptation et la qualité de vie des patients atteints de TCC et de leurs familles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
- Oregon Health & Science University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion consisteront à être 1) âgé de 18 à 60 ans ; 2) ayant une déficience cognitive minimale telle qu'évaluée par le test Short Blessed ; et 3) ayant soit un diagnostic de lésion cérébrale traumatique légère avec des symptômes persistants pendant une durée inférieure ou égale à 12 semaines après la blessure pour le groupe de lésion cérébrale traumatique légère (TCM), ou aucun antécédent de TCC ou de lésion cérébrale au cours de la dernière année pour le groupe témoin.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprendront : 1) toute autre maladie neurologique ou chirurgie majeure entraînant des troubles de l'équilibre ; 2) douleur importante pendant les tests ; 3) grossesse ; 4) historique des plaintes d'équilibre ; 5) pathologie vestibulaire périphérique autre que celle du TCLm ; 6) déficits oculomoteurs avant le TCLm ; 7) ou une incapacité à s'abstenir de médicaments qui influencent l'équilibre. Tous les participants seront invités à s'abstenir de prendre des médicaments susceptibles d'influencer l'équilibre, y compris les antihistaminiques sédatifs, les benzodiazépines, les sédatifs, les analgésiques narcotiques et l'alcool pendant au moins 24 heures avant le test.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physiothérapie antérieure
Dans une semaine suivant l'inscription et les tests de base, les participants (n = 80) verront un physiothérapeute en personne deux fois par semaine pendant 2 semaines et une fois par semaine pendant 4 semaines pour un total de 8 séances sur 6 semaines.
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Les participants à l'ancien groupe de physiothérapie commenceront la physiothérapie dans la semaine suivant l'inscription et les tests de base.
Les participants alloués au dernier groupe de physiothérapie attendront 6 semaines après l'inscription et les tests de base avant de démarrer la physiothérapie, et redigent un rendez-vous sur les résultats de l'étude avant de commencer la physiothérapie.
Les deux groupes verront un physiothérapeute en personne deux fois par semaine pendant 2 semaines et une fois par semaine pendant 4 semaines pour un total de 8 séances sur 6 semaines.
Chaque session durera 60 minutes et se composera des exercices cardiovasculaires, de la colonne cervicale et de thérapie vestibulaire (équilibre statique et dynamique).
Les participants effectueront des exercices à domicile quotidiens pendant 30 minutes avec des sous-catégories similaires des séances en personne.
La physiothérapie en personne et les exercices à domicile seront individualisés et progressifs à la discrétion du physiothérapeute en fonction de la performance du participant.
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Comparateur actif: Physiothérapie ultérieure (norme de soins)
Les participants (n = 80) attendront 6 semaines après l'inscription et les tests de base avant de commencer la physiothérapie.
Avant de commencer la physiothérapie, les participants seront re-testés sur les résultats de l'étude.
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Les participants à l'ancien groupe de physiothérapie commenceront la physiothérapie dans la semaine suivant l'inscription et les tests de base.
Les participants alloués au dernier groupe de physiothérapie attendront 6 semaines après l'inscription et les tests de base avant de démarrer la physiothérapie, et redigent un rendez-vous sur les résultats de l'étude avant de commencer la physiothérapie.
Les deux groupes verront un physiothérapeute en personne deux fois par semaine pendant 2 semaines et une fois par semaine pendant 4 semaines pour un total de 8 séances sur 6 semaines.
Chaque session durera 60 minutes et se composera des exercices cardiovasculaires, de la colonne cervicale et de thérapie vestibulaire (équilibre statique et dynamique).
Les participants effectueront des exercices à domicile quotidiens pendant 30 minutes avec des sous-catégories similaires des séances en personne.
La physiothérapie en personne et les exercices à domicile seront individualisés et progressifs à la discrétion du physiothérapeute en fonction de la performance du participant.
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Expérimental: Physiothérapie avec surveillance à domicile
Les participants (n = 80) commenceront la physiothérapie après les tests de base et utiliseront des capteurs portables pendant l'exercice à domicile.
Les commentaires ont été fournis plus tard lors de la prochaine séance de physiothérapie.
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Les capteurs portables mesurent le mouvement pendant le programme d'exercice à domicile pour une rétroaction ultérieure.
