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ウェアラブル センサー技術を使用したリハビリテーションの早期開始は、mTBI の転帰を改善できますか?

2025年6月20日 更新者：Laurie King、Oregon Health and Science University

複雑な mTBI における感覚統合バランス障害: ウェアラブル センサー技術を使用したリハビリテーションの早期開始は結果を改善できますか?

毎年、米国では 170 万人が外傷性脳損傷 (TBI) を受けており、そのうち 84% は軽度の TBI (mTBI) と見なされています。 mTBI は一般市民と軍人の両方で一般的であり、負傷後に症状が治まらない場合は衰弱させる可能性があります。 バランスの問題は、mTBI を維持した後の最も一般的な不満の 1 つであり、個人が以前の生活の質に戻るのを妨げることがよくあります。 しかし、研究者は現在、理学療法のリハビリテーションを開始する時期に関する明確なガイドラインを欠いており、早期の理学療法が有益であるかどうかは不明です. 研究者は、不均衡の根底にある問題は、バランス制御のために感覚情報を解釈する役割を担う脳の部分への損傷に起因すると考えています. 研究者は、感覚情報を正しく解釈するために、損傷後数か月ではなく早期に脳を再訓練することで、回復が改善されるという仮説を立てています。 研究者はまた、リハビリテーション演習が正しく行われなかった場合、この再トレーニングは制限され、ウェアラブル センサーからのパフォーマンス フィードバックがバランス リハビリテーションを改善できると考えています。 この研究には 3 つの目的があります。1) リハビリテーションのタイミングが mTBI 後の転帰にどのように影響するかを判断すること。 2) ウェアラブル センサーを使用したバランス エクササイズの自宅モニタリングが結果を改善するかどうかを判断する。 3) ウェアラブル センサーを使用して、トレーニング中に理学療法士にリアルタイムで、規定のエクササイズ中の頭と体幹の動きの質に関する情報を提供する新しいフィードバック システムを開発すること。 この研究から得られた知見は、mTBI 後のケアのための軍事プロトコルに非常に容易に採用でき、mTBI 患者とその家族のリハビリテーションと生活の質のバランスを改善する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バランスは、mTBI 後の最も一般的で衰弱させる苦情の 1 つですが、研究者は現在、バランスリハビリテーションをいつ開始するかについての明確なガイドラインを欠いており、早期の理学療法が有益かどうかは不明です。 mTBI 後の臨床ケア ガイドラインには明確なギャップがあり、リハビリテーションを早期に開始することで不均衡に関連する転帰が改善されるかどうかは不明です。 不均衡の尺度は主観的であり、治療可能な赤字として見過ごされがちです。 リハビリテーションを行っても、mTBI 患者のバランスの回復は困難であり、特に中枢性前庭障害および感覚統合障害のある人では困難です。

mTBI 後の前庭およびバランスのリハビリテーションは、自宅での運動プログラムに大きく依存しており、回復には反復が不可欠です。バランス リハビリテーションの進行が遅い理由の一部は、mTBI 患者が処方されたリハビリテーション エクササイズを自分で正しく実行できないことが原因である可能性があります。 バイオフィードバックは、そうでなければ患者に知られず、mTBI 後の転帰を改善する可能性がある生理学的情報を提供する臨床技術です。 バランスと歩行を伴うリハビリテーション タスクのトレーニング中に、理学療法士および/または患者の頭の動きの質に関する客観的な情報を提供する市販のシステムはありません。

したがって、この研究の3つの目的は次のとおりです。1）リハビリテーションのタイミングがmTBI後の結果にどのように影響するかを判断する。 2) ウェアラブル センサーを使用したバランス エクササイズの自宅モニタリングが結果を改善するかどうかを判断する。 3) ウェアラブル センサーを使用して、トレーニング中に理学療法士にリアルタイムで、規定のエクササイズ中の頭と体幹の動きの質に関する情報を提供する新しいフィードバック システムを開発すること。

