Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan een vroege start van revalidatie met draagbare sensortechnologie de resultaten bij mTBI verbeteren?

20 juni 2025 bijgewerkt door: Laurie King, Oregon Health and Science University

Sensorische integratie Evenwichtstekorten in complexe mTBI: kan vroege start van revalidatie met draagbare sensortechnologie de resultaten verbeteren?

Elk jaar lopen 1,7 miljoen mensen een traumatisch hersenletsel (TBI) op in de Verenigde Staten en hiervan wordt 84% beschouwd als licht TBI (mTBI). mTBI komt veel voor bij zowel burgers als militairen en kan slopend zijn als de symptomen na een blessure niet verdwijnen. Evenwichtsproblemen zijn een van de meest voorkomende klachten na het in stand houden van een mTBI en voorkomen vaak dat mensen terugkeren naar hun vorige kwaliteit van leven. Het ontbreekt de onderzoekers momenteel echter aan duidelijke richtlijnen over wanneer fysiotherapeutische revalidatie moet worden gestart en het is onduidelijk of vroege fysiotherapie gunstig is. De onderzoekers zijn van mening dat het onderliggende probleem van onbalans het gevolg is van schade aan delen van de hersenen die verantwoordelijk zijn voor het interpreteren van sensorische informatie voor evenwichtscontrole. De onderzoekers veronderstellen dat het vroeg, in plaats van maanden na een blessure, opnieuw trainen van de hersenen om sensorische informatie correct te interpreteren het herstel zal verbeteren. De onderzoekers zijn ook van mening dat deze omscholing beperkt is wanneer revalidatieoefeningen onjuist worden uitgevoerd, en dat prestatiefeedback van draagbare sensoren de balansrevalidatie kan verbeteren. Er zijn drie doelstellingen van deze studie: 1) om te bepalen hoe de timing van revalidatie de resultaten na mTBI beïnvloedt; 2) om te bepalen of thuismonitoring van evenwichtsoefeningen met behulp van draagbare sensoren de resultaten verbetert; en 3) het ontwikkelen van een nieuw feedbacksysteem met behulp van draagbare sensoren om de fysiotherapeut tijdens de training in realtime informatie te geven over de kwaliteit van hoofd- en rompbewegingen tijdens voorgeschreven oefeningen. De bevindingen van dit onderzoek zouden zeer gemakkelijk kunnen worden overgenomen in militaire protocollen voor post-mTBI-zorg en hebben het potentieel om revalidatie en levenskwaliteit voor mTBI-patiënten en hun families beter in balans te brengen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel evenwicht een van de meest voorkomende en slopende klachten is na mTBI, missen de onderzoekers momenteel duidelijke richtlijnen over wanneer balansrevalidatie moet worden gestart en is het onduidelijk of vroege fysiotherapie gunstig is. Er is een duidelijke leemte in de richtlijnen voor klinische zorg na mTBI en het is onduidelijk of het vroegtijdig starten van revalidatie de uitkomsten met betrekking tot onbalans zou verbeteren. Maatregelen van onbalans zijn subjectief en worden gemakkelijk over het hoofd gezien als een behandelbaar tekort. Zelfs met revalidatie is herstel van het evenwicht bij mensen met mTBI een uitdaging, vooral bij mensen met centrale vestibulaire en sensorische integratiestoornissen.

Hoewel vestibulaire en evenwichtsrevalidatie na mTBI sterk afhankelijk is van een thuisoefenprogramma en herhaling essentieel is voor herstel; De langzame vooruitgang in evenwichtsrevalidatie kan gedeeltelijk te wijten zijn aan het onvermogen van mensen met mTBI om de voorgeschreven revalidatieoefeningen zelfstandig correct uit te voeren. Biofeedback is een klinische techniek die fysiologische informatie verschaft die anders onbekend zou zijn voor patiënten en die de resultaten na mTBI kan verbeteren. Er zijn geen commercieel verkrijgbare systemen om de fysiotherapeut en/of patiënt objectieve informatie te geven over de kwaliteit van hoofdbewegingen tijdens het trainen van revalidatietaken waarbij evenwicht en lopen een rol spelen.

Daarom zijn de drie doelstellingen van deze studie: 1) bepalen hoe de timing van revalidatie de resultaten na mTBI beïnvloedt; 2) om te bepalen of thuismonitoring van evenwichtsoefeningen met behulp van draagbare sensoren de resultaten verbetert; en 3) het ontwikkelen van een nieuw feedbacksysteem met behulp van draagbare sensoren om de fysiotherapeut tijdens de training in realtime informatie te geven over de kwaliteit van hoofd- en rompbewegingen tijdens voorgeschreven oefeningen.