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Comparateur actif: Physiothérapie (sans surveillance à domicile)
Les participants (n = 80) commenceront la physiothérapie après les tests de base et n'utiliseront pas de capteurs portables pendant l'exercice à domicile.
Aucune rétroaction de performance n'a été fournie.
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Les capteurs portables mesurent le mouvement pendant le programme d'exercice à domicile pour une rétroaction ultérieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des étourdissements (DHI)
Délai: Groupe antérieur de physiothérapie (PT): pré (semaine 0) et post physiothérapie (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-physiothérapie (semaine 14)
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Questionnaire autoévalué pour une déficience vertigineuse évaluée sur une échelle à 3 points (0: non; 2: parfois; 4: toujours) avec un score maximal de 100.
Des scores plus élevés indiquent un résultat moins bien.
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Groupe antérieur de physiothérapie (PT): pré (semaine 0) et post physiothérapie (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-physiothérapie (semaine 14)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des symptômes neurobehavioraux (NSI)
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Questionnaire autoévalué (~ 5 minutes) pour la gravité des symptômes sur une échelle de 0 (aucun) à 4 (très sévère) avec un score maximal de 88.
Les scores élevés indiquent des résultats plus pires.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Qualité de vie après une lésion cérébrale (Qolibri)
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Questionnaire auto-évalué pour la qualité de vie remettant en question la satisfaction à une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (très).
Les scores sont transformés en une échelle de 0 à 100.
Des scores plus faibles indiquent de moins bons résultats.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Patient Global Impression de changement (PGIC)
Délai: Groupe PT antérieur: Post PT (semaine 7) / Groupe PT ultérieur: Post PT (semaine 14)
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Ce seul questionnaire demandera au participant d'évaluer comment il perçoit que leur santé a changé au cours du traitement.
Les scores varient de 1 à 7 avec des scores inférieurs indiquant des performances moins élevées.
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Groupe PT antérieur: Post PT (semaine 7) / Groupe PT ultérieur: Post PT (semaine 14)
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Retour à la question de l'activité
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Une question demandant aux participants à quel point ils se sentent récupérés sur une échelle de 0 (pas du tout récupérée) à 100% (complètement récupérée et retournée au niveau pré-blessure).
Des scores plus faibles indiquent de moins bons résultats.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Acuité visuelle dynamique (DVA)
Délai: Groupe PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: pré (semaine 7) et post physique (semaine 14)
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Évaluation physique qui évalue la stabilité du regard lors des rotations de la tête (horizontale et verticale) par rapport à l'acuité visuelle stationnelle de la tête.
Des scores plus élevés indiquent un résultat moins bien.
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Groupe PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: pré (semaine 7) et post physique (semaine 14)
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Outil de dépistage vestibulaire / oculaire-moteur (VOM)
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Évaluation physique (~ 10 minutes) pour évaluer la fonction du système vestibulaire et oculaire-moteur, et signaler cliniquement les symptômes de maux de tête, d'étourdissements, de nausées et de brouillard pendant chaque tâche visuelle sur une échelle de 10 points (0: pas de symptômes; 10 symptômes sévères).
Les scores totaux de modification de la provocation des symptômes varient de 0 à 280.
Les scores élevés indiquent des résultats plus pires.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Test des systèmes d'évaluation des mini-équilibres (mini-plus-être)
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Évaluation physique (~ 20 minutes) pour quantifier l'équilibre et marqué cliniquement sur une échelle à 3 points (0: sévère; 2: normal) avec un score maximal de 28.
Des scores plus faibles indiquent de moins bons résultats.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Système de notation des erreurs de solde modifié (MBESS)
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Évaluation physique (~ 5 min) qui est cliniquement notée sur une échelle de 0 à 10 (0: pas d'erreurs; 10: 10 ou plus des erreurs) pour chacune des trois conditions.
Les scores élevés indiquent des résultats plus pires.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Métriques d'évaluation neuropsychologiques automatisées (ANAM)
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Test de cognition informatique de 20 minutes.
Les scores composites varient de -4 à +4.
Des scores plus faibles indiquent un résultat moins bien.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Balancement instrumenté
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Les participants se tiennent avec les pieds avec des yeux fermés sur une surface ferme (ECFI) et en mousse (ECFO) pendant 30 secondes.
Un capteur inertiel autour de la taille mesure la zone de balancement.
