Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko kuntoutuksen varhainen aloittaminen puettavan anturitekniikan avulla parantaa mTBI:n tuloksia?

perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Laurie King, Oregon Health and Science University

Sensorisen integraation tasapainovajeet monimutkaisessa mTBI:ssä: Voiko kuntoutuksen varhainen aloittaminen puettavan anturitekniikan avulla parantaa tuloksia?

Joka vuosi 1,7 miljoonaa ihmistä saa traumaattisen aivovamman (TBI) Yhdysvalloissa, ja näistä 84 %:a pidetään lievänä TBI:nä (mTBI). mTBI on yleinen sekä siviili- että sotilasväestössä ja voi heikentää, jos oireet eivät parane loukkaantumisen jälkeen. Tasapainoongelmat ovat yksi yleisimmistä valituksista mTBI:n jälkeen ja estävät usein ihmisiä palaamasta aiempaan elämänlaatuunsa. Tutkijoilta puuttuu kuitenkin tällä hetkellä selkeät ohjeet siitä, milloin fysioterapiakuntoutus aloitetaan, ja on epäselvää, onko varhaisesta fysioterapiasta hyötyä. Tutkijat uskovat, että epätasapainon taustalla oleva ongelma johtuu aivojen osien vaurioista, jotka ovat vastuussa aistitietojen tulkinnasta tasapainon hallintaa varten. Tutkijat olettavat, että aivojen uudelleenkoulutus aikaisin, toisin kuin kuukausia vamman jälkeen, aistitietojen oikein tulkitsemiseksi parantaa palautumista. Tutkijat uskovat myös, että tämä uudelleenkoulutus on rajoitettua, jos kuntoutusharjoituksia suoritetaan väärin, ja että puettavien sensorien suorituskykypalaute voi parantaa tasapainon kuntoutumista. Tällä tutkimuksella on kolme tavoitetta: 1) määrittää kuinka kuntoutuksen ajoitus vaikuttaa tuloksiin mTBI:n jälkeen; 2) selvittää, parantaako tasapainoharjoitusten kotiseuranta puetettavilla sensoreilla tuloksia; ja 3) kehittää uusi palautejärjestelmä puettavia antureita käyttäen antamaan fysioterapeutille reaaliajassa tietoa pään ja vartalon liikkeiden laadusta määrättyjen harjoitusten aikana. Tämän tutkimuksen tulokset voitaisiin hyvin helposti ottaa käyttöön sotilaallisiin protokolliin mTBI:n jälkeistä hoitoa varten, ja niillä on potentiaalia tuottaa parempaa tasapainoista kuntoutusta ja elämänlaatua mTBI-potilaille ja heidän perheilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka tasapaino on yksi yleisimmistä ja heikentävistä valituksista mTBI:n jälkeen, tutkijoilta puuttuu tällä hetkellä selkeät ohjeet siitä, milloin tasapainokuntoutus aloitetaan, ja on epäselvää, onko varhaisesta fysioterapiasta hyötyä. Kliinisen hoidon ohjeissa mTBI:n jälkeen on selvä aukko, ja on epäselvää, parantaisiko kuntoutuksen aloittaminen ajoissa epätasapainoon liittyviä tuloksia. Epätasapainon mittarit ovat subjektiivisia, ja ne jäävät helposti huomiotta hoidettavissa olevana alijäämänä. Jopa kuntoutuksen jälkeen tasapainon palautuminen ihmisillä, joilla on mTBI, on haastavaa, erityisesti henkilöillä, joilla on keskusvestibulaari- ja sensorinen integraatiovaje.

Vaikka vestibulaari- ja tasapainokuntoutus mTBI:n jälkeen perustuu vahvasti kotiharjoitusohjelmaan ja toisto on välttämätöntä palautumisen kannalta; Tasapainokuntoutuksen hidas eteneminen voi johtua osittain siitä, että mTBI-potilaat eivät pysty suorittamaan määrättyjä kuntoutusharjoituksia oikein itse. Biofeedback on kliininen tekniikka, joka tarjoaa fysiologista tietoa, joka muuten olisi potilaiden tuntematon ja joka voi parantaa tuloksia mTBI:n jälkeen. Ei ole kaupallisesti saatavilla järjestelmiä, jotka antaisivat fysioterapeutille ja/tai potilaalle objektiivista tietoa pään liikkeiden laadusta tasapainoa ja kävelyä sisältävien kuntoutustehtävien harjoittelun aikana.

