Ändrad rapportering från inneboende katetrar

Den föreslagna studien är en randomiserad studie av två metoder för laboratorierapportering där läkare är de huvudsakliga forskningsdeltagarna. Vid tidpunkten för positiva urinodlingsresultat kommer patienten att randomiseras genom datorgenererat slumptal placerat i serienummererade förseglade, ogenomskinliga kuvert i två lika stora grupper. En grupp kommer att få modifierad rapportering, med en rapport som säger "Denna POSITIVA urinkultur som samlats in från en innestående kateter kan representera asymtomatisk bakteriuri eller urinvägsinfektion. Om urinvägsinfektion misstänks kliniskt, ring det mikrobiologiska laboratoriet för identifiering och känslighetsresultat." Den andra gruppen kommer att få konventionell rapportering om identifiering och mottaglighet. Läkare kommer då att ha möjlighet att ringa laboratoriet för att få resultaten eller inte. Fullständiga resultat kommer att släppas via telefon och laboratorieinformationssystem till läkare som ringer för att begära dem. Läkare kommer att informeras om studien innan den påbörjas och debriefas om studien efter att resultaten har samlats in.

Inklusionskriterier kommer att inkludera på varandra följande positiva urinodlingar som samlats in från innestående katetrar bland patienter som är inlagda på akutvård, som är äldre än eller lika med 18 år. Inneliggande patienter måste endast läggas in på Health Sciences Center eller St. Clare's Mercy-sjukhus, för att underlätta tillgången till slutenvårdsjournaler.

Uteslutningskriterier kommer att omfatta graviditet, antibiotikabehandling vid tidpunkten för insamling, patienter på intensivvårdsavdelningen och patienter med blodneutrofiler

Utredarna kommer att granska patientdiagram 24 och 72 timmar och 7 dagar efter insamling. Efter randomisering och rapportering kommer en läkare att utvärdera slutenvårdspatienter för den sanna diagnosen asymtomatisk bakteriuri (AB) eller urinvägsinfektion (UTI). Hälsojournaler kommer att finnas tillgängliga inklusive demografi, behandlingsbeslut och resultat (obehandlad UVI eller pyelonefrit). Frekvensen av läkarsamtal som begär fullständig rapportering kommer att registreras.

Forskningshypotesen är att begränsad rapportering kommer att minska antalet olämpliga behandlingar som läkare ordinerar. Bland slutenvårdspatienter kommer den förväntade andelen olämplig behandling i kontrollgruppen att vara 50 procent och 20 procent i interventionsgruppen. Genom att acceptera en risk för typ 1-fel på fem procent, och en risk för typ 2-fel på tjugo procent, kommer studien att rekrytera 72 patienter. För att ta hänsyn till saknad data kommer rekryteringen att utökas till 100 patienter. Det statistiska testet som ska användas är en jämförelse av proportioner mellan två grupper (T-test, tvåsidig analys). En avsikt att behandla analys inklusive alla randomiserade patienter kommer att utföras.

Läkare måste förbli omedvetna om forskningsprojektet så att deras behandlingsbeslut är opartiska. Ett allmänt meddelande kommer dock att skickas till alla läkare angående studiedesignen, och en debriefing kommer att tillhandahållas där studieresultaten presenteras och möjligheten att dra tillbaka data kommer att ges. Detta kommer att få läkare att känna sig mindre lurade samtidigt som de inte informerar dem om studien och kommer därför inte att ändra sitt beteende.

Läkare på utskrivna slutenvårdspatienter kommer att kontaktas efter 7 dagar för att bedöma för biverkningar. Eftersom rekryteringen kommer att vara kort, är det osannolikt att läkare kommer att ha en andra patient i studien.

Etiktillstånd kommer att begäras från den lokala etiska nämnden. Samtycke från patienter eller läkare kommer inte att begäras. I enlighet med etiska krav kommer deltagarna inte att uppleva mer än minimal risk. Om en oönskad händelse inträffar kommer patienten omedelbart att tas bort från studien och ges standardbehandling. Läkarens samtycke kommer inte att begäras, eftersom medvetenhet om studien skulle påverka behandlingsbeslut.

Fördelarna med denna studie för patienter inkluderar en minskning av biverkningar orsakade av olämplig behandling. Risken för patienter inkluderar eventuell obehandlad UVI. Förmånen för läkare inkluderar utbildning mot lämplig behandling av AB. Risken för läkare inkluderar ytterligare ansträngningar för att få tillgång till laboratorieresultat för UVI.

Datainsamling kommer att använda ett pappersfallsrapport och inträde i en lösenordsskyddad onlinedatabas. Analys kommer att utföras med SPSS 20.0 (IBM). Den enda kostnaden för projektet kommer att vara doktoranden för att samla in data, utföra analysen och skriva manuskriptet. Manuskriptet kommer att publiceras i en peer-reviewed tidskrift och presenteras på en nationell konferens.