Modifisert rapportering fra inneliggende katetre

Den foreslåtte studien er en randomisert studie av to metoder for laboratorierapportering der leger er de viktigste forskningsdeltakerne. På tidspunktet for positive urinkulturresultater, vil pasienten bli randomisert ved hjelp av datamaskingenerert tilfeldig tall plassert i serienummererte forseglede, ugjennomsiktige konvolutter i to like grupper. En gruppe vil motta modifisert rapportering, med en rapport som sier "Denne POSITIVE urinkulturen samlet fra et inneliggende kateter kan representere asymptomatisk bakteriuri eller urinveisinfeksjon. Hvis det er klinisk mistanke om urinveisinfeksjon, vennligst ring mikrobiologilaboratoriet for identifisering og mottakelighetsresultater." Den andre gruppen vil motta konvensjonell rapportering av identifikasjon og mottakelighet. Leger vil da ha muligheten til å ringe laboratoriet for å motta resultatene eller ikke. Fullstendige resultater vil bli utgitt via telefon og laboratorieinformasjonssystem til leger som ringer for å be om dem. Leger vil bli informert om studien før oppstart, og debrifes om studien etter at resultatene er samlet inn.

Inklusjonskriterier vil inkludere påfølgende positive urinkulturer samlet fra inneliggende katetre blant pasienter innlagt til akuttbehandling, som er eldre enn eller lik 18 år. Innlagte pasienter må kun legges inn på Health Sciences Center eller St. Clare's Mercy-sykehus, for å lette tilgangen til journaler.

Eksklusjonskriterier vil omfatte graviditet, antibiotikabehandling ved innsamlingstidspunktet, pasienter på intensivavdelingen og pasienter med blodnøytrofiler

Etterforskerne vil gjennomgå pasientdiagrammer 24 og 72 timer og 7 dager etter innsamling. Etter randomisering og rapportering vil en legeundersøkelse vurdere innlagte pasienter for den sanne diagnosen asymptomatisk bakteriuri (AB) eller urinveisinfeksjon (UTI). Helsejournaler vil bli åpnet, inkludert demografi, behandlingsbeslutninger og utfall (ubehandlet UVI eller pyelonefritt). Hyppigheten av legeanrop som ber om fullstendig rapportering vil bli registrert.

Forskningshypotesen er at begrenset rapportering vil redusere frekvensen av upassende behandling foreskrevet av leger. Blant innlagte pasienter vil forventet andel upassende behandling i kontrollgruppen være 50 prosent, og 20 prosent i intervensjonsgruppen. Ved å akseptere en risiko for type 1 feil på fem prosent, og en risiko for type 2 feil på tjue prosent, vil studien rekruttere 72 pasienter. For å ta høyde for manglende data vil rekrutteringen økes til 100 pasienter. Den statistiske testen som skal brukes er en sammenligning av proporsjoner mellom to grupper (T-test, tosidig analyse). En intensjon om å behandle analyse inkludert alle randomiserte pasienter vil bli utført.

Leger må forbli uvitende om forskningsprosjektet slik at deres behandlingsbeslutninger er objektive. Det vil imidlertid bli sendt en generell melding til alle leger angående studiedesignet, og en debrief vil bli gitt der studieresultatene presenteres og muligheten til å trekke tilbake data vil bli gitt. Dette vil føre til at leger føler seg mindre lurt mens de fortsatt ikke informerer dem om studien og vil dermed ikke endre oppførselen deres.

Leger ved utskrevet innlagte pasienter vil bli kontaktet etter 7 dager for å vurdere for uønskede hendelser. Fordi rekrutteringen vil være kort, er det lite sannsynlig at leger vil ha en annen pasient i studien.

Etikktillatelse vil bli søkt fra det lokale etiske styret. Det vil ikke bli bedt om samtykke fra pasienter eller leger. I samsvar med etiske krav vil deltakerne ikke oppleve mer enn minimal risiko. Hvis en uønsket hendelse oppstår, vil pasienten umiddelbart bli fjernet fra studien og gis standardbehandling. Legens samtykke vil ikke bli bedt om, da bevissthet om studien vil påvirke behandlingsbeslutninger.

Fordelen med denne studien for pasienter inkluderer en reduksjon i bivirkninger forårsaket av upassende behandling. Risikoen for pasienter inkluderer mulig ubehandlet UVI. Fordelen for leger inkluderer opplæring i hensiktsmessig behandling av AB. Risikoen for leger inkluderer ytterligere innsats for å få tilgang til laboratorieresultater for UVI.

Datainnsamling vil bruke et saksrapportskjema på papir, og oppføring i en passordbeskyttet online database. Analyse vil bli utført med SPSS 20.0 (IBM). Den eneste utgiften til prosjektet vil være doktorgradsstudenten for å samle inn data, utføre analysen og skrive manuskriptet. Manuskriptet vil bli publisert i et fagfellevurdert tidsskrift og presentert på en nasjonal konferanse.