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¿Puede el inicio temprano de la rehabilitación con tecnología de sensores portátiles mejorar los resultados en mTBI?

20 de junio de 2025 actualizado por: Laurie King, Oregon Health and Science University

Déficits de equilibrio de integración sensorial en mTBI complejo: ¿Puede el inicio temprano de la rehabilitación con tecnología de sensores portátiles mejorar los resultados?

Cada año, 1,7 millones de personas sufren una lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) en los Estados Unidos y, de estas, el 84 % se consideran TBI leves (mTBI, por sus siglas en inglés). mTBI es común tanto en poblaciones civiles como militares y puede ser debilitante si los síntomas no se resuelven después de la lesión. Los problemas de equilibrio son una de las quejas más comunes después de sufrir una LCT y, a menudo, impiden que las personas vuelvan a su calidad de vida anterior. Sin embargo, los investigadores actualmente carecen de pautas claras sobre cuándo iniciar la rehabilitación con fisioterapia y no está claro si la fisioterapia temprana es beneficiosa. Los investigadores creen que el problema subyacente del desequilibrio resulta del daño a partes del cerebro responsables de interpretar la información sensorial para el control del equilibrio. Los investigadores plantean la hipótesis de que volver a entrenar el cerebro temprano, en lugar de meses después de la lesión, para interpretar correctamente la información sensorial mejorará la recuperación. Los investigadores también creen que este reentrenamiento es limitado cuando los ejercicios de rehabilitación se realizan incorrectamente, y que la retroalimentación del rendimiento de los sensores portátiles puede mejorar la rehabilitación del equilibrio. Hay tres objetivos de este estudio: 1) determinar cómo el momento de la rehabilitación afecta los resultados después de mTBI; 2) determinar si la supervisión domiciliaria de los ejercicios de equilibrio mediante sensores portátiles mejora los resultados; y 3) desarrollar un novedoso sistema de retroalimentación utilizando sensores portátiles para proporcionar información al fisioterapeuta, en tiempo real durante el entrenamiento, sobre la calidad de los movimientos de la cabeza y el tronco durante los ejercicios prescritos. Los hallazgos de esta investigación podrían adoptarse fácilmente en los protocolos militares para la atención posterior a la LCT y tienen el potencial de producir un mejor equilibrio en la rehabilitación y la calidad de vida de los pacientes con LCT y sus familias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque el equilibrio es una de las quejas más comunes y debilitantes después de una LCT, los investigadores actualmente carecen de pautas claras sobre cuándo iniciar la rehabilitación del equilibrio y no está claro si la fisioterapia temprana es beneficiosa. Existe una brecha clara en las pautas de atención clínica después de la LCT y no está claro si el inicio temprano de la rehabilitación mejoraría los resultados relacionados con el desequilibrio. Las medidas de desequilibrio son subjetivas y se pasan por alto fácilmente como un déficit tratable. Incluso con rehabilitación, la recuperación del equilibrio en personas con mTBI es un desafío, particularmente en personas con déficits de integración sensorial y vestibular central.

Aunque la rehabilitación vestibular y del equilibrio después de una LCT se basa en gran medida en un programa de ejercicios en el hogar y la repetición es esencial para la recuperación; El lento progreso en la rehabilitación del equilibrio puede deberse en parte a la incapacidad de las personas con mTBI para realizar correctamente los ejercicios de rehabilitación prescritos por sí mismos. La biorretroalimentación es una técnica clínica que brinda información fisiológica que de otro modo sería desconocida para los pacientes y puede mejorar los resultados después de una LCT. No existen sistemas comercialmente disponibles que proporcionen al fisioterapeuta y/o al paciente información objetiva sobre la calidad de los movimientos de la cabeza durante el entrenamiento de tareas de rehabilitación que impliquen el equilibrio y la marcha.

Por lo tanto, los tres objetivos de este estudio son: 1) determinar cómo el momento de la rehabilitación afecta los resultados después de la LCT; 2) determinar si la supervisión domiciliaria de los ejercicios de equilibrio mediante sensores portátiles mejora los resultados; y 3) desarrollar un novedoso sistema de retroalimentación utilizando sensores portátiles para proporcionar información al fisioterapeuta, en tiempo real durante el entrenamiento, sobre la calidad de los movimientos de la cabeza y el tronco durante los ejercicios prescritos.

