Upravené hlášení ze zavedených katétrů

Navrhovaná studie je randomizovaná studie dvou metod laboratorního hlášení, ve kterých jsou lékaři hlavními účastníky výzkumu. V době pozitivních výsledků kultivace moči bude pacient randomizován počítačem generovaným náhodným číslem umístěným do sériově očíslovaných zapečetěných, neprůhledných obálek do dvou stejných skupin. Jedna skupina obdrží upravené hlášení se zprávou, která uvádí: „Tato POZITIVNÍ kultura moči odebraná ze zavedeného katétru může představovat asymptomatickou bakteriurii nebo infekci močových cest. Pokud je klinicky podezření na infekci močových cest, zavolejte prosím do mikrobiologické laboratoře pro identifikaci a výsledky citlivosti." Druhá skupina obdrží konvenční hlášení identifikace a náchylnosti. Lékaři pak budou mít možnost zavolat do laboratoře, aby obdrželi výsledky, nebo ne. Kompletní výsledky budou předány telefonicky a laboratorním informačním systémem lékařům, kteří si o ně zavolají. Lékaři budou o studii informováni před jejím zahájením a po shromáždění výsledků budou o studii informováni.

Kritéria pro zařazení budou zahrnovat po sobě jdoucí pozitivní kultury moči odebrané ze zavedených katétrů mezi pacienty přijatými do akutní péče, kteří jsou starší nebo rovni 18 letům. Hospitalizovaní pacienti musí být přijati pouze do nemocnic Health Sciences Center nebo St. Clare's Mercy, aby se usnadnil přístup k záznamům hospitalizovaných pacientů.

Kritéria vyloučení budou zahrnovat těhotenství, léčbu antibiotiky v době odběru, pacienty na jednotce intenzivní péče a pacienty s krevními neutrofily

Vyšetřovatelé zkontrolují tabulky pacientů 24 a 72 hodin a 7 dní po odběru. Po randomizaci a hlášení vyšetřující lékař posoudí hospitalizované pacienty na skutečnou diagnózu asymptomatické bakteriurie (AB) nebo infekce močových cest (UTI). Budou zpřístupněny zdravotní záznamy včetně demografie, rozhodnutí o léčbě a výsledků (neléčená infekce močových cest nebo pyelonefritida). Frekvence telefonátů lékaře požadujících kompletní hlášení bude zaznamenána.

Výzkumná hypotéza je, že omezené hlášení sníží míru nevhodné léčby předepsané lékaři. Mezi hospitalizovanými pacienty bude očekávaná míra nevhodné léčby v kontrolní skupině 50 procent a v intervenční skupině 20 procent. Při přijetí rizika chyby 1. typu ve výši pět procent a rizika chyby typu 2 ve výši dvacet procent, studie přijme 72 pacientů. Za účelem zohlednění chybějících údajů bude nábor zvýšen na 100 pacientů. Statistickým testem, který se má použít, je srovnání proporcí mezi dvěma skupinami (T test, oboustranná analýza). Bude provedena analýza záměru léčit zahrnující všechny randomizované pacienty.

Lékaři si nesmí být vědomi výzkumného projektu, aby jejich rozhodnutí o léčbě byla nezaujatá. Všem lékařům však bude zasláno obecné upozornění týkající se designu studie a bude poskytnuta zpráva, ve které budou uvedeny výsledky studie a bude poskytnuta možnost stažení dat. To způsobí, že se lékaři budou cítit méně podvedeni, aniž by je o studii informovali, a tím se nezmění jejich chování.

Lékaři propuštěných hospitalizovaných pacientů budou kontaktováni po 7 dnech, aby posoudili nežádoucí účinky. Protože nábor bude krátký, je nepravděpodobné, že lékaři budou mít ve studii druhého pacienta.

Etické povolení bude požadováno od místního etického výboru. Souhlas pacientů ani lékařů nebude vyžadován. V souladu s etickými požadavky nebudou účastníci vystaveni většímu než minimálnímu riziku. Pokud dojde k nežádoucí příhodě, pacient bude okamžitě vyřazen ze studie a bude mu poskytnuta standardní léčba. Souhlas lékaře nebude vyžadován, protože informovanost o studii by zkreslila rozhodnutí o léčbě.

Přínos této studie pro pacienty zahrnuje snížení nežádoucích účinků způsobených nevhodnou léčbou. Riziko pro pacienty zahrnuje možné neléčené UTI. Přínos pro lékaře zahrnuje edukaci o vhodné léčbě AB. Riziko pro lékaře zahrnuje další úsilí o přístup k laboratorním výsledkům UTI.

Sběr dat bude využívat papírový formulář pro hlášení případů a vstup do online databáze chráněné heslem. Analýza bude provedena pomocí SPSS 20.0 (IBM). Jediným nákladem projektu bude postgraduální student shromáždit data, provést analýzu a napsat rukopis. Rukopis bude publikován v recenzovaném časopise a prezentován na celostátní konferenci.