Relatórios Modificados de Cateteres Permanentes

O estudo proposto é um ensaio randomizado de dois métodos de laudos laboratoriais nos quais os médicos são os principais participantes da pesquisa. No momento dos resultados positivos da cultura de urina, o paciente será randomizado por número aleatório gerado por computador, colocado em envelopes opacos selados e numerados em série em dois grupos iguais. Um grupo receberá um relatório modificado, com um relatório que afirma "Esta urocultura POSITIVA coletada de um cateter de demora pode representar bacteriúria assintomática ou infecção do trato urinário. Se houver suspeita clínica de infecção do trato urinário, ligue para o laboratório de microbiologia para identificação e resultados de susceptibilidade." O outro grupo receberá relatórios convencionais de identificação e suscetibilidade. Os médicos terão então a opção de ligar para o laboratório para receber os resultados ou não. Os resultados completos serão divulgados por telefone e sistema de informações laboratoriais aos médicos que ligarem para solicitá-los. Os médicos serão informados sobre o estudo antes do início e informados sobre o estudo após a coleta dos resultados.

Os critérios de inclusão incluirão culturas de urina positivas consecutivas coletadas de cateteres de demora entre pacientes internados em cuidados intensivos, maiores ou iguais a 18 anos de idade. Os pacientes internados devem ser internados apenas nos hospitais Health Sciences Center ou St. Clare's Mercy, a fim de facilitar o acesso aos registros de internação.

Os critérios de exclusão incluirão gravidez, tratamento com antibiótico no momento da coleta, pacientes em Unidade de Terapia Intensiva e pacientes com neutrófilos no sangue

Os investigadores revisarão os prontuários dos pacientes 24 e 72 horas e 7 dias após a coleta. Após a randomização e o relatório, um investigador médico avaliará os pacientes internados para o verdadeiro diagnóstico de bacteriúria assintomática (AB) ou infecção do trato urinário (ITU). Os registros de saúde serão acessados, incluindo dados demográficos, decisões de tratamento e resultados (ITU não tratada ou pielonefrite). A frequência das chamadas médicas solicitando relatórios completos será registrada.

A hipótese da pesquisa é que a notificação restrita reduzirá a taxa de tratamento inadequado prescrito pelos médicos. Entre os pacientes internados, a taxa esperada de tratamento inadequado no grupo de controle será de 50% e de 20% no grupo de intervenção. Aceitando um risco de erro tipo 1 de cinco por cento e um risco de erro tipo 2 de vinte por cento, o estudo recrutará 72 pacientes. Para compensar os dados ausentes, o recrutamento será aumentado para 100 pacientes. O teste estatístico a ser utilizado é a comparação de proporções entre dois grupos (teste T, análise bilateral). Será realizada uma análise de intenção de tratar incluindo todos os pacientes randomizados.

Os médicos devem permanecer inconscientes do projeto de pesquisa para que suas decisões de tratamento sejam imparciais. No entanto, um aviso geral será enviado a todos os médicos sobre o desenho do estudo, e um resumo será fornecido no qual os resultados do estudo serão apresentados e a opção de retirar os dados será fornecida. Isso fará com que os médicos se sintam menos enganados, embora ainda não os informem sobre o estudo e, portanto, não mudem seu comportamento.

Os médicos dos pacientes internados que receberam alta serão contatados em 7 dias para avaliar os eventos adversos. Como o recrutamento será breve, é improvável que os médicos tenham um segundo paciente no estudo.

A permissão de ética será solicitada ao conselho de ética local. O consentimento de pacientes ou médicos não será solicitado. Em conformidade com os requisitos de ética, os participantes não experimentarão mais do que um risco mínimo. Se ocorrer um evento adverso, o paciente será removido do estudo imediatamente e receberá o tratamento padrão. O consentimento do médico não será solicitado, pois o conhecimento do estudo influenciaria as decisões de tratamento.

O benefício deste estudo para os pacientes inclui uma redução nos eventos adversos causados ​​pelo tratamento inadequado. O risco para os pacientes inclui possível ITU não tratada. O benefício para os médicos inclui a educação para o tratamento adequado da AB. O risco para os médicos inclui esforço adicional para acessar resultados laboratoriais para ITU.

A coleta de dados usará um formulário de relatório de caso em papel e entrada em um banco de dados online protegido por senha. A análise será realizada usando SPSS 20.0 (IBM). A única despesa do projeto será do aluno de pós-graduação para coletar os dados, realizar a análise e redigir o manuscrito. O manuscrito será publicado em uma revista revisada por pares e apresentado em uma conferência nacional.