Siksi tämän tutkimuksen kolme tavoitetta ovat: 1) määrittää kuinka kuntoutuksen ajoitus vaikuttaa tuloksiin mTBI:n jälkeen; 2) selvittää, parantaako tasapainoharjoitusten kotiseuranta puetettavilla sensoreilla tuloksia; ja 3) kehittää uusi palautejärjestelmä puettavia antureita käyttäen antamaan fysioterapeutille reaaliajassa tietoa pään ja vartalon liikkeiden laadusta määrättyjen harjoitusten aikana.

160 henkilöä, joilla on akuutti mTBI 12 viikon sisällä vammasta, määrätään satunnaisesti saamaan varhaisessa vaiheessa alkavaa fysioterapiaa (n = 80) heti tai heidät satunnaisesti määrätään saamaan viivästynyttä kuntoutusta 3 kuukaudella normaalihoidon fysioterapiaryhmässä (n =80). Varhaisen fysioterapian (n=40) ja hoitofysioterapian (n=40) osallistujien alaryhmä määrätään satunnaisesti kotiseurantaan. Osallistujat käyttävät langattomia antureita kuntoutusohjelman suorittamisen aikana, jotta fysioterapeutti informoidaan paremmin edistymisestään.

Tulosmittaukset koostuvat joukosta itseraportoituja kyselylomakkeita, tasapaino- ja kävelymittauksia sekä vestibulaarisia mittauksia, ja ne testataan Pre I:ssä (perustaso), Pre 2:ssa (3 kuukautta myöhemmin viivästyneen kuntoutuksen ryhmässä), postissa ( toimenpiteen jälkeen) ja retentio (3 kuukauden seuranta).

Keskeinen hypoteesi on, että kuntoutus mTBI:n jälkeen on epäoptimaalista johtuen sellaisten harjoitusten myöhäisestä aloituksesta ja riittämättömästä suorituksesta, jotka eivät haasta riittävästi vestibulaarista ja sensorista integraatiota. Pitkän aikavälin tavoitteena on selventää mTBI-potilaiden tasapainohäiriöiden kuntoutuksen parhaita käytäntöjä vertaamalla varhaista ja myöhäistä (hoidon standardi) fysioterapian aloittamista puettavien sensorien kanssa ja ilman mTBI:n jälkeisiä tasapainovajeita. Tämän tutkimuksen tulokset voitaisiin hyvin helposti ottaa käyttöön sotilaallisiin protokolliin mTBI:n jälkeistä hoitoa varten, ja niillä on potentiaalia tuottaa parempaa tasapainoista kuntoutusta ja elämänlaatua mTBI-potilaille ja heidän perheilleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerinä on oltava 1) 18-60 vuoden ikä; 2) joilla on minimaalinen kognitiivinen vajaatoiminta Short Blessed -testillä arvioituna; ja 3) jolla on diagnosoitu joko lievä traumaattinen aivovamma, jonka oireet jatkuvat enintään 12 viikkoa vamman jälkeen lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) ryhmässä, tai hänellä ei ole aiemmin ollut mTBI:tä tai aivovauriota viimeisen vuoden aikana kontrolliryhmä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit käsittävät: 1) mikä tahansa muu neurologinen sairaus tai suuri leikkaus, joka aiheuttaa tasapainovajetta; 2) merkittävä kipu testauksen aikana; 3) raskaus; 4) saldovalitushistoria; 5) muu kuin mTBI:n aiheuttama perifeerinen vestibulaaripatologia; 6) silmä-motoriset puutteet ennen mTBI:tä; 7) tai kyvyttömyys pidättäytyä tasapainoon vaikuttavista lääkkeistä. Kaikkia osallistujia pyydetään pidättäytymään lääkkeistä, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon, mukaan lukien rauhoittavat antihistamiinit, bentsodiatsepiinit, rauhoittavat lääkkeet, huumausainekipulääkkeet ja alkoholi vähintään 24 tuntia ennen testausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikaisempi fysioterapia
Viikon kuluessa ilmoittautumisen ja lähtötilanteen testaamisesta osallistujat (n = 80) näkevät fysioterapeutin henkilökohtaisesti kahdesti viikossa 2 viikon ajan ja kerran viikossa 4 viikon ajan yhteensä 8 istuntoa 6 viikon aikana.