160 personas con LCT aguda dentro de las 12 semanas posteriores a la lesión serán asignadas al azar para recibir un inicio temprano de fisioterapia (n = 80) de inmediato o serán asignadas al azar para recibir rehabilitación retrasada por 3 meses en el grupo de fisioterapia de atención estándar (n =80). Un subgrupo de participantes en la fisioterapia temprana (n=40) y en la fisioterapia estándar de atención (n=40) se asignará aleatoriamente a la supervisión domiciliaria. Los participantes usarán sensores inalámbricos mientras completan el programa de rehabilitación para informar mejor al fisioterapeuta sobre su progreso.

Las medidas de resultado consistirán en una batería de cuestionarios autoinformados, medidas de equilibrio y marcha, así como medidas vestibulares y se probarán en Pre I (línea de base), Pre 2 (3 meses después para el grupo de rehabilitación tardía), Post ( después de la intervención), y Retención (seguimiento a los 3 meses).

La hipótesis central es que la rehabilitación después de un TBI m es subóptima debido al inicio tardío y la realización inadecuada de ejercicios que no desafían adecuadamente la función de integración sensorial y vestibular. El objetivo a largo plazo es aclarar las mejores prácticas para la rehabilitación de los déficits de equilibrio en personas con mTBI al comparar el inicio temprano versus tardío (estándar de atención) de la fisioterapia con y sin sensores portátiles en los déficits de equilibrio después de mTBI. Los hallazgos de esta investigación podrían adoptarse fácilmente en los protocolos militares para la atención posterior a la LCT y tienen el potencial de producir un mejor equilibrio en la rehabilitación y la calidad de vida de los pacientes con LCT y sus familias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

203

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión consistirán en tener 1) 18-60 años de edad; 2) tener un deterioro cognitivo mínimo según lo evaluado por la prueba Short Blessed; y 3) tener un diagnóstico de lesión cerebral traumática leve con síntomas persistentes por menos de 12 semanas posteriores a la lesión para el grupo de lesión cerebral traumática leve (mTBI), o sin antecedentes de mTBI o lesión cerebral en el último año para el grupo de control

