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웨어러블 센서 기술로 조기 재활을 시작하면 mTBI의 결과를 개선할 수 있습니까?

2025년 6월 20일 업데이트: Laurie King, Oregon Health and Science University

복잡한 mTBI의 감각 통합 균형 결함: 웨어러블 센서 기술로 조기 재활을 시작하면 결과를 개선할 수 있습니까?

매년 170만 명이 미국에서 외상성 뇌 손상(TBI)을 겪고 있으며 이 중 84%는 경미한 TBI(mTBI)로 간주됩니다. mTBI는 민간인과 군인 모두에게 흔하며 부상 후 증상이 해결되지 않으면 쇠약해질 수 있습니다. 균형 문제는 mTBI를 유지한 후 가장 흔한 불만 중 하나이며 종종 개인이 이전 삶의 질로 돌아가는 것을 방해합니다. 그러나 연구자들은 현재 물리 치료 재활을 시작해야 하는 시기에 대한 명확한 지침이 없으며 조기 물리 치료가 유익한지 여부도 불분명합니다. 연구자들은 균형 조절을 위해 감각 정보를 해석하는 뇌 부분의 손상이 불균형의 근본적인 문제라고 믿고 있습니다. 연구자들은 감각 정보를 올바르게 해석하기 위해 손상 후 몇 개월이 아니라 조기에 뇌를 재훈련하면 회복이 향상될 것이라고 가정합니다. 조사관은 또한 재활 운동이 잘못 수행될 때 이러한 재훈련이 제한되며 웨어러블 센서의 성능 피드백이 균형 재활을 향상시킬 수 있다고 생각합니다. 이 연구의 세 가지 목표는 다음과 같습니다. 1) 재활 시기가 mTBI 후 결과에 어떤 영향을 미치는지 결정합니다. 2) 웨어러블 센서를 사용한 균형 운동의 가정 모니터링이 결과를 개선하는지 확인하기 위해; 3) 웨어러블 센서를 사용하여 훈련 중 실시간으로 물리 치료사에게 처방된 운동 중 머리 및 몸통 움직임의 품질에 대한 정보를 제공하는 새로운 피드백 시스템을 개발합니다. 이 연구의 결과는 mTBI 후 치료를 위한 군사 프로토콜에 매우 쉽게 채택될 수 있으며 mTBI 환자와 그 가족을 위한 더 나은 균형 재활 및 삶의 질을 생성할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

균형은 mTBI 후 가장 흔하고 쇠약하게 하는 불만 중 하나이지만, 조사자들은 현재 균형 재활을 시작해야 하는 시기에 대한 명확한 지침이 부족하고 조기 물리 치료가 유익한지 불분명합니다. mTBI 후 임상 치료 지침에는 분명한 차이가 있으며 재활을 조기에 시작하면 불균형과 관련된 결과가 개선될지 불분명합니다. 불균형 측정은 주관적이며 치료 가능한 적자로 쉽게 간과됩니다. 재활을 하더라도 mTBI 환자, 특히 중추 전정 및 감각 통합 결함이 있는 사람들의 균형 회복이 어렵습니다.

mTBI 후 전정 및 균형 재활은 가정 운동 프로그램에 크게 의존하지만 회복을 위해서는 반복이 필수적입니다. 균형 재활의 느린 진행은 부분적으로 mTBI 환자가 스스로 처방된 재활 운동을 올바르게 수행할 수 없기 때문일 수 있습니다. 바이오피드백은 환자에게 알려지지 않은 생리학적 정보를 제공하고 mTBI 후 결과를 개선할 수 있는 임상 기술입니다. 균형과 걷기를 포함하는 재활 작업 훈련 동안 머리 움직임의 질에 대한 객관적인 정보를 물리 치료사 및/또는 환자에게 제공하는 상업적으로 이용 가능한 시스템이 없습니다.

따라서 이 연구의 세 가지 목표는 다음과 같습니다. 1) 재활 시기가 mTBI 후 결과에 어떤 영향을 미치는지 결정합니다. 2) 웨어러블 센서를 사용한 균형 운동의 가정 모니터링이 결과를 개선하는지 확인하기 위해; 3) 웨어러블 센서를 사용하여 훈련 중 실시간으로 물리 치료사에게 처방된 운동 중 머리 및 몸통 움직임의 품질에 대한 정보를 제공하는 새로운 피드백 시스템을 개발합니다.