160 personen met acuut mTBI binnen 12 weken na het letsel zullen willekeurig worden toegewezen aan een vroege start van fysiotherapie (n=80) of worden willekeurig toegewezen aan een vertraagde revalidatie met 3 maanden in de standaardbehandeling fysiotherapiegroep (n =80). Een subgroep van deelnemers aan de vroege fysiotherapie (n=40) en standaardbehandeling fysiotherapie (n=40) wordt willekeurig toegewezen aan thuismonitoring. De deelnemers dragen tijdens het revalidatieprogramma draadloze sensoren om de fysiotherapeut beter op de hoogte te houden van hun vorderingen.

De uitkomstmaten zullen bestaan ​​uit een reeks zelfgerapporteerde vragenlijsten, evenwichts- en loopmetingen, evenals vestibulaire metingen en zullen worden getest op Pre I (baseline), Pre 2 (3 maanden later voor de vertraagde revalidatiegroep), Post ( na de interventie) en retentie (3 maanden follow-up).

De centrale hypothese is dat revalidatie na mTBI suboptimaal is als gevolg van late aanvang en onvoldoende uitvoering van oefeningen die de vestibulaire en sensorische integratiefunctie niet adequaat uitdagen. Het doel op lange termijn is het verduidelijken van de beste werkwijzen voor het herstel van evenwichtstekorten bij mensen met mTBI door vroege versus late (zorgstandaard) start van fysiotherapie met en zonder draagbare sensoren op evenwichtstekorten na mTBI te vergelijken. De bevindingen van dit onderzoek zouden zeer gemakkelijk kunnen worden overgenomen in militaire protocollen voor post-mTBI-zorg en hebben het potentieel om revalidatie en levenskwaliteit voor mTBI-patiënten en hun families beter in balans te brengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