Aikaisemman fysioterapiaryhmän osallistujat aloittavat fysioterapian viikon kuluessa ilmoittautumisen ja lähtötilanteen testaamisesta. Myöhemmälle fysioterapiaryhmälle osoitetut osallistujat odottavat 6 viikkoa ilmoittautumisen ja lähtötason testauksen jälkeen ennen fysioterapian aloittamista ja testit uudelleen tutkimustuloksiin ennen fysioterapian aloittamista. Molemmat ryhmät näkevät fysioterapeutin henkilökohtaisesti kahdesti viikossa 2 viikon ajan ja kerran viikossa 4 viikon ajan yhteensä 8 istuntoa 6 viikon aikana. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja koostuu sydän- ja verisuoni-, kohdunkaulan selkärangan ja vestibulaarisen terapiaharjoituksista (staattinen ja dynaaminen tasapaino). Osallistujat suorittavat päivittäisiä kotiharjoituksia 30 minuutin ajan samanlaisilla alaluokilla henkilökohtaisista istunnoista. Sekä henkilökohtaiset fysioterapia että kotiharjoitukset yksilöivät ja etenevät fysioterapeutin harkinnan mukaan osallistujan suorituskyvystä riippuen.
Active Comparator: Myöhemmin fysioterapia (hoitostandardi)
Osallistujat (n = 80) odottavat 6 viikkoa ilmoittautumisen ja lähtötilanteen jälkeen ennen fysioterapian aloittamista. Ennen fysioterapian aloittajia osallistujat testataan uudelleen tutkimuksen tuloksista.
Aikaisemman fysioterapiaryhmän osallistujat aloittavat fysioterapian viikon kuluessa ilmoittautumisen ja lähtötilanteen testaamisesta. Myöhemmälle fysioterapiaryhmälle osoitetut osallistujat odottavat 6 viikkoa ilmoittautumisen ja lähtötason testauksen jälkeen ennen fysioterapian aloittamista ja testit uudelleen tutkimustuloksiin ennen fysioterapian aloittamista. Molemmat ryhmät näkevät fysioterapeutin henkilökohtaisesti kahdesti viikossa 2 viikon ajan ja kerran viikossa 4 viikon ajan yhteensä 8 istuntoa 6 viikon aikana. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja koostuu sydän- ja verisuoni-, kohdunkaulan selkärangan ja vestibulaarisen terapiaharjoituksista (staattinen ja dynaaminen tasapaino). Osallistujat suorittavat päivittäisiä kotiharjoituksia 30 minuutin ajan samanlaisilla alaluokilla henkilökohtaisista istunnoista. Sekä henkilökohtaiset fysioterapia että kotiharjoitukset yksilöivät ja etenevät fysioterapeutin harkinnan mukaan osallistujan suorituskyvystä riippuen.
Kokeellinen: Fysioterapia kodin seurannalla
Osallistujat (n = 80) aloittavat fysioterapian lähtötason testauksen jälkeen ja käyttävät puettavia antureita kotiharjoituksen aikana. Palaute annettiin myöhemmin seuraavassa fysioterapiaistunnossa.
Pudottavat anturit mittaavat liikettä kotiharjoitteluohjelman aikana myöhempää palautetta varten.
Active Comparator: Fysioterapia (ilman kodin seurantaa)
Osallistujat (n = 80) aloittavat fysioterapian lähtötason testauksen jälkeen eivätkä käyttäneet puettavia antureita kotiharjoituksen aikana. Suorituskyvyn palautetta ei annettu.
