Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy wczesne rozpoczęcie rehabilitacji za pomocą technologii czujników do noszenia może poprawić wyniki w mTBI?

20 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Laurie King, Oregon Health and Science University

Deficyty równowagi integracji sensorycznej w złożonym mTBI: czy wczesne rozpoczęcie rehabilitacji za pomocą technologii czujników do noszenia może poprawić wyniki?

Każdego roku w Stanach Zjednoczonych 1,7 miliona osób doznaje urazowego uszkodzenia mózgu (TBI), z czego 84% uważa się za łagodne TBI (mTBI). mTBI jest powszechne zarówno w populacjach cywilnych, jak i wojskowych i może być wyniszczające, jeśli objawy nie ustępują po urazie. Problemy z równowagą są jedną z najczęstszych dolegliwości po utrzymaniu mTBI i często uniemożliwiają powrót do poprzedniej jakości życia. Jednak obecnie badaczom brakuje jasnych wytycznych dotyczących tego, kiedy rozpocząć rehabilitację fizjoterapeutyczną i nie jest jasne, czy wczesna fizjoterapia jest korzystna. Badacze uważają, że podstawowy problem braku równowagi wynika z uszkodzenia części mózgu odpowiedzialnej za interpretację informacji sensorycznych w celu kontroli równowagi. Badacze wysuwają hipotezę, że przekwalifikowanie mózgu we wczesnym okresie, w przeciwieństwie do miesięcy po urazie, w celu prawidłowej interpretacji informacji sensorycznych, poprawi regenerację. Badacze uważają również, że ponowne szkolenie jest ograniczone, gdy ćwiczenia rehabilitacyjne są wykonywane nieprawidłowo, a informacje zwrotne dotyczące wydajności z czujników noszonych na ciele mogą poprawić rehabilitację równowagi. Istnieją trzy cele tego badania: 1) określenie, w jaki sposób czas rehabilitacji wpływa na wyniki po mTBI; 2) ustalenie, czy domowe monitorowanie ćwiczeń równoważnych za pomocą noszonych czujników poprawia wyniki; oraz 3) opracowanie nowatorskiego systemu sprzężenia zwrotnego, wykorzystującego czujniki do noszenia w celu dostarczania fizjoterapeucie informacji w czasie rzeczywistym podczas treningu na temat jakości ruchów głowy i tułowia podczas zalecanych ćwiczeń. Wyniki tych badań można bardzo łatwo zastosować w protokołach wojskowych dotyczących opieki po mTBI i mogą one potencjalnie zapewnić lepszą równowagę rehabilitacyjną i jakość życia pacjentów z mTBI i ich rodzin.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż równowaga jest jedną z najczęstszych i wyniszczających dolegliwości po mTBI, obecnie badaczom brakuje jasnych wytycznych dotyczących tego, kiedy rozpocząć rehabilitację równowagi, i nie jest jasne, czy wczesna fizjoterapia jest korzystna. Istnieje wyraźna luka w wytycznych dotyczących opieki klinicznej po mTBI i nie jest jasne, czy wczesne rozpoczęcie rehabilitacji poprawi wyniki związane z zaburzeniami równowagi. Miary nierównowagi są subiektywne i łatwo je przeoczyć jako uleczalny deficyt. Nawet przy rehabilitacji odzyskanie równowagi u osób z mTBI jest trudne, szczególnie u osób z centralnymi deficytami przedsionka i integracji sensorycznej.

Chociaż rehabilitacja układu przedsionkowego i równowagi po mTBI w dużej mierze opiera się na programie ćwiczeń domowych, a powtarzanie jest niezbędne do powrotu do zdrowia; Powolny postęp w rehabilitacji równowagi może częściowo wynikać z niezdolności osób z mTBI do prawidłowego samodzielnego wykonywania przepisanych ćwiczeń rehabilitacyjnych. Biofeedback to technika kliniczna, która dostarcza informacji fizjologicznych, które w przeciwnym razie byłyby nieznane pacjentom i może poprawić wyniki po mTBI. Nie ma dostępnych na rynku systemów dostarczających fizjoterapeucie i/lub pacjentowi obiektywnych informacji na temat jakości ruchów głowy podczas treningu zadań rehabilitacyjnych obejmujących równowagę i chodzenie.

Dlatego trzy cele tego badania to: 1) określenie, w jaki sposób czas rehabilitacji wpływa na wyniki po mTBI; 2) ustalenie, czy domowe monitorowanie ćwiczeń równoważnych za pomocą noszonych czujników poprawia wyniki; oraz 3) opracowanie nowatorskiego systemu sprzężenia zwrotnego, wykorzystującego czujniki do noszenia w celu dostarczania fizjoterapeucie informacji w czasie rzeczywistym podczas treningu na temat jakości ruchów głowy i tułowia podczas zalecanych ćwiczeń.