負傷から 12 週間以内の急性 mTBI 患者 160 人がランダムに割り当てられ、すぐに理学療法を早期に開始する (n=80) か、標準ケアの理学療法群 (n=80) で 3 か月までにリハビリを遅らせるようにランダムに割り当てられます。 =80)。 初期の理学療法（n = 40）および標準ケアの理学療法（n = 40）の参加者のサブグループは、在宅モニタリングに無作為に割り当てられます。 参加者は、理学療法士に進捗状況をよりよく知らせるために、リハビリテーション プログラムを完了する間、ワイヤレス センサーを装着します。

結果の測定は、一連の自己報告アンケート、バランスと歩行の測定、および前庭測定で構成され、Pre I (ベースライン)、Pre 2 (遅延リハビリテーショングループの場合は 3 か月後)、Post (介入後）、および保持（3か月のフォローアップ）。

中心的な仮説は、mTBI 後のリハビリテーションは、前庭および感覚統合機能に十分に挑戦しない運動の開始が遅く、不十分なパフォーマンスであるため、最適ではないというものです。 長期的な目標は、mTBI 後のバランス障害に関するウェアラブル センサーを使用した場合と使用しない場合の理学療法の早期開始と後期 (標準治療) の開始を比較することにより、mTBI 患者のバランス障害のリハビリテーションのベスト プラクティスを明確にすることです。 この研究から得られた知見は、mTBI 後のケアのための軍事プロトコルに非常に容易に採用でき、mTBI 患者とその家族のリハビリテーションと生活の質のバランスを改善する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

203

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
        • Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 包含基準は、1) 18 ～ 60 歳であることで構成されます。 2）Short Blessedテストで評価された最小限の認知障害がある;および 3) 軽度外傷性脳損傷 (mTBI) グループでは受傷後 12 週間以内に持続する症状を伴う軽度外傷性脳損傷と診断されているか、過去 1 年以内に mTBI または脳損傷の病歴がない。コントロールグループ。

除外基準:

  • 除外基準は次のもので構成されます。1）バランス欠損を引き起こす他の神経疾患または大手術。 2) テスト中の重大な痛み; 3) 妊娠; 4) 残高に関する苦情の履歴。 5) mTBI 以外の末梢前庭病変。 6) mTBI前の眼球運動障害; 7）またはバランスに影響を与える薬を控えることができない. すべての参加者は、鎮静抗ヒスタミン薬、ベンゾジアゼピン、鎮静剤、麻薬性鎮痛薬、アルコールなど、バランスに影響を与える可能性のある薬物の摂取を、テストの少なくとも 24 時間前から控えるよう求められます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：以前の理学療法
登録とベースラインテストの1週間以内に、参加者（n = 80）は、理学療法士が週に2回、2週間、週に1回、6週間にわたって合計8セッションで週に1回、理学療法士を直接直接診察します。
行動：リハビリテーションのタイミング
初期の理学療法グループの参加者は、登録とベースライン検査から1週間以内に理学療法を開始します。 後の理学療法グループに割り当てられた参加者は、登録とベースライン検査の6週間後に理学療法を開始する前に待機し、理学療法を開始する前に研究結果について再テストします。 両方のグループは、理学療法士を週に2回2週間、週に1回4週間、6週間にわたって合計8セッションで直接直接診察します。 各セッションは60分間続き、心血管、頸椎、および前庭療法運動（静的および動的バランス）で構成されます。 参加者は、対面セッションの同様のサブカテゴリを使用して、毎日30分間ホームエクササイズを行います。 対面の理学療法と在宅運動の両方は、参加者のパフォーマンスに応じて、理学療法士の裁量により個別化され、進歩的です。
アクティブコンパレータ：後の理学療法（ケアの標準）
参加者（n = 80）は、登録とベースラインテストの6週間後に理学療法を開始する前に待ちます。 理学療法を開始する前に、参加者は研究の結果について再テストされます。
行動：リハビリテーションのタイミング
初期の理学療法グループの参加者は、登録とベースライン検査から1週間以内に理学療法を開始します。 後の理学療法グループに割り当てられた参加者は、登録とベースライン検査の6週間後に理学療法を開始する前に待機し、理学療法を開始する前に研究結果について再テストします。 両方のグループは、理学療法士を週に2回2週間、週に1回4週間、6週間にわたって合計8セッションで直接直接診察します。 各セッションは60分間続き、心血管、頸椎、および前庭療法運動（静的および動的バランス）で構成されます。 参加者は、対面セッションの同様のサブカテゴリを使用して、毎日30分間ホームエクササイズを行います。 対面の理学療法と在宅運動の両方は、参加者のパフォーマンスに応じて、理学療法士の裁量により個別化され、進歩的です。
実験的：家の監視による理学療法
参加者（n = 80）は、ベースライン検査後に理学療法を開始し、自宅の運動中にウェアラブルセンサーを使用します。 フィードバックは、次の理学療法セッションで後に提供されました。
行動：バイオフィードバック
ウェアラブルセンサーは、後のフィードバックのためにホームエクササイズプログラム中に動きを測定します。
アクティブコンパレータ：理学療法（ホームモニタリングなし）
参加者（n = 80）は、ベースラインテスト後に理学療法を開始し、家の運動中にウェアラブルセンサーを使用しませんでした。 パフォーマンスのフィードバックは提供されていません。
行動：バイオフィードバック
ウェアラブルセンサーは、後のフィードバックのためにホームエクササイズプログラム中に動きを測定します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
めまいハンディキャップインベントリ（DHI）
時間枠：以前の理学療法（PT）グループ：前（0週目）および理学療法後（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
最大スコアが100の3点スケール（0：no; 2：時々; 4：常に）で評価されているめまい障害に関する自己評価アンケート。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
以前の理学療法（PT）グループ：前（0週目）および理学療法後（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経行動症状インベントリ（NSI）
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
最大スコアは88の0（なし）から4（非常に深刻な）までのスケールでの症状の重症度に関する自己評価のアンケート（〜5分）。 高いスコアは、結果が悪いことを示しています。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
脳損傷後の生活の質（Qolibri）
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
0（まったくない）から4（非常に）までのスケールでの満足度を疑問視する生活の質に関する自己評価のアンケート。 スコアは0〜100のスケールに変換されます。 スコアが低いと、結果が悪いことを示します。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
変化の患者のグローバルな印象（PGIC）
時間枠：以前のPTグループ：ポストPT（7週目） /後のPTグループ：ポストPT（14週目）
この単一のアンケートは、参加者に、自分の健康が治療の過程でどのように変化したかを評価するように依頼します。 スコアの範囲は1から7の範囲で、スコアが低く、パフォーマンスが低下します。
以前のPTグループ：ポストPT（7週目） /後のPTグループ：ポストPT（14週目）
アクティビティの質問に戻ります
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
参加者は、0（完全に回収されていない）でどのように回復したかを尋ねる1つの質問（完全に回復して、負傷前レベルに戻る）スケールを尋ねます。 スコアが低いと、結果が悪いことを示します。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
動的視力（DVA）
時間枠：以前のPTグループ：前（0週目）および理学療法後（7週目） /後のPTグループ：前（7週目）、および理学療法後（14週目）