Des zones plus grandes indiquent des performances plus bonnes. Nous avons généré des poids de probabilité inverse en utilisant les données de tous les sujets, donc le nombre global de participants (pas le nombre de participants sans valeurs manquants) comme les participants globaux ont analysé.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Tâche de navigation complexe
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Évaluation physique utilisant des capteurs inertiels portables pour quantifier le temps moyen pour naviguer sur un tour d'un cours complexe (total 8 tours).
Les participants marchent à un rythme auto-sélectionné autour du parcours dans des conditions de stroop auditives à tâche unique et à double tâche.
Les temps au tour plus longs indiquent de moins bons résultats.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Marche instrumentée: vitesse de démarche
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Évaluation physique utilisant des capteurs inertiels portables pour quantifier la cinématique de la marche lorsque vous marchez à un rythme auto-sélectionné en ligne droite (9m) avec et sans le Stroop auditif.
Vitesse de démarche à l'inscription (m / s).
Les vitesses de marche plus lentes et la vitesse de virage plus lente indiquent des résultats moins élevés.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Marche instrumentée: vitesse de virage à 180 degrés
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Évaluation physique utilisant des capteurs inertiels portables pour quantifier la cinématique de la marche lorsque vous marchez à un rythme auto-sélectionné en ligne droite (9m) avec et sans le Stroop auditif.
Mesure: vitesse de virage à 180 degrés.
Les vitesses de virage plus lentes indiquent des résultats plus pires.
Nous avons généré des poids de probabilité inverse en utilisant des données de tous les sujets, donc le nombre global de participants (pas le nombre de participants sans valeurs manquants) comme les participants globaux ont analysé.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Promenade instrumentée: pourcentage du double soutien du cycle de la marche
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Évaluation physique utilisant des capteurs inertiels portables pour quantifier la cinématique de la marche lorsque vous marchez à un rythme auto-sélectionné en ligne droite (9m) avec et sans le Stroop auditif.
Le pourcentage du cycle de démarche en double soutien était la mesure des résultats.
Des pourcentages plus importants de temps de soutien double indiquent de moins bons résultats.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Test d'intégration sensorimoteur central (CSMI): pondération visuelle et vestibulaire
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Évaluation physique (~ 45 min) pour quantifier la réponse du balancement à partir d'un stimulus de surround visuel rotatif pseudo-aléatoire sur une surface fixe avec des yeux ouverts (VS / EO) ou à partir de stimuli de surface visuelle rotatifs et de surface de position rotatifs combinés (SS + VS / EO) pour calculer la pondération sensorielle.
Ce résultat est sans unité pour les poids car ils sont en pourcentage des valeurs (0-1).
Nous avons généré des poids de probabilité inverse en utilisant des données de tous les sujets, donc le nombre global de participants (pas le nombre de participants sans valeurs manquants) comme les participants globaux ont analysé.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Test de l'intégration sensorimotrice centrale (CSMI): retard de délai
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Évaluation physique (~ 45 min) pour quantifier la réponse du balancement à partir d'un stimulus de surround visuel rotatif pseudo-aléatoire sur une surface fixe avec des yeux ouverts (VS / EO) ou du surround visuel rotatif combiné et des stimuli de surface de position (SS + VS / EO) pour calculer le retard dans le contrôleur neuronal.
Nous avons généré des poids de probabilité inverse en utilisant des données de tous les sujets, donc le nombre global de participants (pas le nombre de participants sans valeurs manquants) comme les participants globaux ont analysé.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Test d'intégration sensorimoteur central (CSMI): Rigidité normalisée
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Évaluation physique (~ 45 min) pour quantifier la réponse du balancement à partir d'un stimulus de surround visuel rotatif pseudo-aléatoire sur une surface fixe avec des yeux ouverts (VS / EO) ou à partir de stimuli de surface visuelle et de surface de position rotatifs combinés (SS + VS / EO) pour calculer la rigidité normalisée pour le contrôleur neural.
Nous avons généré des poids de probabilité inverse en utilisant des données de tous les sujets, donc le nombre global de participants (pas le nombre de participants sans valeurs manquants) comme les participants globaux ont analysé.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Test d'intégration sensorimoteur central (CSMI): amortissement normalisé
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Évaluation physique (~ 45 min) pour quantifier la réponse du balancement à partir d'un stimulus de surround visuel rotatif pseudo-aléatoire sur une surface fixe avec des yeux ouverts (VS / EO) ou du surround visuel rotatif et des stimuli de surface de position rotatifs combinés (SS + VS / EO) pour calculer l'amortissement normalisé pour le contrôleur neural.
