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O início precoce da reabilitação com tecnologia de sensor vestível pode melhorar os resultados no mTBI?

20 de junho de 2025 atualizado por: Laurie King, Oregon Health and Science University

Déficits de equilíbrio de integração sensorial em mTBI complexo: o início precoce da reabilitação com tecnologia de sensor vestível pode melhorar os resultados?

Todos os anos, 1,7 milhão de pessoas sofrem uma lesão cerebral traumática (TCE) nos Estados Unidos e, dessas, 84% são consideradas TCE leve (mTBI). O mTBI é comum em populações civis e militares e pode ser debilitante se os sintomas não desaparecerem após a lesão. Problemas de equilíbrio são uma das queixas mais comuns após sofrer um mTBI e muitas vezes impedem que os indivíduos retornem à sua qualidade de vida anterior. No entanto, os investigadores atualmente carecem de diretrizes claras sobre quando iniciar a reabilitação fisioterapêutica e não está claro se a fisioterapia precoce é benéfica. Os pesquisadores acreditam que o problema subjacente do desequilíbrio resulta de danos a partes do cérebro responsáveis ​​pela interpretação das informações sensoriais para o controle do equilíbrio. Os pesquisadores levantam a hipótese de que treinar o cérebro cedo, em vez de meses após a lesão, para interpretar corretamente as informações sensoriais melhorará a recuperação. Os pesquisadores também acreditam que esse retreinamento é limitado quando os exercícios de reabilitação são executados incorretamente e que o feedback de desempenho dos sensores vestíveis pode melhorar a reabilitação do equilíbrio. Existem três objetivos deste estudo: 1) determinar como o momento da reabilitação afeta os resultados após mTBI; 2) determinar se o monitoramento domiciliar de exercícios de equilíbrio usando sensores vestíveis melhora os resultados; e 3) desenvolver um novo sistema de feedback usando sensores vestíveis para fornecer ao fisioterapeuta informações, em tempo real durante o treinamento, sobre a qualidade dos movimentos da cabeça e do tronco durante os exercícios prescritos. Os resultados desta pesquisa podem ser prontamente adotados em protocolos militares para cuidados pós-mTBI e têm o potencial de produzir uma melhor reabilitação do equilíbrio e qualidade de vida para pacientes com mTBI e suas famílias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora o equilíbrio seja uma das queixas mais comuns e debilitantes após mTBI, os pesquisadores atualmente não têm diretrizes claras sobre quando iniciar a reabilitação do equilíbrio e não está claro se a fisioterapia precoce é benéfica. Há uma clara lacuna nas diretrizes de cuidados clínicos após mTBI e não está claro se iniciar a reabilitação precocemente melhoraria os resultados relacionados ao desequilíbrio. As medidas de desequilíbrio são subjetivas e facilmente ignoradas como um déficit tratável. Mesmo com a reabilitação, a recuperação do equilíbrio em pessoas com mTBI é desafiadora, principalmente em pessoas com déficits de integração sensorial e vestibular central.

Embora a reabilitação vestibular e do equilíbrio após mTBI dependa fortemente de um programa de exercícios em casa e a repetição seja essencial para a recuperação; O lento progresso na reabilitação do equilíbrio pode ser parcialmente devido à incapacidade das pessoas com mTBI de realizar corretamente os exercícios de reabilitação prescritos por conta própria. O biofeedback é uma técnica clínica que fornece informações fisiológicas que, de outra forma, seriam desconhecidas pelos pacientes e podem melhorar os resultados após mTBI. Não existem sistemas comercialmente disponíveis para fornecer ao fisioterapeuta e/ou ao paciente informações objetivas sobre a qualidade dos movimentos da cabeça durante o treinamento de tarefas de reabilitação que envolvem equilíbrio e caminhada.

Portanto, os três objetivos deste estudo são: 1) determinar como o momento da reabilitação afeta os resultados após mTBI; 2) determinar se o monitoramento domiciliar de exercícios de equilíbrio usando sensores vestíveis melhora os resultados; e 3) desenvolver um novo sistema de feedback usando sensores vestíveis para fornecer ao fisioterapeuta informações, em tempo real durante o treinamento, sobre a qualidade dos movimentos da cabeça e do tronco durante os exercícios prescritos.