頭部視力と比較して、頭回転中の視線の安定性（水平および垂直）を評価する物理的評価。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
以前のPTグループ：前（0週目）および理学療法後（7週目） /後のPTグループ：前（7週目）、および理学療法後（14週目）
前庭/眼モータースクリーニング（VOM）ツール
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
前庭および眼運動系の機能を評価するための身体的評価（〜10分）、および各視覚タスク中の頭痛、めまい、吐き気、および霧の症状を10ポイントスケールで臨床的に報告する（0：症状なし; 10重度の症状）。 合計症状の誘発変化スコアの範囲は0〜280です。 高いスコアは、結果が悪いことを示しています。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
ミニバランス評価システムテスト（Mini-Bestest）
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
バランスを定量化し、最大スコアが28の3ポイントスケール（0：重度、2：正常）で臨床的にスコアを付けるための物理的評価（〜20分）。 スコアが低いと、結果が悪いことを示します。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
変更されたバランスエラースコアリングシステム（MBESS）
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
3つの条件のそれぞれについて、0-10（0：エラーなし、10：10以上のエラー）で臨床的にスケールされた物理的評価（〜5分）。 高いスコアは、結果が悪いことを示しています。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
自動神経心理学的評価指標（ANAM）
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
認知の20分間のコンピューターベースのテスト。 複合スコアの範囲は-4〜 +4です。 スコアの低下は、結果が悪いことを示します。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
計装された揺れ
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
参加者は、目を合わせて足を伸ばして立っています。 腰の周りの慣性センサーは、揺れ領域を測定します。 領域が大きいことを示します。すべての被験者からのデータを使用して逆確率の重みを生成しました。したがって、参加者全体が分析したように、参加者の総数（欠損値のない参加者の数ではありません）。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
複雑なナビゲーションタスク
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
ウェアラブル慣性センサーを使用した物理的評価は、平均時間を定量化して複雑なコースのラップをナビゲートします（合計8ラップ）。 参加者は、シングルタスクとデュアルタスクの聴覚ストループ条件の下で、コースの周りを自己選択したペースで歩きます。 ラップ時間が長くなると、結果が悪化します。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
計装されたウォーキング：歩行速度
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
ウェアラブル慣性センサーを使用した物理的評価は、聴覚ストループの有無にかかわらず、自己選択のペース（9m）で自己選択のペースで歩くときに歩行運動学を定量化します。 登録時の歩行速度（m/s）。 歩行速度が遅く、回転速度が遅くなると、結果が悪化します。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
計装されたウォーキング：180度回転速度
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
ウェアラブル慣性センサーを使用した物理的評価は、聴覚ストループの有無にかかわらず、自己選択のペース（9m）で自己選択のペースで歩くときに歩行運動学を定量化します。 測定：180度回転速度。 より遅い回転速度は、結果が悪いことを示します。 すべての被験者からのデータを使用して逆確率の重みを生成したため、参加者全体が分析したように、参加者の総数（欠損値のない参加者の数ではありません）を生成しました。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
計装されたウォーキング：歩行サイクルの二重サポートの割合
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
ウェアラブル慣性センサーを使用した物理的評価は、聴覚ストループの有無にかかわらず、自己選択のペース（9m）で自己選択のペースで歩くときに歩行運動学を定量化します。 二重のサポートにおける歩行サイクルの割合は、結果尺度でした。 二重サポート時間の割合が大きいほど、結果が悪いことを示しています。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
中央の感覚運動統合（CSMI）テスト：視覚および前庭の重み付け
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
物理的評価（〜45分）は、目を開いた状態で固定された表面の擬似ランダム回転視覚サラウンド刺激または回転視覚サラウンドとスタンス表面刺激（SS+vs/EO）を組み合わせて感覚の重みを計算することからの揺れ反応を定量化します。 この結果は、パーセンテージ値（0-1）であるため、重みについては単位がありません。 すべての被験者からのデータを使用して逆確率の重みを生成したため、参加者全体が分析したように、参加者の総数（欠損値のない参加者の数ではありません）を生成しました。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
中央感覚運動統合（CSMI）テスト：時間遅延
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
