Segnalazione modificata da cateteri permanenti

Lo studio proposto è uno studio randomizzato di due metodi di refertazione di laboratorio in cui i medici sono i principali partecipanti alla ricerca. Al momento dei risultati positivi dell'urinocoltura, il paziente verrà randomizzato da un numero casuale generato dal computer inserito in buste opache sigillate numerate in serie in due gruppi uguali. Un gruppo riceverà un rapporto modificato, con un rapporto che afferma "Questa coltura di urina POSITIVA raccolta da un catetere a permanenza può rappresentare una batteriuria asintomatica o un'infezione del tratto urinario. Se si sospetta clinicamente un'infezione del tratto urinario, chiamare il laboratorio di microbiologia per i risultati dell'identificazione e della sensibilità". L'altro gruppo riceverà la segnalazione convenzionale di identificazione e suscettibilità. I medici avranno quindi la possibilità di chiamare il laboratorio per ricevere o meno i risultati. I risultati completi saranno rilasciati telefonicamente e tramite il sistema informatico di laboratorio ai medici che chiameranno per richiederli. I medici saranno informati sullo studio prima dell'inizio e saranno informati sullo studio dopo che i risultati saranno stati raccolti.

I criteri di inclusione includeranno colture di urina positive consecutive raccolte da cateteri permanenti tra i pazienti ricoverati in cure acute, che sono maggiori o uguali a 18 anni di età. I pazienti ricoverati devono essere ricoverati solo negli ospedali Health Sciences Center o St. Clare's Mercy, al fine di facilitare l'accesso alle cartelle cliniche.

I criteri di esclusione includeranno gravidanza, trattamento antibiotico al momento della raccolta, pazienti in terapia intensiva e pazienti con neutrofili nel sangue

Gli investigatori esamineranno le cartelle cliniche dei pazienti a 24 e 72 ore e 7 giorni dopo la raccolta. Dopo la randomizzazione e la segnalazione, un investigatore medico valuterà i pazienti ricoverati per la vera diagnosi di batteriuria asintomatica (AB) o infezione del tratto urinario (UTI). Si accederà alle cartelle cliniche inclusi i dati demografici, le decisioni di trattamento e gli esiti (infezione del tratto urinario non trattata o pielonefrite). Verrà registrata la frequenza delle chiamate del medico che richiedono un rapporto completo.

L'ipotesi della ricerca è che la segnalazione limitata ridurrà il tasso di trattamenti inappropriati prescritti dai medici. Tra i pazienti ricoverati, il tasso previsto di trattamento inappropriato nel gruppo di controllo sarà del 50% e del 20% nel gruppo di intervento. Accettando un rischio di errore di tipo 1 del cinque percento e un rischio di errore di tipo 2 del venti percento, lo studio recluterà 72 pazienti. Per tenere conto dei dati mancanti, il reclutamento sarà aumentato a 100 pazienti. Il test statistico da utilizzare è un confronto delle proporzioni tra due gruppi (test T, analisi bilaterale). Verrà eseguita un'analisi dell'intenzione di trattare tutti i pazienti randomizzati.

I medici devono rimanere all'oscuro del progetto di ricerca in modo che le loro decisioni terapeutiche siano imparziali. Tuttavia, verrà inviato un avviso generale a tutti i medici in merito al disegno dello studio e verrà fornito un resoconto in cui vengono presentati i risultati dello studio e verrà fornita la possibilità di ritirare i dati. Ciò farà sì che i medici si sentano meno ingannati pur continuando a non informarli dello studio e quindi non cambierà il loro comportamento.

I medici dei pazienti ricoverati dimessi saranno contattati entro 7 giorni per valutare gli eventi avversi. Poiché il reclutamento sarà breve, è improbabile che i medici abbiano un secondo paziente nello studio.

L'autorizzazione etica verrà richiesta al comitato etico locale. Non sarà richiesto il consenso dei pazienti o dei medici. In conformità con i requisiti etici, i partecipanti non sperimenteranno più del rischio minimo. Se si verifica un evento avverso, il paziente verrà rimosso immediatamente dallo studio e riceverà un trattamento standard. Non sarà richiesto il consenso del medico, poiché la conoscenza dello studio pregiudicherebbe le decisioni terapeutiche.

Il vantaggio di questo studio per i pazienti include una riduzione degli eventi avversi causati da un trattamento inappropriato. Il rischio per i pazienti include possibili infezioni delle vie urinarie non trattate. Il vantaggio per i medici include l'educazione verso un trattamento appropriato dell'AB. Il rischio per i medici include uno sforzo aggiuntivo per accedere ai risultati di laboratorio per UTI.

La raccolta dei dati utilizzerà un modulo di segnalazione del caso cartaceo e l'inserimento in un database online protetto da password. L'analisi verrà eseguita utilizzando SPSS 20.0 (IBM). L'unica spesa del progetto sarà lo studente laureato per raccogliere i dati, eseguire l'analisi e scrivere il manoscritto. Il manoscritto sarà pubblicato su una rivista peer-reviewed e presentato a una conferenza nazionale.