160 osób z ostrym mTBI w ciągu 12 tygodni od urazu zostanie losowo przydzielonych do natychmiastowej wczesnej fizjoterapii (n=80) lub zostanie losowo przydzielonych do rehabilitacji opóźnionej o 3 miesiące w grupie standardowej fizjoterapii (n =80). Podgrupa uczestników wczesnej fizjoterapii (n=40) i standardowej fizjoterapii (n=40) zostanie losowo przydzielona do monitoringu domowego. Uczestnicy będą nosić bezprzewodowe czujniki podczas realizacji programu rehabilitacji, aby lepiej informować fizjoterapeutę o swoich postępach.

Miary wyniku będą składać się z baterii kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie, pomiarów równowagi i chodu, a także pomiarów przedsionkowych i będą testowane w Pre I (linia wyjściowa), Pre 2 (3 miesiące później dla opóźnionej grupy rehabilitacyjnej), Post ( po interwencji) i Retencja (3-miesięczna obserwacja).

Główną hipotezą jest to, że rehabilitacja po mTBI jest suboptymalna z powodu późnego rozpoczęcia i nieodpowiedniego wykonywania ćwiczeń, które nie stanowią odpowiedniego wyzwania dla funkcji przedsionkowej i integracji sensorycznej. Celem długoterminowym jest wyjaśnienie najlepszych praktyk w zakresie rehabilitacji deficytów równowagi u osób z mTBI poprzez porównanie wczesnego i późnego (standardowa opieka) rozpoczęcia fizjoterapii z czujnikami do noszenia i bez tych zaburzeń równowagi po mTBI. Wyniki tych badań można bardzo łatwo zastosować w protokołach wojskowych dotyczących opieki po mTBI i mogą one potencjalnie zapewnić lepszą równowagę rehabilitacyjną i jakość życia pacjentów z mTBI i ich rodzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia będą obejmować 1) wiek 18-60 lat; 2) minimalne upośledzenie funkcji poznawczych oceniane testem Krótkiego Błogosławionego; oraz 3) z rozpoznaniem łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu z objawami utrzymującymi się mniej niż 12 tygodni po urazie w grupie z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (mTBI) lub bez mTBI lub urazu mózgu w wywiadzie w ciągu ostatniego roku dla grupa kontrolna.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują: 1) jakąkolwiek inną chorobę neurologiczną lub poważny zabieg chirurgiczny powodujący zaburzenia równowagi; 2) znaczny ból podczas badania; 3) ciąża; 4) historię reklamacji salda; 5) patologia przedsionkowa obwodowa inna niż z mTBI; 6) deficyty narządu wzroku przed mTBI; 7) lub niezdolność do powstrzymania się od leków wpływających na równowagę. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od przyjmowania leków, które mogą wpływać na równowagę, w tym uspokajających leków przeciwhistaminowych, benzodiazepin, środków uspokajających, narkotycznych leków przeciwbólowych i alkoholu przez co najmniej 24 godziny przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wcześniejsza fizykoterapia
W ciągu tygodnia od rejestracji i testów wyjściowych uczestnicy (n = 80) będą osobiście osobiście fizykoterapeuty dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie i raz w tygodniu przez 4 tygodnie przez łącznie 8 sesji w ciągu 6 tygodni.
Uczestnicy wcześniejszej grupy fizykoterapii rozpoczną fizykoterapię w ciągu tygodnia od rekrutacji i testów wyjściowych. Uczestnicy przeznaczeni do późniejszej grupy fizykoterapii będą czekać 6 tygodni po rejestracji i badaniach wyjściowych przed rozpoczęciem fizykoterapii, i ponownie testują wyniki badań przed rozpoczęciem fizykoterapii. Obie grupy będą osobiście osobiście fizykoterapeuty dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie i raz w tygodniu przez 4 tygodnie w sumie 8 sesji w ciągu 6 tygodni. Każda sesja potrwa 60 minut i składa się z ćwiczeń terapii sercowo -naczyniowej, szyjki macicy i terapii przedsionkowej (równowaga statyczna i dynamiczna). Uczestnicy będą wykonywać codzienne ćwiczenia domowe przez 30 minut z podobnymi podkategoriami z sesji osobistych. Zarówno osobiście fizykoterapia, jak i ćwiczenia domowe będą zindywidualizowane i postępowe według uznania fizjoterapeuty w zależności od wydajności uczestnika.
Aktywny komparator: Później fizjoterapia (standard opieki)
Uczestnicy (n = 80) będą czekać 6 tygodni po rejestracji i badaniach wyjściowych przed rozpoczęciem fizykoterapii. Przed rozpoczęciem uczestników fizykoterapii zostaną ponownie przetestowani na wynikach badań.