203

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria zijn 1) 18-60 jaar oud; 2) met minimale cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door de Short Blessed-test; en 3) met een diagnose van licht traumatisch hersenletsel met aanhoudende symptomen gedurende minder dan of gelijk aan 12 weken na het letsel voor de groep met licht traumatisch hersenletsel (mTBI), of geen voorgeschiedenis van mTBI of hersenletsel in het afgelopen jaar voor de controlegroep.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn: 1) elke andere neurologische ziekte of grote operatie die evenwichtsstoornissen veroorzaakt; 2) aanzienlijke pijn tijdens het testen; 3) zwangerschap; 4) voorgeschiedenis van evenwichtsklachten; 5) perifere vestibulaire pathologie anders dan van de mTBI; 6) oculair-motorische stoornissen voorafgaand aan mTBI; 7) of een onvermogen om zich te onthouden van medicijnen die de balans beïnvloeden. Alle deelnemers wordt gevraagd om gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan het testen af ​​te zien van het gebruik van medicijnen die het evenwicht kunnen beïnvloeden, waaronder kalmerende antihistaminica, benzodiazepinen, sedativa, verdovende pijnstillers en alcohol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eerdere fysiotherapie
Binnen een week na inschrijving en baseline -testen zullen de deelnemers (n = 80) een fysiotherapeut twee weken per week gedurende 2 weken en eenmaal per week gedurende 4 weken gedurende een totaal van 8 sessies gedurende 6 weken gedurende 4 weken per week zien.
Deelnemers aan de eerdere fysiotherapiegroep beginnen fysiotherapie binnen een week na inschrijving en baseline -testen. Deelnemers toegewezen aan de latere fysiotherapiegroep wachten 6 weken na de inschrijving en baseline-testen voordat ze beginnen met fysiotherapie, en testen opnieuw op onderzoeksresultaten voordat ze beginnen met fysiotherapie. Beide groepen zullen een fysiotherapeut twee weken per week gedurende 2 weken en eenmaal per week gedurende 4 weken gedurende 4 weken voor in totaal 8 sessies gedurende 6 weken zien. Elke sessie duurt 60 minuten en bestaat uit cardiovasculaire, cervicale wervelkolom en vestibulaire therapie -oefeningen (statisch en dynamisch evenwicht). Deelnemers zullen 30 minuten dagelijks thuisoefeningen uitvoeren met vergelijkbare subcategorieën uit de persoonlijke sessies. Zowel de persoonlijke fysiotherapie als thuisoefeningen zullen geïndividualiseerd en progressief zijn naar goeddunken van de fysiotherapeut, afhankelijk van de prestaties van de deelnemer.
Actieve vergelijker: Latere fysiotherapie (zorgstandaard)
Deelnemers (n = 80) wachten 6 weken na de inschrijving en baseline testen voordat ze beginnen met fysiotherapie. Voordat de deelnemers aan de fysiotherapie beginnen, worden deelnemers opnieuw getest op onderzoeksresultaten.
Deelnemers aan de eerdere fysiotherapiegroep beginnen fysiotherapie binnen een week na inschrijving en baseline -testen. Deelnemers toegewezen aan de latere fysiotherapiegroep wachten 6 weken na de inschrijving en baseline-testen voordat ze beginnen met fysiotherapie, en testen opnieuw op onderzoeksresultaten voordat ze beginnen met fysiotherapie. Beide groepen zullen een fysiotherapeut twee weken per week gedurende 2 weken en eenmaal per week gedurende 4 weken gedurende 4 weken voor in totaal 8 sessies gedurende 6 weken zien. Elke sessie duurt 60 minuten en bestaat uit cardiovasculaire, cervicale wervelkolom en vestibulaire therapie -oefeningen (statisch en dynamisch evenwicht). Deelnemers zullen 30 minuten dagelijks thuisoefeningen uitvoeren met vergelijkbare subcategorieën uit de persoonlijke sessies. Zowel de persoonlijke fysiotherapie als thuisoefeningen zullen geïndividualiseerd en progressief zijn naar goeddunken van de fysiotherapeut, afhankelijk van de prestaties van de deelnemer.
Experimenteel: Fysiotherapie met thuismonitoring
Deelnemers (n = 80) beginnen fysiotherapie na het testen van baseline en gebruiken draagbare sensoren tijdens de oefening in de thuisbasis. Feedback werd later gegeven tijdens de volgende fysiotherapiesessie.
Wearable sensoren meten de beweging tijdens het thuisoefeningsprogramma voor latere feedback.
Actieve vergelijker: Fysiotherapie (zonder woningmonitoring)
Deelnemers (n = 80) beginnen fysiotherapie na het testen van baseline en gebruikten geen draagbare sensoren tijdens huisoefeningen. Er is geen feedback van prestaties gegeven.
Wearable sensoren meten de beweging tijdens het thuisoefeningsprogramma voor latere feedback.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Tijdsspanne: Eerdere fysiotherapie (PT) groep: Pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Zelf beoordeelde vragenlijst voor duizeligheidstoornissen beoordeeld op een 3-puntsschaal (0: nee; 2: soms; 4: altijd) met een maximale score van 100. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
Eerdere fysiotherapie (PT) groep: Pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurobehaviorale symptoominventaris (NSI)
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Zelfgerelateerde vragenlijst (~ 5 minuten) voor de ernst van de symptoom op een schaal van 0 (geen) tot 4 (zeer ernstig) met een maximale score van 88. Hoge scores duiden op slechtere resultaten.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Kwaliteit van leven na hersenletsel (Qolibri)
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Zelf beoordeelde vragenlijst voor kwaliteit van leven vragen stellen over tevredenheid op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer). Scores worden getransformeerd naar een schaal van 0 tot 100. Lagere scores duiden op slechtere resultaten.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Globale indruk van de patiënt van verandering (PGIC)
