Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли раннее начало реабилитации с помощью технологии носимых датчиков улучшить результаты лечения ЧМТ?

20 июня 2025 г. обновлено: Laurie King, Oregon Health and Science University

Дефицит баланса сенсорной интеграции при сложной ЧМТ: может ли раннее начало реабилитации с помощью технологии носимых датчиков улучшить результаты?

Каждый год 1,7 миллиона человек получают черепно-мозговую травму (ЧМТ) в Соединенных Штатах, и из них 84% считаются легкой ЧМТ (мЧМТ). mTBI распространен как среди гражданского населения, так и среди военнослужащих и может быть изнурительным, если симптомы не исчезают после травмы. Проблемы с равновесием являются одной из наиболее распространенных жалоб после перенесенной ЧМТ и часто мешают людям вернуться к прежнему качеству жизни. Однако у исследователей в настоящее время нет четких указаний о том, когда начинать реабилитацию с помощью физиотерапии, и неясно, полезна ли ранняя физиотерапия. Исследователи считают, что основная проблема дисбаланса возникает из-за повреждения частей мозга, ответственных за интерпретацию сенсорной информации для контроля равновесия. Исследователи предполагают, что переобучение мозга на ранней стадии, а не через несколько месяцев после травмы, для правильной интерпретации сенсорной информации улучшит восстановление. Исследователи также считают, что это переобучение ограничено, когда реабилитационные упражнения выполняются неправильно, и что обратная связь от носимых датчиков может улучшить восстановление равновесия. Это исследование преследует три цели: 1) определить, как сроки реабилитации влияют на результаты после mTBI; 2) определить, улучшает ли результаты домашний мониторинг упражнений на равновесие с помощью носимых датчиков; и 3) разработать новую систему обратной связи с использованием носимых датчиков для предоставления физиотерапевту информации в режиме реального времени во время тренировки о качестве движений головы и туловища во время предписанных упражнений. Результаты этого исследования могут быть легко включены в военные протоколы лечения после ЧМТ и потенциально могут обеспечить лучший баланс между реабилитацией и качеством жизни для пациентов с ЧМТ и их семей.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя равновесие является одной из наиболее распространенных и изнурительных жалоб после mTBI, у исследователей в настоящее время нет четких указаний о том, когда начинать восстановление равновесия, и неясно, полезна ли ранняя физиотерапия. Существует явный пробел в руководствах по оказанию медицинской помощи после mTBI, и неясно, улучшит ли раннее начало реабилитации исходы, связанные с дисбалансом. Показатели дисбаланса субъективны, и их легко упустить из виду как излечимый дефицит. Даже при реабилитации восстановление равновесия у людей с mTBI является сложной задачей, особенно у людей с дефицитом центральной вестибулярной и сенсорной интеграции.

Хотя вестибулярная реабилитация и восстановление равновесия после ЧМТ в значительной степени зависит от программы домашних упражнений, и повторение необходимо для восстановления; Медленный прогресс в восстановлении равновесия может быть частично связан с неспособностью людей с мЧМТ правильно выполнять предписанные реабилитационные упражнения самостоятельно. Биологическая обратная связь — это клинический метод, который предоставляет физиологическую информацию, которая в противном случае была бы неизвестна пациентам, и может улучшить результаты после mTBI. Не существует доступных на рынке систем для предоставления физиотерапевту и/или пациенту объективной информации о качестве движений головы во время обучения реабилитационным задачам, включающим равновесие и ходьбу.

Таким образом, три цели этого исследования: 1) определить, как сроки реабилитации влияют на исходы после mTBI; 2) определить, улучшает ли результаты домашний мониторинг упражнений на равновесие с помощью носимых датчиков; и 3) разработать новую систему обратной связи с использованием носимых датчиков для предоставления физиотерапевту информации в режиме реального времени во время тренировки о качестве движений головы и туловища во время предписанных упражнений.