Uczestnicy wcześniejszej grupy fizykoterapii rozpoczną fizykoterapię w ciągu tygodnia od rekrutacji i testów wyjściowych. Uczestnicy przeznaczeni do późniejszej grupy fizykoterapii będą czekać 6 tygodni po rejestracji i badaniach wyjściowych przed rozpoczęciem fizykoterapii, i ponownie testują wyniki badań przed rozpoczęciem fizykoterapii. Obie grupy będą osobiście osobiście fizykoterapeuty dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie i raz w tygodniu przez 4 tygodnie w sumie 8 sesji w ciągu 6 tygodni. Każda sesja potrwa 60 minut i składa się z ćwiczeń terapii sercowo -naczyniowej, szyjki macicy i terapii przedsionkowej (równowaga statyczna i dynamiczna). Uczestnicy będą wykonywać codzienne ćwiczenia domowe przez 30 minut z podobnymi podkategoriami z sesji osobistych. Zarówno osobiście fizykoterapia, jak i ćwiczenia domowe będą zindywidualizowane i postępowe według uznania fizjoterapeuty w zależności od wydajności uczestnika.
Eksperymentalny: Fizjoterapia z monitorowaniem domu
Uczestnicy (N = 80) rozpoczną fizykoterapię po wyjściowym testowaniu i wykorzystają czujniki do noszenia podczas ćwiczeń domowych. Informacje zwrotne zostały przekazane później na następnej sesji fizykoterapii.
Czujniki do noszenia mierzą ruch podczas programu ćwiczeń domowych w celu późniejszego informacji zwrotnej.
Aktywny komparator: Fizjoterapia (bez monitorowania domu)
Uczestnicy (n = 80) rozpoczną fizykoterapię po podstawowym teście i nie używali czujników do noszenia podczas ćwiczeń domowych. Nie podano informacji zwrotnej na temat wydajności.
Czujniki do noszenia mierzą ruch podczas programu ćwiczeń domowych w celu późniejszego informacji zwrotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentaryzacja handicapowa zawroty głowy (DHI)
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa fizykoterapii (PT): PRE (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Samooceny kwestionariusz dotyczący upośledzenia zawroty głowy oceniony w 3-punktowej skali (0: nie; 2: czasami; 4: zawsze) z maksymalnym wynikiem 100. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Wcześniejsza grupa fizykoterapii (PT): PRE (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz objawów neurobehawioralnych (NSI)
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Samooceny kwestionariusz (~ 5 minut) pod kątem nasilenia objawów w skali od 0 (brak) do 4 (bardzo ciężki) z maksymalnym wynikiem 88. Wysokie wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Jakość życia po uszkodzeniu mózgu (Qolibri)
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Samooceny kwestionariusz pod kątem jakości życia Zadowolenie w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Wyniki są przekształcane w skalę od 0 do 100. Niższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Globalne wrażenie zmiany zmian (PGIC)
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: post PT (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: Post PT (tydzień 14)
Ten pojedynczy kwestionariusz poprosi uczestnika o ocenę, w jaki sposób postrzegają ich zdrowie, zmieniło się w trakcie leczenia. Wyniki wahają się od 1 do 7, a niższe wyniki wskazują na gorszą wydajność.
Wcześniejsza grupa PT: post PT (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: Post PT (tydzień 14)
Powrót do pytania dotyczącego działania
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Jedno pytanie z pytaniem uczestników, w jaki sposób wyzdrowiały na 0 (wcale nie odzyskane) do 100% (w pełni odzyskane i zwrócone do poziomu przedszkola). Niższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Dynamiczna ostrość wzroku (DVA)
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: PRE (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Ocena fizyczna, która ocenia stabilność spojrzenia podczas obrotów głowy (poziome i pionowe) w stosunku do ostrości wzroku stacji. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: PRE (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Narzędzie do przesiewowego przedsionkowego/oka (VOMS)
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Ocena fizyczna (~ 10 minut) w celu oceny funkcji układu przedsionkowego i oka-motoru oraz klinicznego zgłaszania objawów bólu głowy, zawrotów głowy, nudności i mglistości podczas każdego zadania wizualnego na 10-punktowej skali (0: bez objawów; 10 ciężkich objawów). Całkowite wyniki zmian prowokacji objawów wahają się od 0 do 280. Wysokie wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Test systemów oceny mini równowagi (Mini Bestest)