160 indivíduos com mTBI agudo dentro de 12 semanas após a lesão serão designados aleatoriamente para receber fisioterapia de início precoce (n = 80) imediatamente ou serão designados aleatoriamente para receber reabilitação atrasada em 3 meses no grupo de fisioterapia padrão de atendimento (n =80). Um subgrupo de participantes da fisioterapia precoce (n=40) e fisioterapia padrão (n=40) será designado aleatoriamente para monitoramento domiciliar. Os participantes usarão sensores sem fio durante a conclusão do programa de reabilitação para informar melhor o fisioterapeuta sobre seu progresso.

As medidas de resultado consistirão em uma bateria de questionários autorreferidos, medidas de equilíbrio e marcha, bem como medidas vestibulares e serão testadas no Pré I (linha de base), Pré 2 (3 meses depois para o grupo de reabilitação tardia), Pós ( após a intervenção) e Retenção (acompanhamento de 3 meses).

A hipótese central é que a reabilitação após mTBI é subótima devido ao início tardio e desempenho inadequado de exercícios que não desafiam adequadamente a função vestibular e de integração sensorial. O objetivo de longo prazo é esclarecer as melhores práticas para a reabilitação de déficits de equilíbrio em pessoas com mTBI, comparando início precoce vs tardio (padrão de atendimento) da fisioterapia com e sem sensores vestíveis em déficits de equilíbrio após mTBI. Os resultados desta pesquisa podem ser prontamente adotados em protocolos militares para cuidados pós-mTBI e têm o potencial de produzir uma melhor reabilitação do equilíbrio e qualidade de vida para pacientes com mTBI e suas famílias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

