유치 카테터에서 수정된 보고

제안된 연구는 의사가 주요 연구 참가자인 실험실 보고의 두 가지 방법에 대한 무작위 시험입니다. 소변 배양 결과가 양성일 때 환자는 일련 번호가 매겨진 밀봉된 불투명 봉투에 넣어진 컴퓨터 생성 난수에 의해 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 "유치 카테터에서 수집한 이 양성 소변 배양은 무증상 세균뇨 또는 요로 감염을 나타낼 수 있습니다."라는 보고서와 함께 수정된 보고를 받게 됩니다. 임상적으로 요로 감염이 의심되는 경우, 식별 및 감수성 결과를 위해 미생물학 실험실에 전화하십시오." 다른 그룹은 식별 및 감수성에 대한 일반적인 보고를 받게 됩니다. 그런 다음 의사는 검사실에 전화하여 결과를 받을지 여부를 선택할 수 있습니다. 완전한 결과는 요청하는 의사에게 전화 및 실험실 정보 시스템을 통해 공개됩니다. 의사는 시작 전에 연구에 대해 알리고 결과가 수집된 후 연구에 대해 보고합니다.

포함 기준에는 18세 이상이며 급성 치료에 입원한 환자 중 유치 카테터에서 채취한 연속적인 양성 소변 배양이 포함됩니다. 입원 환자는 입원 환자 기록에 쉽게 접근할 수 있도록 Health Sciences Center 또는 St. Clare's Mercy 병원에만 입원해야 합니다.

제외 기준에는 임신, 수집 당시 항생제 치료, 집중 치료실 환자 및 혈액 호중구 환자가 포함됩니다.

조사관은 수집 후 24시간 및 72시간 및 7일에 환자 차트를 검토합니다. 무작위 배정 및 보고 후 의사 조사관은 무증상 세균뇨(AB) 또는 요로 감염(UTI)의 진정한 진단을 위해 입원 환자를 평가합니다. 인구 통계, 치료 결정 및 결과(치료되지 않은 UTI 또는 신우신염)를 포함하여 건강 기록에 액세스합니다. 완전한 보고를 요청하는 의사 호출 빈도가 기록됩니다.

연구 가설은 제한된 보고가 의사가 처방한 부적절한 치료 비율을 줄일 것이라는 것입니다. 입원 환자 중 예상되는 부적절한 치료 비율은 대조군에서 50%, 중재군에서 20%가 될 것입니다. 제1종 오류의 위험을 5%, 제2종 오류의 위험을 20%로 가정한 이 연구에서는 72명의 환자를 모집합니다. 누락된 데이터를 설명하기 위해 모집을 100명의 환자로 늘릴 것입니다. 사용할 통계 테스트는 두 그룹 간의 비율 비교입니다(T 테스트, 양면 분석). 무작위화된 모든 환자를 포함하는 치료 의도 분석이 수행될 것입니다.

의사는 치료 결정이 편파적이지 않도록 연구 프로젝트에 대해 알지 못하는 상태로 있어야 합니다. 그러나 연구 설계와 관련하여 모든 의사에게 일반 통지가 발송되고 연구 결과가 제시되고 데이터 철회 옵션이 제공되는 보고가 제공됩니다. 이렇게 하면 의사가 연구에 대해 알리지 않으면서 속임을 덜 느끼게 되므로 의사의 행동이 바뀌지 않을 것입니다.

퇴원한 입원 환자의 의사는 부작용을 평가하기 위해 7일에 연락할 것입니다. 모집 기간이 짧기 때문에 의사가 연구에 두 번째 환자를 포함할 가능성은 낮습니다.

지역 윤리 위원회에서 윤리 허가를 받아야 합니다. 환자나 의사의 동의를 구하지 않습니다. 윤리 요구 사항을 준수하여 참가자는 최소한의 위험만 경험하게 됩니다. 부작용이 발생하면 환자는 즉시 연구에서 제외되고 표준 치료가 제공됩니다. 연구에 대한 인식이 치료 결정을 편향시킬 수 있으므로 의사의 동의는 요청되지 않습니다.

환자에 대한 이 연구의 이점에는 부적절한 치료로 인한 부작용의 감소가 포함됩니다. 환자에 대한 위험에는 치료되지 않은 UTI 가능성이 포함됩니다. 의사의 이점에는 AB의 적절한 치료에 대한 교육이 포함됩니다. 의사에 대한 위험에는 UTI에 대한 실험실 결과에 액세스하려는 추가 노력이 포함됩니다.

데이터 수집은 종이 사례 보고서 양식을 사용하고 암호로 보호된 온라인 데이터베이스에 입력합니다. 분석은 SPSS 20.0(IBM)을 사용하여 수행됩니다. 프로젝트의 유일한 비용은 대학원생이 데이터를 수집하고 분석을 수행하고 원고를 작성하는 것입니다. 원고는 동료 검토 저널에 게재되고 전국 회의에서 발표됩니다.