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Ocena fizyczna (~ 20 minut) w celu kwantyfikacji równowagi i oceny klinicznie w 3-punktowej skali (0: ciężka; 2: normalna) z maksymalnym wynikiem 28. Niższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Zmodyfikowany system punktacji błędów równowagi (MBESS)
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Ocena fizyczna (~ 5 minut), która jest klinicznie oceniana w skali od 0-10 (0: brak błędów; 10: 10 lub więcej błędów) dla każdego z trzech warunków. Wysokie wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Zautomatyzowane wskaźniki oceny neuropsychologicznej (ANAM)
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
20-minutowy komputerowy test poznania. Wyniki kompozytowe wahają się od -4 do +4. Niższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Instrumentowany kołysanie
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Uczestnicy stoją z stopami z zamkniętymi oczami na twardej (ECFI) i piance (ECFO) przez 30 sekund. Czujnik bezwładności wokół talii mierzy obszar kołysania. Większe obszary wskazują gorszą wydajność. Wygenerowaliśmy odwrotne wagi prawdopodobieństwa przy użyciu danych od wszystkich osób, a zatem ogólna liczba uczestników (nie liczba uczestników bez brakujących wartości), jak analizowali ogólni uczestnicy.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Złożone zadanie nawigacyjne
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Ocena fizyczna za pomocą noszenia czujników bezwładnościowych w celu oszacowania średniego czasu na nawigację w okrążeniu złożonego kursu (łącznie 8 okrążeń). Uczestnicy chodzą w samozwańczym tempie wokół kursu w warunkach Strop Stroop w jednym zadaniu i podwójnym zadaniu. Dłuższe czasy okrążenia wskazują gorsze wyniki.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Instrumentowane chodzenie: prędkość chodu
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Ocena fizyczna za pomocą noszenia czujników bezwładnościowych w celu oceny kwantyfikacji kinematyki chodu podczas chodzenia w wybranym tempie w linii prostej (9m) z i bez słuchu. Prędkość chodu przy zapisach (M/S). Wolniejsze prędkości chodu i wolniejsza prędkość obrotowa wskazują na gorsze wyniki.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Instrumentowane chodzenie: prędkość skrętu 180 stopni
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Ocena fizyczna za pomocą noszenia czujników bezwładnościowych w celu oceny kwantyfikacji kinematyki chodu podczas chodzenia w wybranym tempie w linii prostej (9m) z i bez słuchu. Miara: prędkość obrotowa o 180 stopni. Wolniejsze prędkości obracania wskazują na gorsze wyniki. Wygenerowaliśmy odwrotne wagi prawdopodobieństwa przy użyciu danych od wszystkich osób, a zatem ogólna liczba uczestników (nie liczba uczestników bez brakujących wartości), jak analizowali ogólni uczestnicy.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Instrumentowane chodzenie: Procent podwójnego wsparcia cyklu chodu
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Ocena fizyczna za pomocą noszenia czujników bezwładnościowych w celu oceny kwantyfikacji kinematyki chodu podczas chodzenia w wybranym tempie w linii prostej (9m) z i bez słuchu. Procent cyklu chodu w podwójnym wsparciu był miarą wyniku. Większy odsetek podwójnego czasu wsparcia wskazuje na gorsze wyniki.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Test integracji centralnej sensomotorycznej (CSMI): Waga wizualna i przedsionkowa
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Ocena fizyczna (~ 45 min) w celu oszacowania odpowiedzi kołysania z pseudo-randomowego obracającego się bodźca przestrzennego na stałej powierzchni z otwartymi oczami (VS/EO) lub z połączonych bodźców powierzchniowych obracających się i powierzchniowej (SS+VS/EO). Ten wynik jest beznadziejny dla wag, ponieważ są to wartości procentowe (0-1). Wygenerowaliśmy odwrotne wagi prawdopodobieństwa przy użyciu danych od wszystkich osób, a zatem ogólna liczba uczestników (nie liczba uczestników bez brakujących wartości), jak analizowali ogólni uczestnicy.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Centralny test integracji sensomotorycznej (CSMI): Opóźnienie czasowe