203

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão consistirão em ter 1) 18 a 60 anos de idade; 2) ter comprometimento cognitivo mínimo avaliado pelo teste Short Blessed; e 3) ter um diagnóstico de traumatismo cranioencefálico leve com sintomas persistentes por menos ou igual a 12 semanas pós-lesão para o grupo de traumatismo cranioencefálico leve (mTBI), ou sem história de mTBI ou lesão cerebral no último ano para o grupo de controle.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão consistirão em: 1) qualquer outra doença neurológica ou cirurgia de grande porte que cause déficit de equilíbrio; 2) dor significativa durante o teste; 3) gravidez; 4) história de queixas de equilíbrio; 5) patologia vestibular periférica diferente do mTBI; 6) déficits oculomotores prévios ao mTBI; 7) ou incapacidade de se abster de medicamentos que influenciam o equilíbrio. Todos os participantes serão solicitados a abster-se de tomar drogas que possam influenciar o equilíbrio, incluindo anti-histamínicos sedativos, benzodiazepínicos, sedativos, analgésicos narcóticos e álcool por pelo menos 24 horas antes do teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fisioterapia anterior
Dentro de uma semana após a inscrição e os testes de linha de base, os participantes (n = 80) verão um fisioterapeuta pessoalmente duas vezes por semana durante 2 semanas e uma vez por semana durante 4 semanas, para um total de 8 sessões em 6 semanas.
Os participantes do grupo de fisioterapia anterior iniciarão a fisioterapia dentro de uma semana após a inscrição e os testes de linha de base. Os participantes alocados para o grupo de fisioterapia posterior esperam 6 semanas após a inscrição e o teste de linha de base antes de iniciar a fisioterapia e testar novamente os resultados do estudo antes de iniciar a fisioterapia. Ambos os grupos verão um fisioterapeuta pessoalmente duas vezes por semana durante 2 semanas e uma vez por semana durante 4 semanas, para um total de 8 sessões em 6 semanas. Cada sessão durará 60 minutos e consistirá em exercícios cardiovasculares, da coluna cervical e terapia vestibular (equilíbrio estático e dinâmico). Os participantes realizarão exercícios domésticos diários por 30 minutos com subcategorias semelhantes das sessões pessoais. Tanto o fisioterapia pessoal quanto os exercícios domésticos serão individualizados e progressivos a critério do fisioterapeuta, dependendo do desempenho do participante.
Comparador Ativo: Fisioterapia posterior (padrão de atendimento)
Os participantes (n = 80) esperarão 6 semanas após a inscrição e o teste de linha de base antes de iniciar a fisioterapia. Antes de iniciar a fisioterapia, os participantes serão testados nos resultados do estudo.
Os participantes do grupo de fisioterapia anterior iniciarão a fisioterapia dentro de uma semana após a inscrição e os testes de linha de base. Os participantes alocados para o grupo de fisioterapia posterior esperam 6 semanas após a inscrição e o teste de linha de base antes de iniciar a fisioterapia e testar novamente os resultados do estudo antes de iniciar a fisioterapia. Ambos os grupos verão um fisioterapeuta pessoalmente duas vezes por semana durante 2 semanas e uma vez por semana durante 4 semanas, para um total de 8 sessões em 6 semanas. Cada sessão durará 60 minutos e consistirá em exercícios cardiovasculares, da coluna cervical e terapia vestibular (equilíbrio estático e dinâmico). Os participantes realizarão exercícios domésticos diários por 30 minutos com subcategorias semelhantes das sessões pessoais. Tanto o fisioterapia pessoal quanto os exercícios domésticos serão individualizados e progressivos a critério do fisioterapeuta, dependendo do desempenho do participante.
Experimental: Fisioterapia com monitoramento doméstico
Os participantes (n = 80) iniciarão a fisioterapia após o teste da linha de base e usarão sensores vestíveis durante o exercício em casa. O feedback foi fornecido mais tarde na próxima sessão de fisioterapia.
Os sensores vestíveis medem o movimento durante o programa de exercícios em casa para feedback posterior.
Comparador Ativo: Fisioterapia (sem monitoramento doméstico)
Os participantes (n = 80) iniciarão a fisioterapia após o teste de linha de base e não usaram sensores vestíveis durante o exercício em casa. Nenhum feedback do desempenho foi fornecido.
Os sensores vestíveis medem o movimento durante o programa de exercícios em casa para feedback posterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de handicap de tontura (DHI)
Prazo: Grupo de fisioterapia anterior (PT): Grupo pré (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior PT: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Questionário auto-classificado para comprometimento da tontura avaliado em uma escala de 3 pontos (0: NO; 2: às vezes; 4: sempre) com uma pontuação máxima de 100. Pontuações mais altas indicam pior resultado.
Grupo de fisioterapia anterior (PT): Grupo pré (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior PT: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Sintomas Neurocomportamentais (NSI)
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Questionário auto-avaliado (~ 5 minutos) para severidade dos sintomas em uma escala de 0 (nenhum) a 4 (muito grave) com uma pontuação máxima de 88. Pontuações altas indicam piores resultados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Qualidade de vida após lesão cerebral (qolibri)
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Questionário auto-avaliado para a qualidade de qualidade de vida, questionando a satisfação em uma escala de 0 (de forma alguma) a 4 (muito). As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100. Pontuações mais baixas indicam piores resultados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Impressão global do paciente de mudança (PGIC)