부상 12주 이내에 급성 mTBI가 있는 160명의 개인이 물리 치료의 조기 개시(n=80)를 즉시 받도록 무작위로 지정되거나 치료 표준 물리 치료 그룹(n =80). 조기 물리 치료(n=40) 및 표준 관리 물리 치료(n=40)의 참여자 하위 그룹이 무작위로 가정 모니터링에 배정됩니다. 참가자들은 재활 프로그램을 완료하는 동안 무선 센서를 착용하여 물리치료사에게 진행 상황을 더 잘 알릴 수 있습니다.

결과 측정은 일련의 자체 보고 설문지, 균형 및 보행 측정, 전정 측정으로 구성되며 Pre I(기준선), Pre 2(지연된 재활 그룹의 경우 3개월 후), Post( 개입 후) 및 유지(3개월 후속 조치).

중심 가설은 mTBI 후 재활이 전정 및 감각 통합 기능에 적절하게 도전하지 않는 운동의 시작이 늦고 부적절한 수행으로 인해 차선책이라는 것입니다. 장기 목표는 mTBI 후 균형 결손에 대해 웨어러블 센서를 사용하거나 사용하지 않고 물리 치료의 초기와 후기(치료 표준) 시작을 비교하여 mTBI 환자의 균형 결손 재활을 위한 모범 사례를 명확히 하는 것입니다. 이 연구의 결과는 mTBI 후 치료를 위한 군사 프로토콜에 매우 쉽게 채택될 수 있으며 mTBI 환자와 그 가족을 위한 더 나은 균형 재활 및 삶의 질을 생성할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

203

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 1) 18-60세; 2) Short Blessed 테스트에 의해 평가된 최소한의 인지 장애를 가짐; 3) 경미한 외상성 뇌손상(mTBI) 그룹에 대해 부상 후 12주 이하 동안 증상이 지속되는 경미한 외상성 뇌손상 진단을 받았거나 지난 1년 동안 mTBI 또는 뇌손상 병력이 없음 컨트롤 그룹.

제외 기준:

  • 제외 기준은 다음으로 구성됩니다. 2) 시험 중 상당한 통증; 3) 임신 4) 잔액 불만 이력; 5) mTBI 이외의 말초 전정 병리; 6) mTBI 이전의 안구-운동 결손; 7) 또는 균형에 영향을 미치는 약물을 삼가할 수 없습니다. 모든 참가자는 검사 전 최소 24시간 동안 진정 작용을 하는 항히스타민제, 벤조디아제핀, 진정제, 마약성 진통제 및 알코올을 포함하여 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용을 삼가해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초기 물리 치료
등록 및 기준 테스트 후 일주일 이내에 참가자 (n = 80)는 물리 치료사를 2 주 동안 일주일에 두 번, 6 주 동안 총 8 개의 세션에 대해 4 주 동안 일주일에 한 번 직접 볼 수 있습니다.
행동: 재활시기
초기 물리 치료 그룹의 참가자는 등록 및 기준 테스트 후 일주일 이내에 물리 치료를 시작할 것입니다. 후기 물리 치료 그룹에 할당 된 참가자는 물리 치료를 시작하기 전에 등록 및 기준 테스트 후 6 주가 기다리고 물리 치료를 시작하기 전에 연구 결과를 다시 테스트합니다. 두 그룹 모두 물리 치료사를 2 주 동안 일주일에 두 번, 6 주 동안 총 8 개의 세션에 대해 4 주 동안 일주일에 한 번 직접 볼 수 있습니다. 각 세션은 60 분 지속되며 심혈관, 자궁 경부 척추 및 전정 요법 운동 (정적 및 동적 균형)으로 구성됩니다. 참가자는 직접 세션에서 유사한 하위 범주로 30 분 동안 매일 가정 운동을 수행합니다. 직접 물리 치료와 가정 운동은 참가자의 성과에 따라 물리 치료사의 재량에 따라 개별화되고 진보적입니다.
활성 비교기: 나중에 물리 치료 (표준 치료)
참가자 (n = 80)는 물리 치료를 시작하기 전에 등록 및 기준 테스트 후 6 주를 기다립니다. 물리 치료를 시작하기 전에 참가자는 연구 결과에 대해 다시 테스트됩니다.
행동: 재활시기
초기 물리 치료 그룹의 참가자는 등록 및 기준 테스트 후 일주일 이내에 물리 치료를 시작할 것입니다. 후기 물리 치료 그룹에 할당 된 참가자는 물리 치료를 시작하기 전에 등록 및 기준 테스트 후 6 주가 기다리고 물리 치료를 시작하기 전에 연구 결과를 다시 테스트합니다. 두 그룹 모두 물리 치료사를 2 주 동안 일주일에 두 번, 6 주 동안 총 8 개의 세션에 대해 4 주 동안 일주일에 한 번 직접 볼 수 있습니다. 각 세션은 60 분 지속되며 심혈관, 자궁 경부 척추 및 전정 요법 운동 (정적 및 동적 균형)으로 구성됩니다. 참가자는 직접 세션에서 유사한 하위 범주로 30 분 동안 매일 가정 운동을 수행합니다. 직접 물리 치료와 가정 운동은 참가자의 성과에 따라 물리 치료사의 재량에 따라 개별화되고 진보적입니다.
실험적: 가정 모니터링으로 물리 치료
참가자 (n = 80)는 기준 테스트 후 물리 치료를 시작하고 가정 운동 중에 웨어러블 센서를 사용합니다. 나중에 다음 물리 치료 세션에서 피드백이 제공되었습니다.
행동: 바이오 피드백
웨어러블 센서는 나중에 피드백을 위해 가정 운동 프로그램 중 이동을 측정합니다.
활성 비교기: 물리 치료 (가정 모니터링없이)
참가자 (n = 80)는 기준 테스트 후 물리 치료를 시작하고 가정 운동 중에는 웨어러블 센서를 사용하지 않았습니다. 성능에 대한 피드백이 제공되지 않았습니다.
행동: 바이오 피드백
웨어러블 센서는 나중에 피드백을 위해 가정 운동 프로그램 중 이동을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현기증 핸디캡 인벤토리 (DHI)
기간: 초기 물리 치료 (PT) 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주차)
3 점 척도 (0 : 아니오; 2 : 때때로; 4 : 항상)로 평가 된 현기증에 대한 자체 평가 설문지. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
초기 물리 치료 (PT) 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 행동 증상 인벤토리 (NSI)
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
최대 88 점으로 0 (없음)에서 4 (매우 심각한)의 척도에서 증상 심각도에 대한 자체 평가 설문지 (~ 5 분). 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
뇌 손상 후 삶의 질 (Qolibri)
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
삶의 질에 대한 자체 평가 설문지는 0 (전혀 아님)에서 4 (매우)까지의 규모로 만족을 의심합니다. 점수는 0에서 100의 척도로 변환됩니다. 점수가 낮 으면 결과가 더 나빠집니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
환자 글로벌 변화의 인상 (PGIC)
기간: 이전 PT 그룹 : Post PT (7 주) / 이후 PT 그룹 : Post PT (14 주)
이 단일 설문지는 참가자에게 치료 과정에서 건강이 어떻게 바뀌 었는지 평가할 것을 요청합니다. 점수는 1에서 7까지, 점수는 낮은 점수가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
이전 PT 그룹 : Post PT (7 주) / 이후 PT 그룹 : Post PT (14 주)
활동 질문으로 돌아갑니다
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
참가자들에게 0 (전혀 회복되지 않음)에서 어떻게 회복되었는지 묻는 한 가지 질문 한 가지 질문은 100% (완전히 회복되어 사전 부상 수준으로 돌아 왔음) 척도에서 어떻게 느끼는지 묻습니다. 점수가 낮 으면 결과가 더 나빠집니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
동적 시력 (DVA)
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : Pre (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