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Ocena fizyczna (~ 45 min) w celu oszacowania odpowiedzi kołysania z pseudo-randomu obracającego się wizualnego bodźca przestrzennego na stałej powierzchni z otwartymi oczami (VS/EO) lub z połączonych bodźców powierzchniowych obracających się i poczucia postawy (SS+VS/EO) w celu obliczenia opóźnienia czasowego w kontrolerze nerwowym. Wygenerowaliśmy odwrotne wagi prawdopodobieństwa przy użyciu danych od wszystkich osób, a zatem ogólna liczba uczestników (nie liczba uczestników bez brakujących wartości), jak analizowali ogólni uczestnicy.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Centralny test integracji sensomotorycznej (CSMI): znormalizowana sztywność
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Ocena fizyczna (~ 45 minut) w celu oszacowania odpowiedzi kołysania z pseudo-randomowego obracającego się bodźca przestrzennego na stałej powierzchni z otwartymi oczami (VS/EO) lub z połączonych obrotowych bodźców powierzchniowych i postawy (SS+VS/EO) w celu obliczenia znormalizowanej sztywności nerwowej. Wygenerowaliśmy odwrotne wagi prawdopodobieństwa przy użyciu danych od wszystkich osób, a zatem ogólna liczba uczestników (nie liczba uczestników bez brakujących wartości), jak analizowali ogólni uczestnicy.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Centralny test integracji sensomotorycznej (CSMI): znormalizowane tłumienie
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Ocena fizyczna (~ 45 min) w celu oszacowania odpowiedzi kołysania z pseudo-randomu obracającego się wizualnego bodźca przestrzennego na stałej powierzchni z otwartymi oczami (VS/EO) lub z połączonych obrotowych bodźców powierzchniowych i postawy (SS+VS/EO) w celu obliczenia znormalizowanego tłumienia dla kontrolera nerwowego. Wygenerowaliśmy odwrotne wagi prawdopodobieństwa przy użyciu danych od wszystkich osób, a zatem ogólna liczba uczestników (nie liczba uczestników bez brakujących wartości), jak analizowali ogólni uczestnicy.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Centralny test integracji sensomotorycznej (CSMI): wywołane com sway
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Ocena fizyczna (~ 45 min) w celu oceny ilościowej odpowiedzi kołysania z pseudo-randomu obracającego się wizualnego bodźca przestrzennego na stałej powierzchni z otwartymi oczami (VS/EO) lub z połączonych bodźców powierzchniowych obracających się i postawy (SS+VS/EO). Wygenerowaliśmy odwrotne wagi prawdopodobieństwa przy użyciu danych od wszystkich osób, a zatem ogólna liczba uczestników (nie liczba uczestników bez brakujących wartości), jak analizowali ogólni uczestnicy.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Centralny test integracji sensomotorycznej (CSMI): wewnętrzny szum sensoryczny
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Ocena fizyczna (~ 45 minut) w celu oszacowania odpowiedzi kołysania od pseudo-randaka wizualnego bodźca przestrzennego na stałej powierzchni z otwartymi oczami (vs/eO) lub z połączonych bodźców powierzchniowych obracających się i powierzchniowej (SS+VS/EO). Wygenerowaliśmy odwrotne wagi prawdopodobieństwa przy użyciu danych od wszystkich osób, a zatem ogólna liczba uczestników (nie liczba uczestników bez brakujących wartości), jak analizowali ogólni uczestnicy.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala objawów po zatrudnieniu z narzędzia do oceny wstrząsu sportowego (SCAT) Wersja 5
Ramy czasowe: Zebrane co tydzień przez cały czas trwania nauki (tydzień 0 do 14 tygodnia).
Cotygodniowy kwestionariusz oceniający nasilenie objawów MTBI w ciągu 14 tygodni z 22 pozycjami ocenionymi od 0 (brak) do 6 (ciężkie). Całkowity wynik ciężkości objawów na 132. Wysokie wyniki wskazują na gorszą wydajność.
Zebrane co tydzień przez cały czas trwania nauki (tydzień 0 do 14 tygodnia).
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Samooceny kwestionariusz (~ 5 minut), aby ocenić sen jako potencjalną zmienną towarzyszącą do odzyskiwania ocenianego w 5-punktowej skali (0: Brak; 4: bardzo poważny) z maksymalnym wynikiem 28. Wysokie wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Test uderzenia głowy (HIT) - 6
Ramy czasowe: Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)
Samooceny kwestionariusz (~ 5 minut 6 pozycji, aby ocenić nasilenie bólu głowy jako potencjalną zmienną towarzyszącą oceną odzyskiwania w 5-punktowej skali (6: nigdy; 13: zawsze) z maksymalnym wynikiem 78. Wysokie wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Wcześniejsza grupa PT: Pre (tydzień 0) i po fizykoterapii (tydzień 7) / późniejsza grupa PT: linia bazowa (tydzień 0), przed (tydzień 7) i po fizykoterapii (tydzień 14)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Czas rehabilitacji

Subskrybuj