Pudottavat anturit mittaavat liikettä kotiharjoitteluohjelman aikana myöhempää palautetta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimaus käsivaroitus (DHI)
Aikaikkuna: Aikaisempi fysioterapia (PT) -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Itsearvioidut kyselylomakkeet huimauksen heikentymiselle, joka on arvioitu 3-pisteisessä asteikolla (0: Ei; 2: Joskus; 4: aina) enimmäispisteellä 100. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
Aikaisempi fysioterapia (PT) -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuro -käyttäytymisoireiden inventaario (NSI)
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Itsearvioidut kyselylomakkeen (~ 5 minuuttia) oireiden vakavuuden asteikolla 0 (ei mitään)-4 (erittäin vakava) enimmäispistemäärällä 88. Korkeat pisteet osoittavat huonommat tulokset.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Elämän laatu aivovaurion jälkeen (Qolibri)
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Itsearvioitu kysely elämänlaadusta, joka kyseenalaistaa tyytyväisyyden asteikolla 0: sta (ei ollenkaan)-4 (hyvin). Pisteet muunnetaan asteikkoon 0 - 100. Pienet pisteet osoittavat huonommat tulokset.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta (PGIC)
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: Post PT (viikko 7) / myöhempi PT -ryhmä: Post PT (viikko 14)
Tämä yksittäinen kyselylomake pyytää osallistujaa arvioimaan, kuinka he kokevat heidän terveytensä muuttuvan hoidon aikana. Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 7 pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat huonomman suorituskyvyn.
Aikaisempi PT -ryhmä: Post PT (viikko 7) / myöhempi PT -ryhmä: Post PT (viikko 14)
Palaa toimintakysymykseen
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Yksi kysymys, jossa kysytään osallistujilta, kuinka toipunut he tuntevat olevansa 0: lla (ei ollenkaan toipunut) 100 prosenttiin (täysin palautuneet ja palautuneet vamman edeltävään tasoon). Pienet pisteet osoittavat huonommat tulokset.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Dynaaminen näköterävyys (DVA)
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: pre (viikko 0) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Fyysinen arviointi, joka arvioi katseen vakautta pään kiertojen aikana (vaakasuora ja pystysuora) suhteessa pää-stataationaariseen visuaalisuuteen. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
Aikaisempi PT -ryhmä: pre (viikko 0) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Vestibulaarinen/silmä-motorinen seulonta (VOMS) työkalu
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Fyysinen arviointi (~ 10 minuuttia) vestibulaarisen ja silmä-motorisen järjestelmän toiminnan arvioimiseksi ja päänsärky, huimaus, pahoinvointi ja sumuisuus kliinisesti kunkin visuaalisen tehtävän aikana 10 pisteen asteikolla (0: ei oireita; 10 vakavaa oireita). Oireiden kokonaisprovokaation muutospisteet vaihtelevat välillä 0 - 280. Korkeat pisteet osoittavat huonommat tulokset.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Pienitasot arviointijärjestelmien testi (mini-parhaimmat)
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Fyysinen arviointi (~ 20 minuuttia) tasapainon kvantifioimiseksi ja kliinisesti pisteet 3-pisteisessä asteikolla (0: vakava; 2: normaali) enimmäispiste 28. Pienet pisteet osoittavat huonommat tulokset.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Muokattu tasapainon virhepistejärjestelmä (MBESS)
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Fyysinen arviointi (~ 5 min), joka kliinisesti pisteytetään asteikolla 0-10 (0: Ei virheitä; 10: 10 tai enemmän virheitä) jokaiselle kolmelle ehdolle. Korkeat pisteet osoittavat huonommat tulokset.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Automatisoidut neuropsykologiset arviointimittarit (ANAM)
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
20 minuutin tietokonepohjainen kognitiotesti. Yhdistelmäpisteet vaihtelevat -4 -+4. Pienet pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Instrumenttivaikutus