Nous avons généré des poids de probabilité inverse en utilisant des données de tous les sujets, donc le nombre global de participants (pas le nombre de participants sans valeurs manquants) comme les participants globaux ont analysé.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Test de l'intégration sensorimotrice centrale (CSMI): COM invoquée
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Évaluation physique (~ 45 min) pour quantifier la réponse du balancement à partir d'un stimulus visuel visuel rotatif pseudo-aléatoire sur une surface fixe avec des yeux ouverts (VS / EO) ou à partir de stimuli de surface visuelle et de surface de position rotatifs combinés (SS + VS / EO) pour calculer le centre de la masse évoqué (COM).
Nous avons généré des poids de probabilité inverse en utilisant des données de tous les sujets, donc le nombre global de participants (pas le nombre de participants sans valeurs manquants) comme les participants globaux ont analysé.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Test d'intégration sensorimoteur central (CSMI): bruit sensoriel interne
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Évaluation physique (~ 45 min) pour quantifier la réponse du balancement à partir d'un stimulus de surround visuel rotatif pseudo-aléatoire sur une surface fixe avec des yeux ouverts (VS / EO) ou du surround visuel rotatif combiné et des stimuli de surface de position (SS + VS / EO) au bruit sensoriel interne.
Nous avons généré des poids de probabilité inverse en utilisant des données de tous les sujets, donc le nombre global de participants (pas le nombre de participants sans valeurs manquants) comme les participants globaux ont analysé.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des symptômes post-commotion
Délai: Collecté chaque semaine tout au long de la durée de l'étude (semaine 0 à la semaine 14).
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Un questionnaire hebdomadaire évaluant la gravité des symptômes du MTBI sur 14 semaines avec 22 éléments évalués de 0 (aucun) à 6 (sévère).
Le score de gravité des symptômes totaux sur 132.
Des scores élevés indiquent des performances plus bonnes.
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Collecté chaque semaine tout au long de la durée de l'étude (semaine 0 à la semaine 14).
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Questionnaire autoévalué (~ 5 minutes) pour évaluer le sommeil comme covariable potentiel pour la récupération évalué sur une échelle de 5 points (0: Aucun; 4: très sévère) avec un score maximal de 28.
Les scores élevés indiquent des résultats plus pires.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Test d'impact de la tête (HIT) - 6
Délai: Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Questionnaire autoévalué (~ 5 minutes de 6 éléments pour évaluer la gravité des maux de tête comme covariable potentiel pour la récupération évaluée sur une échelle de 5 points (6: jamais; 13: toujours) avec un score maximal de 78.
Les scores élevés indiquent des résultats plus pires.
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Group PT antérieur: pré (semaine 0) et post physique (semaine 7) / groupe PT ultérieur: ligne de base (semaine 0), pré (semaine 7) et post-thérapie physique (semaine 14)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Faul, M., Xu, L., Wald, M. M., & Coronado, V.G. (2010). Traumatic brain injury in the United States: Emergency Department Visits, Hospitalizations and Deaths 2002-2006. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control. https://www.cdc.gov/traumaticbraininjury/pdf/blue_book.pdf
- Pfaltz CR, Kamath R. Central compensation of vestibular dysfunction. I. Peripheral lesions. Pract Otorhinolaryngol (Basel). 1970;32(6):335-49. doi: 10.1159/000274957. No abstract available.
- Shepard NT, Telian SA. Programmatic vestibular rehabilitation. Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Jan;112(1):173-82. doi: 10.1016/S0194-59989570317-9.
- Parrington L, Jehu DA, Fino PC, Stuart S, Wilhelm J, Pettigrew N, Murchison CF, El-Gohary M, VanDerwalker J, Pearson S, Hullar T, Chesnutt JC, Peterka RJ, Horak FB, King LA. The Sensor Technology and Rehabilitative Timing (START) Protocol: A Randomized Controlled Trial for the Rehabilitation of Mild Traumatic Brain Injury. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):687-697. doi: 10.1093/ptj/pzaa007.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Blessures à la tête, fermé
- Blessures non pénétrantes
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Lésions cérébrales
- Commotion cérébrale
- Troubles de la marche, neurologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- DOD2
- W81XWH-17-1-0424 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense (DOD))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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