物理評価（〜45分）は、目が開いている固定された表面の擬似ランダム回転視覚サラウンド刺激または回転視覚サラウンドとスタンス表面刺激（SS+vs/EO）を組み合わせて、ニューラルコントローラー内の時間遅延を計算します。 すべての被験者からのデータを使用して逆確率の重みを生成したため、参加者全体が分析したように、参加者の総数（欠損値のない参加者の数ではありません）を生成しました。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
中央感覚運動統合（CSMI）テスト：正規化された剛性
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
物理的評価（〜45分）は、目を開いた（VS/EO）または回転する視覚サラウンドとスタンス表面刺激（SS+vs/EO）を組み合わせた擬似ランダム回転視覚サラウンド刺激から、神経コントローラーの正規化された剛性を計算します。 すべての被験者からのデータを使用して逆確率の重みを生成したため、参加者全体が分析したように、参加者の総数（欠損値のない参加者の数ではありません）を生成しました。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
中央感覚運動統合（CSMI）テスト：正規化された減衰
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
物理的評価（〜45分）は、目を開いた（VS/EO）または回転する視覚サラウンドとスタンス表面刺激（SS+vs/EO）を組み合わせて、神経コントローラーの正規化ダンピングを計算した視覚表面の擬似ランダム回転視覚サラウンド刺激からの揺れ応答を定量化します。 すべての被験者からのデータを使用して逆確率の重みを生成したため、参加者全体が分析したように、参加者の総数（欠損値のない参加者の数ではありません）を生成しました。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
中央感覚運動統合（CSMI）テスト：誘発Com Sway
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
物理的評価（〜45分）は、目が開いている固定された表面の擬似ランダム回転視覚サラウンド刺激または回転する視覚サラウンドとスタンス表面刺激（SS+vs/EO）を組み合わせて、誘発されたマス（COM）の揺れを計算します。 すべての被験者からのデータを使用して逆確率の重みを生成したため、参加者全体が分析したように、参加者の総数（欠損値のない参加者の数ではありません）を生成しました。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
中央感覚運動統合（CSMI）テスト：内部感覚ノイズ
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
物理的評価（〜45分）は、目が開いている固定された表面の擬似ランダム回転視覚サラウンド刺激からの揺れ応答を定量化するか、または回転する視覚サラウンドとスタンス表面刺激（SS+vs/EO）から内部感覚ノイズへの回転した回転した回転とスタンス表面刺激（SS+vs/EO）からの揺れ反応を定量化します。 すべての被験者からのデータを使用して逆確率の重みを生成したため、参加者全体が分析したように、参加者の総数（欠損値のない参加者の数ではありません）を生成しました。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スポーツ脳震盪評価（SCAT）ツールバージョン5からの首脳症後の症状スケール
時間枠：研究期間中（14週目から14週目まで）毎週収集されました。
14週間にわたるMTBIの症状の重症度を評価する毎週のアンケートで、22項目は0（なし）から6（重度）までの評価を受けます。 132のうち合計症状の重症度スコア。 高いスコアはパフォーマンスが低下します。
研究期間中（14週目から14週目まで）毎週収集されました。
不眠症の重症度指数（ISI）
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
自己評価アンケート（〜5分）は、最大スコアが28の5ポイントスケール（0：なし; 4：非常に深刻な）で評価された回復の潜在的な共変量として睡眠を評価します。 高いスコアは、結果が悪いことを示しています。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
ヘッドインパクトテスト（HIT）-6
時間枠：以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）
自己評価のアンケート（6項目の〜5分の項目は、最大スコアが78の5ポイントスケールで評価された回復の潜在的な共変量としての潜在的な共変量としての潜在的な共変量としての潜在的な共変量として評価されます。 高いスコアは、結果が悪いことを示しています。
以前のPTグループ：理学療法後（7週目）およびポスト理学療法（7週目） /後のPTグループ：ベースライン（0週目）、前（7週目）、および理学療法後（14週目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oregon Health and Science University

協力者

United States Department of Defense
Medical Research Foundation, Oregon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月15日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月20日

最初の投稿 (実際)

2018年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月20日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DOD2
  • W81XWH-17-1-0424 (その他の助成金/資金番号：Department of Defense (DOD))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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