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión consistirán en: 1) cualquier otra enfermedad neurológica o cirugía mayor que cause déficit de equilibrio; 2) dolor significativo durante la prueba; 3) embarazo; 4) historial de quejas de saldo; 5) patología vestibular periférica distinta de la mTBI; 6) déficits oculomotores previos al TBIm; 7) o incapacidad para abstenerse de medicamentos que influyan en el equilibrio. Se les pedirá a todos los participantes que se abstengan de tomar drogas que puedan influir en el equilibrio, incluidos los antihistamínicos sedantes, las benzodiazepinas, los sedantes, los analgésicos narcóticos y el alcohol durante al menos 24 horas antes de la prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fisioterapia anterior
Dentro de una semana de inscripción y pruebas de referencia, los participantes (n = 80) verán a un fisioterapeuta en persona dos veces por semana durante 2 semanas y una vez por semana durante 4 semanas para un total de 8 sesiones durante 6 semanas.
Los participantes en el grupo de fisioterapia anterior comenzarán fisioterapia dentro de una semana de inscripción y pruebas de referencia. Los participantes asignados al grupo de fisioterapia posterior esperarán 6 semanas después de la inscripción y las pruebas de referencia antes de comenzar la fisioterapia, y volver a probar los resultados del estudio antes de comenzar la fisioterapia. Ambos grupos verán a un fisioterapeuta en persona dos veces por semana durante 2 semanas y una vez por semana durante 4 semanas para un total de 8 sesiones durante 6 semanas. Cada sesión durará 60 minutos y consistirá en ejercicios cardiovasculares, de columna cervical y de terapia vestibular (equilibrio estático y dinámico). Los participantes realizarán ejercicios diarios en el hogar durante 30 minutos con subcategorías similares de las sesiones en persona. Tanto la fisioterapia en persona como los ejercicios en el hogar serán individualizados y progresivos a discreción del fisioterapeuta dependiendo del rendimiento del participante.
Comparador activo: Terapia física posterior (estándar de atención)
Los participantes (n = 80) esperarán 6 semanas después de la inscripción y las pruebas de referencia antes de comenzar la fisioterapia. Antes de comenzar, los participantes en fisioterapia se volverán a probar en los resultados del estudio.
Los participantes en el grupo de fisioterapia anterior comenzarán fisioterapia dentro de una semana de inscripción y pruebas de referencia. Los participantes asignados al grupo de fisioterapia posterior esperarán 6 semanas después de la inscripción y las pruebas de referencia antes de comenzar la fisioterapia, y volver a probar los resultados del estudio antes de comenzar la fisioterapia. Ambos grupos verán a un fisioterapeuta en persona dos veces por semana durante 2 semanas y una vez por semana durante 4 semanas para un total de 8 sesiones durante 6 semanas. Cada sesión durará 60 minutos y consistirá en ejercicios cardiovasculares, de columna cervical y de terapia vestibular (equilibrio estático y dinámico). Los participantes realizarán ejercicios diarios en el hogar durante 30 minutos con subcategorías similares de las sesiones en persona. Tanto la fisioterapia en persona como los ejercicios en el hogar serán individualizados y progresivos a discreción del fisioterapeuta dependiendo del rendimiento del participante.
Experimental: Fisioterapia con monitoreo doméstico
Los participantes (n = 80) comenzarán fisioterapia después de las pruebas de referencia y usarán sensores portátiles durante el ejercicio en el hogar. La retroalimentación se proporcionó más tarde en la próxima sesión de fisioterapia.
Los sensores portátiles miden el movimiento durante el programa de ejercicios en el hogar para recibir comentarios posteriores.
Comparador activo: Fisioterapia (sin monitoreo en el hogar)
Los participantes (n = 80) comenzarán fisioterapia después de la prueba de referencia y no utilizaron sensores portátiles durante el ejercicio en el hogar. No se proporcionó comentarios sobre el rendimiento.
Los sensores portátiles miden el movimiento durante el programa de ejercicios en el hogar para recibir comentarios posteriores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de discapacidad mareada (DHI)
Periodo de tiempo: Grupo de fisioterapia anterior (PT): pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y después de la fisioterapia (Semana 14)
Cuestionario autoevaluado para deterioro de mareos clasificado en una escala de 3 puntos (0: no; 2: a veces; 4: siempre) con una puntuación máxima de 100. Los puntajes más altos indican peores resultados.
Grupo de fisioterapia anterior (PT): pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y después de la fisioterapia (Semana 14)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de síntomas neuroconductuales (NSI)
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Cuestionario autoevaluado (~ 5 minutos) para la gravedad de los síntomas en una escala de 0 (ninguno) a 4 (muy severa) con una puntuación máxima de 88. Los puntajes altos indican peores resultados.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Calidad de vida después de la lesión cerebral (Qolibri)
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Cuestionario autoevaluado para la calidad de vida que cuestiona la satisfacción en una escala de 0 (en absoluto) a 4 (muy). Los puntajes se transforman a una escala de 0 a 100. Los puntajes más bajos indican peores resultados.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Post PT (Semana 7) / Grupo PT posterior: Post PT (Semana 14)