160 человек с острой ЧМТ в течение 12 недель после травмы будут случайным образом распределены для немедленного раннего начала физиотерапии (n = 80) или случайным образом распределены для получения отсроченной реабилитации на 3 месяца в группе физиотерапии со стандартным лечением (n =80). Подгруппа участников ранней физиотерапии (n = 40) и стандартной физиотерапии (n = 40) будет случайным образом назначена для домашнего мониторинга. Участники будут носить беспроводные датчики во время прохождения программы реабилитации, чтобы лучше информировать физиотерапевта о своем прогрессе.

Критерии результатов будут состоять из набора анкет с самоотчетами, показателей баланса и походки, а также вестибулярных показателей и будут тестироваться на этапе до I (базовый уровень), до 2 (через 3 месяца для группы отсроченной реабилитации), после ( после вмешательства) и «Удержание» (наблюдение через 3 месяца).

Центральная гипотеза заключается в том, что реабилитация после перенесенной ЧМТ неоптимальна из-за позднего начала и неадекватного выполнения упражнений, которые не в полной мере воздействуют на функцию вестибулярной и сенсорной интеграции. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы прояснить передовой опыт реабилитации нарушений равновесия у людей с мЧМТ путем сравнения раннего и позднего (стандарт лечения) начала физиотерапии с носимыми датчиками и без них при нарушениях равновесия после мЧМТ. Результаты этого исследования могут быть легко включены в военные протоколы лечения после ЧМТ и потенциально могут обеспечить лучший баланс между реабилитацией и качеством жизни для пациентов с ЧМТ и их семей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