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: post PT (week 7) / later PT -groep: post PT (week 14)
Deze enkele vragenlijst zal de deelnemer vragen om te beoordelen hoe zij waarnemen dat hun gezondheid tijdens de behandeling is veranderd. Scores variëren van 1 tot 7 met lagere scores die een slechtere prestaties aangeven.
Eerdere PT -groep: post PT (week 7) / later PT -groep: post PT (week 14)
Keer terug naar de activiteitsvraag
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Eén vraag die deelnemers stelt hoe hersteld ze zich voelen op een 0 (helemaal niet hersteld) tot 100% (volledig hersteld en teruggebracht naar pre-verwondingsniveau) schaal. Lagere scores duiden op slechtere resultaten.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Dynamische gezichtsscherpte (DVA)
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Fysieke beoordeling die de stabiliteit van de blik beoordeelt tijdens hoofdrotaties (horizontaal en verticaal) ten opzichte van hoofdstationaire gezichtsscherpte. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Vestibulair/ocular-motor screening (VOMS) tool
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Fysieke beoordeling (~ 10 minuten) om de functie van het vestibulaire- en oculaire motorsysteem te beoordelen en klinisch symptomen van hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en mistigheid te melden tijdens elke visuele taak op een 10-puntsschaal (0: geen symptomen; 10 ernstige symptomen). De totale wijzigingsscores voor symptoomprovocatie variëren van 0 tot 280. Hoge scores duiden op slechtere resultaten.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-Bestest)
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Fysieke beoordeling (~ 20 minuten) om het evenwicht te kwantificeren en klinisch gescoord op een 3-puntsschaal (0: ernstig; 2: normaal) met een maximale score van 28. Lagere scores duiden op slechtere resultaten.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Modified Balance Fout Scores System (MBESS)
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Fysieke beoordeling (~ 5 min) die klinisch wordt gescoord op een schaal van 0-10 (0: geen fouten; 10: 10 of meer fouten) voor elk van de drie voorwaarden. Hoge scores duiden op slechtere resultaten.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Geautomatiseerde neuropsychologische beoordelingsmetrieken (ANAM)
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
20-minuten computergebaseerde cognitietest. Samengestelde scores variëren van -4 tot +4. Lagere scores duiden op een slechtere uitkomst.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Instrumenteerde slingeren
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Deelnemers staan ​​met voeten samen met ogen gesloten op een stevig (ECFI) en schuim (ECFO) oppervlak gedurende 30 seconden. Een traagheidssensor rond de taille meet het zwaaiende gebied. Grotere gebieden duiden op slechtere prestaties. We hebben inverse waarschijnlijkheidsgewichten gegenereerd met behulp van gegevens van alle proefpersonen, dus het totale aantal deelnemers (niet het aantal deelnemers zonder waarden te missen) zoals de algemene deelnemers geanalyseerd.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Complexe navigatietaak
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Fysieke beoordeling met behulp van draagbare traagheidssensoren om de gemiddelde tijd te kwantificeren om een ​​ronde van een complexe cursus te navigeren (totaal 8 ronden). Deelnemers lopen in een zelf-geselecteerd tempo rond de baan onder single-task en dual-task auditieve Stroop-omstandigheden. Langere ronde tijden duiden op slechtere resultaten.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Instrumenteerd wandelen: loopsnelheid
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Fysieke beoordeling met behulp van draagbare traagheidssensoren om loopkinematica te kwantificeren bij het lopen in een zelfgekozen tempo in een rechte lijn (9m) met en zonder de auditieve stroop. Loopsnelheid bij inschrijving (m/s). Langzamer loopsnelheden en langzamere draaisnelheid duiden op slechtere resultaten.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Instrumented Walking: 180 graden draaisnelheid
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Fysieke beoordeling met behulp van draagbare traagheidssensoren om loopkinematica te kwantificeren bij het lopen in een zelfgekozen tempo in een rechte lijn (9m) met en zonder de auditieve stroop. Maatregel: 180-graden draaisnelheid. Langzamer draaiende snelheden duiden op slechtere resultaten. We hebben omgekeerde waarschijnlijkheidsgewichten gegenereerd met behulp van gegevens van alle proefpersonen, dus het totale aantal deelnemers (niet het aantal deelnemers zonder miste waarden) zoals de totale deelnemers analyseerden.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Instrumented Walking: percentage dubbele ondersteuning van de loopcyclus
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Fysieke beoordeling met behulp van draagbare traagheidssensoren om loopkinematica te kwantificeren bij het lopen in een zelfgekozen tempo in een rechte lijn (9m) met en zonder de auditieve stroop. Percentage loopcyclus in dubbele ondersteuning was de uitkomstmaat. Grotere percentages van dubbele ondersteuningstijd duiden op slechtere resultaten.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Central Sensorimotor Integration (CSMI) -test: visuele en vestibulaire weging