Este cuestionario único le pedirá al participante que califique cómo perciben que su salud ha cambiado en el transcurso del tratamiento. Los puntajes varían de 1 a 7 con puntajes más bajos que indican un peor rendimiento.
Grupo PT anterior: Post PT (Semana 7) / Grupo PT posterior: Post PT (Semana 14)
Volver a la pregunta de actividad
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Una pregunta que hace a los participantes cómo se recuperan en una escala 0 (nada recuperada) al 100% (completamente recuperado y devuelto al nivel previo a la lesión). Los puntajes más bajos indican peores resultados.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Agudeza visual dinámica (DVA)
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Evaluación física que evalúa la estabilidad de la mirada durante las rotaciones de la cabeza (horizontal y vertical) en relación con la agudeza visual de la cabeza en la cabeza. Los puntajes más altos indican peores resultados.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Herramienta de detección vestibular/ocular (VOMS)
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Evaluación física (~ 10 minutos) para evaluar la función del sistema motor vestibular y ocular, e informar clínicamente síntomas de dolor de cabeza, mareos, náuseas y niebla durante cada tarea visual en una escala de 10 puntos (0: sin síntomas; 10 síntomas graves). Los puntajes de la provocación total de la provocación de síntomas varían de 0 a 280. Los puntajes altos indican peores resultados.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Prueba de sistemas de evaluación de mini balance (mini-mejor)
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Evaluación física (~ 20 minutos) para cuantificar el equilibrio y calificada clínicamente en una escala de 3 puntos (0: severa; 2: normal) con una puntuación máxima de 28. Los puntajes más bajos indican peores resultados.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Sistema de puntuación de error de balance modificado (MBess)
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Evaluación física (~ 5 min) que se califica clínicamente en una escala de 0 a 10 (0: sin errores; 10: 10 o más errores) para cada una de las tres condiciones. Los puntajes altos indican peores resultados.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Métricas de evaluación neuropsicológica automatizada (ANAM)
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Prueba de cognición basada en computadora de 20 minutos. Las puntuaciones compuestas varían de -4 a +4. Los puntajes más bajos indican peores resultados.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Influencia instrumentada
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Los participantes se encuentran con los pies junto con los ojos cerrados en una superficie firme (ECFI) y espuma (ECFO) durante 30 segundos. Un sensor inercial alrededor de la cintura mide el área de balanceo. Las áreas más grandes indican un peor rendimiento. Generamos pesos de probabilidad inversa utilizando datos de todos los sujetos, por lo tanto, el número general de participantes (no el número de participantes sin valores faltantes) como analizaron los participantes generales.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Tarea de navegación compleja
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Evaluación física utilizando sensores inerciales portátiles para cuantificar el tiempo promedio para navegar por una vuelta de un curso complejo (total 8 vueltas). Los participantes caminan a un ritmo autoselección alrededor del curso bajo condiciones auditivas de una sola tarea y doble tarea. Los tiempos de vuelta más largos indican peores resultados.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Caminata instrumentada: velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Evaluación física utilizando sensores inerciales portátiles para cuantificar la cinemática de la marcha al caminar a un ritmo autoselección en línea recta (9 m) con y sin el Stroop auditivo. Velocidad de la marcha en la inscripción (m/s). Las velocidades de marcha más lentas y la velocidad de giro más lenta indican peores resultados.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Caminata instrumentada: velocidad de giro de 180 grados
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Evaluación física utilizando sensores inerciales portátiles para cuantificar la cinemática de la marcha al caminar a un ritmo autoselección en línea recta (9 m) con y sin el Stroop auditivo. Medida: velocidad de giro de 180 grados. Las velocidades de giro más lentas indican peores resultados. Generamos pesos de probabilidad inversa utilizando datos de todos los sujetos, por lo tanto, el número total de participantes (no el número de participantes sin valores faltantes) como los participantes generales analizaron.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Caminata instrumentada: porcentaje de doble apoyo al ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Evaluación física utilizando sensores inerciales portátiles para cuantificar la cinemática de la marcha al caminar a un ritmo autoselección en línea recta (9 m) con y sin el Stroop auditivo. El porcentaje del ciclo de la marcha en doble apoyo fue la medida de resultado. Los porcentajes más grandes de tiempo de apoyo doble indican peores resultados.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Prueba de integración sensoriomotora central (CSMI): ponderación visual y vestibular
