Verihiutaleiden vastainen hoito sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyssä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla (APPLE-COPD: ICON 2)

APPLE-COPD: ICON2 -tutkimus on kaksoissokkoutettu, proof-of-concept, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisältää potilaita, jotka eivät ole aiemmin olleet kliinisen sydän- ja verisuonitutkimuksen kohteena. Tutkimus koostuu potilaista, joilla on keuhkosairaus nimeltä krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joilla ei ole aiemmin diagnosoitu sepelvaltimotautia (CAD), mutta joilla on kuitenkin suurempi sepelvaltimotaudin, sydäninfarktin ja ylimääräisen kuolleisuuden riski (määritettynä QRISK2 pisteet). QRISK2 on yksinkertainen sydänsairauksien kyselylomake, jossa käytetään tunnettuja riskitekijöitä, kuten ikää, korkeaa verenpainetta, tupakointia ja epänormaalia kolesterolitasoa. QRISK-pistemäärää yli 20 (20 %:n riski saada sydän- ja verisuonitapahtuma seuraavan kymmenen vuoden aikana) käytetään jo kehotteena harkita kolesterolia alentavaa hoitoa (kuten statiinit).

Keuhkoahtaumatautia (krooninen keuhkoputkentulehdus ja/tai emfyseema) sairastavilla potilailla tiedetään olevan kohonnut sydänsairauksien ja sydänkohtausten aiheuttaman kuoleman riski. Tähän on useita mahdollisia syitä, joista yksi on lisääntynyt veren hyytymistaipumus, mikä voi aiheuttaa verihyytymien muodostumista sepelvaltimoissa ja johtaa sydänkohtaukseen. Lääkkeitä, kuten aspiriinia ja toista uutta verta ohentavaa tablettia nimeltä Ticagrelor, käytetään jo potilailla, joilla on sydänkohtaus. Ottaen huomioon, että keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on suurempi sydänkohtauksen riski, tutkijat haluavat nähdä, voivatko nämä tabletit, jotka voivat estää verihyytymien muodostumista sydänvaltimoissa, myös estämään sydänkohtauksia COPD-potilailla. Tutkijat toivovat ymmärtävänsä vaikutukset mittaamalla veren hyytymistä ja tulehdusta.

Aspiriinia ja tikagreloria käytetään laajalti Isossa-Britanniassa sepelvaltimotaudin hoitoon. Tässä tutkimuksessa aspiriinia ja tikagreloria käsitellään tutkimuslääkevalmisteena (IMP). 2x2 tekijämallina ensisijaiset analyysit perustuvat i) Aspiriinin vs. ei Aspiriinin ja ii) Tikagrelorin vs. ei Ticagrelorin vertailuun (jolloin 4 hoitohaaraa). Hoidon jako on sokkoutunut sekä tutkijalle että osallistujalle.

Hoitoryhmiin osoitettuja osallistujia pyydetään ottamaan koelääkkeensä 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen tutkimusryhmä seuraa kliinistä seurantaa vielä 6 kuukauden ajan mahdollisten haittatapahtumien ja osallistujan hyvinvoinnin seuraamiseksi.

Havainnointiryhmään kuuluvia osallistujia seurataan vuoden ajan.

Vuoden kuluttua kaikki tutkimustoimenpiteet päättyvät ja potilas jatkaa rutiininomaista hoitoa kliinisen hoitoryhmän toimesta.