Prazo: Grupo PT anterior: Post Pt (semana 7) / posterior grupo de Pt: Post Pt (semana 14)
Este único questionário solicitará ao participante que avalie como eles percebem que sua saúde mudou ao longo do tratamento. As pontuações variam de 1 a 7 com pontuações mais baixas, indicando desempenho pior.
Grupo PT anterior: Post Pt (semana 7) / posterior grupo de Pt: Post Pt (semana 14)
Voltar à questão da atividade
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Uma pergunta fazendo aos participantes como se recuperam em uma escala 0 (nem de maneira alguma recuperada) a 100% (totalmente recuperada e retornada ao nível de pré-lesão). Pontuações mais baixas indicam piores resultados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Acuidade visual dinâmica (DVA)
Prazo: Grupo PT anterior: Pre (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo Pt: pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Avaliação física que avalia a estabilidade do olhar durante as rotações da cabeça (horizontal e vertical) em relação à acuidade visual estacionária. Pontuações mais altas indicam pior resultado.
Grupo PT anterior: Pre (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo Pt: pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Triagem vestibular/motora ocular (VOMS)
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Avaliação física (~ 10 minutos) para avaliar a função do sistema vestibular e ocular-motores e relatar clinicamente sintomas de dor de cabeça, tontura, náusea e neblina durante cada tarefa visual em uma escala de 10 pontos (0: sem sintomas; 10 sintomas graves). Os escores totais de alteração de provocação dos sintomas variam de 0 a 280. Pontuações altas indicam piores resultados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Teste de sistemas de avaliação de mini-equilíbrio (Mini-Bestest)
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Avaliação física (~ 20 minutos) para quantificar o equilíbrio e pontuar clinicamente em uma escala de 3 pontos (0: grave; 2: normal) com uma pontuação máxima de 28. Pontuações mais baixas indicam piores resultados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Sistema de pontuação de erro de equilíbrio modificado (mbess)
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Avaliação física (~ 5 min) que é pontuada clinicamente em uma escala de 0 a 10 (0: sem erros; 10: 10 ou mais erros) para cada uma das três condições. Pontuações altas indicam piores resultados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Métricas automatizadas de avaliação neuropsicológica (ANAM)
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Teste de cognição baseado em computador de 20 minutos. As pontuações compostas variam de -4 a +4. Pontuações mais baixas indicam pior resultado.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Sway instrumentado
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Os participantes ficam com os pés junto com os olhos fechados em uma superfície firme (ECFI) e espuma (ECFO) por 30 segundos. Um sensor inercial ao redor da cintura mede a área de oscilação. Áreas maiores indicam um pior desempenho. Geramos pesos de probabilidade inversa usando dados de todos os indivíduos, portanto o número geral de participantes (não o número de participantes sem valores ausentes) como os participantes gerais analisados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Tarefa de navegação complexa
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Avaliação física usando sensores inerciais vestíveis para quantificar o tempo médio para navegar em uma volta de um curso complexo (total de 8 voltas). Os participantes andam em um ritmo auto-selecionado ao redor do curso em condições de uma tarefa única e de uma tarefa dupla. Os tempos de volta mais longos indicam piores resultados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Caminhada instrumentada: velocidade da marcha
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Avaliação física usando sensores inerciais vestíveis para quantificar a cinemática da marcha ao caminhar em um ritmo auto-selecionado em uma linha reta (9m) com e sem o Stroop auditivo. Velocidade da marcha na inscrição (m/s). Velas mais lentas da marcha e velocidade mais lenta indicam piores resultados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Caminhada instrumentada: velocidade de volta de 180 graus
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Avaliação física usando sensores inerciais vestíveis para quantificar a cinemática da marcha ao caminhar em um ritmo auto-selecionado em uma linha reta (9m) com e sem o Stroop auditivo. Medida: velocidade de virada de 180 graus. Velocidades de torneamento mais lentas indicam piores resultados. Geramos pesos de probabilidade inversa usando dados de todos os indivíduos, portanto o número geral de participantes (não o número de participantes sem valores ausentes) como os participantes gerais analisados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Caminhada instrumentada: porcentagem de duplo apoio ao ciclo da marcha
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Avaliação física usando sensores inerciais vestíveis para quantificar a cinemática da marcha ao caminhar em um ritmo auto-selecionado em uma linha reta (9m) com e sem o Stroop auditivo. A porcentagem do ciclo da marcha em duplo suporte foi a medida de resultado. Porcentagens maiores de tempo de suporte duplo indicam piores resultados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Teste de integração sensório -motora central (CSMI): ponderação visual e vestibular