203

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения будут состоять из 1) возраста 18-60 лет; 2) наличие минимальных когнитивных нарушений по тесту Short Blessed; и 3) наличие либо диагноза легкой черепно-мозговой травмы с сохраняющимися симптомами в течение менее или равного 12 неделям после травмы для группы легкой черепно-мозговой травмы (мЧМТ), либо отсутствие в анамнезе мЧМТ или черепно-мозговой травмы в течение последнего года для контрольная группа.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения будут состоять из: 1) любого другого неврологического заболевания или серьезной хирургической операции, вызывающей дефицит равновесия; 2) значительная боль при тестировании; 3) беременность; 4) история жалоб на баланс; 5) периферическая вестибулярная патология, не связанная с ЧМТ; 6) глазодвигательные нарушения до ЧМТ; 7) или неспособность воздерживаться от лекарств, влияющих на баланс. Всем участникам будет предложено воздержаться от приема лекарств, которые могут повлиять на баланс, включая седативные антигистаминные препараты, бензодиазепины, седативные средства, наркотические обезболивающие и алкоголь, по крайней мере, за 24 часа до тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Более ранняя физиотерапия
В течение недели после зачисления и базового тестирования участники (n = 80) увидят физиотерапевт лично два раза в неделю в течение 2 недель и один раз в неделю в течение 4 недель в общей сложности 8 сеансов в течение 6 недель.
Участники более ранней физиотерапии начнут физиотерапию в течение недели после зачисления и базового тестирования. Участники, выделенные в более позднюю группу физиотерапии, будут ждать 6 недель после зачисления и базового тестирования перед началом физиотерапии, а также повторно испытать результаты исследования перед началом физиотерапии. Обе группы будут видеть физиотерапевта лично два раза в неделю в течение 2 недель и один раз в неделю в течение 4 недель в общей сложности 8 сеансов в течение 6 недель. Каждый сеанс продлится 60 минут и будет состоять из сердечно -сосудистых, шейных отдела позвоночника и вестибулярной терапии (статический и динамический баланс). Участники будут выполнять ежедневные домашние упражнения в течение 30 минут с аналогичными подкатегориями из личных сессий. Как личная физическая терапия, так и домашние упражнения будут индивидуализированы и прогрессивными по усмотрению физиотерапевта в зависимости от эффективности участника.
Активный компаратор: Более поздняя физическая терапия (стандарт ухода)
Участники (n = 80) будут ждать 6 недель после зачисления и базового тестирования перед началом физиотерапии. Перед началом физической терапии участники будут повторно протестированы на результатах исследования.
Участники более ранней физиотерапии начнут физиотерапию в течение недели после зачисления и базового тестирования. Участники, выделенные в более позднюю группу физиотерапии, будут ждать 6 недель после зачисления и базового тестирования перед началом физиотерапии, а также повторно испытать результаты исследования перед началом физиотерапии. Обе группы будут видеть физиотерапевта лично два раза в неделю в течение 2 недель и один раз в неделю в течение 4 недель в общей сложности 8 сеансов в течение 6 недель. Каждый сеанс продлится 60 минут и будет состоять из сердечно -сосудистых, шейных отдела позвоночника и вестибулярной терапии (статический и динамический баланс). Участники будут выполнять ежедневные домашние упражнения в течение 30 минут с аналогичными подкатегориями из личных сессий. Как личная физическая терапия, так и домашние упражнения будут индивидуализированы и прогрессивными по усмотрению физиотерапевта в зависимости от эффективности участника.
Экспериментальный: Физическая терапия с домашним мониторингом
Участники (n = 80) начнут физиотерапию после базового тестирования и использования носимых датчиков во время домашних упражнений. Обратная связь была предоставлена ​​позже на следующем сеансе физиотерапии.
Носимые датчики измеряют движение во время программы домашних упражнений для последующих обратной связи.
Активный компаратор: Физическая терапия (без мониторинга дома)
Участники (n = 80) начнут физиотерапию после базового тестирования и не использовали носимые датчики во время домашних упражнений. Отзывы о производительности не было.
Носимые датчики измеряют движение во время программы домашних упражнений для последующих обратной связи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация гандикапа головокружения (DHI)
Временное ограничение: Ранее группа физиотерапии (PT): Pre (неделя 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: базовая (неделя 0), Pre (7 -й неделя) и после физиотерапии (неделя 14)
Самооценка анкеты для нарушения головокружения, оцененной по 3-балльной шкале (0: нет; 2: иногда; 4: всегда) с максимальным баллом 100. Более высокие оценки указывают на худший результат.
Ранее группа физиотерапии (PT): Pre (неделя 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: базовая (неделя 0), Pre (7 -й неделя) и после физиотерапии (неделя 14)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация нейроповеденческих симптомов (NSI)
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Самооценка вопросника (~ 5 минут) для тяжести симптомов по шкале от 0 (нет) до 4 (очень тяжело) с максимальной оценкой 88. Высокие оценки указывают на худшие результаты.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Качество жизни после травмы головного мозга (Qolibri)
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Самооценка вопросника для качества жизни. Отвечает на удовлетворенность по шкале от 0 (совсем не) до 4 (очень). Оценки преобразуются в шкалу от 0 до 100. Более низкие оценки указывают на худшие результаты.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Глобальное впечатление от пациентов (PGIC)