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Evaluación física (~ 45 min) Para cuantificar la respuesta al balanceo de un estímulo visual visual giratorio pseudo-aleatorio en una superficie fija con los ojos abiertos (VS/EO) o de estímulos de superficie visuales y de postura giratoria combinados (SS+VS/EO) para calcular la peso sensorial. Este resultado no tiene unitario para los pesos, ya que son valores porcentuales (0-1). Generamos pesos de probabilidad inversa utilizando datos de todos los sujetos, por lo tanto, el número total de participantes (no el número de participantes sin valores faltantes) como los participantes generales analizaron.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Prueba de integración sensoriomotora central (CSMI): retraso de tiempo
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Evaluación física (~ 45 min) Para cuantificar la respuesta al balanceo de un estímulo visual giratorio pseudo-aleatorio giratorio en una superficie fija con los ojos abiertos (VS/EO) o de los estímulos de superficie visuales y de postura giratoria combinados (SS+VS/EO) para calcular el retraso de tiempo dentro del controlador neural. Generamos pesos de probabilidad inversa utilizando datos de todos los sujetos, por lo tanto, el número total de participantes (no el número de participantes sin valores faltantes) como los participantes generales analizaron.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Prueba de integración sensoriomotora central (CSMI): rigidez normalizada
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Evaluación física (~ 45 min) Para cuantificar la respuesta al balanceo de un estímulo visual visual giratorio pseudo-aleatorio en una superficie fija con los ojos abiertos (VS/EO) o de los estímulos de superficie visual y de la postura giratoria combinados (SS+VS/EO) para calcular la rígida normalizada para el controlador neural. Generamos pesos de probabilidad inversa utilizando datos de todos los sujetos, por lo tanto, el número total de participantes (no el número de participantes sin valores faltantes) como los participantes generales analizaron.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Prueba de integración sensoriomotora central (CSMI): amortiguación normalizada
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Evaluación física (~ 45 min) Para cuantificar la respuesta de balanceo de un estímulo visual giratorio pseudo-aleatorio giratorio en una superficie fija con ojos abiertos (VS/EO) o de estímulos de superficie visuales y de postura giratoria combinados (SS+VS/EO) para calcular la amortiguación normalizada para el controlador neural. Generamos pesos de probabilidad inversa utilizando datos de todos los sujetos, por lo tanto, el número total de participantes (no el número de participantes sin valores faltantes) como los participantes generales analizaron.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Prueba de integración sensoriomotora central (CSMI): Compía evocada
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Evaluación física (~ 45 min) Para cuantificar la respuesta al balanceo de un estímulo visual giratorio pseudo-aleatorio giratorio en una superficie fija con los ojos abiertos (VS/EO) o de los estímulos de superficie visuales y de postura giratorios combinados (SS+VS/EO) para calcular el balancín evocado de masa (com). Generamos pesos de probabilidad inversa utilizando datos de todos los sujetos, por lo tanto, el número total de participantes (no el número de participantes sin valores faltantes) como los participantes generales analizaron.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Prueba de integración sensoriomotora central (CSMI): ruido sensorial interno
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Evaluación física (~ 45 min) Para cuantificar la respuesta al balanceo de un estímulo visual giratorio pseudo-aleatorio giratorio en una superficie fija con ojos abiertos (VS/EO) o de estímulos de superficie visuales y de la posición visuales giratorios combinados (SS+VS/EO) hasta el ruido sensorial interno. Generamos pesos de probabilidad inversa utilizando datos de todos los sujetos, por lo tanto, el número total de participantes (no el número de participantes sin valores faltantes) como los participantes generales analizaron.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de síntomas posteriores a la conversión de la herramienta Sport Concussion Evalentment (SCAT) Versión 5
Periodo de tiempo: Recolectado semanalmente durante la duración del estudio (semana 0 a la semana 14).
Un cuestionario semanal que evalúa la gravedad de los síntomas de MTBI durante 14 semanas con 22 ítems clasificados de 0 (ninguno) a 6 (severo). Puntuación total de gravedad de los síntomas de 132. Los puntajes altos indican un peor rendimiento.
Recolectado semanalmente durante la duración del estudio (semana 0 a la semana 14).
Índice de Severidad de Insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Cuestionario autoevaluado (~ 5 minutos) para calificar el sueño como una covariable potencial para la recuperación clasificada en una escala de 5 puntos (0: ninguno; 4: muy severo) con una puntuación máxima de 28. Los puntajes altos indican peores resultados.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Prueba de impacto de la cabeza (golpe) - 6
Periodo de tiempo: Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)
Cuestionario autoevaluado (~ 5 minutos de 6 ítems para calificar la gravedad del dolor de cabeza como una covariable potencial para la recuperación clasificada en una escala de 5 puntos (6: nunca; 13: siempre) con una puntuación máxima de 78. Los puntajes altos indican peores resultados.
Grupo PT anterior: Pre (Semana 0) y después de la fisioterapia (Semana 7) / Grupo PT posterior: línea de base (Semana 0), PRE (Semana 7) y Post Fisioterapia (Semana 14)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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