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Osallistujat seisovat jalkojen kanssa yhdessä silmien kanssa kiinni kiinteällä (ECFI) ja vaahtopinnalla (ECFO) 30 sekunnin ajan. Vyötärön ympärillä oleva inertiaalinen anturi mittaa hiipivää aluetta. Suuremmat alueet osoittavat huonomman suorituskyvyn. Me tuotimme käänteisen todennäköisyyspainon käyttämällä kaikkien koehenkilöiden tietoja, joten osallistujien kokonaismäärä (ei osallistujien lukumäärä ilman puuttuvia arvoja), kuten osallistujat analysoivat.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Monimutkainen navigointitehtävä
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Fyysinen arviointi käyttämällä puettavissa olevia inertiaaliantureja keskimääräisen ajan kvantifioimiseksi monimutkaisen kurssin kierroksella (yhteensä 8 kierrosta). Osallistujat kävelevät itse valitsemassa tahdissa kurssin ympärillä yhden tehtävän ja kaksikokoisen kuulo-olosuhteiden alla. Pidemmät kierrosajat osoittavat huonompia tuloksia.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Instrumentti kävely: kävelynopeus
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Fyysinen arviointi puettavissa olevien inertiaalianturien käyttämisessä kävelykierroksen kinematiikan kvantifioimiseksi, kun kävelet itsevalinnassa suorassa linjassa (9m) kuulokivillä ja ilman. Kävelynopeus ilmoittautumisessa (m/s). Hitaammat kävelynopeudet ja hitaammat kääntönopeudet osoittavat huonompia tuloksia.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Instrumentti kävely: 180 asteen käännös nopeus
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Fyysinen arviointi puettavissa olevien inertiaalianturien käyttämisessä kävelykierroksen kinematiikan kvantifioimiseksi, kun kävelet itsevalinnassa suorassa linjassa (9m) kuulokivillä ja ilman. Mitta: 180 asteen kääntymisnopeus. Hitaammat kääntämisnopeudet osoittavat huonompia tuloksia. Luoimme käänteisiä todennäköisyyspainoja käyttämällä kaikkien koehenkilöiden tietoja, joten osallistujien kokonaismäärä (ei osallistujien lukumäärä ilman puuttuvia arvoja), kuten osallistujat analysoitiin.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Instrumentti kävely: prosentuaalinen osuus kävelyjakson kaksinkertaisesta tuesta
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Fyysinen arviointi puettavissa olevien inertiaalianturien käyttämisessä kävelykierroksen kinematiikan kvantifioimiseksi, kun kävelet itsevalinnassa suorassa linjassa (9m) kuulokivillä ja ilman. Prosentuaalinen kävelyjakso kaksoistuessa oli tulosmitta. Suuremmat kaksinkertaisen tuen ajan prosenttiosuudet osoittavat huonommat tulokset.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Keski -Sensorimotor Integration (CSMI) -testi: visuaalinen ja vestibulaarinen painotus
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Fyysinen arviointi (~ 45 min) kvantifioida keinuvasta vaste pseudo-satunnaisesta pyörivästä visuaalisesta ympäröivästä ärsykestä kiinteällä pinnalla silmät auki (VS/EO) tai yhdistetystä pyörivästä visuaalisesta surround- ja asenteen pinnan ärsykkeistä (SS+VS/EO) aistien painotuksen laskemiseksi. Tämä lopputulos on yksiköt painot, koska ne ovat prosentuaalisia arvoja (0-1). Luoimme käänteisiä todennäköisyyspainoja käyttämällä kaikkien koehenkilöiden tietoja, joten osallistujien kokonaismäärä (ei osallistujien lukumäärä ilman puuttuvia arvoja), kuten osallistujat analysoitiin.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Keski -Sensorimotor Integration (CSMI) -testi: Aikaviive
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Fyysinen arviointi (~ 45 min) kvantifioida keinuvasta vaste pseudo-satunnaisesta pyörivästä visuaalisesta ympäröivästä ärsykestä kiinteällä pinnalla silmät auki (VS/EO) tai yhdistetyistä pyörivistä visuaalisista ympäröivistä ja asennepintastimulaatioista (SS+VS/EO) aikaviiveen laskemiseksi hermojen ohjaimessa. Luoimme käänteisiä todennäköisyyspainoja käyttämällä kaikkien koehenkilöiden tietoja, joten osallistujien kokonaismäärä (ei osallistujien lukumäärä ilman puuttuvia arvoja), kuten osallistujat analysoitiin.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Keski -Sensorimotor Integration (CSMI) -testi: Normalisoitu jäykkyys