Временное ограничение: Ранее PT Group: Post PT (неделя 7) / более поздняя PT Group: Post Pt (неделя 14)
Эта единственная анкету попросит участника оценить, как они воспринимают свое здоровье, изменилось в течение лечения. Оценки варьируются от 1 до 7 с более низкими показателями, что указывает на худшую производительность.
Ранее PT Group: Post PT (неделя 7) / более поздняя PT Group: Post Pt (неделя 14)
Вернуться к вопросу о деятельности
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Один вопрос, который спрашивает участников, насколько они восстановились в 0 (совсем не восстановленном) до 100% (полностью восстановленной и возвращенной в шкалу до уровня до травмы). Более низкие оценки указывают на худшие результаты.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Динамическая острота зрения (DVA)
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Pre (неделя 7) и после физиотерапии (14 неделя)
Физическая оценка, которая оценивает стабильность взгляда во время вращения головы (горизонтальная и вертикальная) относительно остроты зрения на заголовка. Более высокие оценки указывают на худший результат.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Pre (неделя 7) и после физиотерапии (14 неделя)
Вестибулярный/глазно-моторный инструмент (VOMS) инструмент
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Физическая оценка (~ 10 минут) для оценки функции вестибулярной и глазного моторной системы, а также клинически сообщать о симптомах головной боли, головокружения, тошноты и туманности во время каждой визуальной задачи по 10-балльной шкале (0: без симптомов; 10 тяжелых симптомов). Общие оценки изменения провокации симптомов варьируются от 0 до 280. Высокие оценки указывают на худшие результаты.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Тест систем оценки мини-баланса (Mini-Beste)
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Физическая оценка (~ 20 минут) для количественной оценки баланса и клинической оценки по 3-балльной шкале (0: тяжелая; 2: нормальная) с максимальной оценкой 28. Более низкие оценки указывают на худшие результаты.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Система модифицированной ошибки баланса (MBESS)
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Физическая оценка (~ 5 мин), которая клинически оценивается по шкале от 0 до 10 (0: без ошибок; 10: 10 или более ошибок) для каждого из трех условий. Высокие оценки указывают на худшие результаты.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Автоматизированные показатели нейропсихологической оценки (ANAM)
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
20-минутный компьютерный тест познания. Композитные оценки варьируются от -4 до +4. Более низкие оценки указывают на худший результат.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Инструментарий
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Участники стоят с ногами вместе с глазами, закрытыми на твердой (ECFI) и пеной (ECFO) в течение 30 секунд. Инерционный датчик вокруг талии измеряет область влияния. Большие области указывают на худшую производительность. Мы сгенерировали веса обратной вероятности, используя данные от всех субъектов, поэтому общее количество участников (не число участников без пропущенных значений), как проанализировали общие участники.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Сложная навигационная задача
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Физическая оценка с использованием носимых инерционных датчиков, чтобы количественно оценить среднее время для навигации по кругу сложного курса (всего 8 кругов). Участники ходят в самостоятельно выбранном темпе вокруг курса в условиях однозависимых и двойных задач. Более длительное время круга указывает на худшие результаты.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Инструментальная ходьба: скорость походки
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Физическая оценка с использованием носимых инерционных датчиков для количественной оценки кинематики походки при ходьбе самостоятельно выбранным темпом по прямой линии (9 м) со слуховой Stroop и без него. Скорость походки при регистрации (м/с). Меньше скорость походки и более медленная скорость поворота указывают на худшие результаты.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Инструментальная ходьба: скорость поворота 180 градусов
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Физическая оценка с использованием носимых инерционных датчиков для количественной оценки кинематики походки при ходьбе самостоятельно выбранным темпом по прямой линии (9 м) со слуховой Stroop и без него. Мера: 180-градусная скорость поворота. Меньшие скорости поворота указывают на худшие результаты. Мы сгенерировали веса об обратной вероятности, используя данные от всех субъектов, таким образом, общее количество участников (не количество участников без пропущенных значений), как проанализировали общие участники.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Инструментальная ходьба: процент двойной поддержки цикла походки
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Физическая оценка с использованием носимых инерционных датчиков для количественной оценки кинематики походки при ходьбе самостоятельно выбранным темпом по прямой линии (9 м) со слуховой Stroop и без него. Процент цикла походки в двойной поддержке был мерой результата. Больший процент двойного времени поддержки указывает на худшие результаты.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Центральная сенсомоторная интеграция (CSMI) Тест: визуальное и вестибулярное взвешивание