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Avaliação física (~ 45 min) para quantificar a resposta de oscilação de um estímulo surround visual rotativo pseudo-aleatório em uma superfície fixa com os olhos abertos (vs/EO) ou a partir de estímulos de superfície visual e de postura de rotação combinados (SS+vs/EO) para calcular a ponderação sensorial. Esse resultado é unitário para os pesos, pois são valores percentuais (0-1). Geramos pesos de probabilidade inversa usando dados de todos os sujeitos, portanto o número geral de participantes (não o número de participantes sem valores ausentes) como os participantes gerais analisados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Teste de Integração Sensorimotora Central (CSMI): Atraso de tempo
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Avaliação física (~ 45 min) para quantificar a resposta do oscilação de um estímulo surround visual giratório pseudo-aleatório em uma superfície fixa com os olhos abertos (vs/EO) ou a partir de estímulos de superfície visual e de postura de rotação combinados (SS+vs/EO) para calcular o atraso do tempo dentro do controlador neural. Geramos pesos de probabilidade inversa usando dados de todos os sujeitos, portanto o número geral de participantes (não o número de participantes sem valores ausentes) como os participantes gerais analisados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Teste de integração sensório -motora central (CSMI): rigidez normalizada
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Avaliação física (~ 45 min) para quantificar a resposta do oscilação de um estímulo surround visual rotativo pseudo-aleatório em uma superfície fixa com os olhos abertos (vs/EO) ou de estímulos de superfície visual e de postura de rotação combinados (SS+vs/EO) para calcular a rigidez normalizada para controlador neural. Geramos pesos de probabilidade inversa usando dados de todos os sujeitos, portanto o número geral de participantes (não o número de participantes sem valores ausentes) como os participantes gerais analisados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Teste de integração sensório -motora central (CSMI): amortecimento normalizado
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Avaliação física (~ 45 min) para quantificar a resposta do oscilação de um estímulo surround visual pseudo-aleatório em uma superfície fixa com os olhos abertos (vs/EO) ou de estímulos de superfície visual e de postura de rotação combinados (SS+vs/EO) para calcular o amortecimento normalizado para controlador neural. Geramos pesos de probabilidade inversa usando dados de todos os sujeitos, portanto o número geral de participantes (não o número de participantes sem valores ausentes) como os participantes gerais analisados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Teste de Integração Sensorimotora Central (CSMI): Evocou Com Sway
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Avaliação física (~ 45 min) para quantificar a resposta do oscilação de um estímulo surround visual pseudo-aleatório em uma superfície fixa com os olhos abertos (vs/EO) ou de estímulos de superfície de surround e postura de postura em rotação combinada (SS+vs/EO) para calcular o sway evocado do centro de massa (COM). Geramos pesos de probabilidade inversa usando dados de todos os sujeitos, portanto o número geral de participantes (não o número de participantes sem valores ausentes) como os participantes gerais analisados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Teste de integração sensório -motora central (CSMI): ruído sensorial interno
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Avaliação física (~ 45 min) para quantificar a resposta do oscilação de um estímulo surround visual girar pseudo-aleatórios em uma superfície fixa com os olhos abertos (VS/EO) ou de estímulos de superfície visual e de postura de rotação combinados (SS+vs/EO) até ruído sensorial interno. Geramos pesos de probabilidade inversa usando dados de todos os sujeitos, portanto o número geral de participantes (não o número de participantes sem valores ausentes) como os participantes gerais analisados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de sintomas pós-concussão da ferramenta de avaliação de concussão esportiva (SCAT) versão 5
Prazo: Coletado semanalmente durante a duração do estudo (semana 0 a semana 14).
Um questionário semanal que avalia a gravidade dos sintomas do MTBI em 14 semanas com 22 itens classificados de 0 (nenhum) a 6 (grave). Pontuação total de gravidade dos sintomas de 132. Pontuações altas indicam pior desempenho.
Coletado semanalmente durante a duração do estudo (semana 0 a semana 14).
Índice de Gravidade de Insônia (ISI)
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Questionário auto-classificado (~ 5 minutos) para avaliar o sono como uma covariável potencial para recuperação classificada em uma escala de 5 pontos (0: nenhum; 4: muito severo) com uma pontuação máxima de 28. Pontuações altas indicam piores resultados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Teste de impacto na cabeça (Hit) - 6
Prazo: Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)
Questionário auto-classificado (~ 5 minutos de 6 itens para avaliar a gravidade da dor de cabeça como uma covariável potencial para recuperação classificada em uma escala de 5 pontos (6: nunca; 13: sempre) com uma pontuação máxima de 78. Pontuações altas indicam piores resultados.
Grupo de Pt anterior: PR (semana 0) e pós -fisioterapia (semana 7) / posterior Grupo de Pt: linha de base (semana 0), pré (semana 7) e pós -fisioterapia (semana 14)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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