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Fyysinen arviointi (~ 45 min) kvantifioida keinuvasta vaste pseudo-satunnaisesta pyörivästä visuaalisesta surround-ärsykkeestä kiinteällä pinnalla silmät auki (VS/EO) tai yhdistetystä pyörivästä visuaalisesta surround- ja asennepinnan ärsykkeistä (SS+VS/EO) normalisoidun jäykkyyden laskemiseksi hermoohjaimelle. Luoimme käänteisiä todennäköisyyspainoja käyttämällä kaikkien koehenkilöiden tietoja, joten osallistujien kokonaismäärä (ei osallistujien lukumäärä ilman puuttuvia arvoja), kuten osallistujat analysoitiin.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Keski -Sensorimotor Integration (CSMI) -testi: Normalisoitu vaimennus
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Fyysinen arviointi (~ 45 min) kvantifioida keinuvasta vaste pseudo-satunnaisesta pyörivästä visuaalisesta ympäröivästä ärsykestä kiinteällä pinnalla silmät auki (VS/EO) tai yhdistetyistä pyörivistä visuaalisista surround- ja asennepintastimulaatioista (SS+VS/EO) normalisoidun vaimennuksen laskemiseksi hermosäätimelle. Luoimme käänteisiä todennäköisyyspainoja käyttämällä kaikkien koehenkilöiden tietoja, joten osallistujien kokonaismäärä (ei osallistujien lukumäärä ilman puuttuvia arvoja), kuten osallistujat analysoitiin.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Central Sensorimotor Integration (CSMI) -testi: herätetty com -heilahtelu
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Fyysinen arviointi (~ 45 min) kvantifioida keinuvasta vaste pseudo-satunnaisesta pyörivästä visuaalisesta ympäröivästä ärsykestä kiinteällä pinnalla silmät auki (VS/EO) tai yhdistetystä pyörivästä visuaalisesta ympäröivästä ja asenteen pintastimulaatiosta (SS+VS/EO) laskemaan aiheuttamat massan keskikohdan (COM) heilahti. Luoimme käänteisiä todennäköisyyspainoja käyttämällä kaikkien koehenkilöiden tietoja, joten osallistujien kokonaismäärä (ei osallistujien lukumäärä ilman puuttuvia arvoja), kuten osallistujat analysoitiin.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Keski -Sensorimotor Integration (CSMI) -testi: Sisäinen aistien kohina
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Fyysinen arviointi (~ 45 min) kvantifioimaan keinuvasta vaste pseudo-satunnaisesta pyörivästä visuaalisesta ympäröivästä ärsykkeestä kiinteällä pinnalla silmät auki (VS/EO) tai yhdistetystä pyörivästä visuaalisesta surround- ja asennepinnan ärsykkeistä (SS+VS/EO) sisäiseen aistinmeluun. Luoimme käänteisiä todennäköisyyspainoja käyttämällä kaikkien koehenkilöiden tietoja, joten osallistujien kokonaismäärä (ei osallistujien lukumäärä ilman puuttuvia arvoja), kuten osallistujat analysoitiin.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituksen jälkeiset oire-asteikot urheilun aivotärähdyksen arvioinnin (SCAT) työkaluversiosta 5
Aikaikkuna: Kerätty viikoittain koko tutkimuksen keston ajan (viikko 0 - viikko 14).
Viikoittainen kyselylomake, jossa arvioidaan MTBI -oireiden vakavuutta 14 viikossa 22 esineellä, joiden arvo on 0 (ei mitään) - 6 (vaikea). Oireiden kokonaisvakauspiste 132: sta. Korkeat pisteet osoittavat huonomman suorituskyvyn.
Kerätty viikoittain koko tutkimuksen keston ajan (viikko 0 - viikko 14).
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Itsearvioidut kyselylomakkeen (~ 5 minuuttia) unen arvioimiseksi potentiaalisena kovariaattina palautumiselle, joka on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0: Ei mitään; 4: erittäin vakava), enimmäispiste 28. Korkeat pisteet osoittavat huonommat tulokset.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Head Impact Test (osuma) - 6
Aikaikkuna: Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)
Itsearvioitu kyselylomake (~ 5 minuuttia 6 kohtaa päänsärkyn vakavuuden arvioimiseksi potentiaalisena kovariaattina palautukselle, joka on arvioitu 5-pisteellä (6: ei koskaan; 13: aina), enimmäispiste 78. Korkeat pisteet osoittavat huonommat tulokset.
Aikaisempi PT -ryhmä: PRE (viikko 0) ja fysioterapia (viikko 7) / myöhemmin PT -ryhmä: lähtötaso (viikko 0), pre (viikko 7) ja fysioterapian jälkeinen (viikko 14)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Kuntoutuksen ajoitus

Tilaa