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Физическая оценка (~ 45 мин) для количественной оценки реакции влияния от псевдо-рэндома вращающегося визуального окружающего стимула на фиксированной поверхности с открытыми глазами (против/EO) или из комбинированного вращающегося визуального окружающего и поверхностного стимула (SS+VS/EO) для расчета сенсорного веса. Этот результат не является единичным для весов, так как они являются процентными значениями (0-1). Мы сгенерировали веса об обратной вероятности, используя данные от всех субъектов, таким образом, общее количество участников (не количество участников без пропущенных значений), как проанализировали общие участники.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Тест центральной сенсомоторной интеграции (CSMI): задержка времени
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Физическая оценка (~ 45 мин) для количественной оценки реакции влияния от псевдолупительного вращающегося визуального окружающего стимула на фиксированной поверхности с открытыми глазами (VS/EO) или из комбинированного вращающегося визуального окружающего и поверхностного стимула (SS+VS/EO) для расчета временной задержки в рамках нейронного контроллера. Мы сгенерировали веса об обратной вероятности, используя данные от всех субъектов, таким образом, общее количество участников (не количество участников без пропущенных значений), как проанализировали общие участники.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Центральная сенсомоторная интеграция (CSMI) Тест: нормализованная жесткость
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Физическая оценка (~ 45 мин) для количественной оценки реакции влияния от псевдо-рэндома вращающегося визуального окружающего стимула на фиксированной поверхности с открытыми глазами (VS/EO) или из комбинированного вращающегося визуального окружающего и поверхностного стимула (SS+VS/EO) для расчета нормализованной жесткости для нервного контроллера. Мы сгенерировали веса об обратной вероятности, используя данные от всех субъектов, таким образом, общее количество участников (не количество участников без пропущенных значений), как проанализировали общие участники.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Центральная сенсомоторная интеграция (CSMI) Тест: нормализованное демпфирование
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Физическая оценка (~ 45 мин) для количественной оценки реакции влияния от псевдо-рвота вращающегося визуального окружающего стимула на фиксированной поверхности с открытыми глазами (против/EO) или из комбинированного вращающегося визуального окружающего и поверхностного стимула (SS+VS/EO) для расчета нормализованного демпфирования для нервного контроллера. Мы сгенерировали веса об обратной вероятности, используя данные от всех субъектов, таким образом, общее количество участников (не количество участников без пропущенных значений), как проанализировали общие участники.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Центральная сенсомоторная интеграция (CSMI) Тест: вызванное Com Sway
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Физическая оценка (~ 45 мин) для количественной оценки реакции влияния от псевдополового вращающегося визуального окружающего стимула на фиксированной поверхности с открытыми глазами (VS/EO) или из комбинированного вращающегося визуального окружающего и поверхностного стимула (SS+VS/EO) для расчета вызываемого центра центра массы (com). Мы сгенерировали веса об обратной вероятности, используя данные от всех субъектов, таким образом, общее количество участников (не количество участников без пропущенных значений), как проанализировали общие участники.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Центральная сенсомоторная интеграция (CSMI) Тест: внутренний сенсорный шум
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Физическая оценка (~ 45 мин) для количественной оценки реакции влияния от псевдо-рвота вращающегося визуального окружающего стимула на фиксированной поверхности с открытыми глазами (против/EO) или от комбинированного вращающегося визуального окружающего и поверхностного стимула (SS+против/EO) до внутреннего сенсорного шума. Мы сгенерировали веса об обратной вероятности, используя данные от всех субъектов, таким образом, общее количество участников (не количество участников без пропущенных значений), как проанализировали общие участники.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала симптомов постконкуссирования от инструмента Sport Compussion Assoussment (SCAT) Версия 5 версии 5
Временное ограничение: Собирается еженедельно на протяжении всей продолжительности исследования (неделя 0 по 14 неделе).
Еженедельная анкета, оценивающая тяжесть симптомов MTBI в течение 14 недель с 22 пунктами, оцененными от 0 (нет) до 6 (тяжелых). Общий показатель тяжести симптомов из 132. Высокие оценки указывают на худшую производительность.
Собирается еженедельно на протяжении всей продолжительности исследования (неделя 0 по 14 неделе).
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Самооценка вопросника (~ 5 минут), чтобы оценить сон как потенциальный ковариат для восстановления, оцененный по 5-балльной шкале (0: нет; 4: очень тяжелый) с максимальным баллом 28. Высокие оценки указывают на худшие результаты.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Испытание на удар (HIT) - 6
Временное ограничение: Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)
Самооценка анкеты (~ 5 минут из 6 элементов, чтобы оценить тяжесть головной боли как потенциальную ковариацию для восстановления, оцененная по 5-балльной шкале (6: никогда; 13: всегда) с максимальным баллом 78. Высокие оценки указывают на худшие результаты.
Ранее PT Group: Pre (Week 0) и после физиотерапии (неделя 7) / более поздняя группа PT: Базовая линия (неделя 0), Pre (7) и Post Physical Therapy (неделя 14)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Время реабилитации

Подписаться