헤드 중간 시력에 비해 헤드 회전 (수평 및 수직) 동안 시선 안정성을 평가하는 물리적 평가. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : Pre (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
전정/안구 운동 스크리닝 (VOMS) 도구
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
전정 및 안구 운동 시스템의 기능을 평가하기위한 물리적 평가 (~ 10 분) 및 각 시각적 작업 동안 10 점 척도 (0 : 증상 없음; 10 심각한 증상)의 두통, 현기증, 메스꺼움 및 안개가 임상 적으로보고합니다. 총 증상 도발 변화 점수는 0에서 280입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
미니 밸런스 평가 시스템 테스트 (미니 최고의)
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
균형을 정량화하고 최대 점수 28의 3 점 척도 (0 : 심한; 2 : 정상)로 임상 적으로 점수를 매기는 물리적 평가 (~ 20 분). 점수가 낮 으면 결과가 더 나빠집니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
수정 된 균형 오류 스코어링 시스템 (MBESS)
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
세 가지 조건 각각에 대해 0-10 (0 : 오류 없음; 오류 없음; 10 : 10 이상의 오류)에서 임상 적으로 점수를 매기는 물리적 평가 (~ 5 분). 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
자동 신경 심리학 적 평가 지표 (ANAM)
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
20 분 컴퓨터 기반인지 테스트. 복합 점수는 -4에서 +4입니다. 점수가 낮 으면 결과가 더 나빠집니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
계측 된 흔들림
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
참가자는 회사 (ECFI)와 폼 (ECFO) 표면에 30 초 동안 눈을 감고 발로 발로 서 있습니다. 허리 주변의 관성 센서는 동요 영역을 측정합니다. 더 큰 영역은 성능이 악화되는 것을 나타냅니다. 우리는 모든 주제의 데이터를 사용하여 역 확률 가중치를 생성하므로 전체 참가자가 분석 한 것처럼 전체 참가자 수 (결 측값이없는 참가자 수가 아님)를 분석했습니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
복잡한 탐색 작업
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
물리적 평가 웨어러블 관성 센서를 사용하여 복잡한 코스 (총 8 랩)의 랩을 탐색하는 평균 시간을 정량화합니다. 참가자는 단일 작업 및 듀얼 작업 청각 Stroop 조건 하에서 코스 주변에서 자체 선택된 속도로 걷습니다. 랩 시간이 길면 결과가 더 나빠집니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
도구 보행 : 보행 속도
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
웨어러블 관성 센서를 사용하여 청각 유무에 관계없이 직선 (9m)으로 자체 선택된 속도로 걸을 때 웨어러블 관성 센서를 사용하여 물리적 평가. 등록시 보행 속도 (M/S). 보행 속도가 느리고 회전 속도가 느리면 결과가 더 나빠집니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
계측 보행 : 180도 회전 속도
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
웨어러블 관성 센서를 사용하여 청각 유무에 관계없이 직선 (9m)으로 자체 선택된 속도로 걸을 때 웨어러블 관성 센서를 사용하여 물리적 평가. 측정 : 180도 회전 속도. 선회 속도가 느리면 결과가 더 나빠집니다. 우리는 모든 피험자의 데이터를 사용하여 역 확률 가중치를 생성했으며, 따라서 전체 참가자가 분석 한 것처럼 전체 참가자 수 (결 측값이없는 참가자 수가 아님)를 생성했습니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
계기 보행 : 보행주기의 이중 지원 백분율
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
웨어러블 관성 센서를 사용하여 청각 유무에 관계없이 직선 (9m)으로 자체 선택된 속도로 걸을 때 웨어러블 관성 센서를 사용하여 물리적 평가. 이중지지에서 보행주기의 백분율은 결과 측정이었습니다. 이중 지원 시간의 비율이 더 많으면 결과가 더 나빠집니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
중앙 감각 운동 통합 (CSMI) 테스트 : 시각 및 전정 가중치
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
신체 평가 (~ 45 분)는 눈을 뜨고있는 고정 표면의 유사 랜덤 회전 시각적 서라운드 자극 또는 감각 가중치를 계산하기 위해 회전하는 시각적 서라운드 및 자세 표면 자극 (SS+VS/EO)으로부터 흔들리는 시각적 서라운드 자극으로 인해 흔들리는 반응을 정량화합니다. 이 결과는 비율 값 (0-1)이므로 가중치에 대한 단위가 없습니다. 우리는 모든 피험자의 데이터를 사용하여 역 확률 가중치를 생성했으며, 따라서 전체 참가자가 분석 한 것처럼 전체 참가자 수 (결 측값이없는 참가자 수가 아님)를 생성했습니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
CSMI (Central Sensorimotor Integration) 테스트 : 시간 지연
