Módosított jelentés a beépített katéterekről

A javasolt vizsgálat két laboratóriumi jelentési módszer randomizált vizsgálata, amelyben az orvosok a kutatás fő résztvevői. Pozitív vizelettenyésztési eredmények esetén a pácienst számítógéppel generált véletlenszámmal véletlenszerűen sorszámozott, lezárt, átlátszatlan borítékokba helyezik két egyenlő csoportba. Az egyik csoport módosított jelentést fog kapni, egy jelentésben, amely kijelenti: „Ez a katéterből gyűjtött POZITÍV vizelettenyészet tünetmentes bakteriuriát vagy húgyúti fertőzést jelenthet. Ha klinikailag húgyúti fertőzés gyanúja merül fel, hívja fel a mikrobiológiai laboratóriumot az azonosítás és az érzékenységi eredmények érdekében." A másik csoport hagyományos jelentést kap az azonosításról és a fogékonyságról. Az orvosoknak ezután lehetőségük lesz felhívni a laboratóriumot, hogy megkapják az eredményeket, vagy sem. A teljes eredményeket telefonon és laboratóriumi információs rendszeren keresztül adják át az orvosoknak, akik kérik őket. Az orvosokat a vizsgálat megkezdése előtt tájékoztatják, és az eredmények összegyűjtése után tájékoztatják őket a vizsgálatról.

A felvételi kritériumok közé tartoznak az akut ellátásra felvett, 18 éves vagy annál idősebb betegek állandó katéteréből gyűjtött, egymást követő pozitív vizelettenyészetek. A fekvőbetegeket csak az Egészségtudományi Központba vagy a St. Clare's Mercy kórházba kell felvenni, hogy megkönnyítsék a fekvőbeteg-nyilvántartásokhoz való hozzáférést.

A kizárási kritériumok közé tartozik a terhesség, az antibiotikum-kezelés a gyűjtés időpontjában, az intenzív osztályon lévő betegek és a neutrofil vérben szenvedő betegek

A nyomozók a begyűjtés után 24 és 72 órával és 7 nappal áttekintik a betegtáblázatokat. A véletlen besorolást és a jelentést követően egy orvos vizsgáló felméri a fekvőbetegeket a tünetmentes bakteriuria (AB) vagy a húgyúti fertőzés (UTI) valódi diagnózisa szempontjából. Az egészségügyi adatokhoz hozzáférnek, beleértve a demográfiai adatokat, a kezelési döntéseket és az eredményeket (kezeletlen húgyúti fertőzés vagy pyelonephritis). A teljes jelentést kérő orvoshívások gyakoriságát rögzítjük.

A kutatás hipotézise az, hogy a korlátozott jelentéstétel csökkenti az orvosok által előírt nem megfelelő kezelések arányát. A fekvőbetegek körében a nem megfelelő kezelés várható aránya a kontrollcsoportban 50 százalék, az intervenciós csoportban 20 százalék lesz. Az 1-es típusú hiba öt százalékos és a 2-es típusú hiba húsz százalékos kockázatát elfogadva a tanulmány 72 beteget von be. A hiányzó adatok figyelembevétele érdekében a toborzást 100-ra emelik. Az alkalmazandó statisztikai teszt két csoport arányának összehasonlítása (T-próba, kétoldali elemzés). A kezelés szándékát az összes randomizált betegre kiterjedő elemzés elvégzi.

Az orvosoknak nem kell tudniuk a kutatási projektről, hogy kezelési döntéseik elfogulatlanok legyenek. Mindazonáltal egy általános értesítést küldünk minden orvosnak a vizsgálati tervről, és egy összefoglalót, amelyben bemutatják a vizsgálati eredményeket, és lehetőséget biztosítanak az adatok visszavonására. Ez azt eredményezi, hogy az orvosok kevésbé érzik magukat becsapva, miközben továbbra sem tájékoztatják őket a vizsgálatról, és így nem változtatnak viselkedésükön.

Az elbocsátott fekvőbetegek orvosaival 7 napon belül felveszik a kapcsolatot, hogy felmérjék a nemkívánatos eseményeket. Mivel a toborzás rövid lesz, nem valószínű, hogy az orvosoknak lesz egy második páciense is a vizsgálatban.

Etikai engedélyt kell kérni a helyi etikai bizottságtól. A betegek vagy az orvosok beleegyezését nem kérik. Az etikai követelményeknek megfelelően a résztvevők minimális kockázattal járnak. Ha nemkívánatos esemény következik be, a beteget azonnal ki kell vonni a vizsgálatból, és szokásos kezelést kap. Az orvos beleegyezését nem kell kérni, mivel a vizsgálat ismerete torzítaná a kezeléssel kapcsolatos döntéseket.

A vizsgálat előnye a betegek számára, hogy csökkenti a nem megfelelő kezelés által okozott nemkívánatos eseményeket. A betegek kockázata magában foglalja az esetleges kezeletlen húgyúti fertőzést is. Az orvosok előnye magában foglalja az AB megfelelő kezelésére vonatkozó oktatást. Az orvosok kockázata magában foglalja az UTI laboratóriumi eredményeinek elérésére irányuló további erőfeszítéseket.

Az adatgyűjtés papíralapú esetjelentési űrlapon, valamint jelszóval védett online adatbázisba való bekerüléssel történik. Az elemzés az SPSS 20.0 (IBM) segítségével történik. A projekt egyetlen költsége a végzős hallgatónak az adatgyűjtés, az elemzés elvégzése és a kézirat megírása lesz. A kéziratot egy lektorált folyóiratban teszik közzé, és egy országos konferencián mutatják be.