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Fysieke beoordeling (~ 45 min) om de zwaairespons te kwantificeren van een pseudo-willekeurige roterende visuele surround-stimulus op een vast oppervlak met open ogen (VS/EO) of van gecombineerde roterende visuele surround en houding oppervlakstimuli (SS+VS/EO) om sensorische weging te berekenen. Deze uitkomst is eenheidloos voor de gewichten omdat het percentagewaarden zijn (0-1). We hebben omgekeerde waarschijnlijkheidsgewichten gegenereerd met behulp van gegevens van alle proefpersonen, dus het totale aantal deelnemers (niet het aantal deelnemers zonder miste waarden) zoals de totale deelnemers analyseerden.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Central Sensorimotor Integration (CSMI) Test: Tijdvertraging
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Fysieke beoordeling (~ 45 min) om de zwaairespons te kwantificeren van een pseudo-willekeurige roterende visuele surround-stimulus op een vast oppervlak met open ogen (VS/EO) of van gecombineerde roterende visuele surround- en houdingoppervlakstimuli (SS+vs/eo) om tijdsvertraging binnen de neurale controller te berekenen. We hebben omgekeerde waarschijnlijkheidsgewichten gegenereerd met behulp van gegevens van alle proefpersonen, dus het totale aantal deelnemers (niet het aantal deelnemers zonder miste waarden) zoals de totale deelnemers analyseerden.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Central Sensorimotor Integration (CSMI) Test: genormaliseerde stijfheid
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Fysieke beoordeling (~ 45 min) om de zwaairespons te kwantificeren van een pseudo-willekeurige roterende visuele surround-stimulus op een vast oppervlak met open ogen (VS/EO) of van gecombineerde roterende visuele surround en houding oppervlakstimuli (SS+VS/EO) om genormaliseerde stijfheid voor neurale controller te berekenen. We hebben omgekeerde waarschijnlijkheidsgewichten gegenereerd met behulp van gegevens van alle proefpersonen, dus het totale aantal deelnemers (niet het aantal deelnemers zonder miste waarden) zoals de totale deelnemers analyseerden.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Central Sensorimotor Integration (CSMI) Test: genormaliseerde demping
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Fysieke beoordeling (~ 45 min) om de zwaairespons te kwantificeren van een pseudo-willekeurige roterende visuele surround-stimulus op een vast oppervlak met open ogen (VS/EO) of van gecombineerde roterende visuele surround en houding oppervlakstimuli (SS+VS/EO) om genormaliseerde demping voor neurale controller te berekenen. We hebben omgekeerde waarschijnlijkheidsgewichten gegenereerd met behulp van gegevens van alle proefpersonen, dus het totale aantal deelnemers (niet het aantal deelnemers zonder miste waarden) zoals de totale deelnemers analyseerden.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Central Sensorimotor Integration (CSMI) Test: opgeroepen com sway
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Fysieke beoordeling (~ 45 min) om de zwaairespons te kwantificeren van een pseudo-willekeurige roterende visuele surround-stimulus op een vast oppervlak met open ogen (VS/EO) of van gecombineerde roterende visuele surround en houding oppervlak stimuli (SS+vs/eo) om opgeroepen midden-of-mass (com) Sway te berekenen. We hebben omgekeerde waarschijnlijkheidsgewichten gegenereerd met behulp van gegevens van alle proefpersonen, dus het totale aantal deelnemers (niet het aantal deelnemers zonder miste waarden) zoals de totale deelnemers analyseerden.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Central Sensorimotor Integration (CSMI) Test: interne sensorische ruis
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Fysieke beoordeling (~ 45 min) om de zwaairespons te kwantificeren van een pseudo-willekeurige roterende visuele surround-stimulus op een vast oppervlak met open ogen (VS/EO) of van gecombineerde roterende visuele surround en houding oppervlakstimuli (SS+VS/EO) naar interne sensorische ruis. We hebben omgekeerde waarschijnlijkheidsgewichten gegenereerd met behulp van gegevens van alle proefpersonen, dus het totale aantal deelnemers (niet het aantal deelnemers zonder miste waarden) zoals de totale deelnemers analyseerden.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-Concussion Symptom Scale van de Sport Concussion Assessment (SCAT) Tool versie 5
Tijdsspanne: Wekelijks verzameld gedurende de studie duur (week 0 tot week 14).
Een wekelijkse vragenlijst die de ernst van de MTBI -symptomen over 14 weken beoordeelt met 22 items van 0 (geen) tot 6 (ernstig). Totale symptoom ernstscore van 132. Hoge scores duiden op slechtere prestaties.
Wekelijks verzameld gedurende de studie duur (week 0 tot week 14).
Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Zelfbeoordeling vragenlijst (~ 5 minuten) om de slaap te beoordelen als een potentieel covariaat voor herstel met een 5-puntsschaal (0: geen; 4: zeer ernstig) met een maximale score van 28. Hoge scores duiden op slechtere resultaten.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Head Impact Test (HIT) - 6
Tijdsspanne: Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)
Zelf beoordeelde vragenlijst (~ 5 minuten van 6 items om de ernst van de hoofdpijn te beoordelen als een potentieel covariate voor herstel met een 5-puntsschaal (6: nooit; 13: altijd) met een maximale score van 78. Hoge scores duiden op slechtere resultaten.
Eerdere PT -groep: pre (week 0) en post fysiotherapie (week 7) / later PT -groep: baseline (week 0), pre (week 7) en post fysiotherapie (week 14)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Timing van revalidatie

Abonneren