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
신경 조절기 내에서 시간 지연을 계산하기 위해 눈이 열리거나 시각적 서라운드 및 자세 표면 자극 (SS+VS/EO)을 결합하여 고정 된 표면의 유사 랜덤 회전 시각적 서라운드 자극으로 인해 흔들림 반응을 정량화하기위한 물리적 평가 (~ 45 분). 우리는 모든 피험자의 데이터를 사용하여 역 확률 가중치를 생성했으며, 따라서 전체 참가자가 분석 한 것처럼 전체 참가자 수 (결 측값이없는 참가자 수가 아님)를 생성했습니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
CSMI (Central Sensorimotor Integration) 테스트 : 정규화 된 강성
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
신경 제어기에 대한 정규화 된 강성을 계산하기 위해 눈을 뜨고 시각적 서라운드 및 자세 표면 자극 (SS+VS/EO)을 결합하여 고정 된 표면의 유사 랜덤 회전 시각적 서라운드 자극으로 인해 흔들림 반응을 정량화하기위한 물리적 평가 (~ 45 분). 우리는 모든 피험자의 데이터를 사용하여 역 확률 가중치를 생성했으며, 따라서 전체 참가자가 분석 한 것처럼 전체 참가자 수 (결 측값이없는 참가자 수가 아님)를 생성했습니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
CSMI (Central Sensorimotor Integration) 테스트 : 정규화 된 댐핑
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
신경 컨트롤러에 대한 정규화 된 댐핑을 계산하기 위해 눈이 열리거나 시각적 인 시각적 서라운드 및 자세 표면 자극 (SS+VS/EO)을 결합하여 고정 된 표면의 유사 랜덤 회전 시각적 서라운드 자극으로 인해 흔들림 반응을 정량화하기위한 물리적 평가 (~ 45 분). 우리는 모든 피험자의 데이터를 사용하여 역 확률 가중치를 생성했으며, 따라서 전체 참가자가 분석 한 것처럼 전체 참가자 수 (결 측값이없는 참가자 수가 아님)를 생성했습니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
CSMI (Central Sensorimotor Integration) 테스트 : 유발 COM 흔들림
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
신체 평가 (~ 45 분)는 눈을 뜨고있는 고정 표면의 의사-랜덤 회전 시각적 서라운드 자극으로 인해 눈을 뜨고 회전하는 시각적 서라운드 및 자세 표면 자극 (SS+VS/EO)으로부터 유발 된 중심 (COM)의 흔들림을 계산합니다. 우리는 모든 피험자의 데이터를 사용하여 역 확률 가중치를 생성했으며, 따라서 전체 참가자가 분석 한 것처럼 전체 참가자 수 (결 측값이없는 참가자 수가 아님)를 생성했습니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
CSMI (Central Sensorimotor Integration) 테스트 : 내부 감각 노이즈
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
눈을 뜨고있는 고정 표면의 의사 랜덤 회전 시각적 서라운드 자극으로 인해 흔들림 반응을 정량화하기위한 물리적 평가 (~ 45 분) 또는 시각적 서라운드 및 자세 감각 표면 자극 (SS+VS/EO)에서 내부 감각 노이즈에 대한 결합 된 시각적 서라운드에서 시각적 서라운드 자극을 정량화합니다. 우리는 모든 피험자의 데이터를 사용하여 역 확률 가중치를 생성했으며, 따라서 전체 참가자가 분석 한 것처럼 전체 참가자 수 (결 측값이없는 참가자 수가 아님)를 생성했습니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스포츠 뇌진탕 평가 (SCAT) 도구 버전 5에서 균열 후 증상 척도
기간: 학습 기간 내내 매주 수집 (0 ~ 14 주).
14 주 동안 MTBI 증상 심각도를 평가하는 주간 설문지는 0 (없음)에서 6 (심한)까지 22 개 항목을 사용합니다. 총 증상 심각도 점수는 132입니다. 높은 점수는 성능이 나빠진다는 것을 나타냅니다.
학습 기간 내내 매주 수집 (0 ~ 14 주).
불면증 심각도 지수 (ISI)
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
5 점 척도 (0 : 없음; 4 : 매우 심각한)로 평가 된 회복의 잠재적 공변량으로서 수면을 평가하는 자체 평가 설문지 (~ 5 분). 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
헤드 충격 테스트 (HIT) -6
기간: 초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)
자체 등급 설문지 (~ 5 분 6의 6 분은 두통 심각도를 5 점 척도 (6 : 절대; 13 : 항상)로 평가할 수있는 복구의 잠재적 공변량으로서 최대 점수가 78입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
초기 PT 그룹 : PRE (0 주) 및 물리 치료 후 (7 주) / 이후 PT 그룹 : 기준선 (0 주), PRE (7 주) 및 물리 치료 후 (14 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

협력자

United States Department of Defense
Medical Research Foundation, Oregon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DOD2
  • W81XWH-17-1-0424 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense (DOD))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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