Trombocita ellenes terápia a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésében COPD-s betegeknél (APPLE-COPD: ICON 2)

Az APPLE-COPD: ICON2 vizsgálat egy kettős vak, koncepciót igazoló, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelybe olyan betegeket vonnak be, akik korábban nem vettek részt klinikai kardiovaszkuláris kutatásban. A vizsgálatban olyan betegeket vonnak be, akiknél krónikus obstruktív tüdőbetegségnek (COPD) nevezett tüdőbetegségben szenvednek, akiknél korábban nem diagnosztizáltak koszorúér-betegséget (CAD), és mégis nagyobb a CAD, a szívinfarktus és a túlzott mortalitás kockázata QRISK2 pontszám). A QRISK2 egy egyszerű kérdőív a szívbetegségekhez, amely jól ismert kockázati tényezőket használ, mint például az életkor, a magas vérnyomás, a dohányzás állapota és a kóros koleszterinszint. A 20 feletti QRISK pontszámot (a szív- és érrendszeri események 20%-os kockázata az elkövetkező tíz évben) már használják a koleszterincsökkentő terápia (például sztatinok) megfontolására.

A COPD-ben (krónikus hörghurut és/vagy emfizéma) szenvedő betegekről ismert, hogy fokozott a szívbetegségek és a szívroham miatti halálozás kockázata. Ennek több oka is lehet, ezek közül az egyik a vér megnövekedett alvadási hajlama, ami vérrögképződést okozhat a koszorúerekben, és szívrohamhoz vezethet. Az olyan gyógyszereket, mint az aszpirin és egy másik új vérhígító tabletta, a Ticagrelor, már használják szívrohamban szenvedő betegeknél. Tekintettel arra, hogy a COPD-ben szenvedő betegeknél nagyobb a szívroham kockázata, a kutatók azt szeretnék látni, hogy ezek a tabletták, amelyek megakadályozzák a vérrögképződést a szívartériákban, megelőzhetik-e a COPD-s betegek szívrohamát. A kutatók remélik, hogy a véralvadás és a gyulladás mérésével megértik a hatásokat.

Az aszpirint és a Ticagrelort széles körben használják az Egyesült Királyságban a koszorúér-betegség kezelésére. E tanulmány céljaira az Aspirint és a Ticagrelort vizsgálati gyógyszerként (IMP) kezelik. 2x2 faktoros elrendezésként az elsődleges elemzések az i) Aspirin vs. No Aspirin and ii) Ticagrelor vs. No Ticagrelor (4 kezelési ágat eredményezve) összehasonlításán alapulnak. A kezelés kiosztása mind a vizsgáló, mind a résztvevő számára nem lesz meghatározva.

A kezelési csoportokba beosztott résztvevőket felkérik, hogy 6 hónapig szedjék próbagyógyszereiket, majd további 6 hónapig klinikai nyomon követik őket a kutatócsoport, hogy figyelemmel kísérjék a nemkívánatos eseményeket és a résztvevő jólétét.

A megfigyelési csoportba beosztott résztvevőket 1 évig nyomon követik.

1 év elteltével minden vizsgálati eljárás véget ér, és a beteg továbbra is a klinikai gondozási csoport rutinszerű ellátásában részesül.